Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Dato: 18-08-2025
Enhed: MED
Sagsbeh: CNO
Sagsnr.:2025 - 7099
Dok. nr.: 362651
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 963 (Alm. del), som Folketingets Miljø- og
Fødevareudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 23. juni 2025.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Helene Brydensholt (ALT).
Spørgsmål nr. 963:
”Vil
ministeren redegøre for, hvilke helt konkrete EU-regler der umuliggør et dansk
forbud mod import og produktion af hormonet PMSG, når det udvindes gennem
blodtapning af drægtige hopper, jf. ministerens besvarelse af § 20-spørgsmål S 1104
den 2. juni 2025?
”
Svar:
Spørgsmålet om et dansk forbud mod import forstås sådan, at det vedrører, om det
er muligt at undlade at give tilladelse til at markedsføre et importeret veterinært
lægemiddel indeholdende hormonet PMSG, når det er udvundet gennem
blodtapning af drægtige hopper.
Det er Lægemiddelstyrelsen og Europa-Kommissionen, der udsteder
markedsføringstilladelser til veterinære lægemidler til det danske marked. Dette sker
i henhold til veterinærlægemiddelforordningen (forordning (EU) 2019/6 af 11.
december 2018 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF).
Hvis der skal gives afslag på en ansøgning om markedsføringstilladelse til et
veterinærlægemiddel, skal det ske ud fra kriterierne i artikel 37 i
veterinærlægemiddelforordningen. Hvis ingen af kriterierne i artikel 37 er opfyldt, og
lægemidlet i øvrigt lever op til betingelserne i forordningen, skal der gives en
markedsføringstilladelse.
Dyrevelfærd i produktionen indgår ikke iblandt kriterierne i artikel 37. Om konkrete
produktionsvilkår vil kunne give anledning til et afslag efter kriterierne i artikel 37 vil
dog altid bero på en konkret vurdering af den enkelte sag. Lægemiddelstyrelsen vil
derfor rette henvendelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur med henblik på at
afklare, om og i givet fald i hvilket omfang, det er muligt at lægge vægt på sådanne
forhold i vurderingen i forbindelse med udstedelse med markedsføringstilladelser.
./.
Hvad angår muligheden for et dansk forbud mod produktion af PMSG henvises der til
fødevare-, landbrugs- og fiskeriministerens besvarelse af S 1104 den 2. juni 2025.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde