Skriftlig fremsættelse (14. december
2011)
Ministeren for sundhed og
forebyggelse (Astrid Krag)
Herved tillader jeg mig for Folketinget at
fremsætte:
Forslag til lov om kvalitets- og
sikkerhedskrav ved håndtering af menneskelige organer
til transplantation
(Lovforslag nr. L 52)
Lovforslaget gennemfører Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2010/53/EU af 7. juli 2010 om kvalitets- og sikkerhedsstandarder
for menneskelige organer til transplantation (i det
efterfølgende: organdirektivet) i dansk ret.
Der foreslås endvidere etableret hjemmel til en
administrativ implementering af de gennemførelsesdirektiver
og delegerede retsakter, som forventes udstedt af Kommissionen i
medfør af organdirektivet.
Organdirektivet sigter mod at forbedre kvaliteten og
sikkerheden i forbindelse med anvendelse af menneskelige organer
til transplantation ved at indføre fælles kvalitets-
og sikkerhedsstandarder for udtagning, transport og anvendelse af
organer på EU-plan, herunder navnlig med henblik på at
minimere risikoen for overførsel af infektionssygdomme.
Sådanne fælles kvalitets- og sikkerhedsstandarder vil
lette udveksling af organer til gavn for patienter i Europa med
behov for denne type behandling.
Implementering af organdirektivet og de tilhørende
gennemførelsesdirektiver i dansk ret forudsætter, at
der vedtages ny lovgivning, der gør det muligt at
fastsætte krav til kvalitet og sikkerhed i forbindelse med
anvendelse af menneskelige organer til transplantation.
Implementeringen af organdirektivet forudsætter
ligeledes, at der bliver mulighed for at ændre, tilbagekalde
m.v. tilladelser til udtagning af organer, som gives i
medfør at sundhedsloven.
For at efterleve direktivets krav om ikrafttræden
foreslås loven at træde i kraft den 15. august
2012.
Idet jeg i øvrigt henviser til lovforslaget og de
ledsagende bemærkninger, skal jeg hermed anbefale
lovforslaget til det Høje Tings velvillige behandling.