Sundhedsudvalget 2024-25
L 134
Offentligt
3009962_0001.png
L 134 om indførelse af en ny
forsøgsordning med
medicintilskud på baggrund
af en forhandlet fortrolig pris
25. april 2025
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
3009962_0002.png
Dagsorden
1.
Baggrund for lovforslaget
2. Medicinpris- og tilskudssystemet i dag
3. Rammerne for forsøgsordningen
4. Spørgsmål?
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
3009962_0003.png
Baggrund for lovforslaget
25. april 2025
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
Behov for styringsgreb
–
situationen i 2023
•
•
•
Stigende udgifter til tilskudsmedicin i 2023
Øge adgang til nye, dyre lægemidler
Pres på forsyningssikkerheden
•
Mere behandling skal foregå tættere på borgerne
3
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
Erfaringer fra sygehusene
•
•
Amgros forhandler og indkøber lægemidler via udbud til de offentlige sygehuse.
Siden Medicinrådets etablering i 2017 har de forhandlet ifm. Medicinrådets anbefalinger.
•
•
De sidste 12 måneder har Amgros opnået gennemsnitlige rabatter på knapt 50 pct.
Prisforhandling koblet til Medicinrådets prioritering giver mulighed for at skabe prispres.
4
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
Aftale om regionernes økonomi for 2025
”Regeringen og Danske Regioner vil fortsat arbejde for at sikre en bedre styring og et mere rationelt medicinforbrug.
Konkret er parterne enige om at indføre mulighed for, at Amgros, i en afgrænset periode på 3 år mhp. at indsamle
erfaringer, kan forhandle konfidentielle rabatter på udvalgte lægemidler i tilskudssystemet under forudsætning af, at
rabatterne vurderes at lede til lavere samlede regionale udgifter til tilskudsmedicin. Danske Regioner noterer sig, at det vil
kræve lovændring. De lægemidler, der kan kandidere til forhandling er nye, dyre lægemidler, hvor der ansøges om generelt
tilskud og lægemidler, der undergår revurdering af tilskud eller udlægges til behandling i praksissektoren.”
5
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
3009962_0007.png
Medicinpris- og tilskudssystemet
i dag
25. april 2025
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
Medicinprissystemet i dag
•
•
Fri og fuld transparent prissætning i 14-dages
”udbud”.
Virksomhederne melder deres pris ind til Lægemiddelstyrelsen.
•
•
•
Lægemidler grupperes i substitutionsgrupper af lægemidler med samme indholdsstof, styrke, form og pakningsstørrelse.
På apoteket bliver borgeren altid tilbudt det billigste lægemiddel i substitutionsgruppen.
Den pris, som tilskuddet beregnes på baggrund af, er altid den billigste tilgængelige pakning i substitutionsgruppen.
7
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
Lægemiddelstyrelsen beslutter, hvilke lægemidler,
der skal have tilskud
•
•
Virksomhederne ansøger om tilskud.
Lægemiddelstyrelsen vurderer, med rådgivning fra Medicintilskudsnævnet, om der skal ydes generelt tilskud til et
lægemiddel.
•
Der lægges vægt på,
1.
om lægemidlet har en sikker og værdifuld terapeutisk effekt på en velafgrænset indikation, og
2. om lægemidlets pris står i rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi.
8
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
3009962_0010.png
Der ydes ikke tilskud, hvis særlige forhold gør sig
gældende
Med mindre ganske særlige forhold gør sig gældende, ydes der ikke generelt tilskud til et lægemiddel, hvis:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
iværksættelse af behandling med lægemidlet kræver særlig undersøgelse og diagnosticering,
der er nærliggende risiko for, at lægemidlet vil blive anvendt uden for den godkendte indikation,
lægemidlet udelukkende eller overvejende anvendes til formål, hvortil der ikke med rimelighed kan forventes tilskud fra regionsrådet,
lægemidlets effekt ikke er klinisk dokumenteret,
der er risiko for, at lægemidlet anvendes som førstevalg, uanset dette efter Lægemiddelstyrelsens vurdering ikke bør være tilfældet,
det er uafklaret, om eller hvornår lægemidlet skal anvendes som førstevalg,
der er nærliggende risiko for, at lægemidlet gøres til genstand for misbrug,
lægemidlet hovedsageligt anvendes i sygehusbehandling, eller
lægemidlet på grund af en særlig lægemiddelform ikke kan indtages af patienten selv.
9
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
3009962_0011.png
Tilskudsgrænser og egenbetaling
•
Regionerne betaler tilskuddet til borgernes
tilskudsberettigede lægemidler.
•
•
•
Jo mere medicin, man køber, jo mere får man i tilskud.
I 2025 er den maksimale egenbetaling 4.735 kr.
Tilskuddet fratrækkes med det samme på apoteket.
10
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
3009962_0012.png
Rammerne for forsøgsordningen
25. april 2025
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
3009962_0013.png
Formålet med lovforslaget
Med lovforslaget muliggøres det, at Lægemiddelstyrelsen i en afgrænset periode på tre år med henblik på at indsamle
erfaringer, kan give offentligt tilskud til et lægemiddel på baggrund af en forhandlet fortrolig pris.
12
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
Lægemidler, der kandiderer til forhandling
Der er 3 grupper af lægemidler, hvor det bliver muligt at forhandle om en fortrolig pris:
1.
Nye, dyre lægemidler, hvor virksomheden ansøger om generelt tilskud
2. Lægemidler, som indgår i en samlet revurdering af tilskudsstatus på et lægemiddelområde.
3. Lægemidler, som bruges til en behandling, der helt eller delvist flyttes fra sygehusene til praksissektoren.
13
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
3009962_0015.png
Eksempel på forhandling af nyt, dyrt lægemiddel
Medicintilskudsnævnet
Amgros
Regionerne
Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddelstyrelsen
Scenarie 1
Indstilling om ikke at
give tilskud til ordinær
ansøgning
Virksomhed forhandler
fortrolig pris med
Amgros på 100 kr.
Den fortrolige pris
vurderes at være
økonomisk fordelagtig
Vurdering af
tilskudsansøgning på
baggrund af fortrolig
pris
Lægemidlets pris
medfører mere
sundhed for pengene
Tilskud gives
Lægemiddelstyrelsen
Medicintilskudsnævnet
Amgros
Regionerne
Lægemiddelstyrelsen
Indstilling om ikke at
give tilskud til ordinær
ansøgning
Virksomhed forhandler
fortrolig pris med
Amgros på 200 kr.
Den fortrolige pris
vurderes ikke at være
økonomisk fordelagtig
Vurdering af
tilskudsansøgning på
baggrund af ansøgt
listepris
Lægemidlets pris
vurderes ikke at stå mål
med den
behandlingsmæssige
værdi
Tilskud gives ikke
Situationen i dag
Scenarie 2
Læger søger om
enkelttilskud
Ingen mulighed for
forhandling
14
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
Særlige forhold ved revurderinger
•
•
Løbende revurdering af hele lægemiddelgrupper.
Forhandling kan skabe øget konkurrence mellem patentbelagte lægemidler.
•
•
Lægemiddelstyrelsen vil fastsætte tidsfrister i revurderingsprocessen.
Eksisterende tilskud skal ikke bortfalde i forbindelse med en revurdering alene som følge af, at der forhandles en
fortrolig pris på andre lægemidler.
15
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
3009962_0017.png
Udlægning af behandling fra sygehuse til
praksissektoren
Begrænset
kapacitet på
sygehusene
SST anbefaler, at
behandling kan
udlægges
Virksomhed og
Amgros forhandler en
fortrolig pris
Lægemiddel får
tilskud
Behandling udlægges
og flere patienter kan
få behandling
16
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
Håndtering af den forhandlede pris’ fortrolighed
•
Det eksisterende medicinprissystem med offentlige listepriser bevares, så
•
forhandlede priser holdes fuldt fortrolige mellem regionerne og virksomheden
•
borgerne stilles ikke dårligere ift. deres egenbetaling til tilskudsmedicin
•
Borgerne vil fortsat altid få det lægemiddel udleveret, som er billigst for dem.
•
Regionerne betaler tilskud til borgeren på baggrund af den officielle listepris.
•
Virksomheden betaler differencen mellem salgsprisen og den fortrolige pris.
17
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
Regionernes vurdering af den forhandlede
fortrolige pris
•
Det vil være en aktør, udpeget af regionerne, der foretager vurdering af, om den forhandlede fortrolige pris er
tilstrækkelig til, at der skal indgås aftale med virksomheden.
•
•
Det er ikke reguleret i lovforslaget, hvordan regionerne skal foretage denne vurdering.
Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelse om tilskud baseret på enten:
•
•
Den forhandlede fortrolige pris, hvis en aftale indgås, eller
Den pris, som virksomheden har angivet i deres ansøgning om tilskud, som er gældende praksis i dag.
18
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
Obligatoriske forhandlingselementer
•
•
Fortroligt loft over den officielle listepris
Fortrolig rabat
Loftet benyttes til:
1.
Prisloft
2. Ventil ved forsyningssvigt
3. Revurderinger
19
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
Andre mulige forhandlingselementer
•
•
•
Bestemte betingelser, eksempelvis en klausul til en bestemt målgruppe, eller væsentligt bredere enkelttilskudskriterier.
Om hel eller kun delvis dækning af andre virksomheders salg.
Loft over antallet af patienter.
20
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
3009962_0022.png
Eksempler på virksomhedernes betaling til
regionerne
Officiel listepris over loftet
Fortroligt loft over pris
Officiel listepris,
aftalevirksomhed
Officiel listepris,
parallelimportør
Fortrolig pris
Scenarie 1:
Scenarie 2:
Aftalevirksomheden Aftalevirksomheden
er alene på
er alene på
markedet, og har
markedet, og har
sat den officielle
sat den officielle
listepris lig med det
listepris lavere end
fortrolige loft.
det fortrolige loft.
Scenarie 4:
Scenarie 3:
Parallelimportør er Aftalevirksomhed er
i restordre og
på markedet til en
parallelimportør er
lavere officiel
alene på markedet
listepris end
aftalevirksomheden
til en højere officiel
listepris end det
aftalte loft.
Regionernes tilskudsudgifter
Aftalevirksomhedens tilbagebetaling
Aftalevirksomhedens merpris ift. parallelimportørens pris
21
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
Erfaringsopsamling
•
•
Patientrettede konsekvenser
Effekten på regionernes tilskudsudgifter
•
Erfaringer med ordningen i regionerne og Lægemiddelstyrelsen
22
 L 134 - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 29: Spm. om oversendelse (evt. i fortrolig form) af embedsmændenes talenoter fra teknisk gennemgang 8/4-25
3009962_0024.png
Spørgsmål?
25. april 2025