Fremsat 03-10-2019
1. behandlet / henvist til udvalg 24-10-2019
Betænkning afgivet 19-11-2019
2. behandlet/direkte til 3. behandling 26-11-2019
3. behandlet, vedtaget 28-11-2019
Ministerområde:
Sundheds- og Ældreministeriet
Lovforslaget er i det væsentlige en genfremsættelse af L 193, 2018-19, 1. samling, som bortfaldt på grund af folketingsvalget den 5. juni 2019.
Formålet med forslaget er at styrke borgernes tryghed og tillid til, at personoplysninger anvendes videnskabsetisk forsvarligt i forbindelse med sundhedsforskning.
Det er samtidig hensigten at skabe bedre rammer for forskning i patientjournaloplysninger ved at sikre en mere effektiv procedure for adgang til disse oplysninger til brug for forskning, statistik eller planlægning.
Der indføres krav om videnskabsetisk vurdering af sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter med sensitive bioinformatiske data, hvor der er risiko for væsentlige helbredsmæssige sekundære fund.
Kompetencen til at godkende videregivelse af patientjournaloplysninger til brug for forskning, statistik eller planlægning flyttes fra Styrelsen for Patientsikkerhed til regionsrådene.
Forslaget indfører også mulighed for, at ledelsen på behandlingsstedet kan give tilladelse til, at autoriserede sundhedspersoner, der er ansat i sundhedsvæsenet, kan indhente patientjournaloplysningerne til brug for forskning, hvis forskningsprojektet eller videregivelsen af oplysningerne er godkendt af rette myndighed.
Det foreslås, at loven træder i kraft den 1. januar 2020.
Forslaget blev vedtaget. For stemte 102 (S, V, DF, RV, SF, EL, KF, ALT, NB og LA), imod stemte 0, hverken for eller imod stemte 0.