Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 18-08-2025
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: emo
Sagsnr.:2025 - 6676
Dok. nr.: 357730
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 604 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 24. juni 2025.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Torsten Gejl (ALT).
Spørgsmål nr. 604:
”Ifølge
Lægemiddelstyrelsen er den forventede behandlingstid for nye ansøgninger
under det medicinske cannabisprogram på 90 dage og 30 dage, når der ikke er tale
om inspektionskrav. Hvad er den gennemsnitlige sagsbehandlingstid for ansøgninger
om udviklingstilladelse under det medicinske cannabisprogram, og hvor mange sager
er der aktuelt i behandling?”
Svar:
Folketinget vedtog den 24. april 2025 L 135, der har til formål at gøre
forsøgsordningen med medicinsk cannabis permanent pr. 1. januar 2026. Indtil
lovens ikrafttræden er der fortsat tale om en forsøgsordning med medicinsk cannabis
suppleret af en udviklingsordning.
Der er overordnet forskel på udviklingsordningen med medicinsk cannabis og
forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Udviklingsordningen har til formål at give
cannabisproducenter en lovlig mulighed for at udvikle dyrknings- og
fremstillingsmetoder ud fra mindre strenge regler end forsøgsordningen med
medicinsk cannabis. Medicinsk cannabis dyrket under udviklingsordningen kan ikke
ordineres til patienter af en læge modsat medicinsk cannabis dyrket under
forsøgsordningen med medicinsk cannabis.
I forsøgsordningen med medicinsk cannabis er der en frist for sagsbehandling på 90
dage fra modtagelsen af en fyldestgørende ansøgning. Der er en frist på 30 dage for
mindre ændringer til en allerede udstedt tilladelse. Lægemiddelstyrelsen har ikke
regler for sagsbehandlingstiden for ansøgninger til udviklingsordningen med
medicinsk cannabis, men Lægemiddelstyrelsen tilstræber at behandle ansøgninger til
udviklingsordningen efter samme frister som ansøgninger til forsøgsordningen.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har til brug for besvarelsen indhentet bidrag fra
Lægemiddelstyrelsen, som jeg henholder mig til:
”Lægemiddelstyrelsen
har til brug for besvarelsen gennemgået data tilbage fra 1.
januar 2024. Lægemiddelstyrelsen kan oplyse, at styrelsen i perioden 1. januar 2024
til 25. juni 2025 har modtaget 11 ansøgninger om tilladelse i udviklingsordningen.
Disse ansøgninger kan enten være ansøgninger om nye tilladelser eller ansøgninger
om ændringer af allerede udstedte tilladelser.
Pr. 25. juni 2025 er en af de modtagne ansøgninger fortsat under behandling. Den
igangværende sag er en ansøgning om en ny tilladelse. Der er herudover modtaget og