Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 08-10-2025
Enhed: Innovation, Life Science og
Digitalisering
Sagsbeh: dek
Sagsnr.:
Dok. nr.: 4527887
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 844 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 16. september
2025. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 744:
”Kan
ministeren i forlængelse af oplysningerne i artiklen på dr.dk d. 2/9-25
”Forsker
har fået lov at bruge millioner af danskeres sygehusjournaler -
uden de ved det” svare
på, om ministeren
–
kan give spørgeren en oversigt over forskningsprojekter, hvor regionerne selv har
givet tilladelse til indhentning af sundhedsdata til forskning?
–
vil redegøre for det lovgivningsmæssige grundlag, der gælder for
forskningsprojekter, hvor sundhedsdata indgår, og som er godkendt i regionerne,
sammenlignet med de regler, som gælder for forskningsprojekter, hvor sundhedsdata
indgår, og som er godkendt af Videnskabsetisk Komité?
–
har kendskab til andre forskningsprojekter, hvor forskere får adgang til
sundhedsdata uden om Videnskabsetisk Komité?
–
vil redegøre for, hvordan borgere involveres/orienteres om forskningsprojekter,
hvor borgerens sundhedsdata indgår?
”
Svar:
Indenrigs- og Sundhedsministeriet ligger ikke inde med en komplet liste over alle
forskningsprojekter, hvor regionerne har givet tilladelse til indhentning af
sundhedsdata til forskning. Det er min forståelse, at et sådant overblik ikke findes
nogen steder.
Jeg vil dog gerne give et overblik over de gældende regler, som danner grundlag for
sådanne tilladelser.
Sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige
forskningsprojekter skal anmeldes til det videnskabsetiske komitésystem, hvis der er
tale om projekter, hvor menneskeligt biologisk materiale indgår, jf. Komitelovens §14
stk. 1 og 2
Hvis et forskningsprojekt ikke er omfattet af ovenstående og øvrige regler i
komitéloven, og derved ikke omfatter denne type materiale eller oplysninger, så kan
regionsrådet godkende en videregivelse af oplysninger om enkeltpersoners
helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger fra patientjournaler og andre
systemer, der supplerer patientjournalen til et konkret forskningsprojekt af væsentlig
samfundsmæssig interesse. Regionsrådet fastsætter vilkår for videregivelsen
herefter, jf. sundhedslovens § 46, stk. 2.
Det skal i øvrigt bemærkes, at en borger har ret til at bestemme, at biologisk
materiale, som er afgivet i forbindelse med behandling, kun må bruges til egen