SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 301: Udkast til forslag til Lov om Digital Sundhed Danmark og Lov om ændring af sundhedsloven og forskellige andre love (National planlægningskompetence for digitalisering og data i sundhedsvæsnet, nye regler for fælles digital infrastruktur, ændringer som følge af lov om Digital Sundhed Danmark og Statens Serum Instituts infrastrukturer, databaser m.v.), fra indenrigs- og sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2024-25
SUU Alm.del Bilag 301
Offentligt

UDKAST

Sundhedsudvalget 2024-25

SUU Alm.del - Bilag 301

Offentligt

Forslag

til

Lov om Digital Sundhed Danmark

Kapitel 1

Oprettelse af den selvejende institution Digital Sundhed Danmark

§ 1.

Med denne lov oprettes Digital Sundhed Danmark som en selvejende

institution.

Stk. 2.

Digital Sundhed Danmark er en offentlig myndighed.

Kapitel 2

Digital Sundhed Danmarks formål

§ 2.

Digital Sundhed Danmark har til formål at bidrage til at sikre et

digitalt, innovativt og dataunderstøttet sundhedsvæsen m.v.

Stk. 2.

Digital Sundhed Danmark skal som led heri efterleve de mål, som

følger af den til enhver tid gældende nationale strategi for digitalisering og

data i sundhedsvæsnet.

Kapitel 3

Digital Sundhed Danmarks opgaver

§ 3.

Digital Sundhed Danmark varetager de opgaver, der tillægges

Digital Sundhed Danmark i henhold til denne lov og til:

1) Sundhedsloven

2) Lov om anvendelse af tvang i psykiatrien m.v.

3) Lov om apoteksvirksomhed

4) Lov om epidemier m.v.

5) Lov om anvendelse af tvang ved somatisk behandling af varigt

inhabile

6) Lov om retssikkerhed og administration på det sociale område

7) Ældreloven.

§ 4.

Digital Sundhed Danmark har til opgave at skabe og udbrede

digitale løsninger til gavn for borgere, patienter og sundhedspersoner.

Stk.

2. Digital Sundhed Danmark har til opgave at drive infrastruktur og

sikre elektronisk kommunikation og information om patienten i

sammenhængende patientforløb, digitale løsninger for hjemmebehandling

og borgerrettede løsninger.

SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 301: Udkast til forslag til Lov om Digital Sundhed Danmark og Lov om ændring af sundhedsloven og forskellige andre love (National planlægningskompetence for digitalisering og data i sundhedsvæsnet, nye regler for fælles digital infrastruktur, ændringer som følge af lov om Digital Sundhed Danmark og Statens Serum Instituts infrastrukturer, databaser m.v.), fra indenrigs- og sundhedsministeren

UDKAST

Stk. 3.

Digital Sundhed Danmark har til opgave at bidrage til at

udarbejde og fastsætte standarder for it-anvendelsen i sundhedsvæsenet.

§ 5.

Digital Sundhed Danmark har til opgave at indsamle og udvikle

sammenhængende data til patientbehandling og til styringsmæssige,

statistiske, innovative, forsknings- og videnskabelige formål m.v. i

sundhedsvæsnet.

Stk. 2.

Digital Sundhed Danmark stiller data til rådighed til

sundhedspersoner, administratorer i regioner og kommuner og andre

centrale brugere, herunder de centrale sundhedsmyndigheder.

§ 6.

Digital Sundhed Danmark har til opgave at varetage rollen som Ét

Kontaktpunkt og sikre en samlet indgang til sundhedsdata til brug for

forskning og innovation.

§ 7.

Digital Sundhed Danmark har til opgave at understøtte udviklingen

af personlig medicin og sundhedsfremme i samarbejde med

sundhedsvæsnet, forskningsinstitutioner, patientforeninger m.v.

Stk. 2.

Digital Sundhed Danmark har til opgave at udvikle og drive den

nationale informationsinfrastruktur for personlig medicin, jf. stk. 1, og som

en del heraf en national genomdatabase i samarbejde med sundhedsvæsnet,

forskningsinstitutioner, patientorganisationer m.v.

Stk. 3.

Digital Sundhed Danmark stiller oplysninger fra Den Nationale

Genomdatabase til rådighed for sundhedspersoner bl.a. til brug for

patientbehandling og til forskningsinstitutioner med henblik på at udføre

statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig

samfundsmæssig betydning.

§ 8.

Digital Sundhed Danmark har til opgave at styrke udvikling og

udbredelse af innovative sundhedsløsninger på tværs af sundhedsvæsenet i

regi af Nationalt Center for Sundhedsinnovation.

§ 9.

Digital Sundhed Danmark har til opgave at koordinere og varetage

initiativer i den fælles indsats for at styrke cyber- og

informationssikkerheden i sundhedsvæsnet m.v.

Stk. 2.

Digital Sundhed Danmark har til opgave at varetage

overvågnings- og analysefunktioner og fremme cyber- og

informationssikkerheden i sundhedsvæsnet m.v.

Stk. 3.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler

om at Digital Sundhed Danmark kan varetage opgaver i medfør af lov om

foranstaltninger til sikring af et højt cybersikkerhedsniveau (NIS 2-loven).

UDKAST

§ 10.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan udpege konkrete områder

uden for sundhedsvæsenet, som Digital Sundhed Danmark skal bidrage til

at understøtte digitalt.

§ 11.

Digital Sundhed Danmark kan efter godkendelse fra indenrigs- og

sundhedsministeren eller ældreministeren varetage opgaver inden for

Digital Sundhed Danmarks formål, der rekvireres og finansieres af andre

end stat, regioner og kommuner, jf. § 20.

§ 12.

Digital Sundhed Danmark understøtter at sundhedsvæsnets private

aktører, herunder privatpraktiserende læger, privatpraktiserende

speciallæger, privathospitaler m.v. vederlagsfrit kan anvende MitID og

NemLog-in.

Stk. 2.

Indenrigs og sundhedsministeren fastsætter regler for Digital

Sundhed Danmarks understøttelse af sundhedsvæsnets private aktørers, jf.

stk. 1, vederlagsfri anvendelse af MitID og NemLog-in.

§ 13.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler

om dataansvar og tilsyn m.v. for personoplysningerne i forbindelse med

Digital Sundhed Danmarks opgaver, jf. §§ 3-12.

§ 14.

Digital Sundhed Danmark bistår indenrigs- og

sundhedsministeren i forbindelse med udførelsen af indenrigs- og

sundhedsministerens opgaver angående digitalisering og data på

sundhedsområdet.

Stk. 2.

Digital Sundhed Danmark bistår ældreministeren i forbindelse

med udførelsen af ældreministerens opgaver vedrørende den centrale

forvaltning af forhold angående digitalisering og data på ældreområdet.

Stk. 3.

Indenrigs- og sundhedsministeren og ældreministeren kan inden

for særskilte økonomiske rammer rekvirere de i stk. 1 og 2 nævnte ydelser

fra Digital Sundhed Danmark inden for organisationens formål.

Stk. 4.

De i stk. 3 nævnte økonomiske rammer er en del af

organisationens finansiering, jf. § 19.

UDKAST

Kapitel 4

Digital Sundhed Danmarks ledelse

§ 15.

Digital Sundhed Danmark ledes af en bestyrelse og en direktion.

Stk. 2.

Indenrigs og sundhedsministeren fastsætter vedtægter for Digital

Sundhed Danmark efter samlet indstilling fra stat, regioner og kommuner.

Stk. 3.

Bestyrelsen kan indgive forslag til vedtægtsændringer.

§ 16.

Bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark består af 1 formand, 1

næstformand og 7 øvrige medlemmer, som alle udpeges af indenrigs- og

sundhedsministeren efter samlet indstilling fra stat, regioner og kommuner.

Stk. 2.

Den nærmere fremgangsmåde for den samlede indstilling, jf. stk.

1, samt fastlæggelse af den samlede bestyrelses behov for kompetencer og

krav til egnethed og habilitet til at varetage et hverv i bestyrelsen fastsættes

i vedtægterne for Digital Sundhed Danmark, jf. § 15, stk. 2.

Stk. 3.

Bestyrelsens formand, næstformand og øvrige medlemmer

udpeges personligt for 4 år ad gangen. Genudpegning kan finde sted.

Stk. 4.

Bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark har det overordnede

ansvar for Digital Sundhed Danmarks virksomhed, herunder for at Digital

Sundhed Danmark administreres hensigtsmæssigt og forsvarligt i henhold

til denne lov.

Stk. 5.

Bestyrelsens medlemmer er uafhængige.

Stk. 6.

Bestyrelsen er beslutningsdygtig, når et flertal af bestyrelsens

medlemmer er til stede.

Stk. 7.

Bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark skal ved en

forretningsorden, inden for rammerne af vedtægterne jf. § 15, stk. 2,

fastsætte nærmere bestemmelser om udførelsen af sit virke. Bestyrelsen

kan i sin forretningsorden fastsætte bestemmelser om tegningsregler,

afstemningsregler m.v., ligesom bestyrelsen kan meddele prokura.

§ 17.

Bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark udarbejder årligt en

beretning til Indenrigs- og Sundhedsministeriet. Beretningen skal

indeholde en redegørelse om de væsentligste beslutninger, som bestyrelsen

har truffet, og oplysninger, som bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark

vurderer er nødvendige, for at Indenrigs- og Sundhedsministeriet kan

varetage sin tilsynsforpligtelse efter § 28 på et tilstrækkeligt og

betryggende grundlag. Beretningen følger kalenderåret. Beretningen

indsendes senest samtidig med årsregnskabet, jf. § 22, stk. 2.

Stk. 2.

Bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark udarbejder efter

anmodning fra Indenrigs- og Sundhedsministeriet særlige redegørelser

m.v. om konkrete eller generelle forhold og udleverer materiale, som

UDKAST

Indenrigs- og Sundhedsministeriet anser for nødvendigt for varetagelsen af

tilsynsopgaven, jf. § 28.

§ 18.

Den daglige ledelse af Digital Sundhed Danmark forestås af en

administrerende direktør ansat af bestyrelsen samt en direktion ansat af

bestyrelsen efter indstilling fra den administrerende direktør.

Stk. 2.

Den daglige ledelse udføres under ansvar over for bestyrelsen.

Direktionen skal følge de retningslinjer og anvisninger, som bestyrelsen

har givet, og som kan fastsættes i en direktionsinstruks udarbejdet af

bestyrelsen.

Stk. 3.

Den daglige ledelse omfatter ikke dispositioner, der efter Digital

Sundhed Danmarks forhold er af usædvanlig art eller stor betydning.

Sådanne dispositioner kan direktionen kun foretage efter bemyndigelse fra

bestyrelsen, medmindre bestyrelsens beslutning ikke kan afventes uden

væsentlig ulempe for Digital Sundhed Danmarks virksomhed. Bestyrelsen

skal i så fald underrettes hurtigst muligt.

Stk. 4.

Direktøren er ansvarlig for at sikre, at opgaveudførelsen i Digital

Sundhed Danmark finder sted på forsvarligt grundlag og skal sikre, at

bestyrelsen til enhver tid har tilstrækkelig indsigt til at foretage vurdering

heraf.

Kapitel 5

Finansiering af Digital Sundhed Danmark

§ 19.

Digital Sundhed Danmark finansieres af stat, regioner og

kommuner i fællesskab.

§ 20.

Digital Sundhed Danmark kan mod anvisning af finansiering

udføre ydelser, der rekvireres af andre end stat, regioner og kommuner, og

godkendes af indenrigs- og sundhedsministeren eller ældreministeren i

medfør af §§ 10 og 11.

§ 21.

Digital Sundhed Danmark kan inden for organisationen formål og

opgaver opkræve indtægter for salg på markedsvilkår samt modtage

tilskudsfinansiering fra fonde eller lignende.

Stk. 2.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler

om de i stk. 1 nævnte forhold.

UDKAST

Kapitel 6

Årsregnskab og revision

§ 22.

For hvert regnskabsår udarbejder bestyrelsen for Digital Sundhed

Danmark et årsregnskab bestående af balance, resultatopgørelse og noter.

Der udarbejdes endvidere en ledelsesberetning. Regnskabsåret følger

kalenderåret.

Stk. 2.

Det reviderede og godkendte årsregnskab samt udskrift af

revisionsprotokollen vedrørende årsregnskabets revision sendes til

indenrigs- og sundhedsministeren snarest muligt efter bestyrelsens

godkendelse af årsregnskabet, dog senest 6 måneder efter regnskabsårets

udløb. Har bestyrelsen oprettet en intern revision, skal den interne

revisionschefs revisionsprotokol tillige indsendes.

Stk. 3.

Årsregnskabet offentliggøres.

§ 23.

Årsregnskabet revideres af Rigsrevisionen i samarbejde med en

intern revisor jf. § 2, stk. 2, i lov om revisionen af statens regnskaber m.m.

Stk. 2.

Digital Sundhed Danmarks bestyrelse udpeger en intern

institutionsrevisor, som skal være en godkendt revisor.

Stk. 3.

Revisorerne har altid ret til at deltage i bestyrelsesmøder under

behandling af sager, der har betydning for revision eller aflæggelse af

årsregnskabet.

Stk. 4.

Revisorerne har pligt til at deltage i bestyrelsens behandling af de

pågældende sager, hvis det ønskes af blot 1 bestyrelsesmedlem.

Stk. 5.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet kan i særlige tilfælde udpege

en yderligere revisor, som skal være en godkendt revisor. Stk. 1-4 finder

tilsvarende anvendelse.

§ 24.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler for

budgetter, regnskaber og revision i Digital Sundhed Danmark.

Kapitel 7

Øvrige bestemmelser om økonomi

[Det nærmere indhold er under afklaring]

§ 25.

…

§ 26.

…

§ 27.

…

UDKAST

Kapitel 8

Indenrigs- og Sundhedsministeriets tilsyn med Digital Sundhed

Danmark

§ 28.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet fører tilsyn med, at bestyrelsen

for Digital Sundhed Danmark udfører sit hverv i overensstemmelse med

lovgivningen på baggrund af følgende:

1) En beretning som bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark årligt

udarbejder, jf. § 17, stk. 1.

2) Et indsendt godkendt og revideret årsregnskab vedlagt

revisionsprotokoller, jf. § 22, stk. 2.

3) De særlige redegørelser som bestyrelsen for Digital Sundhed

Danmark udarbejder efter § 17, stk. 2.

Kapitel 9

Klageadgang

§ 29.

Digital Sundhed Danmarks afgørelser kan indbringes for

Indenrigs- og Sundhedsministeriet. Indenrigs- og Sundhedsministeriet kan

kun efterprøve retlige spørgsmål.

Kapitel 10

Nationalt Center for Sundhedsinnovation

§ 30.

Nationalt Center for Sundhedsinnovation etableres som et

selvstændigt center i Digital Sundhed Danmark. Centret forankres under

bestyrelsen i Digital Sundhed Danmark.

Stk. 2.

National Center for Sundhedsinnovation har til formål at styrke

udvikling og udbredelse af innovative sundhedsløsninger på tværs af

sundhedsvæsenet.

Stk. 3.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler

om Nationalt Center for Sundhedsinnovations organisation, virke og

opgaver m.v. efter inddragelse af Danske Regioner og KL.

§ 31.

Nationalt Center for Sundhedsinnovation har selvstændig

økonomi.

UDKAST

Kapitel 11

Overførsel af aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte

§ 32.

Afgiver en myndighed eller en virksomhed i henhold til

lovgivningen en opgave til Digital Sundhed Danmark, overtager Digital

Sundhed Danmark de aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte, der

er knyttet til varetagelsen af den overførte opgave.

Stk. 2.

Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter regler om

tidspunktet for overførslen efter stk. 1.

Stk. 3.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan i øvrigt fastsætte nærmere

regler om overførslen efter stk. 1, herunder om kompensation,

værdiansættelsen af aktiver og passiver m.v. Indenrigs- og

sundhedsministeren kan i forbindelse med overførslen efter stk. 1,

derudover fastsætte forskellige regler for forskellige aktiver, passiver,

rettigheder, pligter og ansatte.

Stk. 4.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om

beregning og overførsel af nettoformuen, nettoformuens størrelse og

betaling og fordeling af nettoformuen mellem myndighederne,

virksomheden og Digital Sundhed Danmark.

Kapitel 12

Ansattes rettigheder ved overførsel

§ 33.

De pligter og rettigheder, der følger af lov om lønmodtageres

retsstilling ved virksomhedsoverdragelse, finder tilsvarende anvendelse for

personale, der er ansat i henhold til kollektiv overenskomst, bestemmelser

om løn- og arbejdsforhold, der er fastsat eller godkendt af offentlig

myndighed, eller individuel aftale, og som i forbindelse med en overførsel

efter § 32 ellers ikke ville være omfattet af lov om lønmodtageres

retsstilling ved virksomhedsoverdragelse.

§ 34.

Tjenestemænd, der overføres efter § 32, overgår til ansættelse

under den nye ansættelsesmyndighed på vilkår, der i øvrigt svarer til de

hidtidige vilkår.

§ 35.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om

udbetaling, beregning og administration af pension vedrørende

tjenestemænd, der overføres efter § 32 fra en myndighed til Digital

Sundhed Danmark.

UDKAST

Kapitel 13

Fremgangsmåde for overførslen af aktiver, passiver, rettigheder, pligter

og ansatte

§ 36.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler

om fremgangsmåden for overførslen af aktiver, passiver, rettigheder,

pligter og ansatte efter §§ 32-35.

Stk. 2.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler

om, at bestemte aktiver, passiver, rettigheder, pligter og grupper af ansatte

ikke er omfattet af §§ 32-35.

Stk. 3.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan ved fastsættelsen af regler

efter stk. 1 og 2 fravige reglerne i §§ 32-35.

Kapitel 14

Det forberedende Digital Sundhed Danmark

§ 37.

Som led i overgangen til Digital Sundhed Danmark etableres der

den 1. januar 2026 Det forberedende Digital Sundhed Danmark, som har

til opgave at koordinere og effektuere overførslen af opgaver, aktiver,

passiver, rettigheder, pligter og ansatte fra MedCom, sundhed.dk,

Sundhedsdatastyrelsen samt en eller flere regioner til Digital Sundhed

Danmark, når denne endeligt etableres.

Stk. 2.

Det forberedende Digital Sundhed Danmarks funktionsperiode

ophører med den endelige etablering af Digital Sundhed Danmark.

Stk. 3.

Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter regler om

tidspunktet for etableringen af Digital Sundhed Danmark.

§ 38.

Indenrigs- og Sundhedsministeren udpeger en samlet ledelse for

Det forberedende Digital Sundhed Danmark, som kan træffe beslutninger

på vegne af Det forberedende Digital Sundhed Danmark.

Stk. 2.

Den samlede ledelse for Det forberedende Digital Sundhed

Danmark kan, i det omfang det er nødvendigt for etablering af og

overførslen af opgaver til Digital Sundhed Danmark, træffe beslutninger

på vegne af MedCom, sundhed.dk, Sundhedsdatastyrelsen samt de

regioner, som overfører opgaver til Digital Sundhed Danmark.

Stk. 3.

Direktøren for Sundhedsdatastyrelsen konstitueres som direktør

for Det forberedende Digital Sundhed Danmark i funktionsperioden.

Stk. 4.

Indenrigs- og sundhedsministeren udpeger Det forberedende

Digital Sundhed Danmarks øvrige ledelse efter inddragelse af Danske

Regioner og KL med mindst én repræsentant fra MedCom, sundhed.dk og

UDKAST

Sundhedsdatastyrelsen, samt én samlet repræsentant fra de regioner, som

overfører opgaver til Digital Sundhed Danmark.

Kapitel 15

Ikrafttrædelsesbestemmelse

§ 39.

Loven træder i kraft den 1. januar 2026.

Kapitel 16

Territorialbestemmelse

§ 40.

Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.

UDKAST

Bemærkninger til lovforslaget

Almindelige bemærkninger

Indholdsfortegnelse

3.1.

3.1.1.

3.1.2.

Indledning

Baggrund

Lovforslagets hovedpunkter

Etablering af Digital Sundhed Danmark

Gældende ret

Indenrigs- og Sundhedsministeriets overvejelser og den

foreslåede ordning

3.1.2.1. Konstruktion som selvejende institution

3.1.2.2. Digital Sundhed Danmarks formål og opgaver

3.1.2.3. Digital Sundhed Danmarks ledelse

3.1.2.4. Finansiering af Digital Sundhed Danmark

3.1.2.5. Årsregnskab, revision, tilsyn og klageadgang

3.1.2.6. Overførsel af aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte

3.1.2.7. Det forberedende Digital Sundhed Danmark

3.2.

3.2.1.

3.2.2.

Etablering af Nationalt Center for Sundhedsinnovation

Gældende ret

Indenrigs- og Sundhedsministeriets overvejelser og den

foreslåede ordning

Økonomiske konsekvenser og implementeringskonsekvenser

for det offentlige

Økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet

m.v.

UDKAST

10.

11.

Administrative konsekvenser for borgerne

Klimamæssige konsekvenser

Miljø- og naturmæssige konsekvenser

Forholdet til EU-retten

Hørte myndigheder og organisationer m.v.

Sammenfattende skema

1. Indledning

Lovforslaget er en del af den samlede lovgivningsmæssige gennemførelse

af aftale om sundhedsreform 2024, som regeringen (Socialdemokratiet,

Venstre og Moderaterne) og Danmarksdemokraterne, Socialistisk

Folkeparti, Det Konservative Folkeparti og Radikale Venstre har indgået

den 15. november 2024.

Baggrunden for reformen er, at sundhedsvæsenet er under et stigende pres,

og med reformen er der derfor aftalt en omstrukturering af

sundhedsvæsenet. Aftalepartierne er bl.a. enige om, at sundhedsopgaverne

skal løses så tæt på borgerne som muligt samt, at der skal skabes bedre

sammenhæng i patientforløb.

For at indfri disse ambitioner er der med aftalen enighed om en samlet ny

organisering og styring af arbejdet med digitalisering og data, som skal

styrke sundhedsvæsenets anvendelse af digitale løsninger og data, herunder

etablering af Digital Sundhed Danmark og Nationalt Center for

Sundhedsinnovation, som forankres under Digital Sundhed Danmark. Et

stærkt digitalt og dataunderstøttet sundhedsvæsen er afgørende for

omstillingen af sundhedsvæsenet og en væsentlig forudsætning for at

realisere ambitionen om et nært og sammenhængende sundhedsvæsen. Det

skal bl.a. bidrage til at flere kan behandles i eget hjem og til at borgerne

oplever sammenhængende forløb og lige adgang til sundhedstilbud på tværs

af landet. Det skal derudover bidrage til, at sundhedstilbud i højere grad

tilpasses den enkeltes behov i forbindelse med f.eks. kronikerpakker, og til

at hjælpe og aflaste medarbejderne i en travl hverdag.

Formålet med lovforslaget er på den baggrund at etablere Digital Sundhed

Danmark som en selvejende institution, der samler en række af de opgaver

med tilhørende ressourcer, der vedrører de fælles digitale løsninger,

UDKAST

sundhedsdataregistre, cyber- og informationssikkerhed og infrastrukturer,

der binder sundhedsvæsenet sammen, men som i dag er fordelt på mange

aktører. Formålet er endvidere at fastsætte de nærmere rammer for Digital

Sundhed Danmarks virksomhed, herunder ledelse, finansiering,

regnskabsteknik, tilsyn m.v.

Formålet med lovforslaget er derudover at give hjemmel til etablering af et

selvstændigt Nationalt Center for Sundhedsinnovation, som forankres i

Digital Sundhed Danmark, og som skal medvirke til at styrke udvikling og

udbredelse af innovative sundhedsløsninger på tværs af sundhedsvæsenet.

Endelig er formålet med lovforslaget at fastsætte bestemmelser om

overgangen til Digital Sundhed Danmark, herunder regler om overdragelse

af medarbejdere, aktiver, passiver m.v. fra Sundhedsdatastyrelsen, Nationalt

Genom Center, der pr. 1. juli 2025 er sammenlagt med

Sundhedsdatastyrelsen, sundhed.dk, MedCom og enkelte opgaver fra

regionerne, som, jf. Aftale om sundhedsreform 2024, overgår til Digital

Sundhed Danmark ved etableringen.

Lovforslaget er en ny hovedlov.

2. Baggrund

I Aftale om Sundhedsreform 2024 er aftalepartierne enige om at etablere en

ny national drifts- og udviklingsorganisation, Digital Sundhed Danmark, der

i samspil med et National Center for Sundhedsinnovation skal have en

central rolle i at udvikle og udbrede nye sundhedsløsninger og infrastruktur

på tværs af sundhedsvæsenet.

Det fremgår af aftalen, at Digital Sundhed Danmark skal samle en række af

de opgaver med tilhørende ressourcer, der vedrører de fælles digitale

løsninger, sundhedsdataregistre, cyber- og informationssikkerhed og

infrastrukturer, der binder sundhedsvæsenet sammen, men som i dag er

fordelt på mange aktører. I første omgang samler Digital Sundhed Danmark,

jf. aftalen, i forbindelse med etableringen organisationerne sundhed.dk,

MedCom og Sundhedsdatastyrelsen med tilhørende ressourcer og økonomi,

på nær enkelte udvalgte funktioner og myndighedsopgaver i

Sundhedsdatastyrelsen, som forbliver i Indenrigs- og Sundhedsministeriets

koncern af hensyn til at understøtte arbejdet på ministerområdet. Med

etableringen samler organisationen også fælles, nationale opgaver, der i dag

løses af regionerne på vegne af det samlede sundhedsvæsen. Med aftalen

lægges der op til, at Digital Sundhed Danmark over tid kan udvides med

yderligere opgaver som bl.a. anbefalet af Sundhedsstrukturkommissionen.

UDKAST

Det følger af aftalen, at Digital Sundhed Danmark skal etableres ved lov og

ejes af kommuner, regioner og staten i fællesskab. Den konkrete

ejerskabsmodel skal tage hensyn til at forankre organisationens arbejde i

sundhedsvæsenets drift med indsigt i lokale behov, og det skal ske ud fra

fælles nationale rammer og retning i samspil med den nationale strategi på

området og en ny national planlægningskompetence, der følger af den

politiske aftale, og som uddybes nedenfor.

Den organisatoriske samling af opgaver i Digital Sundhed Danmark og

Nationalt Center for Sundhedsinnovation skal således ses i tæt

sammenhæng med de øvrige styringsgreb og initiativer i reformen, som

tilsammen skal bidrage til at skabe de nødvendige forandringer af

organiseringen og styringen af arbejdet med digitalisering og data i hele

sundhedsvæsenet. De øvrige greb omhandler bl.a. en ny national strategi,

som i tæt kobling med den nationale sundhedsplan, sætter forpligtende

fælles mål og retning for digitalisering og data i sundhedsvæsenet, og en

national planlægningskompetence, der bl.a. skal gøre det muligt bindende

at fastsætte, hvor der skal anvendes fælles digitale løsninger, eller hvor

succesfulde lokale løsninger skal tages i national anvendelse. Den nationale

planlægningskompetence skal ifølge aftalen, etableres ved lov og indgår

som en del af lovforslag om ændring af sundhedsloven og forskellige andre

love (National planlægningskompetence for digitalisering og data i

sundhedsvæsnet, nye regler for fælles digital infrastruktur, ændringer som

følge af lov om Digital Sundhed Danmark og Statens Serum Instituts

infrastrukturer, databaser m.v.) der fremsættes samtidigt.

Etableringen af Digital Sundhed Danmark skal ifølge aftalen, sammen med

reformens øvrige digitaliserings- og datainitiativer, bl.a. bidrage til en

hurtigere udbredelse af løsninger, der understøtter hjemmebehandling og

lette deling af sundhedsoplysninger for at sikre sammenhæng i

behandlingsforløb på tværs af sundhedsvæsenet bl.a. til understøttelse af de

kommende kronikerpakker. Det skal derudover styrke udviklingen og

udbredelsen af løsninger, der hjælper medarbejderne i en travl hverdag samt

bidrage til bedre brug af sundhedsdata til forskning, innovation og

kvalitetsudvikling i sundhedsvæsenet.

Etableringen af Digital Sundhed Danmark tager udgangspunkt i

Sundhedsstrukturkommissionens anbefalinger og forslag til den fremtidige

organisering af sundhedsvæsenet, som kommissionen udarbejdede forud for

den politiske aftale om Sundhedsreform 2024. Kommissionen anbefalede

bl.a. at etablere en ny organisering af arbejdet med digitalisering og data i

sundhedsvæsenet, og som led heri foreslog kommissionen etablering af

UDKAST

Digital Sundhed Danmark som en fælles, national service- og

leveranceorganisation for hele sundhedsvæsenet. Kommissionen pegede på,

at en ny organisering af arbejdet med digitalisering og data skal være med

til at sikre større national beslutnings- og eksekveringskraft og fælles

prioritering og retning for digitalisering og brug af data i sundhedsvæsenet.

3. Lovforslagets hovedpunkter

3.1. Etablering af Digital Sundhed Danmark

3.1.1. Gældende ret

Det følger af sundhedslovens § 220 a, stk. 1, at Sundhedsdatastyrelsen er

en styrelse under Indenrigs- og Sundhedsministeriet, som udfører opgaver

for henholdsvis indenrigs- og sundhedsministeren og ældreministeren

vedrørende den centrale forvaltning af forhold angående digitalisering og

data på sundhedsområdet og på ældreområdet. Sundhedsdatastyrelsen har

til opgave at skabe sammenhængende data og digitale løsninger til gavn

for borgere, patienter og sundhedspersoner samt til styringsmæssige,

statistiske og videnskabelige formål i sundheds- og ældresektorerne.

Af sundhedslovens § 220 a, stk. 2, fremgår det, at Sundhedsdatastyrelsen

indsamler og stiller sundhedsdata og analyser om aktivitet, økonomi og

kvalitet til rådighed for sundhedsvæsenet, herunder sundhedspersoner,

administratorer i regioner og kommuner og patienter, borgere og andre

centrale brugere. Sundhedsdatastyrelsen styrker endvidere den

overordnede digitalisering og fremmer en sammenhængende data- og it-

arkitektur i sundhedsvæsenet med fokus på internationale standarder

tilpasset nationale behov og informationssikkerhed i henhold til gældende

lovgivning. På udvalgte områder sikrer Sundhedsdatastyrelsen dækkende

og valide sundhedsdata til patientbehandling m.v.

Ifølge sundhedslovens § 220 a, stk. 3, koordinerer Sundhedsdatastyrelsen

arbejdet med sundhedsdata og -it på tværs af sundhedsvæsenet og sætter

fælles mål i form af strategier, aftaler og it-arkitektur.

Sundhedsdatastyrelsen varetager endvidere overvågnings- og

analysefunktioner i forbindelse med at sikre sammenhængende data og

fremme informationssikkerheden i sundhedssektoren.

Det følger af sundhedslovens § 223, stk. 1, at Nationalt Genomcenter er en

institution under indenrigs- og sundhedsministeren, som bistår ministeren

med den centrale forvaltning af forhold vedrørende udviklingen af

personlig medicin. Nationalt Genomcenter understøtter udviklingen af

personlig medicin i samarbejde med det danske sundhedsvæsen,

forskningsinstitutioner, patientforeninger m.v.

UDKAST

Af sundhedslovens § 223, stk. 2, fremgår det, at Nationalt Genomcenter

udvikler og driver fælles, landsdækkende informationsinfrastruktur for

personlig medicin, herunder en landsdækkende infrastruktur til udførelse

af genomsekventering og opbevaring af oplysningerne i en national

genomdatabase. Nationalt Genomcenter stiller oplysninger til rådighed for

personer inden for sundhedsvæsenet og patienter, herunder oplysninger fra

den fælles, nationale genomdatabase til brug for patientbehandling m.v.

Sundhed.dk og MedCom er etableret på baggrund af samarbejdsaftaler

mellem stat, regioner og kommuner, og har derfor ikke ophæng i gældende

ret.

Sundhed.dk og MedCom fremgår på en række finanslovskonti i

finansloven for 2025, da sundhed.dk og MedCom bl.a. modtager faste

årlige bevillinger til finansiering af drift.

MedCom modtager desuden en række bevillinger målrettet specifikke

formål, herunder til digitale udviklingsprojekter f.eks. digital almen

praksis og til MedComs løsninger i den fælles it-infrastruktur.

3.1.2. Indenrigs- og Sundhedsministeriets overvejelser og den

foreslåede ordning

3.1.2.1. Konstruktion som selvejende institution

Aftale om Sundhedsreform 2024 forudsætter, at Digital Sundhed Danmark

ejes af kommuner, regioner og staten i fællesskab, og at den konkrete

ejerskabsmodel skal tage hensyn til både at forankre Digital Sundhed

Danmarks arbejde i sundhedsvæsenets drift, og at det sker ud fra fælles

nationale rammer og retning i samspil med den nationale strategi for

digitalisering og data i sundhedsvæsenet og en ny national

planlægningskompetence for digitalisering og data i sundhedsvæsenet. Der

tages ikke yderligere stilling til den konkrete organisationsform i

aftaleteksten.

I Sundhedsstrukturkommissionens anbefalinger tages der heller ikke

konkret stilling til organisationsform, men kommissionen fremhæver

ligeledes de to ovenfornævnte hensyn og nævner en selvejende institution

som en mulig organisationsform efter inspiration fra Udbetaling Danmark.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet har i det lovforberedende arbejde været i

tæt dialog med regioner og kommuner om etableringen af Digital Sundhed

Danmark, og der har været bred enighed om de ovenfornævnte hensyn og

om at nytænke den måde, der arbejdes med digitalisering og data i

sundhedsvæsenet på, herunder også organisatorisk, for at overkomme de

UDKAST

udfordringer, der præger området i dag. Området er bl.a. kendetegnet ved at

forskellige partinteresser mellem stat, regioner og kommuner bremser

udvikling og udbredelse af digitale løsninger m.v., som kan skabe reel værdi

for borgere og sundhedspersonale. Der har derfor været enighed om, at

organisationen skal drives af en professionel bestyrelse

–

og at der skal

sikres tilstrækkelig armslængde til både stat, regioner og kommuner ift. den

daglige drift. Indenrigs- og Sundhedsministeriet har derfor vurderet, at det

ikke vil være hensigtsmæssigt, at etablere Digital Sundhed Danmark som en

statslig styrelse.

Med lovforslaget foreslås det, at Digital Sundhed Danmark etableres som

en selvejende institution. Det skal sikre, at organisationen selvstændigt kan

tilrettelægge og prioritere sin opgaveløsning på tværs af organisationens

samlede opgaveportefølje inden for de overordnede rammer udstukket af

denne lov og sikre, at opgaveløsningen baserer sig på relevante faglige

hensyn målrettet sundhedsvæsenets konkrete behov. Det vil blive besluttet,

som en del af Det forberedende Digital Sundhed Danmark, hvordan Digital

Sundhed Danmark nærmere skal administreres og systemunderstøttes,

herunder om organisationen skal anvende eksisterende kommunale,

regionale eller statslige løsninger.

Det er vigtigt, at organisationsformen for Digital Sundhed Danmark tager

udgangspunkt i karakteren af den virksomhed, som organisationen skal

udøve. Derfor foreslås det, at Digital Sundhed Danmark etableres som en

selvejende institution på offentligretligt initiativ, da organisationen også

skal kunne varetage myndighedsopgaver, der i dag bl.a. varetages af

Sundhedsdatastyrelsen, hvilket kræver lovhjemmel. Organisationen vil

derfor blive etableret på offentligretligt grundlag som en offentlig

myndighed. Som konsekvens af det offentligretlige initiativ får Digital

Sundhed Danmark karakter af et særligt forvaltningssubjekt. Som et særligt

forvaltningssubjekt bliver Digital Sundhed Danmark et selvstændigt

retssubjekt, og grundlaget for organisationens virke findes i nærværende lov

om Digital Sundhed Danmark. Som et særligt forvaltningssubjekt indgår

Digital Sundhed Danmark ikke i det statslige hierarki, og Digital Sundhed

Danmark er ikke under instruktion fra indenrigs- og sundhedsministeren

uden særskilt hjemmel herom. Heraf følger også, at der ikke uden

lovhjemmel er klageadgang til ministeren over institutionens afgørelser.

Dette beskrives nærmere i afsnit 3.1.2.5.

Som særligt forvaltningssubjekt er Digital Sundhed Danmark ikke beskyttet

mod indgreb fra lovgivningsmagten og kan nedlægges ved lov.

UDKAST

Konstruktionen af Digital Sundhed Danmark, som særligt

forvaltningssubjekt, sikrer, at der er mulighed for offentlig styring af de

midler som afsættes til den selvejende institution. Derudover sikrer

konstruktionen offentlighedens indsigt i Digital Sundhed Danmarks

aktiviteter, hvilket vurderes nødvendigt, da en stor del af Digital Sundhed

Danmarks aktiviteter vil basere sig på offentlige midler, og har karakter af

virksomhed til gavn for både borgere, sundhedsvæsnet og det

sundhedsfaglige personale og dermed samfundet som helhed.

Digital Sundhed Danmark etableres som offentlig myndighed ved lov, jf.

forvaltningslovens § 1, stk. 2, nr. 1, samt offentlighedslovens § 3, stk. 1, nr.

1. Som selvstændigt organ inden for den statslige forvaltning vil det særlige

forvaltningssubjekt være underlagt reglerne for den statslige forvaltning,

herunder reglerne i offentlighedsloven og forvaltningsloven med de

rettigheder, der følger heraf. Digital Sundhed Danmark vil som offentlig

myndighed i relation til borgerne endvidere være omfattet af lov om

Folketingets Ombudsmand.

Ovenstående vil betyde, at aktiviteterne i MedCom og sundhed.dk ved

overgangen til Digital Sundhed Danmark vil blive underlagt reglerne i

offentlighedsloven og forvaltningsloven.

Sundhedsdatastyrelsens virksomhed vil i modsætning til tidligere blive

omfattet af forvaltningslovens § 1, stk. 2, nr. 1, samt offentlighedslovens §

3, stk. 1, nr. 1, hvorefter reglerne i offentlighedslovens §§ 11 og 12 og §§

15-17 ikke vil finde anvendelse. Dette betyder blandt andet, at Digital

Sundhed Danmark ikke vil være underlagt bestemmelser om

datasammenstillinger i offentlighedsloven.

3.1.2.2. Digital Sundhed Danmarks formål og opgaver

Aftale om Sundhedsreform 2024 forudsætter, at der i Digital Sundhed

Danmark samles en række af de opgaver med tilhørende ressourcer, der

vedrører de fælles digitale løsninger, sundhedsdataregistre, cyber- og

informationssikkerhed og infrastrukturer, der binder sundhedsvæsenet

sammen, men som forud for etablering af Digital Sundhed Danmark er

fordelt på mange aktører.

I første omgang samler Digital Sundhed Danmark, jf. aftalen, i forbindelse

med etableringen organisationerne sundhed.dk, MedCom, Nationalt Genom

Center og Sundhedsdatastyrelsen med tilhørende ressourcer og økonomi, på

nær enkelte udvalgte funktioner og myndighedsopgaver i

Sundhedsdatastyrelsen, som forbliver i Indenrigs- og Sundhedsministeriets

koncern af hensyn til at understøtte arbejdet på ministerområdet. Med

UDKAST

etableringen samler organisationen også fælles, nationale opgaver, der i dag

løses af regionerne på vegne af det samlede sundhedsvæsen. Med aftalen

lægges der op til, at Digital Sundhed Danmark over tid kan udvides med

yderligere opgaver som bl.a. anbefalet af Sundhedsstrukturkommissionen.

Med aftalen om sundhedsreformen er det samtidigt besluttet, at

sundhedsvæsnet skal omstilles således, at sundhedsvæsnet fremover skal

kunne løse sine opgaver tæt på borgerne, f.eks. i det almenmedicinske

tilbud, ligesom sundhedsvæsnet også skal kunne håndtere, at mere

behandling udføres i eget hjem ved brug af f.eks. monitorering af blodtryk i

eget hjem med digital kontakt til den ansvarlige læge på hospitalet.

Det er på den baggrund et væsentligt hensyn, at Digital Sundhed Danmarks

opgaver kan rumme disse ambitioner fra aftalen.

Digital Sundhed Danmark får i medfør af aftalen til opgave at udbrede

digitale løsninger og infrastrukturer i sundhedsvæsnet og sikre lettere digital

deling af helbredsoplysninger til patienter og sundhedsvæsnets aktører.

Dette ved at samle borger- og patientrettede løsninger og sikre, at

sundhedsprofessionelle har adgang til relevante oplysninger om patienten

bl.a. til brug for aktuel patientbehandling.

Digital Sundhed Danmark får endvidere til opgave at udvikle og udbrede

digitale løsninger, som kan hjælpe og aflaste medarbejdere ved at

automatisere arbejdsgange f.eks. ved brug af kunstig intelligens som

beslutningsstøtteværktøj.

Digital Sundhed Danmark får endeligt til opgave at sikre, at sundhedsdata

kan anvendes til innovation, forskning i nye behandlingsformer og til

styring af sundhedsvæsnet.

I overensstemmelse med Aftale om sundhedsreform 2024 foreslås det, at

fastsætte Digital Sundhed Danmarks formål og opgaver.

Det foreslås for det første, at Digital Sundhed Danmark har til formål at

bidrage til at sikre et digitalt, innovativt og dataunderstøttet sundhedsvæsen

m.v., og at Digital Sundhed Danmark som led heri skal efterleve de mål,

som følger af den til enhver tid gældende nationale strategi for digitalisering

og data i sundhedsvæsnet.

Det foreslås for det andet, at Digital Sundhed Danmark varetager de

opgaver, der tillægges Digital Sundhed Danmark i henhold til lovgivningen.

UDKAST

Det foreslås for det tredje, at Digital Sundhed Danmark har til opgave at

bidrage til at sikre et stærkt og sammenhængende digitalt, innovativt og

dataunderstøttet sundhedsvæsen og skabe digitale løsninger til gavn for

borgere, patienter og sundhedspersoner, drive infrastruktur og sikre

elektronisk kommunikation og information om patienten i

sammenhængende patientforløb, digitale løsninger for hjemmebehandling

og borgerrettede løsninger og har til opgave at bidrage til at udarbejde og

fastsætte standarder for it-anvendelsen i sundhedsvæsenet.

Det foreslås for det fjerde, at Digital Sundhed Danmark har til opgave at

indsamle og udvikle sammenhængende data til patientbehandling og til

styringsmæssige, statistiske, innovative, forsknings- og videnskabelige

formål i sundhedsvæsnet, samt at de stiller data til rådighed til

sundhedspersoner, administratorer i regioner og kommuner og andre

centrale brugere, herunder de centrale sundhedsmyndigheder.

Det foreslås for det femte, at Digital Sundhed Danmark har til opgave at

varetage rollen som Ét Kontaktpunkt og sikre en samlet indgang til

sundhedsdata til brug for forskning og innovation.

Det foreslås for det sjette, at Digital Sundhed Danmark har til opgave

understøtte udviklingen af personlig medicin og sundhedsfremme i

samarbejde med sundhedsvæsnet, forskningsinstitutioner, patientforeninger

m.v. Digital Sundhed Danmark har til opgave at udvikle og drive den

nationale informationsinfrastruktur for personlig medicin, jf. stk. 1, og som

en del heraf en national genomdatabase i samarbejde med sundhedsvæsnet,

forskningsinstitutioner, patientorganisationer m.v. Digital Sundhed

Danmark stiller oplysninger fra Den Nationale Genomdatabase til rådighed

for sundhedspersoner bl.a. til brug for patientbehandling og til

forskningsinstitutioner med henblik på at udføre statistiske eller

videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning.

Det foreslås for det syvende, at Digital Sundhed Danmark har til opgave at

styrke udvikling og udbredelse af innovative sundhedsløsninger på tværs af

sundhedsvæsenet i regi af Nationalt Center for Sundhedsinnovation.

Det foreslås for det ottende, at Digital Sundhed Danmark har til opgave at

koordinere og varetage initiativer i den fælles indsats for at styrke cyber- og

informationssikkerheden i sundhedsvæsnet m.v. samt at varetage

overvågnings- og analysefunktioner og fremme cyber- og

informationssikkerheden i sundhedsvæsnet m.v. Med sundhedsvæsnet

menes både regioner, kommuner og private virksomheder, der f.eks. er en

enhed, der opererer inden for sektoren for sundhed, jf. NIS 2-lovens bilag 1,

UDKAST

pkt. 5, eller er en enhed, der opererer inden for delsektoren for fremstilling

af medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, jf. NIS 2-

lovens bilag 2, pkt. 5, litra a). Indenrigs- og sundhedsministeren kan

fastsætte nærmere regler om, at Digital Sundhed Danmark kan varetage

opgaver i medfør af lov om foranstaltninger til sikring af et højt

cybersikkerhedsniveau (NIS 2-loven).

Det foreslås for det niende, at indenrigs- og sundhedsministeren bemyndiges

til at kunne udpege konkrete områder uden for sundhedsvæsenet, som

Digital Sundhed Danmark skal bidrage til at understøtte digitalt.

Det foreslås for det tiende, at Digital Sundhed Danmark, efter anmodning

fra indenrigs- og sundhedsministeren eller ældreministeren, kan varetage

opgaver inden for Digital Sundhed Danmarks formål, der rekvireres af

andre.

Det foreslås for det ellevte, at Digital Sundhed Danmark understøtter at

sundhedsvæsnets private aktører, herunder privatpraktiserende læger,

privatpraktiserende speciallæger, privathospitaler m.v. vederlagsfrit kan

anvende MitID og NemLog-in. Herunder at bemyndige indenrigs og

sundhedsministeren til at kunne fastsætte regler for Digital Sundhed

Danmarks understøttelse af sundhedsvæsnets private aktørers vederlagsfri

anvendelse af MitID og NemLog-in.

Det foreslås for det tolvte, at bemyndige indenrigs og sundhedsministeren

til at kunne fastsætte nærmere regler om dataansvar og tilsyn m.v. for

personoplysningerne i forbindelse med Digital Sundhed Danmarks opgaver.

Det foreslås for det trettende at Digital Sundhed Danmark kan bistå

indenrigs- og sundhedsministeren i forbindelse med udførelsen af

indenrigs- og sundhedsministerens opgaver angående digitalisering og data

på sundhedsområdet. Digital Sundhed Danmark kan bistå ældreministeren

i forbindelse med udførelsen af ældreministerens opgaver vedrørende den

centrale forvaltning af forhold angående digitalisering og data på

ældreområdet. Indenrigs- og sundhedsministeren og ældreministeren kan

inden for særskilte økonomiske rammer rekvirere bistanden fra Digital

Sundhed Danmark. De nævnte økonomiske rammer er en del af

organisationens finansiering, jf. § 19.

Den foreslåede ordning vil for det første medføre, at Sundhedsdatastyrelsens

opgaver og ressourcer med tilhørende økonomi overdrages til hhv. Digital

Sundhed Danmark og Indenrigs- og Sundhedsministeriets koncern ved

etablering af Digital Sundhed Danmark. Følgende opgaver og

UDKAST

ansvarsområder fra Sundhedsdatastyrelsen forbliver i Indenrigs- og

Sundhedsministeriets koncern:

Analyseopgaver til brug for ministerbetjening, politikudvikling og

lovforberedende arbejde m.v.,

Strategiudvikling og ressourcer til udmøntning af den nationale

planlægningskompetence for digitalisering og data, herunder

samarbejde med bl.a. Digital Sundhed Danmark, sundhedsvæsenets

parter m.fl., om de faglige vurderinger, der skal danne grundlag for

anvendelsen af planlægningskompetencen,

Rollen som NIS 2-kompetent myndighed og tilsynsmyndighed,

Opgaver tilknyttet koncern-it.

Øvrige opgaver overdrages til Digital Sundhed Danmark.

Den foreslåede ordning vil for det andet medføre, at alle opgaver fra

Nationalt Genom Center, MedCom og sundhed.dk med tilhørende økonomi

og ressourcer overdrages til Digital Sundhed Danmark ved etablering af

Digital Sundhed Danmark.

Den foreslåede ordning vil for det tredje medføre, at udvalgte fælles

nationale opgaver, der i dag varetages af regionerne, vil blive overdraget til

Digital Sundhed Danmark. Følgende nationale opgaver med tilhørende

ressourcer og økonomi overføres fra Region Nordjylland:

Sundhedsjournalen inkl. underliggende datakilder, herunder E-journal og

laboratoriesvarportalen, forvaltning af app’en MinSundhed,

WebReq,

herunder WebPatient, vacciner.dk og coronaprøver.dk, telemedicinske

løsninger, herunder Telma og Sårjournalen (Telesår fremadrettet) samt

landsdækkende PRO-løsninger inkl. Kommunal PRO-løsning (K-PRO).

Følgende nationale opgaver med tilhørende ressourcer og økonomi

overføres fra Region Midtjylland: Det Fælles Praksisadministrationssystem

(LUNA), FUT - Fælles Udbredelse af Telemedicinsk Infrastruktur samt

Fælles patientoverblik SAMBLIK. Følgende nationale opgaver med

tilhørende ressourcer og økonomi overføres fra Region Syddanmark: Den

Nationale Henvisningsformidling (DNHF), herunder Fællesregional

Løsning til Digital Signering (FLDS).

Der vil løbende kunne overføres flere opgaver fra f.eks. stat, regioner,

kommuner og de almenmedicinske tilbud m.v. til Digital Sundhed

Danmark. Den nærmere proces herfor skal afklares i dialog med den øvrige

ejerkreds bestående af regioner og kommuner. For en nærmere gennemgang

af overførslen af aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte henvises til

afsnit 3.1.2.6.

UDKAST

Den foreslåede ordning vil for det fjerde medføre, at Digital Sundhed

Danmark bistår hhv. indenrigs- og sundhedsministeren og ældreministeren

i forbindelse med udførelsen af deres opgaver.

Den foreslåede ordning vil medføre, at Digital Sundhed Danmark samler

digitale løsninger, som i dag leveres af såvel de ovennævnte organisationer

som private virksomheder. Formålet med at samle ovennævnte opgaverne i

Digital Sundhed Danmark er således at bane vejen for endnu bedre

eksekvering af udvikling, udbredelse og drift af digitale løsninger og

anvendelse af data i sundhedsvæsenet til gavn for såvel borgere som

sundhedspersonale, herunder gennem en mere strategisk anvendelse af

private leverandører. Intentionen er således, at der i vid udstrækning fortsat

skal anvendes private leverandører til at drifte og udvikle digitale løsninger

i sundhedsvæsnet. Det skal bl.a. ske ved, at organisationen indkøber

løsninger, både hvor gode løsninger allerede er tilgængelige på markedet og

hvor der kan efterspørges nye løsninger på markedet. Samtidigt kan der

være behov for, at organisationen selv skal være i stand til at udvikle eller

bidrage til udviklingen af udvalgte løsninger, der hvor de ikke allerede

findes

–

f.eks. i samarbejde med private leverandører. Egenudvikling skal

dog først ske efter en grundig markedsafdækning. På sigt forventes det også,

at etableringen af Digital Sundhed Danmark bidrager til mere ensartede krav

til den digitale udvikling i sundhedsvæsenet. Dermed vil bl.a. private

leverandører opleve klarhed om, hvilke behov der efterspørges fra

sundhedsvæsenet, og hvilke krav der stilles til produkter og udstyr. Sammen

med Nationalt Center for Sundhedsinnovation skal Digital Sundhed

Danmark desuden understøtte skaleringen af innovative løsninger, som er

udviklet lokalt i samarbejde mellem f.eks. klinikere og private leverandører.

Samlet set skal det over tid understøtte en smidigere og mere løbende

udvikling, hvor også mindre leverandører får mulighed for og adgang til at

bidrage med innovative løsninger til sundhedsvæsenet.

For nærmere om Digital Sundhed Danmarks opgaver henvises til

lovforslagets §§ 2-14 og bemærkningerne hertil.

3.1.2.3. Digital Sundhed Danmarks ledelse

Stat, regioner og kommuner, som efter aftalen udgør ejerkredsen bag Digital

Sundhed Danmark, er som beskrevet i afsnit 3.1.2.1 enige om, at det er et

væsentligt hensyn, at der sikres tilstrækkelig armslængde mellem

ejerkredsen og den daglige drift af Digital Sundhed Danmark. Der er således

også enighed om, at dette skal afspejles i organisationens ledelse. Det skal

dog samtidig sikres, at stat, regioner og kommuner i fællesskab kan bidrage

til at sætte de overordnede strategiske og økonomiske rammer for Digital

UDKAST

Sundhed Danmark. Det skal medvirke til at sikre en tilstrækkelig forankring

af Digital Sundhed Danmarks arbejde i sundhedsvæsenets drift, og at Digital

Sundhed Danmark løser de opgaver, der er aftalt i fællesskab mellem stat,

regioner og kommuner, f.eks. i regi af den til enhver tid gældende strategi

for digitalisering og data i sundhedsvæsenet.

Det foreslås på den baggrund, at Digital Sundhed Danmark etableres med

en selvstændig bestyrelse som øverste ledelse og med en administrerende

direktør, der sammen med den øvrige direktion forestår den daglige

ledelse. Bestyrelsesmedlemmerne skal repræsentere organisationen frem

for stat, regioner og kommuner, og derfor lægges der med lovforslaget op

til, at bestyrelsesmedlemmerne udpeges af indenrigs- og

sundhedsministeren efter samlet indstilling fra stat, regioner og kommuner.

Bestyrelsesmedlemmerne indstilles dermed ikke som bestyrelsesmedlem

af en enkelt part eller som repræsentant for en part og er således

uafhængige.

Indstillingerne af bestyrelsesmedlemmerne skal basere sig på en vurdering

af den samlede bestyrelses behov for kompetencer og krav til egnethed og

habilitet til at varetage et hverv i bestyrelsen, som fastsættes af stat,

regioner og kommuner. En nærmere beskrivelse af dette og af den

nærmere fremgangsmåde for den fælles indstilling af

bestyrelsesmedlemmerne foreslås fastsat i vedtægterne for Digital

Sundhed Danmark, jf. nedenfor. Beskrivelsen af bestyrelsens samlede

behov for kompetencer, skal sikre, at bestyrelsen til enhver tid besidder de

rette kompetencer til at varetage opgaven. Det er i denne forbindelse et

væsentligt hensyn at organisationens arbejde forankres i sundhedsvæsenets

drift samtidig med at den følger de fælles nationale rammer og retningen

for sundhedsvæsenets udvikling generelt, hvorfor medlemmerne skal have

fagligt relevante kompetencer, f.eks. sektorviden om sundhedsvæsenet,

kendskab til it-drift i andre sektorer, innovation, økonomistyring eller

ledelse.

Bestyrelsesmedlemmerne udpeges personligt og ikke som en del af deres

aktuelle ansættelse. Medlemmerne vil modtage vederlag for deres

deltagelse i bestyrelsen. Nærmere regler herfor og for bestyrelsens virke i

øvrigt, f.eks. regler for genudpegning af medlemmer, muligheder for

afskedigelse af bestyrelsesmedlemmer, afstemningsregler mv. fastsættes i

vedtægterne for Digital Sundhed Danmark. Vedtægterne fastsættes af

indenrigs- og sundhedsministeren efter inddragelse fra Danske Regioner

og KL. Bestyrelsen vil kunne komme med forslag til vedtægtsændringer.

UDKAST

Bestyrelsen har det overordnede ansvar for Digital Sundhed Danmarks

virksomhed, herunder også for National Center for Sundhedsinnovation,

og har et entydigt fokus på Digital Sundhed Danmarks drift og

organisation. Bestyrelsen træffer de strategiske beslutninger for

organisationen og driften heraf, herunder ift. prioritering, planlægning,

udvikling, effektivisering m.v. Det er tilsvarende bestyrelsens opgave

inden for det samlede budget for organisationen at prioritere

opgaveløsningen på tværs bl.a. på tværs af de løsninger og opgaver, der

samles i organisationen. Bestyrelsen er dermed ansvarlig for at løse

organisationens opgaver inden for det afsatte budget, herunder ved løbende

at sikre prioriteringsrum for f.eks. opdrift og modernisering ved bl.a. at

prioritere og effektivisere driften af fælles løsninger.

Bestyrelsen skal sikre, at driften udøves i overensstemmelse med de

overordnede rammer udstukket med denne lov, herunder inden for den

nationale strategiske retning for digitalisering og data i sundhedsvæsenet

jf. § 2, stk. 2, som Digital Sundhed Danmark spiller en afgørende rolle ift.

at indfri.

Det foreslås, at bestyrelsen kan udpeges i 2026, dvs. parallelt med Det

forberedende Digital Sundhed Danmark (som beskrives nedenfor) og forud

for den endelige etablering af Digital Sundhed Danmark. Dette med

henblik på at bestyrelsen vil kunne træffe beslutninger om Digital Sundhed

Danmarks organisering og virksomhed gældende fra den endelige

etablering heraf, herunder ansættelse af organisationens direktion.

Bestyrelsen har pligt til løbende at påse, at opgaveudførelsen i Digital

Sundhed Danmark finder sted på forsvarligt grundlag. Til det formål

modtager bestyrelsen løbende rapporteringer fra direktionen, ligesom

bestyrelsen bør udpege en ekstern revisor, som gennemfører en revision

svarende til den statslige og/eller kommunale regnskabs- og

forvaltningsrevision på de omfattede områder i dag.

Bestyrelsen skal i en forretningsorden fastsætte de nærmere bestemmelser

om udførelsen af sit virke inden for rammerne fastsat i denne lov og for

Digital Sundhed Danmarks vedtægter, jf. § 10, stk. 2. Forretningsordenen

kan indeholde bestemmelser om afholdelse af møder, arbejdsfordeling,

tegningsregler, tilsyn med direktionen, bog- og protokolføring,

regnskabskontor m.v. Bestyrelsen kan meddele prokura.

Bestyrelsen er ansvarlig for at ansætte en administrerende direktør, der

sammen med den øvrige direktion varetager den daglige ledelse. Den

øvrige direktion ansættes ligeledes af bestyrelsen, men efter indstilling fra

UDKAST

den administrerende direktør. Indenrigs- og sundhedsministeren kan efter

inddragelse af Danske Regioner og KL kan fastsætte nærmere regler for

Nationalt Center for Sundhedsinnovation organisation og virke jf. § 24,

stk. 3, herunder for ansættelse af en direktør for innovationscenteret, med

henblik på at det etableres som et selvstændigt center under Digital

Sundhed Danmark.

Den daglige ledelse af Digital Sundhed Danmark udføres under ansvar

over for bestyrelsen og kan ske i henhold til en direktionsinstruks

udarbejdet af bestyrelsen, som bl.a. kan omhandle nærmere beskrivelser af

ledelsens mandat og begrænsninger, herunder en beskrivelse af, hvornår

der vurderes at være behov for involvering af bestyrelsen. Direktionen kan

have delte ansvarsområder, f.eks. kan der som nævnt ansættes en

direktørfor Nationalt Center for Sundhedsinnovation med henblik på, at

det etableres som et selvstændigt center under Digital Sundhed Danmark.

For nærmere om Digital Sundhed Danmarks ledelse henvises til

lovforslagets §§ 15-18 og bemærkningerne hertil.

3.1.2.4. Finansiering af Digital Sundhed Danmark

Det er vigtigt, at finansieringen af Digital Sundhed Danmark understøtter

organisationens arbejde med digitalisering og data i sundhedsvæsnet, så

finansieringen målrettes mere effektivt mod fælles prioriterede indsatser

og mål. Det skal gøre Digital Sundhed Danmark i stand til at konsolidere

og omstille den tværoffentlige digitale infrastruktur og systemer for

datadeling i med henblik på at realisere ambitionerne i Aftale om

sundhedsreform 2024.

Det er vigtigt, at Digital Sundhed Danmarks etableres som en effektiv,

driftssikker og ressourcestabil organisation, hvis økonomiske rammer har

fokus på resiliens og agilitet, for at sikre mulighed for omstilling,

prioritering og robusthed.

Modellen skal samtidig afspejle det fælles ejerskab af organisationen

mellem stat, kommuner og regioner, og sikre incitament til prioritering af

fælles digitale løsninger, som drives af Digital Sundhed Danmark.

Det foreslås derfor, at Digital Sundhed Danmark samler ressourcer og

økonomi fra MedCom, sundhed.dk og Sundhedsdatastyrelsen, på nær

enkelte udvalgte funktioner og myndighedsopgaver i

Sundhedsdatastyrelsen, samt fra de fælles nationale opgaver, der overgår

fra regionerne til Digital Sundhed Danmark.

UDKAST

Der vil forud for den endelige etablering af Digital Sundhed Danmark

være behov for at konkretisere finansieringen for organisationen. I

forbindelse med overgangsperioden iværksættes derfor et arbejde med

henblik på at fastlægge den konkrete finansiering for driften af Digital

Sundhed Danmark i dialog med organisationens ejerkreds. Den endelige

finansieringsmodel forventes at skulle aftales i ejerkredsen mellem stat,

kommuner og regioner forud for Digital Sundhed Danmarks endelige

etablering.

Det foreslås, at nye opgaver kan tilføres Digital Sundhed Danmark,

såfremt der medfølger et økonomisk tilskud, og at opgaverne findes inden

for organisationens formål. Indenrigs- og sundhedsministeren kan i

udvalgte tilfælde beslutte at tilføre opgaver til Digital Sundhed Danmark,

efter inddragelse af regioner og kommuner. Det gælder bl.a. opgaver, som

følger af politiske udspil og strategier på sundhedsområdet, herunder den

nationale sundhedsplan og som led heri national strategi for digitalisering

og data i sundhedsvæsenet, og den nationale planlægningskompetence

samt køreplanen for udvidelse af organisationen, der følger af Aftale om

sundhedsreform 2024.

Derudover foreslås det, at Digital Sundhed Danmark mod anvisning af

finansiering kan udføre ydelser, der rekvireres af indenrigs- og

sundhedsministeren eller ældreministeren (jf. § 11 og § 20). Sigtet er, at

Digital Sundhed Danmarks digitale understøttelse af sundhedsvæsenet

reelt kan dække på tværs af alle sektorer i sundhedsvæsenet, og i den

sammenhæng kan der også være tale om løsninger, som organisationen

indkøber eller udvikler i samarbejde med private leverandører. I den

forbindelse kan der også være tale om ydelser til private aktører, så som

f.eks. de almenmedicinske tilbud og praktiserende speciallæger mv. Der

kan også være tale om ydelser, som rekvireres hos Digital Sundhed

Danmark som led i fondsfinansierede projekter. Rekvirering af ydelser i

medfør af § 11 og § 20 forudsætter høring af ejerkredsen.

Det følger derudover af den foreslåede ordning, at Digital Sundhed

Danmark bistår indenrigs- og sundhedsministeren i forbindelse med

udførelsen af indenrigs- og sundhedsministerens opgaver angående

digitalisering og data på sundhedsområdet inden for en særskilt økonomisk

ramme inden for organisationens basisfinansiering (jf. § 14, stk. 1, 3 og 4).

Trækningsretten kan f.eks. finde anvendelse i forbindelse med bistand til

analyser, besvarelsen af Folketingsspørgsmål, beregninger af økonomi for

implementering af politiske initiativer, faglige bidrag til udøvelse af den

nationale planlægningskompetence samt lovgivningsarbejde i form af

UDKAST

bekendtgørelser og lovforslag. Digital Sundhed Danmark skal desuden

stille et analysemiljø til rådighed for Indenrigs- og Sundhedsministeriet,

således at ministeriet har adgang til relevante data til brug for løsning af

ministeriets analyseopgaver. Tilsvarende bistår Digital Sundhed Danmark

ældreministeren i forbindelse med udførelsen af ældreministerens opgaver

vedrørende den centrale forvaltning af forhold angående digitalisering og

data på ældreområdetinden for en særskilt økonomisk ramme inden for

organisationens basisfinansiering (jf. § 14, stk. 2, 3 og 4).

Det er vigtigt, at Digital Sundhed Danmarks opgaveportefølje skal kunne

udvides med nye opgaver, eftersom der med aftalen om sundhedsreformen

lægges op til, at Digital Sundhed Danmark over tid kan udvides med

yderligere opgaver som bl.a. anbefalet af Sundhedsstrukturkommissionen.

I 2025 igangsætter Indenrigs- og Sundhedsministeriet derfor et arbejde

med en køreplan i tæt samarbejde med bl.a. kommuner og regioner for at

afklare og analysere forudsætningerne for udvidelser af organisationens

opgaveportefølje.

Som led i arbejdet med at fastlægge den konkrete finansiering af Digital

Sundhed Danmark skal der også ske en konkretisering af processen for

tilførsel af nye opgaver til Digital Sundhed Danmark i forbindelse med

overgangsperioden.

Det følger videre af lovforslaget, at ud over den ordinære drift får Digital

Sundhed Danmark mulighed for at gennemføre opgaver som

indtægtsdækket virksomhed og modtage supplerende finansiel støtte i form

af tilskud og gaver m.v. (jf. § 21). Med den foreslåede ordning er

hensigten, at Digital Sundhed Danmark kan videreføre den

indtægtsdækkede virksomhed, som Sundhedsdatastyrelsen tidligere har

drevet bl.a. i forbindelse med forskerservice. Hertil er det forventningen at

det fremtidige initiativ Ét Kontaktpunkt i forbindelse med Visionen for

bedre brug af sundhedsdata vil skulle finansieres gennem gebyrer.

Hjemmel til at udføre indtægtsdækket virksomhed følger betingelserne i

Finansministeriets gældende budgetvejledning.

For nærmere om finansiering henvises til lovforslagets §§ 14 og 19-21 og

bemærkningerne hertil.

3.1.2.5. Årsregnskab, revision, tilsyn og klageadgang

Årsregnskab (ministeriets overvejelser)

Det foreslås, at bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark hvert år

udarbejder et årsregnskab bestående af balance, resultatopgørelse og noter,

UDKAST

herunder med redegørelse for anvendt regnskabspraksis. Bestyrelsen

udarbejder endvidere en årsberetning som en del af årsregnskabet.

Det foreslås, at regnskabsåret for Digital Sundhed Danmark følger

kalenderåret.

Revision (ministeriets overvejelser)

Det foreslås i kapitel 6, at Digital Sundhed Danmark revideres efter § 2,

stk. 2, i lov om revisionen af statens regnskaber m.m. (rigsrevisorloven).

Som selvejende institution finansieret af offentlige tilskud/midler vurderer

Indenrigs- og Sundhedsministeriet, at det er nødvendigt at sikre, at de

offentlige tilskud til Digital Sundhed Danmark anvendes effektivt og i

overensstemmelse med Digital Sundhed Danmarks formål. Derfor er der

valgt, at Digital Sundhed Danmarks årsregnskab skal revideres.

For revision kan der vælges revision efter lov om revisionen af statens

regnskaber m.m. (rigsrevisorloven), eller fastsættes regler om revision ved

en statsautoriseret revisor. For bestemmelser vedrørende revision af

Digital Sundhed Danmark i nærværende lovforslag anvendes

rigsrevisorloven, da selvejende institutioner, der modtager statstilskud

m.v., er omfattet af denne lov.

I henhold til rigsrevisorloven er det finansieringen af Digital Sundhed

Danmark, der afgør, hvilken revisionsordning der gælder herfor. For

selvejende institutioner skelner rigsrevisorloven mellem revision efter § 2

og regnskabsgennemgang efter § 4. Grundlæggende er det graden af

statslig finansiering, der afgør, om en institution skal henregnes til

rigsrevisorlovens § 2 eller § 4. Rigsrevisionen reviderer således selvejende

institutioner, hvis udgifter eller regnskabsmæssige underskud finansieres

af staten eller ved bidrag, afgift eller anden indtægt i henhold til lov, jf.

rigsrevisorlovens § 2, stk. 1, nr. 2, medmindre andet fremgår af

særlovgivningen. Desuden reviderer Rigsrevisionen regnskaber for

selvstændige forvaltningssubjekter, der er oprettet ved lov, eller ved

Folketingets Finansudvalgs tiltrædelse af en bevillingsansøgning.

På § 2-området revideres selvejende institutioner af Rigsrevisionen

–

som

hovedregel i samarbejde med en intern institutionsrevisor i henhold til en §

9-aftale om intern revision, hvorefter revisionen bygger på et samarbejde

mellem Rigsrevisionen og den interne revisors arbejde. Der vil for

selvejende institutioners vedkommende være tale om, at en privat revisor

varetager revisionen i samarbejde med Rigsrevisionen, mens

UDKAST

Rigsrevisionen har det samlede ansvar for revisionen. Derfor er denne

ordning valgt for Digital Sundhed Danmark jf. § 23.

Såvel Sundhedsdatastyrelsen som sundhed.dk og MedCom er i dag

omfattet af rigsrevisorlovens § 2, stk. 1. Både sundhed.dk og MedComs

årsregnskaber revideres af en eksternt valgt revisor i samarbejde med

Rigsrevisionen, med hjemmel i § 2, stk. 2 i rigsrevisorloven. Det følger

således heraf, at revisionen af regnskaber for interessentskaber, hvori

staten deltager, kan udføres i samarbejde med andre interessenters

revisorer.

Krav om offentlig revision m.m.

Da selvejende institutioner, der modtager statstilskud m.v., er omfattet af

rigsrevisorloven, skal der foretages henholdsvis finansiel revision,

juridisk-kritisk revision og forvaltningsrevision i overensstemmelse med

principperne om god offentlig revisionsskik, som er fastlagt i

rigsrevisorlovens § 3. Dette gælder altså både for institutioner, som er

omfattet af § 2 og § 4. Institutionerne m.v. i stk. 2, nr. 1 svarer i øvrigt til

kredsen af institutioner m.v. i rigsrevisorlovens § 2, stk. 1, nr. 2, (revision),

mens institutionerne m.v. i stk. 2, nr. 2 er omfattet af samme lovs § 4

(regnskabsgennemgang).

Standarderne for offentlig revision (SOR) fastlægger de faglige krav til

udførelsen af opgaver med offentlig revision. Den offentlige revision har

til formål at styrke tilliden til offentlige regnskaber og understøtte

parlamentarisk kontrol med offentlige midler, at øge offentlighedens

indsigt med forvaltningen ved at sikre uafhængig, objektiv og troværdig

information, samt at sikre ansvarlighed i forvaltningen og fremme

forbedringer ved at tilvejebringe ny indsigt og velunderbyggede

anbefalinger.

[Det nærmere indhold er under afklaring]

Indenrigs- og Sundhedsministeriets tilsyn med Digital Sundhed Danmark

I overensstemmelse med bestemmelserne vedrørende årsregnskab og

revision i lovforslagets kapitel 6, foreslås det, at Indenrigs- og

Sundhedsministeriet fører tilsyn med Digital Sundhed Danmark på

baggrund af:

En årsberetning udarbejdet af bestyrelsen

Et godkendt og revideret årsregnskab

Ovenstående indsendes samlet til Indenrigs- og Sundhedsministeriet.

UDKAST

Derudover kan Indenrigs- og Sundhedsministeriet i særlige tilfælde

anmode om redegørelser m.v. om konkrete eller generelle forhold, hvis

ministeriet vurderer, at det er nødvendigt for at føre tilsyn med, at de

offentlige tilskud mv. som organisationen modtager anvendes i

overensstemmelse med formålet (jf. § 28, stk. 1, nr. 3).

Ovenstående model for tilsyn er valgt, da Indenrigs- og

Sundhedsministeriets kompetencer i forhold til Digital Sundhed Danmark

som en selvejende institution (et særligt forvaltningssubjekt) vil være mere

begrænsede end de, der gælder i forhold til den almindelige

statsforvaltning.

Da Digital Sundhed Danmark oprettes som en selvejende institution med

bestyrelsen som øverst ansvarlig foreslås det, at tilsynet alene føres i

forhold til, at bestyrelsen har ansvaret for at sikre, at Digital Sundhed

Danmark administreres i overensstemmelse med lovgivningen.

Det vil sige, at ministeren har tilsyn med, at bestyrelsens beslutninger

ligger inden for lovgivningens rammer, ligesom tilsynet skal sikre, at der i

forhold til opgaver, der måtte være overladt tredjemand, foreligger

tilstrækkelige og betryggende instrukser og aftaler med henblik på at sikre,

at Digital Sundhed Danmark drives i overensstemmelse med den

lovgivning, som Digital Sundhed Danmark er underlagt. Ministeren vil

ligeledes have tilsyn med, at der aflægges regnskab og foretages revision i

henhold til lovgivningen (jf. §§ 22 og 23).

Klageadgang til Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Som nævnt i afsnit 3.1.2.1., er der ikke uden lovhjemmel klageadgang til

indenrigs- og sundhedsministeren over Digital Sundhed Danmarks

afgørelser. I nærværende lovforslag foreslås der en klageadgang til

Indenrigs- og Sundhedsministeriet, som dog begrænses til kun at angå

retlige spørgsmål relateret til myndighedsudøvelsen, der tillige kan fremgå

af anden lovgivning.

De retlige spørgsmål, som kan påklages, angår hvorvidt Digital Sundhed

Danmarks forvaltningsretlige afgørelser er truffet i overensstemmelse med

gældende ret, fordi Indenrigs- og Sundhedsministeriet kan kun efterprøve

retlige spørgsmål.

Digital Sundhed Danmarks kan indenfor den økonomiske ramme drifte og

udvikle it-løsninger, f.eks. ved udbud og indkøb heraf af en privat

leverandør.

UDKAST

Såfremt en privat leverandør vil efterprøve at Digital Sundhed Danmark

overholder konkurrencelovens regler, skal den private leverandør kontakte

Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen, der sammen med Konkurrencerådet,

er den uafhængige konkurrencemyndighed, der bl.a. griber ind over for

overtrædelser af konkurrenceloven, ligesom de godkender større fusioner

og udarbejder analyser af markedsforholdene med henblik på at skabe mere

velfungerende markeder.

Hvis en privat leverandør, vil påklage Digital Sundhed Danmarks valg af en

anden privat leverandør, efter et offentligt EU-udbud, kan der indgives en

klage til Klagenævnet for Udbud, der har til formål at behandle klager over

offentlige

ordregiveres

overtrædelser

udbudsloven,

EU's

udbudsdirektiver, EUF-traktaten og de heraf afledte principper om

ligebehandling og gennemsigtighed m.v. og tilbudsloven.

Patienter kan fremover klage over uberettigede opslag i deres

helbredsoplysninger og andre fortrolige oplysninger m.v. til Styrelsen for

Patientklager, fordi indhentningen og videregivelsen fremover sker i medfør

af reglerne i sundhedslovens kapitel 9, jf. det samtidigt fremsatte forslag til

lov om ændring af sundhedsloven og forskellige andre love (National

planlægningskompetence for digitalisering og data i sundhedsvæsnet, nye

regler for fælles digital infrastruktur, ændringer som følge af lov om Digital

Sundhed Danmark og Statens Serum Instituts infrastrukturer, databaser

m.v.). Klager fra borgere, virksomheder m.v. over Digital Sundhed

Danmarks opgaveløsning skal rettes til direktøren for Digital Sundhed

Danmark.

Klager over vurderinger vedrørende adgang til data til andre formål end

patientbehandling eller nægtelse af adgang til data til statistiske,

forsknings-, innovationsformål m.v., kan påklages til Datatilsynet.

3.1.2.6. Overførsel af aktiver, passiver, rett igheder, pligter og

ansatte

Som følge af etableringen af Digital Sundhed Danmark og

sammenlægning af en række af Sundhedsdatastyrelsens opgaver og

ressourcer, alle opgaver fra Nationalt Genom Center, alle opgaver fra

MedCom, alle opgaver fra sundhed.dk og en række opgaver fra Region

Nordjylland, Region Midtjylland og Region Syddanmark skal aktiver,

passiver, rettigheder, pligter og ansatte kunne overføres til Digital Sundhed

Danmark i forbindelse med etableringen.

Det er Indenrigs- og Sundhedsministeriets vurdering i overensstemmelse

med Aftalen om en sundhedsreform 2024, som regeringen

UDKAST

(Socialdemokratiet, Venstre og Moderaterne) og Danmarksdemokraterne,

Socialistisk Folkeparti, Det Konservative Folkeparti og Radikale Venstre

har indgået den 15. november 2024, at sammenlægningen/overførslen af

en række af Sundhedsdatastyrelsens opgaver og ressourcer, alle opgaver

fra Nationalt Genom Center, alle opgaver fra MedCom, alle opgaver fra

sundhed.dk og en række opgaver fra Region Nordjylland, Region

Midtjylland og Region Syddanmark til Digital Sundhed Danmark

håndteres ved, at indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere

regler om fremgangsmåden, jf. § 36, for overførslen af aktiver, passiver,

rettigheder, pligter og ansatte overføres til Digital Sundhed Danmark i

forbindelse med Det forberedende Digital Sundhed Danmark fra 1. januar

2026 og frem mod endelig etablering af Digital Sundhed Danmark

forventeligt pr. den 1. januar 2027.

I overensstemmelse med Aftale om en sundhedsreform 2024 foreslås det,

at såfremt en myndighed eller en virksomhed i henhold til lovgivningen

afgiver en opgave til Digital Sundhed Danmark, overtager Digital Sundhed

Danmark de aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte, der er knyttet

til varetagelsen af den overførte opgave. Det foreslås hertil, at indenrigs-

og sundhedsministeren bemyndiges til at fastsætte regler om tidspunktet

for overførslen, ligesom indenrigs- og sundhedsministeren i øvrigt kan

fastsætte nærmere regler om overførslen m.v.

Det foreslås desuden at fastsætte ansattes rettigheder ved overførslen,

herunder at de pligter og rettigheder, der følger af lov om lønmodtageres

retsstilling ved virksomhedsoverdragelse, finder tilsvarende anvendelse for

personale, der er ansat i henhold til kollektiv overenskomst. Såfremt der

overføres tjenestemænd iagttages endvidere deres ansættelse således at de

overgår til ansættelse under den nye ansættelsesmyndighed på vilkår, der i

øvrigt svarer til de hidtidige vilkår ligesom indenrigs- og

sundhedsministeren bemyndiges til at kunne fastsætte regler om

udbetaling, beregning og administration af pension vedrørende

tjenestemænd, der overføres fra en myndighed til Digital Sundhed

Danmark.

Det foreslås endeligt, at indenrigs- og sundhedsministeren bemyndiges til

at fastsætte nærmere regler om fremgangsmåden for overførslen af aktiver,

passiver, rettigheder, pligter og ansatte.

Den foreslåede ordning vil medføre, at Digital Sundhed Danmark fra den

1. januar 2026 og forventeligt frem til den 1. januar 2027 i første omgang

overføres en række af Sundhedsdatastyrelsens opgaver og ressourcer, alle

UDKAST

opgaver fra Nationalt Genom Center, alle opgaver fra MedCom, alle

opgaver fra sundhed.dk og en række opgaver fra Region Nordjylland,

Region Midtjylland og Region Syddanmark aktiver, passiver, rettigheder,

pligter og ansatte. For en nærmere gennemgang af disse opgaver henvises

til afsnit 3.1.2.2.

Der vil løbende kunne overføres flere opgaver og medarbejdere fra

myndigheder og virksomheder, f.eks. fra regionerne eller fra

praksissektoren, til Digital Sundhed Danmark inden for organisations

formål og opgaver §§ 2-14.

Der henvises til lovforslagets §§ 32-36 med tilhørende bemærkninger.

3.1.2.7. Det forberedende Digital Sundhed Danmark

Frem mod endelige etablering af Digital Sundhed Danmark vil der være

behov for at koordinere, tilrettelægge og træffe fælles beslutninger om

overgangen til Digital Sundhed Danmark på tværs af de organisationer og

ressourcer, der samles i Digital Sundhed Danmark, med henblik skabe de

nødvendige forudsætninger for, at Digital Sundhed Danmark kan indfri de

fælles mål og ambitioner i sundhedsreformen.

Det foreslås derfor, at der den 1. januar 2026 som led i overgangen til

Digital Sundhed Danmark etableres en forberedende organisation, Det

forberedende Digital Sundhed Danmark, består af MedCom, sundhed.dk,

Sundhedsdatastyrelsen og de regionale ressourcer, der overgår til Digital

Sundhed Danmark. Det forberedende Digital Sundhed Danmark skal

forpligte og sikre tættere koordination mellem de omfattede organisationer

og ressourcer i overgangen til Digital Sundhed Danmark, således at de

samarbejder tæt om realiseringen af de fælles mål i Digital Sundhed

Danmark, og at de i den forbindelse agerer som samlet organisation.

Det foreslås, at ejerkredsen også i overgangsperioden sætter de

overordnede strategiske og økonomiske rammer for Digital Sundhed

Danmark og herunder for overgangen frem til den endelige etablering af

Digital Sundhed Danmark. Dette kan omfatte strategiske drøftelser af bl.a.,

hvilke nationale strategiske mål Digital Sundhed Danmark skal bidrage til

at realisere, de overordnede økonomiske rammer for organisationen, en

samlet kompetenceprofil for Digital Sundhed Danmarks bestyrelse, fælles

indstilling af medlemmer til bestyrelsen samt Digital Sundhed Danmarks

vedtægter mv. Dette arbejde forventes at ske i regi af Ejerskabsforum, som

er etableret i forbindelse med forberedelse og transition til Digital Sundhed

Danmark med deltagelse af stat, regioner og kommuner.

UDKAST

Med den foreslåede ordning udpeger indenrigs- og sundhedsministeren en

samlet ledelse for Det forberedende Digital Sundhed Danmark, som inden

for de overordnede strategiske rammer for Digital Sundhed Danmark kan

træffe de nødvendige beslutninger for etablering af og overførsel af

opgaver til Digital Sundhed Danmark på vegne af MedCom, sundhed.dk,

Sundhedsdatastyrelsen og de regioner, der overfører opgaver til Digital

Sundhed Danmark. Det foreslås, at direktøren for Sundhedsdatastyrelsen

konstitueres som direktør for Den forberedende Digital Sundhed Danmark.

Det foreslås, at indenrigs- og sundhedsministeren udpeger den øvrige

ledelse for Det forberedende Digital Sundhed Danmark efter inddragelse

af Danske Regioner og KL med en eller flere repræsentanter fra følgende

MedCom, sundhed.dk, Sundhedsdatastyrelsen, og de regioner, som

overfører opgaver til Digital Sundhed Danmark.

Ledelsen i Det forberedende Digital Sundhed Danmark vil i

funktionsperioden blive betjent af et transitionssekretariat i

Sundhedsdatastyrelsen med repræsentanter fra alle de omfattede

organisationer. Transitionssekretariatet skal understøtte transitionsledelsen

i at varetage den løbende styring, tilrettelæggelse og fremdrift i processen,

herunder de nødvendige analyser og afklaringer og den praktiske

forberedelse af sammenlægningen af de omfattede organisationer.

Det foreslås, at Det forberedende Digital Sundhed Danmark kan træffe

fælles, forpligtende beslutninger på vegne af MedCom, sundhed.dk,

Sundhedsdatastyrelsen og de regioner, der overfører opgaver til Digital

Sundhed Danmark.

Med den foreslåede ordning vil Det forberedende Digital Sundhed

Danmark i forbindelse med overgangen til Digital Sundhed Danmark

erstatte de nuværende beslutningsfora og styrende organer relateret til de

omfattede organisationer, herunder styregruppen for MedCom13 og

bestyrelsen for sundhed.dk. Bestyrelsen for sundhed.dk vil dog fortsat

være ansvarlig for at godkende sundhed.dk’s regnskab for 2025.

Det skal i

den videre proces løbende afklares, hvordan eksisterende styrende organer

for igangværende digitaliseringsprojekter m.v. håndteres i forbindelse med

overgangsperioden.

For nærmere om overgangsregler henvises til lovforslagets §§ 37-38 og

bemærkningerne hertil.

UDKAST

3.2. Etablering af Nationalt Center for Sundhedsinnovation

3.2.1. Gældende ret

Der findes i dag hverken i sundhedsloven eller anden lovgivning regler om

etablering af Nationalt Center for Sundhedsinnovation, og der findes ej

heller regler om innovation i sundhedsvæsenet, herunder for national

regulering af udbredelse af innovation m.v.

3.2.2. Indenrigs- og Sundhedsministeriets overvejelser og den

foreslåede ordning

Med aftale om Sundhedsreform 2024 blev det besluttet, at der skal

etableres et nyt Nationalt Center for Sundhedsinnovation, som skal

medvirke til at styrke udvikling og udbredelse af innovative

sundhedsløsninger på tværs af sundhedsvæsenet. Med aftalen er det

besluttet, at Nationalt Center for Sundhedsinnovation etableres

selvstændigt og forankres i Digital Sundhed Danmark. Centret forankres

under den fælles, øverste ledelse dvs. bestyrelsen i Digital Sundhed

Danmark.

Centret skal bidrage til at indfri potentialet i innovative sundhedsløsninger

for at løfte behandlingskvaliteten og frigøre arbejdskraft hos

sundhedspersonalet.

Centrets opgaveportefølje, governance m.v. skal afsøges i og fastlægges

nærmere af indenrigs- og sundhedsministeren samt parterne.

Det fremgår dog af aftaleteksten, at Nationalt Center for

Sundhedsinnovation vil få ansvar bl.a. skal skabe overblik over modne

eksisterende løsninger, vurdere, følge og udbrede nye og eksisterende

innovationsindsatser samt rådgive om og understøtte lokal innovation.

Den foreslåede ordning vil medføre, at der skabes national og tværgående

koordinering af udvikling og udbredelse af innovative sundhedsløsninger

på tværs af sundhedsvæsenet, herunder klare rammer, sammenhæng og

understøttelse af innovationskraften i sundhedsvæsenet med fokus på

udbredelse af modne, værdiskabende løsninger.

For at sikre at det selvstændige innovationscenter konsekvent og over tid

prioriterer opgaveløsning der flugter med aftalepartiernes hensigt, lægges

der op til at Nationalt Center for Sundhedsinnovation etableres med en

særskilt økonomi inden for rammerne af Digital Sundhed Danmarks

samlede økonomi.

UDKAST

Det foreslås, at Nationalt Center for Sundhedsinnovation etableres

selvstændigt og forankres i Digital Sundhed Danmark, jf. lovforslagets § 8,

stk. 1. Nationalt Center for Sundhedsinnovation forankres således

organisatorisk under den fælles øverste ledelse i Digital Sundhed

Danmark, men det afsøges, hvordan innovationscentret kan organiseres

selvstændigt inden for den ramme, herunder særligt med hensyn til

centrets særskilte økonomi.

Det foreslås endvidere i stk. 2, at indenrigs- og sundhedsministeren kan

fastsætte nærmere regler om National Center for Sundhedsinnovations

virke og opgaver m.v. efter inddragelse af Danske Regioner og KL, der

repræsenterer den øvrige ejerkreds i Digital Sundhed Danmark.

For nærmere om etableringen af Nationalt Center for Sundhedsinnovation

henvises til lovforslagets §§ 30 og 31 og bemærkningerne hertil.

4. Økonomiske konsekvenser og implementeringskonsekvenser for det

offentlige

Lovforslaget har ingen økonomiske konsekvenser og

implementeringskonsekvenser for det offentlige.

5. Økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet m.v.

Lovforslaget har ingen økonomiske og administrative konsekvenser for

erhvervslivet.

6. Administrative konsekvenser for borgerne

Lovforslaget har ingen administrative konsekvenser for borgere.

7. Klimamæssige konsekvenser

Lovforslaget har ingen klimamæssige konsekvenser.

8. Miljø- og naturmæssige konsekvenser

Lovforslaget har ingen miljø- og naturmæssige konsekvenser.

9. Forholdet til EU-retten

Forslaget indeholder ingen EU-retlige aspekter.

10. Hørte myndigheder og organisationer m.v.

Et udkast til lovforslag har i perioden fra den 4. juni til den 2. juli 2025 (29

dage) været sendt i høring hos følgende myndigheder og organisationer

m.v.:

…

UDKAST

11. Sammenfattende skema

Positive

konsekvenser/mindreudgifter

(hvis ja, angiv omfang/hvis

nej, anfør »Ingen«)

Økonomiske konsekvenser for

stat, kommuner og regioner

Implementeringskonsekvenser

for stat, kommuner og

regioner

Økonomiske konsekvenser for

erhvervslivet m.v.

Administrative konsekvenser

for erhvervslivet m.v.

Administrative konsekvenser

for borgerne

Klimamæssige konsekvenser

Miljø- og naturmæssige

konsekvenser

Forholdet til EU-retten

Ingen.

Negative

konsekvenser/merudgifter

(hvis ja, angiv omfang/hvis

nej, anfør »Ingen«)

Ingen.

(Beskriv forholdet til EU-retten/anfør »Lovforslaget

indeholder ingen EU-retlige aspekter.«)

Nej

Er i strid med de fem

principper for implementering

af erhvervsrettet EU-

regulering (der i relevant

omfang også gælder ved

implementering af ikke-

erhvervsrettet EU-regulering)

(sæt X)

UDKAST

Bemærkninger til lovforslagets enkelte bestemmelser

Til § 1

Bestemmelsen etablerer Digital Sundhed Danmark, som en selvejende

institution. Der er ingen regulering i gældende ret af dette spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1

at oprette en selvstændig forvaltningsenhed, som ved

denne lov tillægges myndighedsansvaret for de myndighedsopgaver, der

overføres til myndigheden efter kapitel 3.

Den selvejende institution får navnet Digital Sundhed Danmark.

Digital Sundhed Danmark oprettes som en offentlig reguleret selvejende

institution, det vil sige en særskilt juridisk enhed med egen bestyrelse og

egen formue.

Digital Sundhed Danmark har til formål at bidrage til at sikre et digitalt,

innovativt og dataunderstøttet sundhedsvæsen m.v. Der henvises i øvrigt

til de specielle bemærkninger til § 2 nedenfor.

stk. 2

foreslås det, at Digital Sundhed Danmark er en offentlig

myndighed.

Digital Sundhed Danmark vil som offentlig myndighed i relation til

borgerne være omfattet af lov om offentlighed i forvaltningen,

forvaltningsloven og lov om Folketingets Ombudsmand.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.1. i lovforslagets almindelige

bemærkninger.

Til § 2

Bestemmelsen er en formålsbestemmelse for Digital Sundhed Danmark.

Der er ingen regulering i gældende ret af dette spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at Digital Sundhed Danmark har til formål at bidrage

til at sikre et digitalt, innovativt og dataunderstøttet sundhedsvæsen m.v.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmarks formål er at

bidrage til at sikre et digitalt, innovativt og dataunderstøttet

sundhedsvæsen m.v. Hertil bemærkes det, at Digital Sundhed Danmark

Side 39/81

UDKAST

udover opgaver indenfor sundhedsvæsnet, også udfører opgaver for

ældreministeren med at understøtte digitaliseringen heraf, jf. § 14, stk. 2.

Digital Sundhed Danmark vil også kunne udføre en af indenrigs- og

sundhedsministeren konkret udpeget opgave udenfor sundhedsvæsnet, jf. §

10, ligesom Digital Sundhed Danmark også efter godkendelse fra enten

indenrigs- og sundhedsministeren eller ældreministeren, inden for

nærværende formålsparagraf, kan varetage opgaver, der rekvireres og

finansieres af andre end stat, regioner og kommuner, jf. §§ 11 og 20.

stk. 2

foreslås det, at Digital Sundhed Danmark som led heri skal

efterleve de mål, som følger af den til enhver tid gældende nationale

strategi for digitalisering og data i sundhedsvæsnet.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark skal efterleve de

mål, som følger af den til enhver tid gældende nationale strategi for

digitalisering og data i sundhedsvæsnet.

Som anført i Aftale om Sundhedsreform 2024, som regeringen

(Socialdemokratiet, Venstre, Moderaterne) og Danmarksdemokraterne,

Socialistisk Folkeparti, Det Konservative Folkeparti og Radikale Venstre

har indgået den 15. november 2024, skal der laves en national strategi for

digitalisering og data i sundhedsvæsnet i tæt kobling med den nationale

sundhedsplan. Denne bestemmelse vil derfor lovfastsætte, at Digital

Sundhed Danmark forpligtes til at følge den nationale strategi for

digitalisering og data i sundhedsvæsnet i tæt kobling med den nationale

sundhedsplan.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger.

Til § 3

Bestemmelsen vedrører opgaver, som Digital Sundhed Danmark varetager

i medfør af anden lovgivning.

Det foreslås, at Digital Sundhed Danmark skal varetage de opgaver, der

tillægges Digital Sundhed Danmark i henhold til denne lov og til: 1)

Sundhedsloven, 2) Lov om anvendelse af tvang i psykiatrien m.v., 3) Lov

om apoteksvirksomhed, 4) Lov om epidemier m.v., 5) Lov om anvendelse

af tvang ved somatisk behandling af varigt inhabile, 6) Lov om

retssikkerhed og administration på det sociale område og 7) Ældreloven.

Side 40/81

UDKAST

Bestemmelsen skal ses i sammenhæng med, at der samtidig med dette

lovforslag forventes fremsat forslag til lov om ændring af sundhedsloven

og forskellige andre love (National planlægningskompetence for

digitalisering og data i sundhedsvæsnet, nye regler for fælles digital

infrastruktur, ændringer som følge af lov om Digital Sundhed Danmark og

Statens Serum Instituts infrastrukturer, databaser m.v.) jf. afsnit 3.3.

Bestemmelsen vil indebære, at de opgaver, som før har været varetaget af

Sundhedsdatastyrelsen og Nationalt Genom Center, i medfør af anden

lovgivning fremover overgår til Digital Sundhed Danmark.

Der vil endvidere ske overførsel af opgaver fra sundhed.dk, MedCom,

Region Nordjylland, Region Midtjylland og Region Syddanmark som ikke

har været lovfastsat før. Disse opgaver afspejles desuden i de følgende

bestemmelser.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 4-14.

Til § 4

Bestemmelsen vedrører konkrete opgaver, som Digital Sundhed Danmark

fremover vil varetage.

Sundhedsdatastyrelsen har i medfør af sin myndighedsbestemmelse i

sundhedslovens § 220 a, stk. 1, 2. pkt., bl.a. til opgave at skabe

sammenhængende data og digitale løsninger til gavn for borgere, patienter

og sundhedspersoner samt til styringsmæssige, statistiske og

videnskabelige formål i sundheds- og ældresektorerne.

Øvrige opgaver som f.eks. i dag drives af regionerne, er ikke lovfastsat,

hvorfor der ikke er gældende ret hertil.

Det foreslås i

stk. 1,

at Digital Sundhed Danmark har til opgave at skabe

og udbrede digitale løsninger til gavn for borgere, patienter og

sundhedspersoner.

Bestemmelsen vil finde anvendelse på de digitale løsninger, som udvikles

og driftes af Digital Sundhed Danmark for at skabe sammenhæng i

sundhedsvæsnet og som anvendes af borgere, herunder pårørende,

patienter og sundhedspersoner.

Side 41/81

UDKAST

De digitale løsninger, som Digital Sundhed Danmark skaber, skal i

overensstemmelse med formålsparagraffen, være med til at bidrage til at

sikre et digitalt, innovativt og dataunderstøttet sundhedsvæsen m.v., jf. § 2,

stk. 1. For en nærmere beskrivelse af formålsparagraffens indhold,

henvises der til de specielle bemærkninger til § 2. I

stk. 2

foreslås det, at

Digital Sundhed Danmark har til opgave at drive infrastruktur og sikre

elektronisk kommunikation og information om patienten i

sammenhængende patientforløb, digitale løsninger for hjemmebehandling

og borgerrettede løsninger.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark får til opgave at

drive infrastruktur til patientbehandling og sikre elektronisk

kommunikation og information om patienten i sammenhængende

patientforløb.

Bestemmelsen vil endvidere indebære, at Digital Sundhed Danmark kan

drive digitale løsninger for hjemmebehandling og borgerrettede løsninger.

Denne bestemmelse indebærer, at en række it-løsninger der i dag drives af

Sundhedsdatastyrelsen f.eks. den fælles digitale infrastruktur, samt it-

løsninger hos MedCom der vedrører elektronisk kommunikation om

patienten i sammenhængende patientforløb på tværs af kommuner og

regioner m.v., ligesom en række it-løsninger fra regionerne også fremover

omfattes bl.a. Regions Midtjyllands FUT - Fælles Udbredelse af

Telemedicinsk Infrastruktur.

stk. 3

foreslås det, at Digital Sundhed Danmark har til opgave at bidrage

til at udarbejde og fastsætte standarder for it-anvendelsen i

sundhedsvæsenet.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark kan bidrage med

at udarbejde og fastsætte

–

i overensstemmelse med indenrigs- og

sundhedsministerens fastsættelse af it-standarder som en del af

bestemmelsen om den nationale planlægningskompetence i

sundhedslovens § 193 a

–standarder

for it-anvendelsen i sundhedsvæsnet.

Det bemærkes, at der med denne bestemmelse tænkes på den tekniske

understøttelse af standarder for it-anvendelsen i sundhedsvæsnet.

Bestemmelsen skal ses i sammenhæng med, at der samtidig med dette

lovforslag forventes fremsat forslag til lov om ændring af sundhedsloven

og forskellige andre love (National planlægningskompetence for

Side 42/81

UDKAST

digitalisering og data i sundhedsvæsnet, nye regler for fælles digital

infrastruktur, ændringer som følge af lov om Digital Sundhed Danmark og

Statens Serum Instituts infrastrukturer, databaser m.v.). I dette lovforslag

etableres der en national planlægningskompetence i § 193 a, ligesom der

vil ske en række konsekvensrettelser af anden lovgivning, således at

Digital Sundhed Danmark fremover kan varetage disse opgaver, jf. afsnit

3.1. og 3.3.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 3 og 5-14.

Til § 5

Bestemmelsen vedrører konkrete opgaver, som Digital Sundhed Danmark

fremover vil varetage. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at Digital Sundhed Danmark har til opgave at

indsamle og udvikle sammenhængende data til patientbehandling og til

styringsmæssige, statistiske, innovative, forsknings- og videnskabelige

formål m.v. i sundhedsvæsnet.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark kan indsamle og

udvikle sammenhængende data til såvel patientbehandlingsformål, som til

styringsmæssige, statistiske, innovative, forsknings- og videnskabelige

formål m.v. i sundhedsvæsnet.

Denne bestemmelse skal ses i sammenhæng med de specifikke

formålsbegrænsninger, som sundhedsloven sætter rammerne for, f.eks. for

indhentning og videregivelse af helbredsoplysninger i sundhedslovens

kapitel 9, samt sundhedslovens § 195 der muliggør, at indenrigs- og

sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om, hvilke oplysninger

regionsråd, kommunalbestyrelser, autoriserede sundhedspersoner,

herunder alment praktiserende læger og speciallæger, og de private

personer eller institutioner, der driver sygehuse m.v., skal give til de

centrale sundhedsmyndigheder m.fl. efter stk. 1.

stk. 2

foreslås det, at Digital Sundhed Danmark stiller data til rådighed til

sundhedspersoner, administratorer i regioner og kommuner og andre

centrale brugere, herunder de centrale sundhedsmyndigheder.

Side 43/81

UDKAST

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark kan stille data til

rådighed for sundhedspersoner, administratorer i regioner og kommuner

og andre centrale brugere, herunder de centrale sundhedsmyndigheder.

Bestemmelsen indebærer, at de data, som Digital Sundhed Danmark

samler, jf. stk. 1, kan stilles til rådighed for sundhedsvæsnets aktører,

herunder til styrelserne i Indenrigs- og Sundhedsministeriets koncern,

f.eks. således at data kan anvendes til at sikre styringen af sundhedsvæsnet

i overensstemmelse med Aftale om Sundhedsreform 2024.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 3-5 og 6-14.

Til § 6

Bestemmelsen vedrører konkrete opgaver, som Digital Sundhed Danmark

fremover vil varetage. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Det foreslås, at Digital Sundhed Danmark har til opgave at varetage rollen

som Ét Kontaktpunkt og sikre en samlet indgang til sundhedsdata til brug

for forskning og innovation.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark skal varetage

rollen som Ét Kontaktpunkt og sikre en samlet indgang til sundhedsdata til

brug for forskning og innovation, jf. sundhedslovens § 48 a.

Digital Sundhed Danmark overtager derfor opgaven med at realisere den

første del af den fællesoffentlige vision for bedre brug af sundhedsdata ved

at varetage rollen som Ét Kontaktpunkt.

Bestemmelsen skal ses i sammenhæng med lovforslag om ændring af

sundhedsloven, lov om apoteksvirksomhed og lov om videnskabsetisk

behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og

sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter (Opfølgning på vision for

strategisk samarbejde for bedre brug af sundhedsdata, videregivelse af

oplysninger om demensdiagnoser, styrket beskyttelse af medarbejdere i

sundhedsvæsenet i sager om aktindsigt m.v.), jf. Folketingstidende 2024-

25, tillæg A, L 182 som fremsat, afsnit 3.1. Der henvises i øvrigt til pkt.

3.1.2.2. og pkt. 3.2.2. i lovforslagets almindelige bemærkninger og de

specielle bemærkninger til §§ 3-5 og 7-14.

Side 44/81

UDKAST

Til § 7

Bestemmelsen vedrører konkrete opgaver, som Digital Sundhed Danmark

fremover vil varetage.

Det følger af sundhedslovens § 223, stk. 1, at Nationalt Genomcenter er en

institution under indenrigs- og sundhedsministeren, som bistår ministeren

med den centrale forvaltning af forhold vedrørende udviklingen af

personlig medicin. Nationalt Genomcenter understøtter udviklingen af

personlig medicin i samarbejde med det danske sundhedsvæsen,

forskningsinstitutioner, patientforeninger m.v.

Af sundhedslovens § 223, stk. 2, fremgår det, at Nationalt Genomcenter

udvikler og driver fælles, landsdækkende informationsinfrastruktur for

personlig medicin, herunder en landsdækkende infrastruktur til udførelse

af genomsekventering og opbevaring af oplysningerne i en national

genomdatabase. Nationalt Genomcenter stiller oplysninger til rådighed for

personer inden for sundhedsvæsenet og patienter, herunder oplysninger fra

den fælles, nationale genomdatabase til brug for patientbehandling m.v.

Det foreslås i

stk. 1,

at Digital Sundhed Danmark har til opgave at

understøtte udviklingen af personlig medicin og sundhedsfremme i

samarbejde med sundhedsvæsnet, forskningsinstitutioner,

patientforeninger m.v.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark overtager

opgaven, som Nationalt Genom Center indtil videre har varetaget, med at

understøtte udviklingen af personlig medicin og sundhedsfremme i

samarbejde med sundhedsvæsnet, forskningsinstitutioner,

patientforeninger m.v.

stk. 2

foreslås det, at Digital Sundhed Danmark har til opgave at udvikle

og drive den nationale informationsinfrastruktur for personlig medicin, jf.

stk. 1, og som en del heraf en national genomdatabase i samarbejde med

sundhedsvæsnet, forskningsinstitutioner, patientorganisationer m.v.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark har til opgave at

udvikle og drive den nationale informationsinfrastruktur for personlig

medicin, jf. stk. 1, og som en del heraf en national genomdatabase i

samarbejde med sundhedsvæsnet, forskningsinstitutioner,

patientorganisationer m.v.

Side 45/81

UDKAST

Digital Sundhed Danmarks informationsinfrastruktur for personlig medicin

omfatter en governance for infrastrukturen, forskellige services samt en

supercomputer i form af en HPC (High Performance Computing) og en

genomdatabase. HPC’en udgør sammen med genomdatabasen den

beregnende og lagrende kerne i informationsinfrastrukturen for personlig

medicin.

stk. 3

foreslås det, at Digital Sundhed Danmark stiller oplysninger fra

Den Nationale Genomdatabase til rådighed for sundhedspersoner bl.a. til

brug for patientbehandling og til forskningsinstitutioner med henblik på at

udføre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig

samfundsmæssig betydning.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark kan stille Den

Nationale Genomdatabase til rådighed for sundhedspersoner bl.a. til brug

for patientbehandling, hvilket er et af formålene med den fremtidige

udvikling af personlig medicin.

Bestemmelsen vil derudover give Digital Sundhed Danmark mulighed for

at stille Den Nationale Genomdatabase til rådighed for

forskningsinstitutioner med henblik på at udføre statistiske eller

videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 3-6 og 8-14.

Til § 8

Bestemmelsen vedrører konkrete opgaver, som Digital Sundhed Danmark

fremover vil varetage. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Det foreslås, at Digital Sundhed Danmark har til opgave at styrke

udvikling og udbredelse af innovative sundhedsløsninger på tværs af

sundhedsvæsenet i regi af Nationalt Center for Sundhedsinnovation.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark i regi af

Nationalt Center for Sundhedsinnovation vil få til opgave at styrke

udvikling og udbredelse af innovative sundhedsløsninger på tværs af

regioner og sundhedsvæsnets sektorer.

Side 46/81

UDKAST

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.2. og pkt. 3.2.2. i lovforslagets

almindelige bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 3-7, 9-14

og 30-31.

Til § 9

Bestemmelsen vedrører konkrete opgaver, som Digital Sundhed Danmark

fremover vil varetage.

I medfør af § 220 a, stk. 3, 2. pkt. varetager Sundhedsdatastyrelsen

endvidere overvågnings- og analysefunktioner i forbindelse med at sikre

sammenhængende data og fremme informationssikkerheden i

sundhedssektoren.

Det foreslås i

stk. 1,

at Digital Sundhed Danmark har til opgave at

koordinere og varetage initiativer i den fælles indsats for at styrke cyber-

og informationssikkerheden i sundhedsvæsnet m.v.

stk. 2

foreslås det, at Digital Sundhed Danmark har til opgave at varetage

overvågnings- og analysefunktioner og fremme cyber- og

informationssikkerheden i sundhedsvæsnet m.v.

Det følger af sundhedsreformsaftalen, at Digital Sundhed Danmark har til

opgave at etablere og drive funktioner til overvågning og analyse af

aktiviteter på sundhedssektorens it-systemer og infrastrukturer i bred

forstand. Herunder opgaver med at opdage og prioritere trusler,

sårbarheder og nærvedhændelser, samt aktivitet, der kan påvirke

sundhedssektorens cyber- og informationssikkerhed, dette i form af

påvirkning af data, systemers og netværks ydeevne samt andre relevante

forhold, som kan påvirke sundhedssektorens ydelser til borgerne. Digital

Sundhed Danmarks overvågnings- og analysefunktion skal ske både i bred

forstand på tværs af sundhedssektorens aktører, men også dybdegående og

konkret i forhold til den enkelte aktør, så alle forhold der kan påvirke

sundhedsydelserne er omfattet af Digital Sundhed Danmarks opgave.

Såfremt visse aktører, herunder kommuner, ikke har segmenterede

netværk, og hvor sundhedssektoropgaver dermed ikke kan adskilles fra

kommunens øvrige opgaver, er Digital Sundhed Danmarks opgave med

overvågning og analyse ikke til hinder herfor. Når en organisation er

omfattet af sundhedssektoren og dermed varetager eller på anden måde

direkte understøtter leverancen af ydelser i sektoren, skal organisationen

Side 47/81

UDKAST

være tilsluttet de fælles samarbejds-, scannings-, overvågning- og analyse

værktøjer og funktioner.

stk. 3

foreslås det, at indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte

nærmere regler om at Digital Sundhed Danmark kan varetage opgaver i

medfør af lov om foranstaltninger til sikring af et højt

cybersikkerhedsniveau (NIS 2-loven).

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 3-8 og 10-14.

Til § 10

Bestemmelsen vedrører konkrete opgaver, som Digital Sundhed Danmark

fremover vil varetage. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Det foreslås, at indenrigs- og sundhedsministeren kan udpege konkrete

områder uden for sundhedsvæsenet, som Digital Sundhed Danmark skal

bidrage til at understøtte digitalt.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark efter

godkendelse fra indenrigs- og sundhedsministeren kan bidrage med at

udføre opgaver udenfor sundhedsvæsnet, som skal understøttes digitalt.

Baggrunden for bestemmelsen er, at sundhedsvæsnet har en række digitale

løsninger, der kan understøtte opgaver udenfor sundhedsvæsnet men

indenfor Digital Sundhed Danmarks formål, men som ikke er decideret

sundhedsopgaver. Der tænktes f.eks. på, at der på Transportministeriets

område er igangsat et arbejde med at digitalisere

kørekortansøgningsprocessen, hvor Sundhedsdatastyrelsen i dag muliggør,

at en ansøgers egen læge kan udstede en digital lægeerklæring med

henblik på, at ansøgeren kan få udstedt et kørekort via digital ansøgning

herom.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 2-9 og 11-14.

Side 48/81

UDKAST

Til § 11

Bestemmelsen vedrører konkrete opgaver, som Digital Sundhed Danmark

fremover vil varetage. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Det foreslås, at Digital Sundhed Danmark efter godkendelse fra indenrigs-

og sundhedsministeren eller ældreministeren kan varetage opgaver inden

for Digital Sundhed Danmarks formål, der rekvireres af andre end stat,

regioner og kommuner, jf. § 20.

Bestemmelsen vil indebære, at f.eks. private virksomheder kan overføre

opgaver til Digital Sundhed Danmark, såfremt der følger finansiering med

hertil, jf. i øvrigt de specielle bemærkninger til den foreslåede § 20.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 3-10, 12-14 og 20.

Til § 12

Bestemmelsen vedrører konkrete opgaver, som Digital Sundhed Danmark

fremover vil varetage. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at Digital Sundhed Danmark understøtter at

sundhedsvæsnets private aktører, herunder privatpraktiserende læger,

privatpraktiserende speciallæger, privathospitaler m.v. vederlagsfrit kan

anvende MitID og NemLog-in.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark får til opgave at

understøtte sundhedsvæsnets private aktørers anvendelse af MitID-

løsningen, som defineret som den danske nationale elektroniske

identifikationsordning i § 1, nr. 1, i lovbekendtgørelse nr. 333 af 19. marts

2025 om MitID og NemLog-in, og NemLog-in, som defineret som den

fællesoffentlige digitale infrastrukturløsning, jf. lovens § 1, nr. 2.

Sundhedsvæsnet i Danmark består af en række offentlige aktører, regioner

og kommuner, samt en række private aktører, herunder privatpraktiserende

læger, privatpraktiserende speciallæger og privathospitaler m.v., der hver

dag udfører opgaver, der er finansieret af det offentlige.

Eftersom sundhedsvæsnets organisering omfatter både offentlige og

private aktører, vil det indebære, at private aktører, der udfører opgaver på

Side 49/81

UDKAST

vegne af det offentlige, stilles anderledes og dermed faktureres som

private, når de anvender MitID og NemLog-in til at autentificere adgang til

f.eks. en patients patientjournaler fra offentlige hospitaler.

Bestemmelsen vil derfor indebære en fravigelse af lov om MitID og

NemLog-ins forståelse af private aktører, i denne lovs forstand en juridisk

enhed, jf. § 2, nr. 9, og defineret som Juridisk enhed med cvr-nummer, jf.

lov om Det Centrale Virksomhedsregister, der hverken er en offentlig

myndighed eller et offentligretligt organ.Baggrunden for bestemmelsen er,

at Indenrigs- og Sundhedsministeriet til brug for Sundhedsdatastyrelsens

myndighedsopgave har foretaget frikøb af private aktører i relation til

MitID og NemLog-in, således at både borgere og sundhedsprofessionelle

har kunnet få adgang til sundhedsdomænet i forbindelse med

sundhedsydelser i sundhedsvæsenet. Således har private aktører i

sundhedsvæsenet ligesom offentlige aktører kunnet anvende NemLog-in

på sundhedsdomænet uden vederlag, for at have direkte adgang til

relevante helbredsoplysninger m.v. til brug for behandling af patienter,

samt at stille digitale løsninger til rådighed for borgerne. Med lovforslaget

overgår Sundhedsdatastyrelsens opgave med at kunne understøtte

sundhedsvæsenets vederlagsfri anvendelse af MitID og NemLog-in til

Digital Sundhed Danmark, således at både offentlige og private parter har

lige adgang til sundhedsdomænet, og dermed understøtte Digital Sundhed

Danmarks leverance af sundhedsydelser for et samlet sundhedsvæsen.

stk. 2

foreslås det, at indenrigs og sundhedsministeren fastsætter regler

for Digital Sundhed Danmarks understøttelse af sundhedsvæsnets private

aktørers, jf. stk. 1, vederlagsfri anvendelse af MitID og NemLog-in.

Bestemmelsen vil indebære, at indenrigs og sundhedsministeren kan

fastsætte regler i en bekendtgørelse for Digital Sundhed Danmarks

understøttelse af sundhedsvæsnets private aktørers, jf. stk. 1, vederlagsfri

anvendelse af MitID og NemLog-in.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 3-11 og 13-14.

Til § 13

Bestemmelsen vedrører konkrete opgaver, som Digital Sundhed Danmark

fremover vil varetage. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Side 50/81

UDKAST

Det foreslås, at indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere

regler om dataansvar og tilsyn m.v. for personoplysningerne i forbindelse

med Digital Sundhed Danmarks opgaver, jf. §§ 3-12.

Bestemmelsen vil indebære, at indenrigs- og sundhedsministeren i en

bekendtgørelse kan fastsætte nærmere regler om dataansvar og tilsyn m.v.

for personoplysningerne i forbindelse med Digital Sundhed Danmarks

opgaver, jf. §§ 3-12.

Formålet med regelændringen er, at indenrigs- og sundhedsministeren kan

fastsætte nærmere regler om dataansvaret for de opgaver, som Digital

Sundhed Danmark varetager i en bekendtgørelse, herunder for at fastlægge

opgaver, ansvar og tilsyn, herunder fastlæggelsen af de

databeskyttelsesretlige roller og overgange af dataansvar, dvs. at der kan

fastsættes regler om datadelingen af Digital Sundhed Danmarks opgaver

alt afhængig af, om der er tale om en dataansvarlig, en databehandler eller

der er tale om fælles dataansvarlige, herunder overgangen fra én

dataansvarlig til en ny selvstændigt dataansvarlig.

Begrebet dataansvarlig skal forstås i overensstemmelsen med

databeskyttelsesforordningens artikel 4, nr. 7, der er defineret som en,

”(…) der alene eller sammen med andre afgør, til hvilke

formål og med

hvilke hjælpemidler der må foretages behandling af personoplysninger”.

Det fremgår af databeskyttelsesforordningens artikel 24, stk. 1, at den

dataansvarliges ansvar indebærer en ”(…) hensyntagen til den pågældende

behandlings karakter, omfang, sammenhæng og formål samt risiciene af

varierende sandsynlighed og alvor for fysiske personers rettigheder og

frihedsrettigheder [som] gennemfører den dataansvarlige passende

tekniske og organisatoriske foranstaltninger for at sikre og for at være i

stand til at påvise, at behandling er i overensstemmelse med denne

forordning.”

Begrebet databehandler skal forstås i overensstemmelse med artikel 4, nr.

8, i databeskyttelsesforordningen, der er defineret som ”en fysisk eller

juridisk person, en offentlig myndighed, en institution eller et andet organ,

der behandler personoplysninger på den dataansvarliges vegne”.

Begrebet fælles dataansvarlig skal forstås i overensstemmelse med artikel

26, stk. 1, i databeskyttelsesforordningen ”hvis to eller flere dataansvarlige

i fællesskab fastlægger formålene med og hjælpemidlerne til behandling,

er de fælles dataansvarlige. De fastlægger på en gennemsigtig måde deres

Side 51/81

UDKAST

respektive ansvar for overholdelse af forpligtelserne i henhold til denne

forordning, navnlig hvad angår udøvelse af den registreredes rettigheder

og deres respektive forpligtelser til at fremlægge de oplysninger, der er

omhandlet i artikel 13 og 14, ved hjælp af en ordning mellem dem,

medmindre og i det omfang de dataansvarliges respektive ansvar er

fastlagt i EU-ret eller medlemsstaternes nationale ret, som de

dataansvarlige er underlagt. I ordningen kan der udpeges et kontaktpunkt

for registrerede.”

Nærværende forslag til fastlægger, at indenrigs- og sundhedsministeren

kan fastsætte regler om dataansvar, opgaver og tilsyn i forbindelse med

behandling af personoplysninger, når Digital Sundhed Danmark f.eks.

agerer som databehandler for sundhedsvæsnets aktører. Reglerne udstedes

via bekendtgørelser, der vil udgøre retligt bindende instrumenter, jf.

databeskyttelsesforordningens artikel 28, stk. 3.

Bekendtgørelserne har til formål at tydeliggøre roller og ansvarsfordeling

mellem Digital Sundhed Danmark og øvrige dataansvarlige og

databehandlere samt tilsynet med Digital Sundhed Danmark som

databehandler samt underdatabehandleres overholdelse af

underdatabehandleraftaler mv. Tilsynet, der nævnes i bestemmelsen, udgør

det databeskyttelsesretlige tilsyn, som de dataansvarlige aktører i

sundhedsvæsnet kan føre med Digital Sundhed Danmark.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 3-13 og 14.

Til § 14

Bestemmelsen vedrører konkrete opgaver, som Digital Sundhed Danmark

fremover vil varetage. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at Digital Sundhed Danmark bistår indenrigs- og

sundhedsministeren i forbindelse med udførelsen af indenrigs- og

sundhedsministerens opgaver angående digitalisering og data på

sundhedsområdet.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark bistår indenrigs-

og sundhedsministeren i forbindelse med udførelsen af indenrigs- og

Side 52/81

UDKAST

sundhedsministerens opgaver angående digitalisering og data på

sundhedsområde.

stk. 2

foreslås det, at Digital Sundhed Danmark bistår ældreministeren i

forbindelse med udførelsen af ældreministerens opgaver vedrørende den

centrale forvaltning af forhold angående digitalisering og data på

ældreområdet.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark bistår

ældreministeren i forbindelse med udførelsen af ældreministerens opgaver

vedrørende den centrale forvaltning af forhold angående digitalisering og

data på ældreområdet.

Med opgaver om den centrale forvaltning af forhold vedrørende

digitalisering og data på ældreområdet, menes herudover drift og

anvendelse af centrale registre og ansvar for gennemførelse af større

projekter og programmer på ældreområdet. Baggrunden for den foreslåede

bestemmelse er, at Ældreministeriet finder det hensigtsmæssigt, at

opgaverne for Digital Sundhed Danmark fremgår direkte af loven, så der

sikres et klart hjemmelsgrundlag for disse opgaver. Desuden vil det

medvirke til øget gennemsigtighed for de borgere, hvis personoplysninger

behandles i Digital Sundhed Danmarks registre, databaser og digitale

løsninger.

stk. 3

foreslås det, at indenrigs- og sundhedsministeren og

ældreministeren kan inden for særskilte økonomiske rammer rekvirere de i

stk. 1 og 2 nævnte ydelser fra Digital Sundhed Danmark inden for

organisationens formål.

Bestemmelsen vil indebære, at den trækningsret som indenrigs- og

sundhedsministeren henholdsvis ældreministeren har til at få bistand fra

Digital Sundhed Danmark, jf. stk. 1 og 2, vil ske inden for særskilte

økonomiske rammer.

stk. 4

foreslås det, at de i stk. 3 nævnte økonomiske rammer er en del af

organisationens finansiering, jf. § 19.

Bestemmelsen vil indebære, at de i stk. 3 nævnte økonomiske rammer er

en del af organisationens finansiering, jf. § 19.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 3-14.

Side 53/81

UDKAST

Til § 15

Bestemmelsen vedrører Digital Sundhed Danmarks ledelse. Der er ingen

regulering i gældende ret af dette spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at Digital Sundhed Danmark ledes af en bestyrelse og

en direktion.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark ledes af en

bestyrelse og en direktion. Digital Sundhed Danmark vil derfor blive

drevet af en professionel bestyrelse, så der sikres tilstrækkelig armslængde

til både stat, regioner og kommuner ift. den daglige drift.

Bestyrelsesmedlemmerne skal repræsentere organisationen frem for stat,

regioner og kommuner, og derfor lægges der med lovforslaget op til, at

bestyrelsesmedlemmerne udpeges af indenrigs- og sundhedsministeren

efter samlet indstilling fra stat, regioner og kommuner.

Bestyrelsesmedlemmerne indstilles dermed ikke som bestyrelsesmedlem

af en enkelt part eller som repræsentant for en part og er således

uafhængige.

Bestyrelsen og direktionen træffer beslutninger om Digital Sundhed

Danmarks opgaver indenfor rammerne af formålsparagraffen, og dermed

hvordan Digital Sundhed Danmark vil være med til at bidrage til at sikre et

digitalt, innovativt og dataunderstøttet sundhedsvæsen m.v., jf. § 2, stk. 1.

For en nærmere beskrivelse af formålsparagraffens indhold, henvises der

til de specielle bemærkninger til § 2.

Bestyrelsen og direktionen skal således sørge for, at Digital Sundhed

Danmark kan varetage de opgaver, som fremgår af lovforslagets kapitel 3

samt opgaver, der fremgår af anden lovgivning.

Det vil således være bestyrelsen, der har det overordnede ansvar for

Digital Sundhed Danmarks virksomhed, herunder også for National Center

for Sundhedsinnovation. Bestyrelsen vil derfor få til opgave at fokusere på

Digital Sundhed Danmarks drift og organisation. Bestyrelsen træffer de

strategiske beslutninger for organisationen og driften heraf, herunder ift.

prioritering, planlægning, udvikling, effektivisering m.v. Det er tilsvarende

bestyrelsens opgave inden for det samlede budget for organisationen at

prioritere opgaveløsningen på tværs bl.a. på tværs af de løsninger og

opgaver, der samles i organisationen. Bestyrelsen er dermed ansvarlig for

at løse organisationens opgaver inden for det afsatte budget, herunder ved

Side 54/81

UDKAST

løbende at sikre prioriteringsrum for f.eks. opdrift og modernisering ved

bl.a. at prioritere og effektivisere driften af fælles løsninger.

Bestemmelsen skal ses i sammenhæng med, at der samtidig med dette

lovforslag forventes fremsat forslag til lov om ændring af sundhedsloven

og forskellige andre love (National planlægningskompetence for

digitalisering og data i sundhedsvæsnet, nye regler for fælles digital

infrastruktur, ændringer som følge af lov om Digital Sundhed Danmark og

Statens Serum Instituts infrastrukturer, databaser m.v.) jf. afsnit 3.3.

stk. 2

foreslås det, at indenrigs og sundhedsministeren fastsætter

vedtægter for Digital Sundhed Danmark efter samlet indstilling fra stat,

regioner og kommuner.

Bestemmelsen til indebære, at bl.a. udpegningen af bestyrelsesmedlemmer

vil være personligt, og de vil modtage vederlag for deres deltagelse i

bestyrelsen. De nærmere regler herfor og for bestyrelsens virke i øvrigt,

f.eks. regler for genudpegning af medlemmer, muligheder for afskedigelse

af bestyrelsesmedlemmer, afstemningsregler m.v. fastsættes i vedtægterne

for Digital Sundhed Danmark.

Vedtægterne vil skulle fastsættes af indenrigs- og sundhedsministeren efter

samlet indstilling fra stat, regioner og kommuner. Fremgangsmåden for

den samlede indstilling vil kunne fastsættes i vedtægterne, jf. i øvrigt de

specielle bemærkninger til § 16, stk. 2.

stk. 3

foreslås det, at bestyrelsen kan indgive forslag til

vedtægtsændringer.

Bestemmelsen vil indebære, at bestyrelsen vil kunne indgive forslag til

vedtægtsændringer, såfremt de vurderer det nødvendigt.

Indgivne forslag vil skulle håndteres ud fra den fremgangsmåde, som

fastsættes i vedtægterne for inddragelsen af Danske Regioner og KL, inden

vedtægtsændringerne kan genudstedes, jf. i øvrigt de specielle

bemærkninger til § 16, stk. 2 og ovenfor til § 15, stk. 2.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.3. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 2-14 og 16-18.

Side 55/81

UDKAST

Til § 16

Bestemmelsen vedrører sammensætningen af Digital Sundhed Danmarks

bestyrelse. Der er ingen regulering i gældende ret af dette spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark består af

1 formand, 1 næstformand og 7 øvrige medlemmer, som alle udpeges af

indenrigs- og sundhedsministeren efter samlet indstilling fra stat, regioner

og kommuner.

Bestemmelsen vil indebære, at bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark

består af 1 formand, 1 næstformand og 7 øvrige medlemmer. Indenrigs- og

sundhedsministeren udpeger bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark

efter samlet indstilling fra stat, regioner og kommuner.

stk. 2

foreslås det, at den nærmere fremgangsmåde for den samlede

indstilling, jf. stk. 1, samt fastlæggelse af den samlede bestyrelses behov

for kompetencer og krav til egnethed og habilitet til at varetage et hverv i

bestyrelsen fastsættes i vedtægterne for Digital Sundhed Danmark, jf. § 15,

stk. 2.

Bestemmelsen vil indebære, at der i vedtægterne kan fastsættes den

nærmere fremgangsmåde for den samlede indstilling, jf. stk. 1, samt

fastlæggelse af den samlede bestyrelses behov for kompetencer og krav til

egnethed og habilitet til at varetage et hverv i bestyrelsen, jf. § 15, stk. 2.

Det forudsættes, at beskrivelsen af den samlede bestyrelses behov for

kompetencer, vil sikre, at bestyrelsen til enhver tid besidder de rette

kompetencer til at varetage opgaven med at drive Digital Sundhed

Danmark. Det er i denne forbindelse et væsentligt hensyn, at

organisationens arbejde forankres i sundhedsvæsenets drift samtidig med

at den følger de fælles nationale rammer og retningen for

sundhedsvæsenets udvikling generelt, hvorfor medlemmerne skal have

fagligt relevante kompetencer, f.eks. sektorviden om sundhedsvæsenet,

kendskab til it-drift i andre sektorer, innovation eller ledelse, jf. i øvrigt de

specielle bemærkninger til § 15, stk. 2.

stk. 3

foreslås det, at bestyrelsens formand, næstformand og øvrige

medlemmer udpeges personligt for 4 år ad gangen. Genudpegning kan

finde sted.

Side 56/81

UDKAST

Bestemmelsen vil indebære, at en udpegning af et bestyrelsesmedlem sker

personligt for 4 år ad gangen. Bestemmelsen vil desuden indebære, at der

kan ske genudpegning af bestyrelsesmedlemmerne.

stk. 4

foreslås det, at bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark har det

overordnede ansvar for Digital Sundhed Danmarks virksomhed, herunder

for at Digital Sundhed Danmark administreres hensigtsmæssigt og

forsvarligt i henhold til denne lov.

Bestemmelsen vil indebære, at bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark

har det overordnede ansvar for Digital Sundhed Danmarks virksomhed,

herunder for at organisationen administreres hensigtsmæssigt og forsvarlig

i henhold til denne lov og i overensstemmelse med lovens formål, jf.

formålsparagraffen i § 2.

Bestyrelsen vil derfor være ansvarlig for at træffe beslutninger om Digital

Sundhed Danmarks varetagelse af sine opgaver, jf. lovforslagets kapitel 3,

inden for rammerne af formålsparagraffen, og dermed hvordan Digital

Sundhed Danmark bidrager til at sikre et digitalt, innovativt og

dataunderstøttet sundhedsvæsen m.v., jf. § 2, stk. 1. For en nærmere

beskrivelse af formålsparagraffens indhold, henvises der til de specielle

bemærkninger til § 2.

stk. 5

foreslås det, at bestyrelsens medlemmer er uafhængige.

Bestemmelsen vil indebære, at bestyrelsesmedlemmerne er uafhængige.

Baggrunden herfor er, at bestyrelsesmedlemmerne ikke indstilles som

bestyrelsesmedlem af en enkelt part eller som repræsentant for en part, for

at sikre, at bestyrelsesmedlemmerne udfører sit hverv i overensstemmelse

med denne lovs formål, og det derved sikres, at de er uafhængige af

partsinteresser i udførelsen af dette hverv.I

stk. 6

foreslås det, at

bestyrelsen er beslutningsdygtig, når et flertal af bestyrelsens medlemmer

er til stede.

Bestemmelsen vil indebære, at bestyrelsen kan træffe beslutninger om

Digital Sundhed Danmarks udførelse af sit formål og opgaver, jf. § 2 og

kapitel 3, når et flertal af bestyrelsens medlemmer er til stede.

stk. 7

foreslås det, at bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark skal ved

en forretningsorden, inden for rammerne af vedtægterne jf. § 15, stk. 2,

fastsætte nærmere bestemmelser om udførelsen af sit virke. Bestyrelsen

Side 57/81

UDKAST

kan i sin forretningsorden fastsætte bestemmelser om tegningsregler,

afstemningsregler m.v., ligesom bestyrelsen kan meddele prokura.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark i en

forretningsorden, inden for rammerne af vedtægterne jf. § 15, stk. 2, kan

fastsætte nærmere bestemmelser om udførelsen af sit virke. Bestemmelsen

indebærer endvidere, at bestyrelsen i forretningsordenen kan fastsætte

bestemmelser om tegningsregler, afstemningsregler m.v., ligesom

bestyrelsen kan meddele prokura.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.3. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 15 og 17-18.

Til § 17

Bestemmelsen vedrører, at Digital Sundhed Danmarks bestyrelse årligt

udarbejder en beretning til Indenrigs- og Sundhedsministeriet. Der er ingen

regulering i gældende ret af dette spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark årligt

udarbejder en beretning til Indenrigs- og Sundhedsministeriet. Beretningen

skal indeholde en redegørelse om de væsentligste beslutninger, som

bestyrelsen har truffet, og oplysninger, som bestyrelsen for Digital

Sundhed Danmark vurderer er nødvendige, for at Indenrigs- og

Sundhedsministeriet kan varetage sin tilsynsforpligtelse efter § 28 på et

tilstrækkeligt og betryggende grundlag. Beretningen følger kalenderåret.

Beretningen indsendes senest samtidig med årsregnskabet, jf. § 22, stk. 2.

Bestemmelsen vil indebære, at bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark

årligt udarbejder en beretning til Indenrigs- og Sundhedsministeriet.

Den foreslåede bestemmelse vil derudover medføre, at den årlige beretning

skal indeholde en redegørelse om de væsentligste beslutninger, som

bestyrelsen har truffet, og oplysninger, som bestyrelsen for Digital

Sundhed Danmark vurderer er nødvendige, for at Indenrigs- og

Sundhedsministeriet kan varetage sin tilsynsforpligtelse efter § 28 på et

tilstrækkeligt og betryggende grundlag. Beretningen følger kalenderåret.

Beretningen skal indsendes senest samtidig med årsregnskabet, jf. § 22,

stk. 2.

stk. 2

foreslås det, at bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark

udarbejder efter anmodning fra Indenrigs- og Sundhedsministeriet særlige

redegørelser m.v. om konkrete eller generelle forhold og udleverer

Side 58/81

UDKAST

materiale, som Indenrigs- og Sundhedsministeriet anser for nødvendigt for

varetagelsen af tilsynsopgaven, jf. § 28.

Bestemmelsen vil indebære, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet kan

anmode bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark om at udarbejde særlige

redegørelser m.v. om konkrete eller generelle forhold og udlevere

materiale, som Indenrigs- og Sundhedsministeriet anser for nødvendigt for

varetagelsen af tilsynsopgaven, jf. § 28.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.3. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 15-16, 18, 22 og 28.

Til § 18

Bestemmelsen vedrører, at den daglige ledelse af Digital Sundhed

Danmark, forestås af en administrerende direktør ansat af bestyrelsen samt

en direktion ansat af bestyrelsen efter indstilling fra den administrerende

direktør. Der er ingen regulering i gældende ret af dette spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at den daglige ledelse af Digital Sundhed Danmark

forestås af en administrerende direktør ansat af bestyrelsen samt en

direktion ansat af bestyrelsen efter indstilling fra den administrerende

direktør.

Bestemmelsen vil indebære, at den daglige ledelse af Digital Sundhed

Danmark forestås af en administrerende direktør ansat af bestyrelsen. Den

daglige ledelse af Digital Sundhed Danmark forestås også af en direktion

ansat af bestyrelsen efter indstilling fra den administrerende direktør

stk. 2

foreslås det, at den daglige ledelse udføres under ansvar over for

bestyrelsen. Direktionen skal følge de retningslinjer og anvisninger, som

bestyrelsen har givet, og som kan fastsættes i en direktionsinstruks

udarbejdet af bestyrelsen.

Bestemmelsen vil indebære, at den daglige ledelse af Digital Sundhed

Danmark udføres under ansvar over for bestyrelsen. Det er således

bestyrelsens ansvar at sikre, at direktionen skal følge de retningslinjer og

anvisninger, som bestyrelsen vil give, og som kan fastsættes i en

direktionsinstruks udarbejdet af bestyrelsen.

stk. 3

foreslås det, at den daglige ledelse ikke omfatter dispositioner, der

efter Digital Sundhed Danmarks forhold er af usædvanlig art eller stor

Side 59/81

UDKAST

betydning. Sådanne dispositioner kan direktionen kun foretage efter

bemyndigelse fra bestyrelsen, medmindre bestyrelsens beslutning ikke kan

afventes uden væsentlig ulempe for Digital Sundhed Danmarks

virksomhed. Bestyrelsen skal i så fald underrettes hurtigst muligt.

Bestemmelsen vil indebære, at den daglige ledelse af Digital Sundhed

Danmark ikke omfatter dispositioner, der efter Digital Sundhed Danmarks

forhold er af usædvanlig art eller stor betydning.

Den foreslåede bestemmelse vil medføre, at sådanne dispositioner kan

direktionen kun foretage efter bemyndigelse fra bestyrelsen, medmindre

bestyrelsens beslutning ikke kan afventes uden væsentlig ulempe for

Digital Sundhed Danmarks virksomhed. Bestyrelsen skal i så fald

underrettes hurtigst muligt.

stk. 4

foreslås det, at direktøren er ansvarlig for at sikre, at

opgaveudførelsen i Digital Sundhed Danmark finder sted på forsvarligt

grundlag og skal sikre, at bestyrelsen til enhver tid har tilstrækkelig indsigt

til at foretage vurdering heraf.

Bestemmelsen vil indebære, at direktøren er ansvarlig for at sikre, at

opgaveudførelsen i Digital Sundhed Danmark finder sted på forsvarligt

grundlag og skal sikre, at bestyrelsen til enhver tid har tilstrækkelig indsigt

til at foretage vurderingen heraf.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.3. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 15-17.

Til § 19

Bestemmelsen vedrører finansieringen af Digital Sundhed Danmark. Der

er ingen regulering i gældende ret af dette spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at Digital Sundhed Danmark finansieres af stat,

regioner og kommuner i fællesskab.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark finansieres af

stat, regioner og kommuner i fællesskab.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.4. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 20 og 21.

Side 60/81

UDKAST

Til § 20

Bestemmelsen vedrører finansieringen af Digital Sundhed Danmark fra

andre end stat, regioner og kommuner. Der er ingen regulering i gældende

ret af dette spørgsmål.

Det foreslås, at Digital Sundhed Danmark kan mod anvisning af

finansiering udføre ydelser, der rekvireres af andre end stat, regioner og

kommuner, og godkendes af indenrigs- og sundhedsministeren eller

ældreministeren i medfør af §§ 10 og 11.

Bestemmelsen vil give mulighed for, at f.eks. private virksomheder kan

rekvirere opgaver af Digital Sundhed Danmark, såfremt der følger

finansiering med og indenrigs- og sundhedsministeren eller

ældreministeren godkender dette, jf. i øvrigt de specielle bemærkninger til

den foreslåede §§ 10 og 11.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.4. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 10-11, 19 og 21.

Til § 21

Bestemmelsen vedrører Digital Sundhed Danmark mulighed for at

opkræve indtægter samt modtage tilskudsfinansiering fra fonde eller

lignende. Der er ingen regulering i gældende ret af dette spørgsmål.

Det foreslås, at Digital Sundhed Danmark kan inden for organisationens

formål og opgaver opkræve indtægter for salg på markedsvilkår samt

modtage tilskudsfinansiering fra fonde eller lignende.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmark kan opkræve

indtægter for salg af sine ydelser på markedsvilkår samt modtage

tilskudsfinansiering fra fonde eller lignende, f.eks. af private

virksomheder.

stk. 2

foreslås det, at indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte

nærmere regler om de i stk. 1 nævnte forhold.

Bestemmelsen vil indebære, at indenrigs- og sundhedsministeren

bemyndiges til i en bekendtgørelse at kunne fastsætte nærmere regler om,

at Digital Sundhed Danmarks kan opkræve indtægter for salg af sine

Side 61/81

UDKAST

ydelser på markedsvilkår samt Digital Sundhed Danmarks modtagelse af

tilskudsfinansiering fra fonde eller lignende.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.4. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 19-20.

Til § 22

Bestemmelsen vedrører Digital Sundhed Danmarks årsregnskab. Der er

ingen regulering i gældende ret af dette spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at for hvert regnskabsår udarbejder bestyrelsen for

Digital Sundhed Danmark et årsregnskab bestående af balance,

resultatopgørelse og noter. Der udarbejdes endvidere en ledelsesberetning.

Regnskabsåret følger kalenderåret.

Bestemmelsen vil indebære, at bestyrelsen i Digital Sundhed Danmark for

hvert regnskabsår udarbejder et årsregnskab bestående af balance,

resultatopgørelse og noter. Ledelsen udarbejder endvidere en

ledelsesberetning. Bestemmelsen vil endvidere medføre, at regnskabsåret

følger kalenderåret.

stk. 2

foreslås det, at det reviderede og godkendte årsregnskab samt

udskrift af revisionsprotokollen vedrørende årsregnskabets revision sendes

til indenrigs- og sundhedsministeren snarest muligt efter bestyrelsens

godkendelse af årsregnskabet, dog senest 6 måneder efter regnskabsårets

udløb. Har bestyrelsen oprettet en intern revision, skal den interne

revisionschefs revisionsprotokol tillige indsendes.

Bestemmelsen vil indebære, at det reviderede og godkende årsregnskab

samt udskrift af revisionsprotokollen vedrørende årsregnskabets revision

sendes til indenrigs- og sundhedsministeren snarest muligt efter

bestyrelsens godkendelse af årsregnskabet, dog senest 6 måneder efter

regnskabsårets udløb. Bestemmelsen vil endvidere medføre, at såfremt

bestyrelsen har oprettet en intern revision, skal den interne revisionschefs

revisionsprotokol tillige indsendes til indenrigs- og sundhedsministeren

samtidig med årsregnskabet.

stk. 3

foreslås det, at årsregnskabet offentliggøres.

Bestemmelsen vil indebære, at årsregnskabet offentliggøres, f.eks. på

Digital Sundhed Danmarks hjemmeside.

Side 62/81

UDKAST

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.5. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 17 og 23-24.

Til § 23

Bestemmelsen vedrører, at Digital Sundhed Danmarks årsregnskab

revideres af Rigsrevisionen. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at årsregnskabet revideres af Rigsrevisionen i

samarbejde med en intern revisor jf. § 2, stk. 2, i lov om revisionen af

statens regnskaber m.m.

Bestemmelsen vil indebære, at Rigsrevisionen reviderer årsregnskabet i

samarbejde med en intern revisor jf. § 2, stk. 2, i lov om revisionen af

statens regnskaber m.m.

stk. 2

foreslås det, at Digital Sundhed Danmarks bestyrelse udpeger en

intern institutionsrevisor, som skal være en godkendt revisor.

Bestemmelsen vil indebære, at bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark

udpeger en intern institutionsrevisor, som skal være en godkendt revisor.

stk. 3

foreslås det, at revisorerne altid har ret til at deltage i

bestyrelsesmøder under behandling af sager, der har betydning for revision

eller aflæggelse af årsregnskabet.

Bestemmelsen vil indebære, at revisorerne, både fra revisoren fra

Rigsrevisionen og den interne revisor, altid har ret til at deltage i

bestyrelsesmøder under behandling af sager, der har betydning for revision

eller aflæggelse af årsregnskabet.

stk. 4

foreslås det, at revisorerne har pligt til at deltage i bestyrelsens

behandling af de pågældende sager, hvis det ønskes af blot 1

bestyrelsesmedlem.

Bestemmelsen vil indebære, at revisorerne, både fra revisoren fra

Rigsrevisionen og den interne revisor, forpligtes til at deltage i

bestyrelsens behandling af de pågældende sager, hvis det ønskes af blot 1

bestyrelsesmedlem.

Side 63/81

UDKAST

stk. 5

foreslås det, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet kan i særlige

tilfælde udpege en yderligere revisor, som skal være en godkendt revisor.

Stk. 1-4 finder tilsvarende anvendelse.

Bestemmelsen vil indebære, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet i særlige

tilfælde kan udpege en yderligere revisor, som skal være en godkendt

revisor. Stk. 1-4 finder tilsvarende anvendelse for den af Indenrigs- og

Sundhedsministeriet udpegede revisor.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.5. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 22 og 24.

Til § 24

Bestemmelsen vedrører, at indenrigs- og sundhedsministerens kan

fastsætte nærmere regler for budgetter, regnskaber og revision i Digital

Sundhed Danmark. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Det foreslås i

§ 24,

at indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte

nærmere regler for budgetter, regnskaber og revision i Digital Sundhed

Danmark.

Bestemmelsen vil indebære, at indenrigs- og sundhedsministeren

bemyndiges til i en bekendtgørelse at kunne fastsætte nærmere regler for

budgetter, regnskaber og revision i Digital Sundhed Danmark. Der

henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.5. i lovforslagets almindelige bemærkninger

og de specielle bemærkninger til §§ 22-23.

Til § 25

…

Til § 26

…

Til § 27

…

Side 64/81

UDKAST

Til § 28

Bestemmelsen vedrører Indenrigs- og Sundhedsministeriets tilsyn med

Digital Sundhed Danmarks bestyrelse. Der er ingen regulering i gældende

ret af dette spørgsmål.

Det foreslås, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet fører tilsyn med, at

bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark udfører sit hverv i

overensstemmelse med lovgivningen på baggrund af følgende: 1) En

beretning som bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark årligt udarbejder,

jf. § 17, stk. 1. 2) Et indsendt godkendt og revideret årsregnskab vedlagt

revisionsprotokoller, jf. § 22, stk. 2. 3) De særlige redegørelser som

bestyrelsen for Digital Sundhed Danmark udarbejder efter § 17, stk. 2.

Bestemmelsen vil indebære, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet fører

tilsyn med, at Digital Sundhed Danmarks bestyrelse udfører sit hverv i

overensstemmelse med lovgivningen på baggrund af en årlig beretning jf.

§ 17, stk. 1, et årsregnskab vedlagt revisionsprotokoller, jf. § 22, stk. 2, og

en særlig redegørelse som indenrigs- og sundhedsministeren har anmodet

om og som udarbejdes efter § 17, stk. 2.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.5. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 17 og 22.

Til § 29

Bestemmelsen vedrører at Digital Sundhed Danmarks afgørelser kan

indbringes til Indenrigs- og Sundhedsministeriet.

Klager over vurderinger vedrørende adgang til data til andre formål end

patientbehandling eller nægtelse af adgang til data til statistiske,

forsknings-, innovationsformål m.v., kan påklages til Datatilsynet.

Det foreslås, at Digital Sundhed Danmarks afgørelser kan indbringes for

Indenrigs- og Sundhedsministeriet. Indenrigs- og Sundhedsministeriet kan

kun efterprøve retlige spørgsmål.

Bestemmelsen vil indebære, at Digital Sundhed Danmarks afgørelser kan

indbringes til Indenrigs- og Sundhedsministeriet. Klageadgangen

begrænses dog kun til at angå retlige spørgsmål relateret til

myndighedsudøvelsen, der tillige kan fremgå af anden lovgivning.

Side 65/81

UDKAST

De retlige spørgsmål, som vil kunne påklages, angår hvorvidt Digital

Sundhed Danmarks forvaltningsretlige afgørelser er truffet i

overensstemmelse med gældende ret, fordi Indenrigs- og

Sundhedsministeriet kun vil kunne efterprøve retlige spørgsmål.

Indsendelsen af klager fra borgere, virksomheder m.v. over Digital

Sundhed Danmarks opgaveløsning skal rettes til direktøren for Digital

Sundhed Danmark.

Bestemmelsen skal ses i sammenhæng med, at der samtidig med dette

lovforslag forventes fremsat forslag til lov om ændring af sundhedsloven

og forskellige andre love (National planlægningskompetence for

digitalisering og data i sundhedsvæsnet, nye regler for fælles digital

infrastruktur, ændringer som følge af lov om Digital Sundhed Danmark og

Statens Serum Instituts infrastrukturer, databaser m.v.). I medfør af dette

lovforslag vil patienter fremover kunne klage over uberettigede opslag i

deres helbredsoplysninger og andre fortrolige oplysninger m.v. til

Styrelsen for Patientklager, fordi indhentningen og videregivelsen

fremover sker i medfør af reglerne i sundhedslovens kapitel 9.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.5. i lovforslagets almindelige

bemærkninger.

Til § 30

Bestemmelsen etablerer Nationalt Center for Sundhedsinnovation, som et

selvstændigt center i Digital Sundhed Danmark. Der er ingen regulering i

gældende ret af dette spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at Nationalt Center for Sundhedsinnovation etableres

som et selvstændigt center i Digital Sundhed Danmark. Centret forankres

under bestyrelsen i Digital Sundhed Danmark.

Bestemmelsen vil indebære, at Nationalt Center for Sundhedsinnovation

etableres som et selvstændigt center i Digital Sundhed Danmark. Centerets

forankring sker under bestyrelsen i Digital Sundhed Danmark.

stk. 2

foreslås det, at National Center for Sundhedsinnovation har til

formål at styrke udvikling og udbredelse af innovative sundhedsløsninger

på tværs af sundhedsvæsenet.

Side 66/81

UDKAST

Bestemmelsen vil indebære, at National Center for Sundhedsinnovations

formål bliver at styrke udvikling og udbredelse af innovative

sundhedsløsninger på tværs af sundhedsvæsenet. Nationalt Center for

Sundhedsinnovation får dermed til opgave at bidrage til at indfri

potentialet i innovative sundhedsløsninger for at løfte

behandlingskvaliteten og frigøre arbejdskraft hos sundhedspersonalet, jf. i

øvrigt de specielle bemærkninger til § 8.

stk. 3

foreslås det, at indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte

nærmere regler om Nationalt Center for Sundhedsinnovations

organisation, virke og opgaver m.v. efter inddragelse af Danske Regioner

og KL.

Bestemmelsen vil indebære, at indenrigs- og sundhedsministeren

bemyndiges til i en bekendtgørelse at kunne fastsætte nærmere regler om

Nationalt Center for Sundhedsinnovations organisation, virke og opgaver

m.v. efter inddragelse af Danske Regioner og KL.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 8 og 31.

Til § 31

Bestemmelsen vedrører Nationalt Center for Sundhedsinnovations

økonomi. Der er ingen regulering i gældende ret af dette spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at Nationalt Center for Sundhedsinnovation har

selvstændig økonomi.

Bestemmelsen vil indebære, at Nationalt Center for Sundhedsinnovation

har en særskilt økonomi, der er adskilt fra Digital Sundhed Danmarks

øvrige økonomi.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.2.2. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 19-21 og 30.

Til § 32

Bestemmelsen omhandler afgivelse af opgaver fra en myndighed eller en

virksomhed til Digital Sundhed Danmark, som overtager aktiver, passiver,

rettigheder, pligter og ansatte, der er knyttet til varetagelsen af den

Side 67/81

UDKAST

overførte opgave. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at afgiver en myndighed eller en virksomhed i

henhold til lovgivningen en opgave til Digital Sundhed Danmark,

overtager Digital Sundhed Danmark de aktiver, passiver, rettigheder,

pligter og ansatte, der er knyttet til varetagelsen af den overførte opgave.

Bestemmelsen vil indebære, at afgiver en myndighed eller en virksomhed,

f.eks. en region, en opgave til Digital Sundhed Danmark, overtager Digital

Sundhed Danmark de aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte, der

er knyttet til varetagelsen af den overførte opgave.

Bestemmelsen vil indebære, at den afgivende myndighed eller

virksomhed, som i henhold til lovgivningen afgiver en opgave til Digital

Sundhed Danmark, vil modtage aktiver, passiver, rettigheder og pligter fra

den pågældende afgivende myndighed eller virksomhed efter

bestemmelsens regler herom.

Bestemmelsen vil omfatte samtlige aktiver og passiver, rettigheder og

pligter, der på tidspunktet for opgaveflytningen tilkommer henholdsvis

påhviler den afgivende myndighed eller virksomhed, hvorfra opgaven

overføres. Det vil gælde uanset karakter, retsgrundlag og

stiftelsestidspunkt for de omhandlede aktiver og passiver samt rettigheder

og pligter. Bestemmelsen vil således omfatte rettigheder og pligter indgået

på såvel offentligretligt som privatretligt grundlag.

Bestemmelsen i stk. 1 vil blandt andet medføre, at Digital Sundhed

Danmark, som overtager en opgave, vil indtræde som ejer af bygninger og

andre aktiver, der udelukkende er knyttet til varetagelsen af den

pågældende opgave, og som hidtil har været ejet af den afgivende

myndighed eller virksomhed, hvorfra den pågældende opgave overføres.

Digital Sundhed Danmark, der overtager en opgave, vil endvidere

indtræde som debitor i forhold til lån og andre passiver, herunder

garantiforpligtelser, der er optaget af den afgivende myndighed eller

virksomhed, hvorfra opgaven overføres, hvis lånet m.v. udelukkende er

optaget i forbindelse med varetagelsen af den pågældende opgave.

Bestemmelsen vil således indebære, at kreditorerne i forhold til den

afgivende myndighed eller virksomhed, hvorfra opgaven overføres, ikke

kan opsige det pågældende mellemværende alene som følge af

debitorskiftet.

Side 68/81

UDKAST

Bestemmelsen vil endvidere omfatte blandt andet de tilgodehavender, som

den afgivende myndighed eller virksomhed, hvorfra opgaven overføres,

har hos borgere, virksomheder og andre offentlige myndigheder, samt

borgernes, virksomhedernes og andre offentlige myndigheders krav mod

den afgivende myndighed eller virksomhed, hvorfra opgaven overføres,

forudsat at de pågældende tilgodehavender og krav udelukkende er knyttet

til varetagelsen af den pågældende opgave.

Det vil være en forudsætning for, at det pågældende aktiv, passiv, rettighed

eller pligt overføres efter bestemmelsen, at overførslen fra en myndighed

til en anden er i overensstemmende med anden lovgivning. F.eks. følger

det af udbudslovens §§ 178-184, at grundlæggende elementer i en

kontrakt, der er indgået efter et udbud, ikke må ændres efter udbuddet

uden en ny udbudsprocedure.

Bestemmelsen vil omfatte aktiver og passiver samt rettigheder og pligter,

der eksisterer på tidspunktet for overførslen af opgaven. Bestemmelsen vil

således ikke omfatte aktiver og passiver m.v., der erhverves på et senere

tidspunkt. Det er imidlertid ikke afgørende, om aktiver og passiver samt

rettigheder og pligter, der eksisterer på overførselstidspunktet, er den

afgivende myndighed eller virksomhed bekendt. Bestemmelsen vil også

gælde for aktiver og passiver samt rettigheder og pligter, der ikke er

kommunen bekendt på overførselstidspunktet. Det vil blandt andet gælde

erstatningskrav, som den afgivende myndighed eller virksomhed ifalder

efter overførselstidspunktet for en skadevoldende handling begået før

overførselstidspunktet.

Bestemmelsen vil alene omfatte aktiver og passiver samt rettigheder og

pligter, der udelukkende eller helt overvejende er knyttet til varetagelsen af

den overførte opgave. Det afgørende vil i den forbindelse være den

konkrete anvendelse af det pågældende aktiv, passiv, rettighed eller pligt

på tidspunktet for overførslen af opgaven, ikke den tidligere anvendelse.

Bestemmelsen vil derudover omfatte samtlige ansatte, der på tidspunktet

for opgaveflytningen er beskæftiget hos den afgivende myndighed eller

virksomhed, hvorfra opgaven overføres. Det vil gælde uanset

stillingsindhold og opgaver og uanset om den ansatte er heltids- eller

deltidsbeskæftiget eller er midlertidigt ansat, og også vakancer.

Bestemmelsen vil omfatte ansatte, der er beskæftiget hos den afgivende

myndighed eller virksomhed på tidspunktet for overførslen af opgaven.

Side 69/81

UDKAST

Bestemmelsen vil således ikke omfatte ansatte, der efter tidspunktet for

overførslen af opgaven ansættes i den afgivende myndighed eller

virksomhed.

Bestemmelsen vil alene omfatte ansatte, der udelukkende eller helt

overvejende er knyttet til varetagelsen af den overførte opgave. Det

afgørende vil i den forbindelse være den ansattes konkrete opgaver på

tidspunktet for overførslen af opgaven, ikke den ansattes tidligere opgaver.

Bestemmelsen vil alene have betydning for, til hvilken myndighed, nemlig

Digital Sundhed Danmark, overførslen skal ske. Bestemmelsen har ikke

betydning for de ansattes rettigheder og pligter i forbindelse med

overførslen. Bestemmelsen har således ikke betydning for afgrænsningen

af ansættelsesområdet hos den afgivende myndighed eller virksomhed,

hvortil de ansatte overføres, eller for afgrænsningen af, om den ansatte er

forpligtet til at tåle den ændring, herunder med hensyn til

ansættelsesområde, som overførslen til den nye ansættelsesmyndighed

indebærer. De ansattes rettigheder og pligter i forbindelse hermed

reguleres af bestemmelserne i §§ 33-35.

stk. 2

foreslås det, at indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter regler

om tidspunktet for overførslen efter stk. 1.

Bestemmelsen vil indebære, at indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter

regler om tidspunktet for overførslen efter stk. 1.

Bestemmelsen vil derfor indebære, at tidspunktet for at Digital Sundhed

Danmarks overtagelse af en opgave fra den afgivende myndighed eller

virksomhed, vil ske på et af indenrigs- og sundhedsministeren fastsat

tidspunkt. I

stk. 3

foreslås det, at indenrigs- og sundhedsministeren kan i

øvrigt fastsætte nærmere regler om overførslen efter stk. 1, herunder om

kompensation, værdiansættelsen af aktiver og passiver m.v. Indenrigs- og

sundhedsministeren kan i forbindelse med overførslen efter stk. 1,

derudover fastsætte forskellige regler for forskellige aktiver, passiver,

rettigheder, pligter og ansatte.

Den foreslåede bemyndigelse vil give indenrigs- og sundhedsministeren

mulighed for bl.a. at fastsætte nærmere regler om overførslen efter stk. 1,

herunder om kompensation, værdiansættelsen af aktiver og passiver m.v.

Indenrigs- og sundhedsministeren vil blandt andet kunne fastsætte regler

for værdiansættelsen af aktiver og passiver. Værdiansættelsen skal

Side 70/81

UDKAST

muliggøre, at der kan ske en sammenregning af forskellige aktiver og

passiver samt til sumtal, som vil danne baggrund for en kompensation.

Den foreslåede bemyndigelse vil endvidere give indenrigs- og

sundhedsministeren mulighed for at forskellige regler for forskellige

aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte. I

stk. 4

foreslås det, at

indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om beregning og

overførsel af nettoformuen, nettoformuens størrelse og betaling og

fordeling af nettoformuen mellem myndighederne, virksomheden og

Digital Sundhed Danmark.

Bestemmelsen vil indebære, at indenrigs- og sundhedsministeren

bemyndiges til i en bekendtgørelse at kunne fastsætte regler om beregning

og overførsel af nettoformuen, nettoformuens størrelse og betaling og

fordeling af nettoformuen mellem myndighederne, virksomheden og

Digital Sundhed Danmark.

Udmøntningen af bemyndigelsen vil kun blive aktuel i det tilfælde, hvor

det bliver aktuelt at overføre en andel af den afgivende myndighed eller

virksomheds nettoformue til Digital Sundhed Danmark. Bemyndigelsen

forventes udnyttet bl.a. til at fastsætte regler om, at den andel af

nettoformuen, der skal overføres, vil skulle opgøres ud fra den

udgiftsmæssige tyngde af de opgaver, der overføres.

Bemyndigelsen vil også kunne udnyttes til at fastsætte regler om, ud fra

hvilken procentsats nettoformuen vil skulle opgøres.

Bemyndigelsen vil også kunne udnyttes til at fastsætte regler om

nettoformuens betaling, herunder betalingstidspunkt.

Bemyndigelsen vil også kunne udnyttes til, hvis dette bliver aktuelt, at

fastsætte regler om nettoformuens eventuelle fordeling mellem den

afgivende myndighed eller virksomhed og Digital Sundhed Danmark.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.6. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 33-36.

Til § 33

Bestemmelsen omhandler, i hvilket omfang

virksomhedsoverdragelsesloven vil skulle finde tilsvarende anvendelse ved

Side 71/81

UDKAST

overførsel af ansatte fra en afgivende myndighed eller virksomhed til

Digital Sundhed Danmark i henhold til denne lov.

Lov om lønmodtageres retsstilling ved virksomhedsoverdragelse

(virksomhedsoverdragelsesloven) indeholder en regulering af

lønmodtageres retsstillling ved virksomhedsoverdragelse.

Virksomhedsoverdragelsesloven finder imidlertid ikke anvendelse på

overførsel af administrative funktioner mellem offentlige administrative

myndigheder, jf. lovens § 1, stk. 2.

Efter gældende ret er visse overenskomstansatte og andet ikke

tjenestemandsansat personale ved en overførsel til en anden myndighed

som følge af opgaveflytninger direkte omfattet af reglerne i

virksomhedsoverdragelsesloven (lovbekendtgørelse nr. 710 af 20. august

2002 om lønmodtageres retsstilling ved virksomhedsoverdragelse).

Tilsvarende gælder for tjenestemænd.

Det indebærer bl.a., at virksomhedsoverdragelsesloven ikke finder

anvendelse for ansatte, der er beskæftiget med myndighedsopgaver.

Det foreslås i

§ 33,

at de pligter og rettigheder, der følger af lov om

lønmodtageres retsstilling ved virksomhedsoverdragelse, finder tilsvarende

anvendelse for personale, der er ansat i henhold til kollektiv overenskomst,

bestemmelser om løn- og arbejdsforhold, der er fastsat eller godkendt af

offentlig myndighed, eller individuel aftale, og som i forbindelse med en

overførsel efter § 32 ellers ikke ville være omfattet af lov om

lønmodtageres retsstilling ved virksomhedsoverdragelse.

Bestemmelsen vil medføre, at der sker en regulering af lønmodtageres

rettigheder i denne situation i forbindelse med overførslen af lønmodtagere

fra den afgivende myndighed eller virksomhed til Digital Sundhed

Danmark som følge af overførslen af opgaven.

Den foreslåede bestemmelse supplerer dermed

virksomhedsoverdragelseslovens regler.

Bestemmelsen omfatter personale, der overføres fra en afgivende

myndighed eller virksomhed til Digital Sundhed Danmark i forbindelse

med opgaveflytningen. Med henblik på at sikre et ensartet retsgrundlag for

samtlige overenskomstansatte, ansatte i henhold til bestemmelser om løn-

og arbejdsforhold, der er fastsat eller godkendt af offentlig myndighed

eller virksomhed og ansatte efter individuel aftale, overføres til en ny

Side 72/81

UDKAST

ansættelsesmyndighed, nemlig til Digital Sundhed Danmark, bestemmes,

at virksomhedsoverdragelsesloven skal finde tilsvarende anvendelse for de

ansatte, som ikke er direkte omfattet af virksomhedsoverdragelsesloven.

Bestemmelsen omfatter enhver ansat. Derved sikres alle

overenskomstansatte m.v., der overføres efter loven, uagtet karakteren af

deres arbejdsopgaver, ensartede rettigheder efter

virksomhedsoverdragelsesloven. De pågældende ansatte bliver herunder

omfattet af virksomhedsoverdragelseslovens regler om videreførelse af de

ansattes ansættelsesvilkår. Den nye ansættelsesmyndighed indtræder

således umiddelbart i de rettigheder og forpligtelser, der består på

overdragelsestidspunktet i henhold til kollektiv overenskomst og aftale,

bestemmelser om løn- og arbejdsforhold, der er fastsat eller godkendt af

offentlig myndighed, og individuel aftale om løn- og arbejdsforhold, jf.

virksomhedsoverdragelseslovens § 2. De pågældende ansatte bliver

endvidere omfattet af virksomhedsoverdragelseslovens særlige

bevisbyrderegler, der beskytter de ansatte mod usaglige afskedigelser som

følge af overførslerne af opgaver fra den afgivende myndighed eller

virksomhed til Digital Sundhed Danmark, jf. nærmere

virksomhedsoverdragelseslovens § 3. Bestemmelsen indebærer, at alle

overenskomstansatte m.v., der overføres efter loven, som udgangspunkt er

forpligtet til efter overførslen af opgaver fra den afgivende myndighed

eller virksomhed til Digital Sundhed Danmark at opfylde arbejdsaftalen

ved ansættelse hos den nye ansættelsesmyndighed.

Virksomhedsoverdragelseslovens regler indebærer således, at

arbejdsgiverskiftet i forbindelse med overførslen af en ansat til en ny

ansættelsesmyndighed som led i opgaveoverførslerne ikke i sig selv er en

væsentlig ændring af ansættelsesforholdet, der kan begrunde en ophævelse

af arbejdsaftalen fra den ansattes side, men er en ændring, den ansatte er

forpligtet til at tåle, forudsat at der ikke sker andre væsentlige ændringer i

ansættelsesforholdet. En ansat vil dog altid kunne opsige

ansættelsesforholdet med sædvanligt varsel, såfremt denne ikke måtte

ønske at blive overført til en ny ansættelsesmyndighed. Ophæves

arbejdsaftalen af en lønmodtager, fordi overdragelsen medfører væsentlig

ændring af arbejdsvilkårene til skade for lønmodtageren, sidestilles

ophævelsen med en afskedigelse i retsforholdet mellem lønmodtageren og

arbejdsgiveren, jf. virksomhedsoverdragelseslovens § 3, stk. 2.

Bestemmelsen indebærer endvidere, at en erhverver skal inden 5 uger efter

det tidspunkt, hvor denne vidste eller burde vide, at de ansatte eller en del

Side 73/81

UDKAST

af de ansatte på den virksomhed, der overdrages, har været omfattet af en

kollektiv overenskomst, dog tidligst 3 uger efter overtagelsen, underrette

det pågældende fagforbund, såfremt denne ikke ønsker at tiltræde

overenskomsten. I modsat fald anses erhververen for at have tiltrådt

overenskomsten, jf. virksomhedsoverdragelseslovens § 4 a, stk. 1. Hvis

erhververen ikke tiltræder overenskomsten, skal spørgsmål om

overtrædelse af de berørte lønmodtageres rettigheder og pligter i henhold

til en kollektiv overenskomst, jf. § 2, stk. 1, nr. 1, afgøres ved fagretlig

behandling og endeligt ved Arbejdsretten, såfremt en af parterne begærer

det. I så fald er erhververen stillet, som om denne havde tiltrådt den

kollektive overenskomst, jf. virksomhedsoverdragelseslovens § 4 a, stk. 2.

Hvis erhververen ikke tiltræder overenskomsten, og hvis denne i forvejen

er omfattet af en overenskomst med et andet fagforbund om det

pågældende arbejde, har de berørte lønmodtagere ret til gennem deres

forbund at kræve forhandling med virksomhedens ledelse om løn- og

ansættelsesvilkår, jf. virksomhedsoverdragelseslovens § 4 a, stk. 3. Efter

en samlet afvejning af de rettigheder og pligter, som følger af

virksomhedsoverdragelsesloven, vurderes forslaget at medføre en

forbedret retsstilling for de overenskomstansatte m.v., som efter de

gældende regler ikke er omfattet af virksomhedsoverdragelsesloven.

For så vidt angår tjenestemænd og ansatte med en pensionsordning, der i

det væsentlige giver samme rettigheder som

tjenestemandspensionsordninger, er der i §§ 34 og 35 fastsat regler

vedrørende pensionsforpligtelsen m.v.

Der henvises til bemærkningerne til disse bestemmelser.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.6. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 32 og 34-36.

Til § 34

Bestemmelsen omhandler tjenestemænds beskyttelse i forbindelse med

overførsel af tjenestemænd fra en myndighed til Digital Sundhed Danmark

i henhold til denne lov.

Det følger af de gældende regler, at personer, der er ansat som

tjenestemænd i en afgivende myndighed, nyder en vis beskyttelse mod

ændringer i deres stillingsindhold. Ved vurderingen af, om en anden

stilling eller ændrede stillingsvilkår kan anses for passende, vil det ud over

Side 74/81

UDKAST

en vurdering af stillingens karakter og sammenhæng med den hidtidige

stilling skulle indgå, om tjenestemanden efter en bedømmelse på grundlag

af momenter som uddannelse, alder, helbredstilstand, den sædvanlige

opfattelse af status m.v. kan siges at have fået anvist en passende stilling.

Den foreslåede bestemmelse supplerer disse regler i forbindelse med

overførslen af lønmodtagere en afgivende myndighed til Digital Sundhed

Danmark som følge af overførslen af opgaven.

Det foreslås i

§ 34,

at tjenestemænd, der overføres efter § 32, overgår til

ansættelse under den nye ansættelsesmyndighed på vilkår, der i øvrigt

svarer til de hidtidige vilkår.

Bestemmelsen omfatter tjenestemænd, der overføres efter § 32, overgår til

ansættelse under den nye ansættelsesmyndighed på vilkår, der i øvrigt

svarer til de hidtidige vilkår.

Bestemmelsen vil indebære, at de pågældende vil blive ansat som

tjenestemænd hos den nye ansættelsesmyndighed i henhold til dennes

tjenestemandsregler og de kollektive aftaler, der er indgået i henhold til

disse regler.

Det vil ved den pensionsmæssige indplacering hos den nye

ansættelsesmyndighed blive sikret, at der ikke som følge af overgangen

sker forringelse af den pensionsret, der er optjent i den hidtidige

ansættelsesmyndigheds regi. Tilsvarende vil de pågældende ved

indplacering i de lønsystemer, der gælder hos den nye

ansættelsesmyndighed, blive sikret mod lønnedgang som følge af

overgangen.

Bestemmelsen vil indebære, at ansættelsesmyndigheden vil være

vedkommende nye ansættelsesmyndighed, og at ansættelsesområdet vil

være det samme som for andre tjenestemænd, der ansættes hos denne

ansættelsesmyndighed.

Overgang til ansættelse hos den nye ansættelsesmyndighed vil ikke i sig

selv være en forflyttelse. De tjenestemænd, der overføres efter § 32, vil

således ikke kunne kræve sig afskediget med rådighedsløn/ventepenge

eller pension som følge af selve overgangen til ansættelse under den nye

ansættelsesmyndighed.

Side 75/81

UDKAST

Endvidere vil bestemmelsen indebære, at de pågældende tjenestemænd

fremover vil kunne være forpligtede til at overtage en anden passende

stilling inden for det nye ansættelsesområde, som ikke ændrer tjenestens

karakter.

Ved vurderingen af, om en sådan anden stilling kan anses for passende, vil

det ud over en vurdering af stillingens karakter og sammenhæng med den

hidtidige stilling skulle indgå, om tjenestemanden efter en bedømmelse på

grundlag af momenter som uddannelse, alder, helbredstilstand, den

sædvanlige opfattelse af status m.v. kan siges at have fået anvist en

passende stilling. Ved vurderingen vil det endvidere blandt andet skulle

indgå, at ændringen af ansættelsesområdet sker som led i den generelle

Aftale om Sundhedsreform. Det indebærer, at de pågældende

tjenestemænd vil kunne være forpligtede til at overtage en anden passende

stilling inden for det nye ansættelsesområde, som de ikke ville have været

forpligtede til at overtage inden for rammerne af deres hidtidige

ansættelsesområde.

De pågældende tjenestemænd vil dog ikke være forpligtede til at overtage

en anden stilling inden for det nye ansættelsesområde, hvis forpligtelsen til

inden for rammerne af det nye ansættelsesområde at overtage en anden

stilling måtte være af særlig indgribende karakter over for den enkelte.

Der vil ikke kunne angives præcise retningslinjer for forpligtelsen til at

påtage sig en anden stilling, heller ikke i forhold til eksempelvis

geografiske ændringer. Stor afstand mellem det hidtidige og det nye

tjenestested udelukker således ikke i sig selv pligten til at overtage den nye

stilling.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.6. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 32-33 og 35-36.

Til § 35

Bestemmelsen omhandler tjenestemænds pensioner i forbindelse med

overførslen af tjenestemænd fra en afgivende myndighed til Digtial

Sundhed Danmark som følge af overførslen af opgaver. Der er ingen

regulering i gældende ret af dette spørgsmål.

Det foreslås i

§ 35,

at indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte

regler om udbetaling, beregning og administration af pension vedrørende

Side 76/81

UDKAST

tjenestemænd, der overføres efter § 32 fra en myndighed til Digital

Sundhed Danmark.

Bestemmelsen vil indebære, at indenrigs- og sundhedsministeren

bemyndiges til i en bekendtgørelse at kunne fastsætte nærmere regler om

udbetaling, beregning og administration af pension vedrørende

tjenestemænd, der overføres efter § 32 fra en myndighed til Digital

Sundhed Danmark.

Bestemmelsen vedrører alene tjenestemandspension relateret til

tjenestemænd, der overføres efter § 32.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.6. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 32-34 og 36.

Til § 36

Bestemmelsen omhandler en bemyndigelse for indenrigs- og

sundhedsministeren til at fastsætte nærmere regler om forskellige forhold i

forbindelse med fremgangsmåden for overførslen af aktiver, passiver,

rettigheder og pligter og ansatte fra den afgivende myndighed eller

virksomhed til Digital Sundhed Danmark som følge af overførslen af

opgaver. Der er ingen regulering i gældende ret af dette spørgsmål.

Bestemmelsen vil supplere de bemyndigelser for indenrigs- og

sundhedsministeren, der er fastsat i kapitel 11 og 12, dvs. §§ 32-25, til at

supplere bestemmelserne efter kapitel 11 og 12 om selve overførslen af

aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte.

Det foreslås i

stk. 1,

at indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte

nærmere regler om fremgangsmåden for overførslen af aktiver, passiver,

rettigheder, pligter og ansatte efter §§ 32-35.

Bestemmelsen vil indebære, at indenrigs- og sundhedsministeren

bemyndiges til i en bekendtgørelse at kunne fastsætte nærmere regler om

fremgangsmåden for overførslen af aktiver, passiver, rettigheder, pligter

og ansatte efter §§ 32-35.

Bestemmelsen vil indebære, at alle aktiver, passiver, rettigheder, pligter og

ansatte, der er omfattet af §§ 32-35, og som er hos den afgivende

myndighed eller virksomhed på tidspunktet for overførslen af opgaven,

efter indenrigs- og sundhedsministerens beslutning herom i § 32, stk. 2,

Side 77/81

UDKAST

overføres til Digital Sundhed Danmark ud fra den fastsatte

fremgangsmåde.

Bemyndigelsen vil alene vedrøre fremgangsmåden for overførslen af

aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte og ikke reglerne i kapitel

11 og 12 for selve overførslen af aktiver, passiver, rettigheder, pligter og

ansatte.

Bemyndigelsen vil også kunne udnyttes til at fastsætte bestemmelser om

fremgangsmådens forløb og for processen med henblik på overførslen til

Digital Sundhed Danmark.

stk. 2

foreslås det, at indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte

nærmere regler om, at bestemte aktiver, passiver, rettigheder, pligter og

grupper af ansatte ikke er omfattet af §§ 32-35.

Bestemmelsen vil indebære, at indenrigs- og sundhedsministeren

bemyndiges til i en bekendtgørelse at kunne fastsætte nærmere regler om

at bestemte aktiver, passiver, rettigheder, pligter og grupper af ansatte ikke

er omfattet af §§ 32-35.

Bemyndigelsen vil kunne udnyttes til at fastsætte regler om, at bestemte

aktiver, passiver, rettigheder, pligter og grupper af ansatte ud over de

lovfastsatte undtagelser herfra i kapitel 11 og 12.

Bemyndigelsen vil på dette punkt indebære en fravigelse af reglerne i

kapitel 11 og 12, hvorefter alle aktiver, passiver, rettigheder, pligter og

ansatte med de lovfastsatte undtagelser herfra vil være omfattet af

overførslen.

stk. 3

foreslås det, at indenrigs- og sundhedsministeren kan ved

fastsættelsen af regler efter stk. 1 og 2 fravige reglerne i §§ 32-35.

Bemyndigelsen vil kunne udnyttes til, at indenrigs- og

sundhedsministeren, hvis behov herfor måtte opstå, ved fastsættelsen af

regler efter stk. 1 og 2 vil kunne fravige reglerne i §§ 32-35 om

overførslen af aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte.

Bemyndigelsen vil f.eks. kunne udnyttes, hvis der måtte opstå behov for at

give endnu mere fleksibilitet i overførselsprocessen, end §§ 32-35 giver

mulighed for.

Side 78/81

UDKAST

De regler, som kan fastsættes vil ikke kunne fravige eller ændre på, at lov

om lønmodtageres retsstilling ved virksomhedsoverdragelse finder

anvendelse på overførslen, jf. i øvrigt de regler, der er fastsat i § 33 og de

specielle bemærkninger hertil.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.6. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til §§ 32-35.

Til § 37

Bestemmelsen vedrører, at der som led i overgangen til Digital Sundhed

Danmark etableres der den 1. januar 2026 Det forberedende Digital

Sundhed Danmark. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at som led i overgangen til Digital Sundhed Danmark

etableres der den 1. januar 2026 Det forberedende Digital Sundhed

Danmark, som har til opgave at koordinere og effektuere overførslen af

opgaver, aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte fra MedCom,

sundhed.dk, Sundhedsdatastyrelsen samt en eller flere regioner til Digital

Sundhed Danmark, når denne endeligt etableres.

Bestemmelsen vil indebære, at Det forberedende Digital Sundhed

Danmark, der etableres den 1. januar 2026, som led i overgangen til

Digital Sundhed Danmark, har til opgave at koordinere og effektuere

overførslen af opgaver, aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte fra

MedCom, sundhed.dk, Sundhedsdatastyrelsen samt en eller flere regioner

til Digital Sundhed Danmark, når denne endeligt etableres.

stk. 2

foreslås det, at Det forberedende Digital Sundhed Danmarks

funktionsperiode ophører med den endelige etablering af Digital Sundhed

Danmark.

Bestemmelsen vil indebære, at Det forberedende Digital Sundhed

Danmarks funktionsperiode ophører med den endelige etablering af Digital

Sundhed Danmark.

stk. 3

foreslås det, at indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter regler

om tidspunktet for etableringen af Digital Sundhed Danmark.

Bestemmelsen vil indebære, at indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter

regler om tidspunktet for etableringen af Digital Sundhed Danmark.

Side 79/81

UDKAST

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.7. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til § 38.

Til § 38

Bestemmelsen vedrører, at den samlede ledelse for Det forberedende

Digital Sundhed Danmark. Der er ingen regulering i gældende ret af dette

spørgsmål.

Det foreslås i

stk. 1,

at der udpeges en samlet ledelse for Det forberedende

Digital Sundhed Danmark, som kan træffe beslutninger på vegne af Det

forberedende Digital Sundhed Danmark.

Bestemmelsen vil indebære, at der udpeges en samlet ledelse for Det

forberedende Digital Sundhed Danmark, som kan træffe beslutninger på

vegne af Det forberedende Digital Sundhed Danmark.

stk. 2

foreslås det, at den samlede ledelse for Det forberedende Digital

Sundhed Danmark kan endvidere, i det omfang det er nødvendigt for

etablering af og overførslen af opgaver til Digital Sundhed Danmark,

træffe beslutninger på vegne af MedCom, sundhed.dk,

Sundhedsdatastyrelsen samt de regioner, som overfører opgaver til Digital

Sundhed Danmark.

Bestemmelsen vil indebære, at den samlede ledelse for Det forberedende

Digital Sundhed Danmark kan endvidere, i det omfang det er nødvendigt

for etablering af og overførslen af opgaver til Digital Sundhed Danmark,

træffe beslutninger på vegne af MedCom, sundhed.dk,

Sundhedsdatastyrelsen samt de regioner, som overfører opgaver til Digital

Sundhed Danmark.

Den samlede ledelse for Det forberedende Digital Sundhed Danmark

består derfor af repræsentanter fra de afgivende myndigheder og

virksomheder, nemlig MedCom, sundhed.dk, Sundhedsdatastyrelsen samt

de regioner, som overfører opgaver til Digital Sundhed Danmark, nemlig

Region Nordjylland, Region Midtjylland og Region Syddanmark.

stk. 3

foreslås det, at direktøren for Sundhedsdatastyrelsen konstitueres

som direktør for Det forberedende Digital Sundhed Danmark i

funktionsperioden.

Side 80/81

UDKAST

Bestemmelsen vil indebære, at direktøren for Sundhedsdatastyrelsen

konstitueres som direktør for Det forberedende Digital Sundhed Danmark i

funktionsperioden.

stk. 4

foreslås det, at indenrigs- og sundhedsministeren udpeger Det

forberedende Digital Sundhed Danmarks øvrige ledelse efter inddragelse

af Danske Regioner og KL med en eller flere repræsentanter fra følgende:

1) MedCom. 2) sundhed.dk. 3) Sundhedsdatastyrelsen. 4) De regioner,

som overfører opgaver til Digital Sundhed Danmark.

Bestemmelsen vil indebære, at indenrigs- og sundhedsministeren udpeger

Det forberedende Digital Sundhed Danmarks øvrige ledelse efter

inddragelse af Danske Regioner og KL med en eller flere repræsentanter

fra følgende: 1) MedCom. 2) sundhed.dk. 3) Sundhedsdatastyrelsen. 4) De

regioner, som overfører opgaver til Digital Sundhed Danmark.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.1.2.7. i lovforslagets almindelige

bemærkninger og de specielle bemærkninger til § 37.

Til § 39

Det foreslås i at loven træder i kraft den 1. januar 2026.

Til § 40

Det foreslås, at loven ikke skal gælde for Færøerne og Grønland.

Det skyldes, at sundhedsområdet er overtaget af Grønland og delvist

overtaget af Færøerne, hvorfor reglerne i dette lovforslag om Digital

Sundhed Danmark ikke vurderes, at skulle gælde for Færøerne og

Grønland.

Side 81/81