Sundhedsudvalget 2024-25
SUU Alm.del
Offentligt
3004674_0001.png
Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 10-04-2025
Enhed: Etik i sundhedsvæsenet
Sagsbeh: embe
Sagsnr.:2025 - 3191
Dok. nr.: 313400
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 344 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 13. marts 2025.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Dina Raabjerg (KF).
Spørgsmål nr. 344:
”Vil
ministeren svare på om det vurderes lovligt og i overensstemmelse med god
lægefaglig praksis, hvis en læge gennemfører en behandling som ikke eksperimentel
af en ikke-myndig person, hvis der foreligger viden om alvorlige bivirkninger, og der
samtidig mangler viden om langtidsvirkningen af behandlingen?”
Svar:
Ingen behandling må indledes eller fortsættes uden patientens informerede
samtykke, jf. sundhedsloven § 15. Det er sundhedslovens klare udgangspunkt, at en
patient, som er fyldt 15 år, selv kan give informeret samtykke til behandling i
sundhedsvæsenet. Forældremyndighedens indehaver skal tillige have information og
inddrages i den mindreåriges stillingtagen, jf. sundhedsloven § 17. Såfremt
sundhedspersonen efter en individuel vurdering skønner, at en patient, der er fyldt
15 år, ikke selv er i stand til at forstå konsekvenserne af sin stillingtagen, kan
forældremyndighedens indehaver give informeret samtykke.
Samtykke til behandling skal gives til en konkret behandling og på baggrund af
fyldestgørende information fra en sundhedsperson. En patient har således ret til at få
information om sin helbredstilstand og om behandlingsmulighederne, herunder om
risiko for komplikationer og bivirkninger. Informationen skal være mere omfattende,
når behandlingen medfører nærliggende risiko for alvorlige komplikationer og
bivirkninger, og en sundhedsperson skal altid give omfattende information om
alvorlige og ofte forekommende komplikationer.
En autoriseret sundhedsperson skal desuden efter autorisationslovens § 17 udvise
omhu og samvittighedsfuldhed under udøvelsen af sin virksomhed.
Sundhedspersonen skal således handle i overensstemmelse med den til enhver tid
gældende almindelige anerkendte faglige standard på området. Indholdet af denne
norm fastlægges bl.a. gennem praksis fra Sundhedsvæsenets Disciplinærnævns, som
også fremsætter kritik over for den pågældende sundhedsperson, hvis normen ikke
overholdes.
Med udgangspunkt i autorisationslovens § 17 udarbejder Sundhedsstyrelsen også
vejledninger og anbefalinger om udførelsen af sundhedsfaglige opgaver i
sundhedsvæsenet
både på behandlings- og lægemiddelområdet.
Sundhedsstyrelsens vejledninger opdateres, når det skønnes relevant, eksempelvis på
grund af ny viden eller på baggrund af dialog med tilsyns- og klagemyndigheder,
herunder Styrelsen for Patientsikkerhed og Styrelsen for Patientklager.
SUU, Alm.del - 2024-25 - Endeligt svar på spørgsmål 344: MFU spm. om det er lovligt, hvis en læge gennemfører en behandling som ikke-eksperimentel af en ikke-myndig person, hvis der foreligger viden om alvorlige bivirkninger, og der samtidig mangler viden om langtidsvirkningen af behandlingen
Lægemiddelstyrelsen overvåger lægemidlers sikkerhed i tæt samarbejde med Det
Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og lægemiddelmyndighederne i de andre
EU/EØS-lande. Det sker bl.a. på baggrund af indberetninger om formodede
bivirkninger, resultater af studier og periodiske sikkerhedsopdateringer.
Indberetninger om formodede bivirkninger bliver undersøgt af
lægemiddelmyndighederne, som løbende afvejer, om lægemidlets virkning står mål
med bivirkningerne.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
Side 2