Sundhedsudvalget (SUU) Alm. del

Samling: 2023-24

Spørgsmål 397

Er ministeren bekendt med, at Datatilsynet har en nyligt etableret praksis, der betyder, at man ikke længere kan gennemføre kliniske forsøg med registerdata i Danmark, idet Datatilsynet mener, at Lægemiddelstyrelsens bivirkningsrapportering i sådanne forskningsstudier anses for et administrativt formål og ikke for at sikre videnskabelig kvalitet, hvorved de ikke overholder de lovkrav og standarder, der følger af § 10, og hvad tænker ministeren om denne beslutning?
Dato: 18-03-2024
Status: Endeligt besvaret
Emne: sundhedspolitik og sundhedsøkonomi
Dokumentdato: 15-04-2024
Modtaget: 15-04-2024
Omdelt: 15-04-2024

SUU alm. del - svar på spm. 397 om ministeren er bekendt med, at Datatilsynet har en nyligt etableret praksis, der betyder, at man ikke længere kan gennemføre kliniske forsøg med registerdata i Danmark

SUU alm. del - svar på spm. 397 (pdf-version)
Html-version
Dokumentdato: 18-03-2024
Modtaget: 18-03-2024
Omdelt: 18-03-2024

Spm. om ministeren er bekendt med, at Datatilsynet har en nyligt etableret praksis, der betyder, at man ikke længere kan gennemføre kliniske forsøg med registerdata i Danmark

Udvalgsspørgsmål (pdf-version)
Html-version