Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 24-04-2025
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: LBJE
Sagsnr.:2025 - 2440
Dok. nr.: 319234
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 21 (SUU L 134), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 27. marts.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Theresa Scavenius (UFG).
Spørgsmål nr. 21:
”I
lovforslaget står der, at ministeriet vurderer, at lovforslaget er i overensstemmelse
med direktiv 89/105/EØF, men der gives ikke argumentation eller begrundelse
herfor. Kan ministeren uddybe, hvad vurdering er baseret på? Er der retskilder, der
begrunder fortolkningen?”
Svar:
Formålet med direktivet er at sikre, at prisfastsættelse af og tilskud til lægemidler i
medlemsstaterne sker på et gennemsigtigt grundlag. Beslutninger skal derfor træffes
på baggrund af objektive, kontrollerbare kriterier.
Det er Indenrigs- og Sundhedsministeriets vurdering, at dette er tilfældet med den
foreslåede ordning. Kriterierne, som Lægemiddelstyrelsen lægger til grund for at
meddele tilskud på baggrund af en forhandlet fortrolig pris, fastlægges i
bekendtgørelse, ligesom styrelsen på sin hjemmeside vil offentliggøre, hvilke
lægemidler der indgår i forsøgsordningen.
Det bemærkes, at ministeriet tidligere har haft en tilsvarende vurdering i forbindelse
med lignende lovforslag, herunder lov nr. 478 af 26. april 2022 om bl.a. indførelse af
en ny forsøgsordning med medicintilskud på vilkår om risikodeling.
Det fremgår desuden af direktivet, at medlemsstaterne straks skal underrette
Europa-Kommissionen om ændringer i reglerne for tilskud af lægemidler, hvilket
Indenrigs- og Sundhedsministeriet naturligvis har til hensigt at gøre med nærværende
lovforslag.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde