Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 19-06-2025
Enhed: Beredskab og Smitsomme
Sygdomme
Sagsbeh: emjo
Sagsnr.:2025 - 5606
Dok. nr.: 345786
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 544 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 22. maj 2025.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jens Henrik Thulesen Dahl (DD).
Spørgsmål nr. 544:
”Vil ministeren på baggrund af artiklen: ”Professor i virologi: Forebyggelse
af RS-virus
bør være en både-og-løsning
bragt” bragt i Dagens Pharma 7. maj 2025 oplyse,
hvorfor man i Sundhedsstyrelsen udelukkende vurderer et vaccinationsprogram, og
altså ikke en sammenligning af fordele og ulemper ved forebyggelse med hhv.
antistof og vaccination, når det gælder beskyttelse af spædbørn mod RSV, særligt når
man i lande som Irland, Finland og Spanien, der har indført immunisering ved
antistof, har sikret en reduktion i indlæggelser på 90-95 pct? Der henvises til irske
HSE’s pressemeddelelse “New HSE RSV immunisation programme significantly
reduces infections, serious illness and
hospitalisations in babies” fra 16. december
2024, artiklen “RS-virus
vei vielä vuosi sitten satoja vauvoja sairaalahoitoon
– vasta-
aine muutti tilanteen
täysin” bragt i Hämeen Sanomat den 15. marts 2025 samt
Xunta de Galicias rapport “ Follow-up
report on immunization with nirsevimab in
Galicia” fra 2. april 2025.”
Svar:
Til brug for besvarelsen af spørgsmålet har ministeriet indhentet bidrag fra
Sundhedsstyrelsen, som jeg henholder mig til:
”Det langtidsvirkende antistof nirsevimab er på nuværende tidspunkt et
sygehusforbeholdt lægemiddel, som derfor vurderes i Medicinrådet, mens et
potentielt vaccinationstilbud til gravide vurderes af Sundhedsstyrelsen, som vurderer
og eventuelt anbefaler nye vacciner til brug i programmer. Sundhedsstyrelsen og
Medicinrådet har sideløbende foretaget de to vurderinger, og Sundhedsstyrelsen har
haft en medarbejder i Medicinrådets fagudvalg, hvor der også har siddet en klinisk
ekspert fra Sundhedsstyrelsens vaccinationsråd, mens formanden for Medicinrådets
fagudvalg har deltaget i Sundhedsstyrelsens arbejdsgruppe. Fordi formålet med hhv.
immunisering af spædbørn og vaccination af gravide til dels er det samme, har de to
instanser med den tætte dialog haft til hensigt at sikre, at der er enighed om det
tilgængelige dokumentationsgrundlag i forhold til effekt og sikkerhed ved brug af de
to lægemidler. Medicinrådet vurderede således, at der er en ensartet effekt af de to
lægemidler mod indlæggelseskrævende RSV blandt spædbørn født til termin.
1
Sundhedsstyrelsen har, bl.a. på baggrund af det arbejde, Medicinrådet har lavet, jf.
ovenfor, vurderet, at begge forebyggelsesmuligheder er effektive og har få
bivirkninger.
1
https://filer.medicinraadet.dk/media/h2bnfp3g/medicinradets-anbefaling-vedr-nirsevimab-
til-forebyggelse-af-rs-virus-hos-spaedborn-vers-1-0-x.pdf