L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

www.danskkiropraktorforening.dk

Fra:

Flemming Frandsen <[email protected]>

Sendt:

20. december 2024 12:40

Til:

Advoksamfundet <[email protected]>;

Danmarks

Apotekerforening <[email protected]>; Dansk Erhverv (info) <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Emballageindustrien <[email protected]>; DKF <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Danske Regioner

[email protected]; [email protected]; [email protected];

Datatilsynet <[email protected]>;

Diabetesforeningen

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Kliniske Diætister <[email protected]>;

Gigtforeningen

[email protected]; [email protected]; [email protected];

Hjerteforeningen <[email protected]>;

Kommunernes Landsforening <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Kræftens

Bekæmpelse <[email protected]>;

Lægeforeningen <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Vive

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Rådet for Socialt Udsatte <[email protected]>

Emne:

Høring vedrørende udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven

Til høringsparterne, jf. vedlagte høringsliste

Hermed sendes udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Overførsel af administrationen af Dansk

Patientsikkerhedsdatabase og behandling af rapporteringer om utilsigtede hændelser m.v. til regionerne) til evt.

bemærkninger.

Høringsfristen er fastsat til den 30. januar 2025, kl. 12.

Med venlig hilsen

Flemming Frandsen

Chefkonsulent

Patientsikkerhed og Lovkvalitet

2041 1669

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Tlf. 7226 9000

Læs ministeriets datapolitik

her

www.sum.dk

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

København, den 29. januar 2025

Til Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Høringssvar vedr. udkast til forslag til lov om ændring af sund-

hedsloven (Overførsel af administrationen af Dansk Patientsik-

kerhedsdatabase og behandling af rapporteringer om utilsigtede

hændelser m.v. til regionerne)

Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) takker for muligheden for at afgive høringssvar

vedrørende nærværende udkast til forslag om overførsel af administrationen af Dansk Pa-

tientsikkerhedsdatabase (DPSD) og rapporteringer om utilsigtede hændelser til regio-

nerne.

DSAM anerkender formålet med udkastet, med fokus på patientsikkerhed gennem et læ-

ringssystem, der bygger på rapportering og analyse af utilsigtede hændelser.

•

DSAM finder det afgørende, at det danske sundhedsvæsen fastholder og udvik-

ler systemer, der fremmer patientsikkerhed gennem åbenhed, læring og kvali-

tet.

DSAM forstår, at administrationen af DPSD og relaterede opgaver overdrages til et regi-

onsråd udpeget i samarbejde mellem alle regionsråd og derved søger at sikre en national

tilgang til patientsikkerhed.

•

DSAM støtter, at lovforslaget fastholder og udvider kravet om anonymisering

af oplysninger, herunder også sundhedspersoner, der indgår i rapporteringer.

DSAM ser frem til, at lovforslaget kan bidrage til at styrke et sammenhængende og læ-

ringsorienteret patientsikkerhedssystem. Almen praksis spiller en central rolle i rapporte-

ringen af utilsigtede hændelser, og DSAM er derfor åben for dialog og yderligere input.

Med venlig hilsen

Bolette Friderichsen

Formand for DSAM

Dansk Selskab for Almen Medicin

•

Stockholmsgade 55, 2100 København Ø

•

7070 7431

•

•

www.dsam.dk

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

c/o Frederiksberg Hospital

Vej 8, indgang 1, 1. sal

Nordre Fasanvej 57

2000 Frederiksberg

T +45 8282 8246

www.patientsikkerhed.dk

Høringssvar over udkast til forslag om ændring af

sundhedsloven

Dansk Selskab for Patientsikkerhed (herefter PS!) takker for muligheden for at afgive svar til

høring

over udkast til forslag om ændring af Sundhedsloven.

Høringssvar er bygget op således, at der først

er bemærkninger til

Forslag til lov om ændring af Sundhedsloven

og efterfølgende bemærkninger til

bemærkninger til lovforslaget

–

Almindelige bemærkning.

PS! vil først og fremmest meget gerne anerkende, at loven bevares. Rapportering af utilsigtede

hændelser og den læring, der kan trækkes ud af systematisk arbejde med utilsigtede hændelser

betyder, at vi i Danmark har en unik læringskultur. Det giver os en mulighed for at arbejde med

proaktiv læringskultur således, at der fortsat kan leveres høj kvalitet og høj sikkerhed for patienter i

sundhedsvæsenet. Med bevarelsen af loven fastholder Danmark sin internationale anerkendelse

for vores sanktionsfrie rapportering, som vi bliver beundret for og misundt internationalt. At

personale i sundhedsvæsenet kan rapportere sanktionsfrit, er helt afgørende for, at vi kan

videreudvikle læringskulturen, øge patientsikkerheden og sikre trivsel hos sundhedspersonale.

Forslag til lov om ændring af Sundhedsloven

7. I

§ 199, stk. 4,

ændres »Rapportering om utilsigtede hændelser fra regionsrådet og

kommunalbestyrelsen til Styrelsen for patientsikkerhed efter stk. 1 og regler fastsat i medfør af stk.

3« til: »Rapportering efter stk. 1 og regler fastsat i medfør af stk. 3 om utilsigtede hændelser fra

regionsrådet og kommunalbestyrelsen til det regionsråd, der er udpeget efter stk. 1,«, og efter

»patienten« indsættes: », sundhedspersoner, som indgår i en rapportering,«.

Denne tilføjelse er en velkommen skærpelse af anonymisering af personale, som har været

involveret i en utilsigtet hændelse. PS! vil dog gerne påpege at personale, der leverer

sundhedsydelser kan have andre faglige baggrunde end sundhedsfaglige fx pædagogiske

personale i ældreplejen, i socialpsykiatrien osv. PS! anbefaler at ordet

”sundhedspersoner”

erstattes med

”personale”.

Bemærkninger til lovforslaget

–

Almindelige bemærkning

Indledning:

I indledningen står det beskrevet, at indrapporteringer skal ske fra sundhedspersonale, patienter

og pårørende på tværs af regioner, kommuner, almen praksis og apoteker m.v. PS! anbefaler, at

UTH ordningen udvides til også at omfatte statslige institutioner f.eks. fængsler. Udvidelsen skal

sikre læring på tværs af sundhedsvæsenet og patientsikker behandling alle steder hvor, der leveres

sundhedsydelser.

I forhold til udvidelse af UTH ordningen finder PS! det relevant, at der tages stilling til om og

forhåbentlig hvordan, der skal rapporteres utilsigtede hændelser relateret til hjemmebehandling.

Med hjemmebehandling f.eks. hospitalsbehandling i eget hjem som en ny arena bliver man også

nødt til at overveje, om hændelsessted er den korrekte måde at tænke i forhold til indrapportering.

Hændelsessted er en traditionel måde at tænke sundhedsvæsen. Et forslag kunne være at

sektorovergange kunne have sit eget rapporteringssted.

30. januar 2025

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Bemærkninger til lovforslagets enkelte bestemmelser

–

til nr. 2:

Det beskrives, at regionerne skal sikre, at alle interessenter skal inddrages, når det overordnede

billede viser mønstre og tendenser i utilsigtede hændelse, hvor der burde være

opmærksomshedspunkter. Det beskrives, at regionerne skal være national koordinator, der sikrer,

at arbejdet med læring sker på tværs i sundhedsvæsenet. For PS! er det vigtigt at pointere, at alle

interessenter skal inddrages, såvel før, under og efter, der ses mønstre og tendenser. Det er netop

denne interessentinddragelse, som Faglig Forum har kunnet bidrage med hidtil. Det vil være

hensigtsmæssigt at fremme en proaktiv patientsikkerhedskultur frem for en mere reaktiv

patientsikkerhedskultur. Den proaktive patientsikkerhedskultur kan fremmes ved at inddrage alle

parter systematisk. Fagligt Forum, eller tilsvarende, kunne lægges sammen med

–

eller tænkes ind

i et tæt samarbejde med - en national risikomanagerfunktion og indgå i en governance struktur, der

har repræsentanter med driftsansvar og ledelseskompetence. Herved vil patientsikkerhed i højere

grad knyttes an til ledelsessystemet og de politiske råd.

Bemærkninger til lovforslagets enkelte bestemmelser

–

til nr. 3 og 4:

Styrelsen for Patientsikkerhed har på sin hjemmeside oprettet adgang til at indrapportere

utilsigtede hændelser via rapporteringsskemaer, dels for sundhedspersoner, dels for patienter og

pårørende. Det fremgår, at der er adgang til rapportering via Styrelsen for Patientsikkerheds

hjemmeside for både patienter, pårørende og personale. Det fremgår ikke af lovforslaget, hvorvidt

denne adgang fortsætter eller om adgangen bliver fra et andet sted. PS! anbefaler, at der forsat er

et centralt sted, hvorfra der kan rapporteres. PS! anbefaler desuden at

ordet ”rapportere”

anvendes

frem for ”indberette”.

Der er ikke tale om indberetninger, men om at personale,

borgere/patienter og pårørende kan meddele og oplyse en situation. Derfor vil det rette ordvalg

fortsat være rapportering.

Bemærkninger til lovforslagets enkelte bestemmelser

–

til nr.9:

Ophør af Fagligt Forum for Patientsikkerhed:

Fagligt Forum har i dag repræsentation af både regioner, kommuner og en række interessenter

(inkl. patienter) i sundhedsvæsenet. De kommunale repræsentanter er udpeget, så de

repræsenterer kommunerne i en region. Gennem Fagligt Forum kan alle interessenter rejse

problemstillinger af vigtighed for patientsikkerheden i Danmark. Det kan være mønstre i UTH som

ses lokalt, ny identificeret risici som endnu ikke er slået igennem i UTH og gensidig orientering, som

bidrager til hurtigere spredning. Dette vil også være hensigtsmæssigt under den kommende reform,

hvor ukendte patientsikkerhedsrisici kan opstå som følge af nye samarbejdsflader og nye

patientovergange. PS! anbefaler, at der fastholdes et Fagligt Forum, som kan varetage den hidtidig

funktion, der bidrager til læringsindsatsen, jf. ovenfor.

Læringsindsatsen:

Læringsindsatsen fra Styrelsen for Patientsikkerhed foregår i dag i høj grad som vidensformidling

via STPS.dk, som er et centralt sted for alle aktører i sundhedsvæsenet (kommuner, almen praksis,

hospitaler, private aktører, patienter og pårørende). Flytning af læringsindsatsen fra Styrelsen for

Patientsikkerhed er positiv, da det understreger skelnen mellem det lærende og det

sanktionerende system. Samtidig vil det være af stor værdi at formidling af information, som en del

af læringsindsatsen, forsat fastholdes et centralt sted med naturlig og intuitiv adgang for alle

aktører.

I forhold til adgang vil PS! gerne påpege vigtigheden af, at der skal sikres adgang til anonymiserede

data, som tredjeparter kan anvende til at understøtte arbejdet med patientsikkerhed, herunder i

undervisning og forskning. Dette skal sikres i lovgivningen.

Helt væsentligt er det også, at der udvikles en national risikomanagerfunktion, som dels kan

formidle risici for patienter og medarbejdere, dels kan arbejde proaktivt med de nye tendenser,

Side 2

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

som kan forudses og dermed mitigeres. Det foreslås, at dette fremgår af lovarbejdet og

lovgivningen.

Dansk Selskab for Patientsikkerhed

30. januar 2025

Side 3

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Slotsholmsgade 10-12

1216 København K.

Høringssvar angående:

Udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven

(Overførsel af administrationen af Dansk Patientsikkerhedsdatabase og be-

handling af rapporteringer om utilsigtede hændelser mv til regionerne)

Dansk Sygepleje Selskab (DASYS) takker for muligheden for at afgive høringssvar over ud-

kast til forslag for lov om ændring af Sundhedsloven. Vi har sendt høringsanmodningen til

vores medlemmer og har modtaget svar fra Dokumentationsrådet under DASYS.

Da ændringerne primært er organisatoriske og handler om overflytning af ansvar af admini-

stration af et allerede etableret system, vurderes det ikke at få indflydelse på selve indrappor-

teringen af UTHer, idet databasen migreres uændret.

Der er dog noget, som står lidt uklart på side 9, afsnit 2.2 :

”Der

er indgået en databehandleraftale med en eller flere eksterne aktør, bl.a. til drift af selve

systemet.”

Vi er interesserede i at tilføje: ”Er

databehandleraftalen indgået med en eller flere aktører?”

Med venlig hilsen

DASYS; Dansk Sygeplejeselskab, januar 2025.

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Slotholmsgade 10-12

1216 København K.

Dansk Sygeplejeråds høringssvar vedrørende

lov om ændring af sundhedsloven

Dansk Sygeplejeråd takker for muligheden for at afgive

høringssvar vedrørende lov om ændring af sundhedsloven, der

handler om overførsel af administrationen af Dansk

Patientsikkerhedsdatabase og behandling af rapporteringer om

utilsigtede hændelser m.v. til regionerne.

Indledningsvist vil Dansk Sygeplejeråd gerne anerkende, at den

sanktionsfrie afrapportering fastholdes, og at der fortsat skal

arbejdes nationalt og systematisk med at udlede læring af

utilsigtede hændelser. Og dermed at der fortsat vil blive

arbejdet med en patientsikkerhedskultur, der er med til at

understøtte en kultur som sikrer læring og trivsel hos

medarbejderne.

Tekstnær bemærkning vedr. brug af ordet

”sundhedspersoner”

Dansk Sygeplejeråd vil gerne henlede opmærksomheden på

afsnit 7

§ 199, stk. 4,

hvor ordet ”sundhedspersoner” fremgår.

Personer som arbejder i sundheds- og ældreplejen eller

psykiatrien kan have andre faglige baggrunde. Derfor bør

lovgivning dække bredere ved fx at anvende ”personale” i

stedet for ”sundhedspersoner. Dette da der flere steder i

sundhedsvæsnet er ansat personale med fx pædagogisk

uddannelse eller ufaglærte.

Fasthold et nationalt rådgivende forum

Det er afgørende at, selvom der kommer en ny administration

af utilsigtede hændelser, så skal det fortsat dække kvalitet og

patientsikkerhed i hele sundhedsvæsenet, hvilket også

bemærkes i lovforslaget. Selvom det fremadrettet er en udpeget

region, der har ansvaret for at drive

patientsikkerhedsdatabasen og har rollen som national

koordinator og vidensformidler, så bør der være et samlet

ansvar og blik for et samlet sundhedsvæsen, der er organiseret

Dansk Sygeplejeråd

Sankt Annæ Plads 30

DK-1250 København K

mandag-torsdag 9.00-16.00

fredag 9.00-15.00

Tlf: +45 33 15 15 55

www.dsr.dk

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

på tværs af sektorer. Med ansvaret placeret regionalt kræver

det en særlig opmærksom på andre sektorer.

Forslaget lægger op til, at der i loven ikke fastsættes en formel

pligt til, at det regionsråd, som regionsrådene i forening

udpeger, skal oprette eller videreføre Fagligt Forum for

Patientsikkerhed.

Dansk Sygeplejeråd mener, at det også fremadrettet vil

kvalificere indsatsen med et rådgivende udvalg. Et forum/råd

kan være med til at understøtte og fremme læringsindsatsen.

Øvrige perspektiver

For uddybende kommentarer og argumentation henviser Dansk

Sygeplejeråd til Dansk Selskab for Patientsikkerheds

høringssvar, hvor DSR er repræsenteret.

I Dansk Sygeplejeråd står vi til rådighed for dialog og

samarbejde i forhold til at arbejde med at udvikle arbejdet med

patientsikkerhed som et væsentligt element for at sikre kvalitet i

det danske sundhedsvæsen.

Med venlig hilsen

Harun Demirtas

1. næstforperson i Dansk Sygeplejeråd

Side 2 af 2

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Slotsholmsgade 10-12

1216 København K

E-mail:

[email protected],

cc:

Høringssvar vedr. udkast til forslag til lov om ændring af

sundhedsloven (Overførsel af administrationen af Dansk

Patientsikkerhedsdatabase og behandling af rapporteringer om

utilsigtede hændelser m.v. til regionerne)

Danske Patienter takker for muligheden for at afgive høringssvar vedr.

lovforslaget, hvormed administrationen af Dansk

Patientsikkerhedsdatabase og behandling af rapporteringer om

utilsigtede hændelser (UTH) foreslås overført til et regionsråd, som

udpeges af regionsrådene i forening.

I Danske Patienter er vi lige dele lettede og positive over, at man har

valgt at videreføre den nuværende ordning med UTH i

sundhedsvæsenet. En ordning, der må siges at have været en succes

for sundhedsvæsenets læringskultur, fordi den sanktionsfri

indrapporteringspligt og opsamlingen på indrapporterede UTH’er har

skabt et stærkt grundlag for læringsaktiviteter på tværs af

sundhedsvæsenet. Vi har imidlertid en række opmærksomhedspunkter

og anbefalinger, som vi opfordrer ministeriet og regionerne til at have

fokus på i det kommende arbejde med ordningen.

Et system for hele sundhedsvæsenet

Det er positivt, at det flere gange i høringsmaterialet er fremhævet som

en forudsætning, at ordningen med UTH fortsat skal være et system for

hele sundhedsvæsenet og alle dets interessenter – ikke regionerne

alene. Det synspunkt bakker vi fuldt op om i Danske Patienter, og det er

afgørende for ordningens succes, at det bliver et vedvarende fokus for

det ansvarlige regionsråd.

Danske Patienter har to forslag, som skal understøtte dette fokus. For

det første er det væsentligt at sikre et system for indrapportering af

UTH’er, som er lettilgængeligt for alle aktører på tværs af

sundhedsvæsenet. Det skal tænkes ind i den online platform, hvor man

vælger, at rapporteringen skal finde sted, og det er ikke uvæsentligt at

tænke ind, hvilken signalværdi det har, hvor man vælger at placere

indgangen til UTH-systemet. I dag findes indgangen til Dansk

Patientsikkerhedsdatabase på STPS’ hjemmeside, altså hos en

national styrelse. Det skaber et tydeligt signal om, at løsningen er til for

alle aktører i sundhedsvæsenet. Nu hvor ansvaret for ordningen skal

overtages af et regionsråd – og den daglige administration af Dansk

Patientsikkerhedsdatabase og læringsindsatsen formentlig skal

varetages af Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut – vil indgangen til

rapporteringssystemet formentlig blive flyttet. Danske Patienter foreslår

i den forbindelse, at der fortsat bliver en central indgang for rapportering

af UTH på tværs af hele sundhedsvæsenet.

Dato:

30. januar 2025

Danske Patienter

Kompagnistræde 22, 1. sal

1208 København K

Tlf.: 33 41 47 60

www.danskepatienter.dk

E-mail:

Cvr-nr: 31812976

Side 1/4

Danske Patienter er paraply for patient- og pårørendeforeninger i Danmark. Danske Patienter har 25 medlemsforeninger, der repræsenterer 106

patientforeninger og 900.000 medlemmer: Alzheimerforeningen, Amputationsforeningen, Astma-Allergi Danmark, Bedre Psykiatri, Colitis-Crohn

Foreningen, Depressionsforeningen, Diabetesforeningen, Epilepsiforeningen, Fibromyalgi- & Smerteforeningen, Foreningen Spiseforstyrrelser og

Selvskade, Gigtforeningen, Hjerneskadeforeningen, Hjerteforeningen, Kræftens Bekæmpelse, Lungeforeningen, Muskelsvindfonden, Nyreforeningen,

Osteoporoseforeningen, Parkinsonforeningen, Patientforeningen Fertilitet og Tab, PolioForeningen, Scleroseforeningen, Sjældne Diagnoser,

UlykkesPatientForeningen og Øjenforeningen.

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

For det andet skal det udpegede regionsråd have et særskilt fokus på,

om der sker en udvikling i antallet af UTH generelt og specifikt ift. hvilke

dele af sundhedsvæsenet, indrapporteringerne kommer fra. Dette for at

sikre et vedvarende fokus på, at systemet netop – som i dag – skal

være tilgængeligt for hele sundhedsvæsenet. Det bør blandt andet ske

som en del af den årlige opgørelse, regionen med lovændringen

overtager ansvaret for. I dag opgør STPS i sine årsberetninger bl.a.

fordelingen af UTH’er på lokationsgruppe. Det skal fortsat være et

fokus, for det er vigtigt for arbejdet med UTH’er, at fordelingen af

UTH’er ikke bliver skæv som en konsekvens af flytningen af ansvaret til

et udpeget regionsråd – altså at der kommer færre indrapporteringer fra

eksempelvis kommunerne eller fra nogle regioner.

Vi bemærker i øvrigt en enkelt misvisende formulering i

bemærkningerne til denne del af lovforslaget. På side 19 står der:

”Forslaget vil betyde, at det regionsråd, som regionerne i forening

udpeger, årligt skal afgive en årlig beretning om sin virksomhed i forhold

til utilsigtede hændelser ophører.” Vi antager, at ordet ”ophører” har

sneget sig med ved en fejl, men vil for god ordens skyld opfordre til, at

det tages ud.

Sammenhæng til læringsaktiviteter og tilsyn

Den nuværende ordning med UTH bidrager til læringsaktiviteter i

sundhedsvæsenet, og det fremgår af bemærkningerne, at regionerne

får ansvaret for dette fremadrettet. Det er positivt, og i forlængelse heraf

bemærker vi, at tendenser uddraget fra det nuværende UTH-system i

dag indgår i Styrelsen for Patientsikkerheds (STPS) arbejde med

organisationstilsyn – bl.a. ved at inspirere til målepunkter for tilsynet.

Tilsynet vejleder og hjælper behandlingssteder med patientsikkerhed,

og i den forbindelse kan UTH-analyser anvendes til læring lokalt. Vi

mener, at man fortsat bør sikre denne synergi til styrelsens arbejde,

selvom det ikke længere er styrelsen, der er ansvarlig for UTH-

ordningen. Det bør nævnes tydeligt i lovbemærkningerne.

Fagligt Forum for Patientsikkerhed bør bevares

Det foreslås, at § 199 a, som fastsætter STPS’ opgave med at drive

Fagligt Forum for Patientsikkerhed, ophører, og der er dermed ikke lagt

op til, at den udpegede region skal overtage opgaven. Det nævnes i

lovbemærkningerne på s. 8, at det skal sikres, at alle interessenter

inddrages, når det overordnede billede viser mønstre og tendenser i

UTH, hvor der bør være opmærksomhedspunkter – og at inddragelse

f.eks. vil kunne ske ved nedsættelse af et rådgivende udvalg, som

ligner det eksisterende Forum for Patientsikkerhed.

Danske Patienter vil kraftigt anbefale, at det skrives ind, at forummet

skal bevares i sin nuværende form og med de samme aktører

repræsenteret.

Formålet med forummet er at bistå STPS med faglig sparring om

læringsaktiviteter. En videreførelse af Fagligt Forum for

Patientsikkerhed med sin brede sammensætning kan i vores øjne være

med til at sikre kontinuitet og den sammenhæng til STPS’ arbejde, som

vi bemærkede i forrige afsnit.

Side 2/4

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Danske Patienter er repræsenteret i forummet i dag, og det er vores

klare opfattelse, at der på grund af den brede sammensætning af

dedikerede medlemmer – herunder patientrepræsentation og den

tydelige sammenhæng mellem det lokale og nationale niveau – er skabt

et unikt rum for læring. Forummet er med til at sikre, at de enkelte

regioner og kommuner udveksler erfaringer, som skaber grundlag for

vigtig læring lokalt andre steder. Samtidig fodrer denne viden ind i

STPS’ arbejde med læring og tilsyn på nationalt plan, hvilket igen

udmønter sig i læring lokalt. Forummet rummer altså en masse vigtig

viden, som bidrager centralt til sundhedsvæsenets læringskultur, og det

bidrag er i risiko for at gå tabt, hvis ikke forummet videreføres.

UTH-ordningen bør udvides på sigt

Det nævnes i lovbemærkningerne, at der i første omgang er lagt op til

at bevare ordningen i sin nuværende form for at sikre en smidig og

uproblematisk overdragelse inden 1. maj 2025 – og at eventuelle

ændringer, f.eks. ud fra ønsker om øget uddragelse af læring, vil kunne

aftales på længere sigt. Det synes fornuftigt at overdrage ordningen,

som den er til en start, men vi vil opfordre til, at UTH-ordningen på sigt

udvides til at omfatte alle steder i systemet, hvor der leveres

sundhedsydelser. Det gælder f.eks. også fængsler og øvrige statslige

institutioner.

Grundlæggende bekymring for et til tider uhensigtsmæssigt fokus

på afbureaukratisering

Afslutningsvis vil vi gøre opmærksom på en mere grundlæggende

bekymring over den tendens, vi ser lige nu, hvor man i

afbureaukratiseringens navn træffer beslutninger, det er svært at se

fornuften i fra et patientsikkerhedsperspektiv. Det affødte massiv kritik,

bl.a. fra Danske Patienter, da lovforslaget om afskaffelse af UTH-

ordningen kom i høring i efteråret. Vi vil gerne kvittere for, at det af

bemærkningerne til indeværende lovforslag fremgår, at aftalen med

regionerne vil ”sikre fortsættelsen af et system, der har været en succes

og har styrket patientsikkerheden ved at understøtte udviklingen af en

kultur, hvor der er fokus på læring, og hvor der er åbenhed om fejl.” En

retorik, der har ændret sig fra tidligere, hvor ministeriet argumenterede

for, at læringskulturen nu var så fast forankret i sundhedsvæsenet, at

der lokalt var etableret rum for arbejdet med læring – og at der dermed

ikke længere var samme behov for UTH-ordningen.

Som vi påpegede i høringssvaret dengang, bakker Danske Patienter op

om at fjerne

unødig

administration og bureaukrati. Men vi har på det

seneste set flere initiativer med afbureaukratisering som sigte, som vi

ganske enkelt er uenige i, at man kan kalde unødvendige. Det gælder

bl.a. en række forringelser af patienters klageadgang.

Selvom det er meget positivt, at UTH-ordningen videreføres, vil vi

gentage vores forundring over, at forslaget overhovedet blev stillet i

første omgang. Ser man på de økonomiske konsekvenser af

lovforslaget, er der tale om en besparelse på seks årsværk i staten,

samtidig med at ordningen vil medføre udgifter på 5 mio. årligt for

staten. Uden at kende de præcise beregninger, der ligger til grund for

forslaget, ser vi en risiko for, at ordningen samlet set bliver dyrere for

staten, end den var i første omgang.

Side 3/4

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

På den baggrund vil vi opfordre til, at der foretages mere dybdegående

analyse af behov for og effekt af opgaver, før de afskaffes som led i en

afbureaukratiseringsdagsorden. Det vil være bedre for både patienter,

pårørende, borgere, medarbejdere og sundhedsvæsenets samlede

økonomi.

Med venlig hilsen

Side 4/4

Morten Freil

Direktør

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

NOTAT

28-01-2025

EMN-2024-01199

1750398

[email protected], [email protected]

Danske Regioners høringssvar til forslag til lov om ændring af sund-

hedsloven (Overførsel af administrationen af Dansk Patientsikker-

hedsdatabase og behandling af rapporteringer om utilsigtede hæn-

delser mv. til regionerne)

Danske Regioner har den 20. december 2024 modtaget lovforslag om ændring

af sundhedsloven, herunder overførsel af administration af Dansk Patientsik-

kerhedsdatabase og behandling af rapporteringer om utilsigtede hændelser i

høring. Dette høringssvar er lavet på vegne af de fem regioner.

Høringssvaret fremsendes med forbehold for politisk godkendelse i Danske Re-

gioners bestyrelse.

Generelt

Danske Regioner finder det afgørende, at vi fortsat har en UTH-ordning, hvor

sundhedspersonale sanktionsfrit og fortroligt kan indrapportere utilsigtede

hændelser til brug for læring med det formål at skabe kvalitetsforbedringer for

patienterne. Vi kommer aldrig til at kunne undgå, at der bliver begået fejl i det

danske sundhedsvæsen. Men vi kan sikre, at vi drager læring af fejlene, så de

ikke sker igen. UTH-ordningen er en grundsten i arbejdet med at styrke kvalite-

ten og sikkerheden for patienterne i det danske sundhedsvæsen.

Det er også baggrunden for, at Danske Regioner i efteråret 2024 tog ansvaret

på sig og indgik en politisk aftale med regeringen om at overtage UTH-ordnin-

gen. Så det vigtige arbejde med at styrke patienternes sikkerhed gennem syste-

matisk indrapportering og læring af utilsigtede hændelser

i hele

sundhedsvæ-

senet kan fortsætte.

Udfordring ifm. vederlagsfri brug af UTH-ordningen for alle aktører

Det fremgår af lovforslagets bemærkninger, at regionerne skal sikre,

”at syste-

met med rapportering af utilsigtede hændelser fortsat vil være et system, der

stilles vederlagsfrit til rådighed for alle interessenter på sundhedsområdet, både

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

hvad angår driften af systemet og den læring, der kan udledes på baggrund

heraf”.

Danske Regioner mener, at det er vigtigt og afgørende, at UTH-systemet

fortsat skal kunne bruges af hele sundhedsvæsenet og ikke mindst sikre det

vigtige samarbejde mellem sektorer om patientsikkerhed i sektorovergange.

Når regionerne overtager UTH-ordningen 1. maj, er det således ambitionen at

stille ordningen til rådighed for hele sundhedsvæsenet på samme vilkår som

hidtil, hvor opgaven har været forankret i Styrelsen for Patientsikkerhed (STPS).

Bestemmelsen om, at det skal være vederlagsfrit for alle aktører i sundhedsvæ-

senet at anvende UTH-ordningen, er imidlertid ikke holdbar på længere sigt.

UTH-databasen står foran et teknisk udløb, og der skal derfor inden for få år

igangsættes et udviklingsprojekt, som vil indebære væsentlige merudgifter, der

langt overstiger den årlige økonomiske kompensation, regionerne modtager til

drift af ordningen. I forbindelse med udviklingen af et nyt og forbedret system

vil øvrige aktører i sundhedsvæsenet kunne have ønsker til nye funktioner i sy-

stemet mv., som regionerne ikke med rimelighed kan forventes at finansiere.

Der bør derfor være mulighed for, at regionerne og sundhedsvæsenets øvrige

aktører kan aftale medfinansiering af sådanne ønsker. I forlængelse heraf vil

det også være oplagt, at regionerne i regi af Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut

kan udarbejde særskilte analyser mv. (udover den almindelige drift af ordnin-

gen) efter ønske fra sundhedsvæsenets øvrige aktører som tilkøb mod betaling.

Bestemmelsen om forpligtelsen af vederlagsfri brug af UTH-ordningen vil på

den længere bane modvirke lovforslagets intention om at bevare et fælles sy-

stem for hele sundhedsvæsnet.

Beskyttelse af oplysninger fra UTH og involverede personer uden for Dansk

Patientsikkerhedsdatabase (DPSD)

Fortrolighed og sanktionsfrihed for personalet er en afgørende forudsætning

for, at utilsigtede hændelser indrapporteres. Regionerne opfordrer til, at lov-

givningen regulerer, at den lovfæstede fortrolighed også gælder, når data fra

UTH’er tages ud af Dansk Patientsikkerhedsdatabase (DPSD). Dvs. at den

samme beskyttelse omkring sanktionsfrihed og manglende mulighed for akt-

indsigt også gælder, når data trækkes ud af databasen.

Regionerne foreslår derfor, at der enten laves en tilføjelse i § 200, og/eller laves

en uddybelse i bemærkningerne til loven, hvor det beskrives, at data fra UTH

er beskyttet på samme vis inden for og uden for DPSD.

Læring på tværs af sektorer

Arbejdet med læring af utilsigtede hændelser er vigtigt, og det gælder også når

hændelserne sker i overgangen mellem regioner eller mellem region og kom-

mune. Fra 1. januar 2021 blev lovgivningen ændret, så også

oplysninger om

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

identiteten af sundhedspersoner, som indgår i en rapportering

kun må videre-

gives inden for samme region eller kommune. For regionerne er det som nævnt

afgørende, at oplysninger om involverede sundhedspersoner er omfattet af

sanktionsfrihed og fortrolighed. Men det er et problem for den tværsektorielle

læring, hvis ikke involverede sundhedspersoner må deltage i analyser sammen

med relevante personer fra andre regioner eller kommuner, der varetager op-

gaver efter § 198, stk. 1. Allerede i forbindelse med lovændringen i 2021 blev

der i høringen udtrykt bekymring for, at ændringen ville give problemer i for-

hold til at opfylde lovens formål om læring afhændelser i overgangen mellem

regioner, eller mellem region og kommune. Hændelser i overgange er et meget

vigtigt fokusområde, da der er mange risikofaktorer forbundet hermed.

Som løsning foreslår regionerne at slette

”i samme region eller kommune”

§200, stk. 2. Denne ændring vil kunne sikre mere fyldestgørende analyser og

dermed mere og bedre læring af hændelser i overgange. Samtidig mener regi-

onerne som beskrevet i det vedhæftede notat, at de involverede sundhedsper-

soner fortsat vil være beskyttet.

Udvidelse af rapporteringspligt

I dag er de statslige institutioner, der varetager sundhedsfaglig virksomhed,

f.eks. fængsler, militæret og Statens Seruminstitut, undtaget rapporteringsplig-

ten. Regionerne og Danske Regioner foreslår, at disse statslige institutioner

også har en pligt til at indrapportere UTH’er, særligt i de tilfælde, hvor der er

tale om forløb på tværs af sektorer.

Forankring af rapporteringssystemet og læringsarbejdet

Det fremgår flere steder i bemærkningerne til lovforslaget, at den udpegede

region både vil skulle varetage opgaven som ansvarlig for rapporteringssyste-

met, og rollen som national koordinator og vidensformidler. Det fremgår imid-

lertid ikke tydeligt, hvorvidt opgaverne kan uddelegeres, så opgaverne f.eks.

kan deles mellem to regioner, der kan varetage dele af opgaverne. Danske Re-

gioner er enig i, at der er en stor synergi ved at holde de to ting sammen, men

der bør være en vis fleksibilitet, så der er mulighed for uddelegering, såfremt

regionerne på et senere tidspunkt finder dette hensigtsmæssigt, og dette bør

afspejles i lovgivningen.

Governance

I regi af STPS har der hidtil været nedsat en række rådgivende råd og fora, her-

under Faglig Forum mv., med fokus på kvalitetsarbejde og læring. Det er Danske

Regioners holdning, at det ikke bør fremgå af lovgivningen, hvordan et fremti-

digt governance-setup skal se ud eller hvilke råd og fora, der skal nedsættes.

Dermed undgår man at lægge sig fast på et governance-setup i lovgivningen,

der over tid kan være uhensigtsmæssig eller utidssvarende.

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Danske Regioner vil naturligvis inddrage relevante interessenter i udviklingen

af et fremtidigt system for indrapportering og analyse af UTH.

Bemyndigelser til indenrigs- og sundhedsministeren

Flere af de bemyndigelser STPS har haft ifølge loven, foreslås flyttet til inden-

rigs- og sundhedsministeren. Selvom der er ræson heri, betyder det også, at

indenrigs- og sundhedsministeren kan foretage ændringer, der vil få meget

store konsekvenser for opgavemængden for den region, der varetager opgaven

med rapporteringssystemet og læringsarbejdet, samt for regionerne samlet

rent økonomisk. Regionerne bør derfor altid inddrages i beslutninger om even-

tuelle ændringer, og dette bør afspejles i lovgivningen.

Økonomi

(Er også fremsendt særskilt i økonomisk DUT-høring)

Jf. den indgåede aftale mellem Indenrigs- og Sundhedsministeriet og Danske

Regioner, samt det fremsendte lovforslag, får regionerne 5 mio. kr. årligt til at

varetage UTH-ordningen. Derudover står UTH-systemet foran et teknisk udløb,

og der vil inden for en kort årrække være et behov for nyt system. Der bliver

derfor tale om øgede udgifter for regionerne, der overstiger de 5 mio. kr. Det

fremgår desuden af lovforslaget, at regionerne skal varetage opgaven for hele

sundhedsvæsenet. Derfor bør lovgivningen, som også nævnt ovenfor, ikke

være til hinder for, at regionerne kan lave bilaterale aftaler med andre aktører

i sundhedsvæsnet om medfinansiering til et nyt system, og heller ikke for mu-

ligheden for, at regionerne kan tilbyde tillægsydelser, hvis andre aktører ønsker

at betale for særskilte analyser mv., der ikke ligger indenfor rammerne af den

nuværende ordning.

Med venlig hilsen

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Til Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Slotsholmgade 10-12

1216 København K

Att. Sagsbehandler: Amila Nuhanovic

Den 14. januar 2025

Høringssvar til:

Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Overførsel af administrationen

af Dansk Patientsikkerhedsdatabase og behandling af rapporteringer om utilsigtede hændelser m.v.

til regionerne).

Fra:

DØNHO

–

Danske Øre-Næse-Halslægers Organisation

Sagsnr.: 2024 - 14020

Indledningsvis skal DØNHO takke for muligheden for at kommentere på udkast til lovændring.

Vi, i DØNHO, anerkender vigtigheden af et system, der kan fange utilsigtede hændelser (UTH) i

sundhedsvæsenet, med det formål at lære af fejl og dermed øge patientsikkerheden. Vi mener, at

der er et klart behov for et system, der håndterer utilsigtede hændelser, men at det nuværende

system bestemt kan forbedres frem for at blive afskaffet.

Et godt fungerende system til indrapportering og håndtering af utilsigtede hændelser kan øge

offentlighedens tillid til sundhedsvæsenet. Når patienter ser, at der er en velfungerende struktur til

at håndtere og lære af fejl, er det mere sandsynligt, at de føler sig trygge ved at modtage

behandling.

DØNHO er dog bekymret for, om det kan blive et problem at regionerne kommer til at kontrollere

sig selv i de tilfælde UTH’er indrapporteres

fra sygehusvæsnet. Når regionerne skal kontrollere sig

selv, kan der opstå interessekonflikter og en svækkelse af den uafhængige kontrol. Dette kan

potentielt set skabe mistillid blandt sundhedspersonale og patienter, der kan føle, at

indrapporteringerne ikke bliver håndteret objektivt. For at undgå problemerne med selvkontrol kan

det være nødvendigt med uafhængige revisioner eller evalueringer for at sikre en fair og korrekt

behandling af indrapporteringerne.

Der bør være klare nationale standarder og retningslinjer, som regionerne skal følge for at sikre et

ensartet og effektivt system, der beskytter patientsikkerheden. At adressere disse udfordringer vil

være afgørende for at sikre, at den nye ordning fortsat forbedrer patientsikkerheden og ikke blot

skaber flere komplekse lag af administration.

På vegne af DØNHO´s bestyrelse

Med venlig hilsen

Rikke Haahr

Formand DØNHO

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Slotsholmsgade 10

1216 København K

15. januar 2025

J.nr. 2024-11-0249

Dok.nr. 679280

Sagsbehandler

Christine Børrum

Sendt til

Høring over Indenrigs- og Sundhedsministeriets udkast til forslag til

lov om ændring af sundhedsloven

Indenrigs- og Sundhedsministeriet har den 20. december 2024 som led i en offentlig høring

anmodet om Datatilsynets eventuelle bemærkninger til ovenstående udkast til lovforslag.

Det fremgår af lovforslaget, at dets formål er at udmønte en politisk aftale af 2. oktober 2024

mellem Indenrigs- og Sundhedsministeriet og Danske Regioner om, at Danske Regioner pr.

1. maj 2025 skal overtage opgaven med at modtage og analysere rapporteringer om utilsig-

tede hændelser samt driften af og dataansvaret for Dansk Patientsikkerhedsdatabasen

(DPSD) med indrapporteringer fra sundhedspersonale, patienter og pårørende på tværs af

regioner, kommuner, almen praksis og apoteker m.v.

Udkastet giver ikke umiddelbart anledning til konkrete bemærkninger fra Datatilsynet.

Kopi af dette brev er sendt til Justitsministeriets Lovafdeling til orientering.

Datatilsynet

Carl Jacobsens Vej 35

2500 Valby

T 3319 3200

datatilsynet.dk

CVR 11883729

Med venlig hilsen

Christine Børrum

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Att. Enhed: Patientsikkerhed og Lovkvalitet

Ergoterapeutforeningen

Nørre Voldgade 90

DK-1358 København K

Tlf: +45 88 82 62 70

Fax: +45 33 41 47 10

Cvr nr. 19 12 11 19

etf.dk

Den 30. januar 2025

Side 1

Ref.: UG

E-mail: [email protected]

Direkte tlf.: 53 36 49 25

Ergoterapeutforeningens høringssvar vedrørende:

Høring over udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Overførsel

af administrationen af Dansk Patientsikkerhedsdatabase og behandling af

rapporteringer om utilsigtede hændelser m.v. til regionerne).

Ergoterapeutforeningen takker for invitationen til at være høringspart til oven-

nævnte høring.

Ergoterapeutforeningen bakker op om, at indrapportering af utilsigtede hændel-

ser forsat kan finde sted og at der grundlæggende vil være tale om at forsætte

databasen med en anden driftsherre, som aftalen af den 2. oktober 2024 mellem

Indenrigs- og Sundhedsministeriet og Danske Regioner om Danske Regioners

overtagelse af opgaven med at modtage og analysere rapporteringer om utilsig-

tede hændelser samt driften af Dansk Patientsikkerhedsdatabasen med indrap-

porteringer fra sundhedspersonale, patienter og pårørende på tværs af regioner,

kommuner, almen praksis og apoteker m.v. ligger op til.

Vi har ikke øvrige bemærkninger til høringen.

Med venlig hilsen

Tina Nør Langager

Formand for Ergoterapeutforeningen

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Til: Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Mail:

CC:

Dato:

28-01-2025

Høringssvar: Udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven

FOA vil gerne takke for muligheden for at afgive høringssvar.

FOA vil indledningsvist kvittere for, at der med lovforslaget lægges op til at bevare

det nuværende rapporteringssystem for utilsigtede hændelser. Den sanktionsfrie

rapporteringsform understøtter, at sundhedspersoner trygt kan rapportere om

utilsigtede hændelser uden frygt for eventuelle sanktioner, hvilket sikrer en unik

mulighed for at skabe læring og forandring i sundhedsvæsnet. Systemet har

således potentiale til at sikre en proaktiv og kollektiv læring i sundhedsvæsenet,

der understøtter kvalitetsudviklingen og øger patientsikkerheden. FOA vil i

forlængelse heraf ligeledes kvittere for, at der med lovændringen ikke foretages

ændringer i selve rapporteringspligten.

FOA har enkelte bemærkninger i relation til det foreliggende udkast, som

vedrører:

•

Anonymisering i rapporteringen (§ 199, stk. 4) – FOA finder det positivt, at

anonymiseringsgraden udvides i loven.

Nedlæggelse af Fagligt Forum (ophævelse af § 119 a) – FOA er ærgerlige

over, at Fagligt Forum afvikles.

FOA

Staunings Plads 1-3

1790 København V

Ovennævnte bemærkninger vil blive uddybet i det følgende.

Kontaktperson:

Sofie Tolstrup

Anonymisering i rapporteringen (§ 199, stk. 4)

Der lægges med ændringen af § 199, stk. 4, op til, at anonymiseringen i rap-

porteringen af utilsigtede hændelser udvides til også at omfatte den eller de

sundhedspersoner, der indgår i en rapportering. Med ændringen fastsættes den

udvidede grad af anonymisering direkte i loven.

FOA mener, at denne tilføjelse er en vigtig ændring, der tydeligt understreger

UTH-systemets formål, nemlig at sikre læring. Anonymiseringen af det personale,

som har været involveret i en utilsigtet hændelse, tydeliggør, at formålet med

rapporteringen ikke er at hænge enkeltpersoner ud, men at der sikres læring af

hændelsesforløbet. Denne tilgang skaber tryghed for sundhedspersonalet, som

ikke skal frygte for sanktioneringer, når en utilsigtet hændelse indrapporteres.

Mail:

soto.foa.dk

Telefon:

46972626

Direkte telefon:

31790841

www.foa.dk

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

-2-

Nedlæggelse af Fagligt Forum (ophævelse af § 119 a)

Det ærgrer FOA, at der med lovændringen lægges op til en afvikling af Fagligt

Forum for Patientsikkerhed. Formaliserede samarbejder er vigtige, når det

handler om at sikre og forankre læring i sundhedsvæsenet, ligesom det er vigtigt,

at alle interessenter på sundhedsområdet involveres i dette arbejde.

FOA finder det imidlertid betryggende, at der med ændringerne trods alt lægges

op til, at det skal sikres, ”at

der er fokus på at uddrage læring i alle dele af

sundhedsvæsenet, og at alle relevante interessenter inddrages,”

(s. 20).

Indsamlingen af UTH-data kan medvirke til at sikre kvalitet og udvikling i

sundhedsvæsenet, hvis det sikres, at data anvendes på en måde, så læring og

positive forandringer i praksis fremstår som det absolutte formål. Til at opnå dette

spiller de formaliserede fora en vigtig rolle. FOA håber derfor, at det udpegede

regionsråd opretter et forum, som inddrager alle relevante interessenter i

arbejdet med at uddrage læring fra UTH-rapporteringen. FOA stiller sig naturligvis

til rådighed herfor.

FOA stiller sig ligeledes til rådighed, hvis der er behov for uddybning eller drøftelse

af vores bemærkninger.

Venlig hilsen

Tanja Nielsen

Formand for social- og sundhedssektoren

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Flemming Frandsen

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne:

Vedhæftede filer:

Aud í Soylu <[email protected]>

27. december 2024 14:04

DEP Sundhedsministeriet

Rigsombuddet; Flemming Frandsen; Amila Nuhanovic

Høringssvar: Høring vedrørende udkast til forslag til lov om ændring af

sundhedsloven

Høringsbrev.pdf; Høringsliste.pdf; Lovforslag.pdf; Signature-20241227130620.txt

Til Indenrigs- og Sundhedsministeriet,

Heilsumálaráðið har modtaget ovenfornævnte lovforslag i høring.

Eftersom der er tale om et lovforslag der skal forelægges Folketinget, og ikke en kongelig anordning, der skal

forelægges Lagtinget, tager de færøske myndigheder foreløbigt stilling til ikrafttrædelsesbestemmelsen.

Heilsumálaráðið har noteret sig, at der her er tale om et område, der ikke er overgået til færøske myndigheder

som særanliggende iht. hjemmestyrelovgivningen.

Iht. § 3 í lovforslaget gælder loven ikke for Færøerne, men kan ved kongelig anordning sættes helt eller delvis

i kraft for Færøerne med de ændringer, som de færøske forhold tilsiger.

Det er derfor muligt at sætte loven i

ikrafttrædelsesbestemmelsen er derfor korrekt.

kraft

for

Færøerne

ved

kongelig

anordning

Færøerne vil på et senere tidspunkt, når lovforslaget er trådt i kraft i Danmark, tage stilling til, hvorvidt

lovforslaget skal sættes i kraft for Færøerne, med hensyntagen til særlige færøske forhold.

Med venlig hilsen

På vegne af Sundhedsministeriet på Færøerne

/Aud í Soylu

Samskipari / Coordinator

Mobile: +298 73 40 04

Eirargarður 2

FO-100 Tórshavn

+298 304050

www.hmr.fo

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Fra:

Flemming Frandsen <[email protected]>

Sendt:

20. december 2024 11:40

Til:

Advoksamfundet <[email protected]>;

Danmarks

Apotekerforening <[email protected]>; Dansk Erhverv (info) <[email protected]>;

Emballageindustrien <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Danske Regioner

[email protected]; [email protected]; [email protected];

Datatilsynet <[email protected]>;

Diabetesforeningen

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Kliniske Diætister <[email protected]>;

Gigtforeningen

<[email protected]>; Heilsumálaráðið <[email protected]>;

Hjerteforeningen <[email protected]>;

Kommunernes Landsforening <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Kræftens Bekæmpelse <[email protected]>;

Lægeforeningen <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected];

Vive <[email protected]>;

Rådet for Socialt Udsatte <[email protected]>

Emne:

Høring vedrørende udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven

Til høringsparterne, jf. vedlagte høringsliste

Hermed sendes udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Overførsel af administrationen af Dansk

Patientsikkerhedsdatabase og behandling af rapporteringer om utilsigtede hændelser m.v. til regionerne) til evt.

bemærkninger.

Høringsfristen er fastsat til den 30. januar 2025, kl. 12.

Med venlig hilsen

Flemming Frandsen

Chefkonsulent

Patientsikkerhed og Lovkvalitet

2041 1669

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Tlf. 7226 9000

Læs ministeriets datapolitik

her

www.sum.dk

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

NOTAT

Høringssvar vedr. lovforslag om overdragelse af UTH-

ordningen til regionerne fra Styrelsen for

Patientsikkerhed

KL takker for muligheden for at afgive høringssvar på lovforslaget og tager

forbehold for politisk behandling.

KL finder det positivt, at ordningen med Utilsigtede Hændelser (herefter

UTH) fortsætter, så den vigtige indsats med kontinuerlig forbedring af

patientsikkerheden ikke går tabt.

KL er indforstået med, at Region Midtjylland og ”Sundhedsvæsenets

Kvalitetsinstitut” (herefter SUKI) får rollen som driftsansvarlig for Dansk

Patientsikkerhedsdatabase (herefter DPSD) og hertil også rollen som

national koordinator og ansvarlig for at understøtte, at der udvindes læring

fra DPSD både lokalt og nationalt.

I forhold til rollen som national koordinator vil det være relevant, at SUKI

fremover varetager den rolle, som STPS har haft fx i forhold til at indgå i

dialog med Lægemiddelstyrelsen og andre relevante aktører på baggrund af

nationale UTH-data.

Kvalitetsarbejdet i kommunerne

KL og kommunerne ser frem til at blive involveret i det fremtidige arbejde,

både når der skal udvikles en ny og tidssvarende database og i det løbende

arbejde med forbedringer af patientsikkerheden i det samlede

sundhedsvæsen.

Når en ny database skal udvikles, opfordrer KL til, at man tager

udgangspunkt i det arbejde som DPSD-driftgruppen var en central del af, og

hvor både kommuner og regioner var repræsenteret.

Kommunerne står for ca. halvdelen af de indrapporterede uth’er på

landsplan, og er derfor en central aktør i det nationale forbedringsarbejde. I

forhold til at understøtte læring både lokalt og nationalt ser KL og

kommunerne frem til et tæt og konstruktivt samarbejde med SUKI om

muligheder og prioriteringer.

De hidtil fungerende fora; Fagligt Forum og DPSD-driftgruppe har været

velfungerende for sparring og input, og derfor finder KL det positivt, at

lovforslaget understøtter en fortsættelse af disse.

Vederlagsfrihed

Det er af stor og afgørende betydning, at lovforslaget understreger, at det

også fremadrettet er vederlagsfrit at benytte databasen for alle

sundhedsvæsenets aktører. Ligeledes er det vigtigt, at lovforslaget tydeligt

stadfæster, at regionerne vil være forpligtet til at uddrage og stille læring fra

Dato: 28. januar 2025

Sags ID: SAG-2025-00026

Dok. ID: 3538463

E-mail: [email protected]

Direkte: 3370 3680

Weidekampsgade 10

Postboks 3370

2300 København S

www.kl.dk

Side 1 af 2

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

NOTAT

uth-ordningen vederlagsfrit til rådighed for hele sundhedsvæsenet herunder

kommunerne. Det vil være skadeligt for patientsikkerhedsarbejdet, såfremt

det fremadrettet vil skulle ske mod betaling.

Hanne Agerbak, Kontorchef

Center for Sundhed og Ældre, KL

Dato: 28. januar 2025

Sags ID: SAG-2025-00026

Dok. ID: 3538463

E-mail: [email protected]

Direkte: 3370 3680

Weidekampsgade 10

Postboks 3370

2300 København S

www.kl.dk

Side 2 af 2

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Center for Økonomi og Kvalitet

Sundheds- og Omsorgsforvaltningen

Notat

Høringssvar til:

Forslag til Lov om ændring af sundhedsloven (Overfør-

sel af administrationen af Dansk Patientsikkerhedsda-

tabase og behandling af rapporteringer om utilsigtede

hændelser m.v. til regionerne)

Københavns Kommunes Sundheds- og Omsorgsforvaltning bakker op

om, at Dansk Patientsikkerhedsdatabase og behandlingen af utilsigtede

hændelser overdrages til regionerne uden væsentlige ændringer.

Ligeledes finder vi det hensigtsmæssigt, at lovforslaget medfører en

øget sikring af medarbejderes anonymitet, når de indgår i rapporterin-

ger om utilsigtede hændelser.

Lovforslaget lægger op til at ophæve §199 a, som hidtil har stillet krav

om at Styrelsen for Patientsikkerhed skulle nedsætte

”Fagligt Forum for

Patientsikkerhed, hvis formål er at bistå Styrelsen for Patientsikkerhed

med faglig sparring om læringsaktiviteter”.

Forummet har været sam-

mensat af ”repræsentanter

for relevante myndigheder og organisatio-

ner efter Styrelsen for Patientsikkerheds nærmere bestemmelser”.

Hvis ophævelsen af §199 a gennemføres, vil regionerne ikke være for-

pligtede til at nedsætte et forum med repræsentanter på tværs af sund-

hedsvæsnet, som kan understøtte læringsaktiviteter, som er relevante

på tværs af sundhedsvæsnet. Dette finder Københavns Kommunes

Sundheds- og Omsorgsforvaltning uhensigtsmæssigt, idet vi ser behov

for at sikre tværsektoriel involvering og sparring ifm. såvel læringsaktivi-

teter og fremadrettet i udviklingen af både patientsikkerhedsordningen

og den dertilhørende database.

29. januar 2025

Edoc-sagsnummer

2025-0017794

F2 sagsnummer

2025 - 1228

Sagsbehandler

Mette Schaap Nygaard

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

KØBENHAVNS UNIVERSITET

DET SUNDHEDSVIDENSKABELIGE FAKULTET

Til Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Att:

[email protected], [email protected]

Cc:

Høringssvar vedr. udkast til forslag til lov om ændring af

sundhedsloven (Overførsel af administrationen af Dansk

Patientsikkerhedsdatabase og behandling af rapporteringer

om utilsigtede hændelser m.v. til regionerne).

30.

JANUAR

2025

LEDELSESSEKRETARIATET

Det Sundhedsvidenskabelige Fakultetet (SUND) ved Københavns

Universitet takker for muligheden for at deltage i høringen. SUND har som

grundlag for høringssvaret indhentet input fra Institut for Klinisk Medicin.

SUND påskønner, at fagmiljøernes bemærkninger blev taget i betragtning

ved høringen fra efteråret 2024 om

udkast til lov om ændring af

sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for

sundhedsvæsenet.

Til foreliggende udkast til forslag til lov foreslås følgende tilføjelser fra

Børne- og Ungepsykiatrien

Vedr. teksten i Punkt 2.1.2:

Heri ligger bl.a. en pligt til at stille databasen og rapporteringsmetoder til

rådighed for de parter, som efter lovgivningen har rapporteringspligt eller -

muligheder, herunder øvrige regioner, kommuner, sundhedspersoner,

patienter og pårørende.

Forslag:

For at sikre den mest optimale læring af indrapporterede utilsigtede

hændelser (UTH’er) bør forskere også have mulighed for at få adgang til

data i anonymiseret eller pseudo-anonymiseret form. Det foreslås, at der for

hver registreret UTH bliver mulighed for videregivelse af data til forskning,

herunder informationer om identiteten af patienten (cpr-nr) og dato for UTH

og evt. type af UTH, men ikke information om identiteten af den der har

indrapporteret UTH’en eller identiteten af evt. sundhedspersoner som indgår

i UTH’en.

BLEGDAMSVEJ 3

KØBENHAVN N.

DIR

MOB

35 33 24 69

93565764

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Under punktet om hvem Regionsrådet med ansvar for databasen skal stille

den til rådighed for, bør det derfor tilføjes, at der også er pligt til at stille

disse udvalgte data fra databasen til rådighed for forskning, med henblik på

at give forskere mulighed for samkøring med data fra andre nationale

registre via Danmarks Statistik, f.eks. data fra CPR-registeret, Landspatient-

registeret, Lægemiddeldatabasen og Dødsårsagsregisteret. En sådan

videregivelse forudsætter naturligvis at forsker i øvrigt har de nødvendige

data-tilladelser og godkendelser til gennemførsel af et sådant

forskningsprojekt.

SIDE 2 AF 2

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Høringssvar

Høring over udkast til lov om ændring af sundhedsloven (Overførsel af ad-

ministrationen af DPSD og behandling af utilsigtede hændelser mv. til regio-

nerne)

30. januar 2025

Sagsnr: 2024-6105

Aktnr: 6338220

Vigtigt at pligten til at indrapportere utilsigtede hændelser fastholdes

Lægeforeningen vil hermed gerne positivt kvittere for, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet og Danske Regio-

ner har indgået aftale om at overføre administrationen af Dansk Patientsikkerhedsdatabase og behandling af

rapporteringer om utilsigtede hændelser mv. til regionerne. En aftale der gør det muligt at videreføre og ud-

vikle den unikke danske patientsikkerhedskultur, som har sit udspring i indberetningssystemet.

Lægeforeningen har noteret, at det nu direkte lovfæstes, at der er tale om anonyme indberetninger omfat-

tende patienten, den rapporterende person samt også den eller de sundhedspersoner, der indgår i rapporterin-

gen. Det er også tilfældet i dag. Men det er et godt signal og en understregning af, at der helt igennem er tale

om et system til læring og styrkelse af patientsikkerheden. Og at overførslen til regionerne ikke ændrer herpå.

Lægeforeningen skal i forlængelse heraf også bemærke, at vi har tillid til, at regionerne kan sikre, at indberet-

ningssystemet fortsat vil være et system for alle interessenter på sundhedsområdet, såvel det kommunale og

regionale sundhedsvæsen, som fra læring på den enkelte arbejdsplads til læring i det samlede nationale sund-

hedsvæsen, hvor det er relevant.

Anbefaling: Gennemfør en moderniseringsproces

Det skal så bemærkes, at indrapporteringssystemet jo ikke er et

”top moderne” IT-system,

som regionerne

overtager. Godt 20 år med udgangspunkt i samme IT-system er mange år. Her er der plads til forbedringer. Fra

klinikerside har vi et ønske om, at det gerne må blive lettere at indberette. Der er også et spørgsmål, om der

bliver indberettet for mange mindre alvorlige hændelser. Vi skal som udgangspunkt kunne fokusere på de al-

vorligste hændelser og dem, der har størst læringspotentiale.

Derfor ser vi gerne, at overførslen til regionerne følges op af en moderniseringsproces for indrapportering samt

at der sker en vurdering af de aktuelle kriterier for indrapportering, så det sikres, at det, der indrapporteres, er

relevant for patientsikkerheden. Vi anbefaler, at sådanne moderniseringsprocesser sker med inddragelse af de

relevante interessenter på området. Lægeforeningen deltager gerne konstruktivt og ser i øvrigt frem til videre-

udvikling af patientsikkerhedsarbejdet i de kommende år.

Med venlig hilsen

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Camilla Noelle Rathcke

Formand for Lægeforeningen

Kopi er sendt til Danske Regioner

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Flemming Frandsen

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne:

Vedhæftede filer:

Camilla Molich Hoff <[email protected]>

21. januar 2025 12:24

DEP Sundhedsministeriet

Flemming Frandsen; Amila Nuhanovic

SV: LVS - Høring vedrørende udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven

Signature-20250121112626.txt

Kære Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Ingen kommentarer eller bemærkninger fra DSKFNM’s side

Camilla Hoff

Fra:

Lene Kristensen <[email protected]>

Sendt:

9. januar 2025 09:36

Emne:

LVS - Høring vedrørende udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven

Kære formænd/forpersoner samt sekretariat i de Lægevidenskabelige selskaber.

LVS’ laver høringssvar. Hvis man vil bidrage til det, kan man sende kommentarer senest 22. januar kl. 10, beklager

den sene frist.

Venlig hilsen

Lene Kjærsgaard Kristensen

Administra v konsulent

Kris aniagade 12 - 2100 København Ø

Telefon 35 44 84 03 - Mobil 27 79 69 26

www.selskaberne.dk

Til høringsparterne, jf. vedlagte høringsliste

Hermed sendes udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Overførsel af administrationen af Dansk

Patientsikkerhedsdatabase og behandling af rapporteringer om utilsigtede hændelser m.v. til regionerne) til evt.

bemærkninger.

Høringsfristen er fastsat til den 30. januar 2025, kl. 12.

Med venlig hilsen

Flemming Frandsen

Chefkonsulent

Patientsikkerhed og Lovkvalitet

2041 1669

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Tlf. 7226 9000

Læs ministeriets datapolitik

her

www.sum.dk

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Flemming Frandsen

Fra:

Sendt:

Til:

Emne:

Niels Jørgen Langkilde - Patientforeningen <[email protected]>

7. januar 2025 02:19

Flemming Frandsen; DEP Sundhedsministeriet; Amila Nuhanovic

Høringssvar

[EKSTERN E-MAIL]

Denne e-mail er sendt fra en ekstern afsender.

Vær opmærksom på, at den kan indeholde links og vedhæftede filer, som ikke er sikre.

Mange tak for lejligheden til at afgive høringssvar på dette lovforslag.

Patientforeningen har ingen bemærkninger til enkeltdele af lovforslaget, men understreger nødvendigheden af en

omhyggelig indrapportering af utilsigtede hændelser og analysering af samme for på den måde at gave

patientsikkerheden

Med venlig hilsen

Mag. art. Niels Jørgen Langkilde, fhv. MF,

Landsformand,

Patientforeningen,

Hegelsvej 28,

Ordrup,

2920 Charlottenlund

For at besk y tte dine personlige oply sninger har Microsoft Office forhindret automatisk hentning af dette billede fra internettet.

Tlf. +45 20 96 70 00

www.patientforeningen.dk

CVR.nr.: 30011538

For et frit læge- og sygehusvalg

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

20-01-2025

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Patientsikkerhed og Lovkvalitet

Att. Flemming Frandsen

Høringssvar vedrørende lovforslag om ændring af sundhedsloven

(Overførsel af administrationen af Dansk Patientsikkerhedsdatabase

og behandling af rapporteringer om utilsigtede hændelser til

regionerne)

Vi vil gerne takke for muligheden for at afgive høringssvar vedrørende lovforslaget om overførsel

af administrationen af Dansk Patientsikkerhedsdatabase (DPSD) og behandling af rapporteringer

om utilsigtede hændelser til regionerne. Sundhed Danmark anerkender vigtigheden af at sikre en

effektiv og læringsorienteret håndtering af utilsigtede hændelser i sundhedsvæsenet. Vi har

følgende kommentarer og opmærksomhedspunkter:

1. Bevarelse af et nationalt læringssystem:

Det er afgørende, at overførslen af DPSD til

regionerne ikke medfører en fragmentering af læringssystemet. Vi støtter, at systemet fortsat skal

være nationalt og omfatte alle sektorer i sundhedsvæsenet, herunder regioner, kommuner, almen

praksis og apoteker. Dette sikrer en helhedsorienteret tilgang til patientsikkerhed og læring på

tværs af sektorer.

2. Sikring af ressourcer og kompetencer:

For at sikre en succesfuld overførsel af DPSD er det

vigtigt, at regionerne tilføres de nødvendige ressourcer og kompetencer. Dette inkluderer både

økonomiske midler og faglig ekspertise til at håndtere administrationen, analysen og

formidlingen af rapporteringerne om utilsigtede hændelser. Vi anbefaler, at der etableres klare

retningslinjer og støtteordninger for at sikre en smidig overgang.

3. Fortsat anonymisering og databeskyttelse:

Vi støtter, at anonymiseringen af

rapporteringerne udvides til også at omfatte sundhedspersoner, der indgår i en rapportering.

Dette er vigtigt for at beskytte de involverede parter og fremme en åben rapporteringskultur. Det

er dog vigtigt at sikre, at anonymiseringen ikke hindrer muligheden for at uddrage læring og

forbedre patientsikkerheden.

4. Involvering af relevante interessenter:

Det er essentielt, at alle relevante interessenter

inddrages i læringsarbejdet og i drøftelser om konkrete læringsindsatser og -aktiviteter. Vi

anbefaler, at der nedsættes et rådgivende udvalg, som ligner det eksisterende Fagligt Forum for

Patientsikkerhed, for at sikre en bred inddragelse og faglig sparring.

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

5. Fokus på læring og forbedring:

Vi støtter, at systemet med rapportering af utilsigtede

hændelser fortsat skal være læringsorienteret og ikke anvendes til disciplinære foranstaltninger.

Det er vigtigt, at fokus forbliver på at uddrage læring og forbedre patientsikkerheden, frem for at

straffe de involverede sundhedspersoner.

6. Evaluering og justering:

Vi anbefaler, at der indføres en evalueringsmekanisme, hvor

overførslen af DPSD og dens konsekvenser løbende vurderes. Dette vil sikre, at eventuelle

udfordringer kan identificeres og adresseres hurtigt, og at systemet kan justeres for at opnå de

bedste resultater for patientsikkerheden.

Vi håber, at disse forslag vil blive taget i betragtning i den endelige udformning af lovforslaget. Vi

ser frem til at følge udviklingen og bidrage til at sikre, at rapporteringen af utilsigtede hændelser

fortsat understøtter en høj patientsikkerhed og læring i sundhedsvæsenet.

Med venlig hilsen,

Jakob Karlsson Rixen, branchedirektør

Sundhed Danmark

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

30. januar 2025

Høringssvar til Indenrigs- og sundhedsministeriet

Input til Indenrigs- og Sundhedsministeriets høring vedr. forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Overførsel

af administrationen af Dansk Patientsikkerhedsdatabase og behandling af rapporteringer om utilsigtede

hændelser m.v. til regionerne)

Tak for mulighed for at give afgive høringssvar vedr. ovenstående lovforslag.

I nedenstående fremgår en række opmærksomhedspunkter og spørgsmål, som Sundhedsvæsenets

Kvalitetsinstitut (SundK) ønsker at gøre opmærksomhed på i forbindelse med Indenrigs- og Sundhedsministeriets

høring. Disse udspringer direkte af det fremsatte lovforslag. Som den organisation, der overtager UTH-ordningen,

er en række af de fremsendte spørgsmål og input i særlig grad rettet imod de praktiske implikationer af

lovgivningen.

Angående økonomi

Af ”Bemærkninger til lovforslaget – Almindelig bemærkninger” afsnit 3, side 11 fremgår følgende: ”Regionerne

vil fra 2025 få overført 5 mio. kr. årligt fra staten til dækning af omkostningerne ved administrationen af DPSD

m.v.”

SundK) ønsker i forlængelse af ovenstående at gøre opmærksom på to forhold:

De 5 mio. kr., der årligt overføres til regionerne, dækker omkostningerne til driften af DPSD (inkl. to tekniske

årsværk). Beløbet dækker ikke de forvaltningsmæssige forpligtelser i driften af den nationale UTH-ordning (4

årsværk). Det

er en forudsætning for SundK’s

muligheder for at honorere lovgivningen, at der findes finansiering

til disse forpligtelser.

Databasen DPSD og det underliggende system til indberetning og sagsbehandling skal erstattes snarest, da

leverandøren af det eksisterende system har opsagt kontrakten. Leverandøren har tilbudt en forlængelse af

kontrakten på 2 år (med en option på yderligere forlængelse med 1 år) uden mulighed for yderligere forlængelse.

Det

er en forudsætning for SundK’s

muligheder for at sikre den fremtidige systemmæssige understøttelse af

ordningen, at regionerne accepterer forpligtelsen til anskaffelse og finansiering af en ny IT-løsning.

Af ”Bemærkninger til lovforslaget – Almindelig bemærkninger” afsnit “2.1.2. Indenrigs-

og Sundhedsministeriets

overvejelser og den foreslåede ordning”, side 8 fremgår følgende: “Der er således også en forudsætning, at

regionerne og den udpegede region ved overtagelse af opgaven sikrer, at systemet med rapportering af

utilsigtede hændelser fortsat vil være et system, der stilles vederlagsfrit til rådighed for alle interessenter på

sundhedsområdet, både hvad angår driften af systemet og den læring, der kan udledes

på baggrund heraf.”

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut ønsker i forlængelse af ovenstående at gøre opmærksom på, at

accentueringen af vederlagsfrihed kan medføre en risiko for manglende kontrol af udgifter. For at imødegå dette

må den antagne vederlagsfrihed være under forudsætning af, at antallet af brugere (anslås aktuelt at være ca.

5000) og omfanget i funktionalitet i den eksisterende løsning ikke ændres betragteligt. Systemmæssig udvikling

og efterfølgende vedligeholdelse af løsningen kan ikke ske uden passende finansiering. Der er følgelig behov for

en model, der tydeliggør sammenhæng mellem udvikling og ændringsønsker og så bidrag til finansiering.

I forlængelse af ovenstående betragtning er det vigtigt at gøre opmærksom på følgende: Det er regionerne, der

overtager opgaven og medfinansierer driften og bærer omkostningerne til et nyt IT-system. Det er kommunerne,

der står for langt størsteparten af indberetningerne. Dermed er der et vist misforhold imellem på den ene side

dem, der bruger mest tid på indberetning og forventeligt har flest ønsker til ændringer og opdateringer, og på

den anden side dem, der betaler for systemet og dermed alt andet lige vil have størst indflydelse på ændringer

og opdateringer af systemet.

Angående evt. behov for en databehandleraftale

Af ”Bemærkninger til lovforslagets enkelte bestemmelser”, afsnit ”Til nr. 1”, side 15 fremgår følgende: ”Der vil

ikke være noget til hinder for, at det udpegede regionsråd indgår en databehandleraftale med andre til bl.a. drift

af systemet og til analyse og arbejdet med læring på grundlag af de rapporterede utilsigtede hændelser. Det vil

betyde, at den daglige administration af DPSD med analyse- og læringsarbejdet kan blive forankret i f.eks.

Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut.”

SundK

ønsker

gøre

følgende

gældende:

Region

Midtjylland

udarbejder

som

dataansvarlig

databehandleraftaler, når drift af IT-systemer og databehandling uddelegeres til eksempelvis eksterne

leverandører. Dette vil også ske, såfremt UTH-opgaver, som eksempelvis analyser, overdrages til eksempelvis

Dansk Selskab for Patientsikkerhed. Tilsvarende forventes det, at Region Midtjylland, som databehandler på

vegne af de enkelte rapporterende myndigheder (der er dataansvarlige), overtager de eksisterende 147

databehandleraftaler med kommuner, regioner og leverandører fra Styrelsen for Patientsikkerhed. (Jf. også

”Bemærkninger til lovforslaget –

Almindelig bemærkninger”

s. 9-10)

Da SundK formelt er en del af Region Midtjylland, er der ikke udarbejdet en databehandleraftale imellem SundK

og Region Midtjylland i forbindelse med driften af de kliniske kvalitetsdatabaser, som Region Midtjylland

varetager v/SundK. Der kan dermed ikke meningsfuldt indgås databehandleraftaler mellem SundK og Region

Midtjylland, som det ellers beskrives i bemærkninger til lovforslaget..

Angående Fagligt Forum for Patientsikkerhed

Af ”Bemærkninger til lovforslagets enkelte bestemmelser”, afsnit ”Til nr. 9”, side 20 fremgår følgende: ”Forslaget

vil betyde, at der i loven ikke fastsættes en formel pligt til, at det regionsråd, som regions-rådene i forening

udpeger, skal oprette eller videreføre Fagligt Forum for Patientsikkerhed.”

Høringssvar til Indenrigs- og sundhedsministeriet - 30. januar 2025

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Der har været udtalt stærke ønsker om, at SundK bibeholder Fagligt Forum for Patientsikkerhed. SundK vil sikre

”at systemet med rapportering af utilsigtede hændelser fortsat vil være et system for alle interessenter på

sundhedsområdet”, men forbeholder sig

muligheden for at udfase det eksisterende forum efter en

overgangsperiode. Det forventes, at der vil være betydelige muligheder for kompetencesammenfald med SundK

øvrige aktiviteter, samt gode muligheder for inddragelse af et endnu bredere spektrum af klinisk ekspertise ved

at sammentænke interessentinddragelsen

i UTH med relevante dele af SundK’s øvrige netværk og styregrupper.

Høringssvar til Indenrigs- og sundhedsministeriet - 30. januar 2025

L 164 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Til

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Slotsholmen 10-12

1216 København K

Tandlægeforeningen

Amaliegade 17

1256 København K