Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 12-05-2025
Enhed: Innovation, Life Science og
Digitalisering
Sagsbeh: dek
Sagsnr.:2024 - 8757
Dok. nr.: 334348
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 11 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 16. april.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Louise Brown (LA).
Spørgsmål nr. 11:
”Vil
ministeren uddybe, hvad et administrativt formål udgør i forhold til, at
myndigheder skal kunne behandle personoplysninger i kliniske forsøg med
lægemidler, når formålet er administrativt?
”
Svar:
Administrative formål i denne lovbestemmelse er defineret på baggrund af en
afgørelse i Datatilsynet, der slog fast, at data indsamlet i visse stadier af kliniske
forsøg med lægemidler (f.eks. kontrol) udgjorde administrative formål og dermed
ikke forskningsformål.
Bestemmelsen sikrer således den nødvendige hjemmel til at føre tilsyn og behandle
oplysninger til de formål, som Datatilsynet vurderede som administrative, og som har
sat en midlertidig stopper for vigtig klinisk forskning, der gavner os alle.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde