MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 398: Notat om harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Miljø- og Fødevareudvalget 2024-25
MOF Alm.del Bilag 398
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 29. april 2025

Sagsnummer: 2021-1298

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljø- og Ligestillingsministeriets notat

vedrørende Kommissionens delegerede forordning om ændring, af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) 1272/2008 for så vidt angår harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer.

Den delegerede retsakt træder i kraft den 3. juni 2025, med mindre Rådet eller Europa-Parlamentet forinden

gør indsigelse. Den delegerede forordning er den 2. april 2025 af Rådet fremsendt til medlemslandene med

frist den 6.maj 2025 for eventuelle indsigelser.

Den delegerede forordning vurderes generelt at have en positiv indvirkning på beskyttelsesniveauet i

Danmark og i resten af EU, idet der med ændringen tilføjes nye fareklassificeringer for en række stoffer.

Regeringen kan støtte forslaget, og at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede

forordning og vil 7 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Henrik Hedeman Olsen

Miljøministeriet • Frederiksholms Kanal 26 • 1220 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected]

• www.mim.dk

MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 398: Notat om harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Sikker Kemi

J.nr.

Ref. ANNEN

Den 24. april 2025

MIM 15-25

Notat om delegeret retsakt til Folketingets EU-udvalg

om Kommissionens delegerede forordning om ændring, af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 forså vidt angår

harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer (delegeret retsakt)

KOM-dokument foreligger uden dokumentnummer

Resumé

EU-Kommissionen har vedtaget en delegeret forordning, om nye og ændrede harmoniserede

fareklassificeringer af 32 stoffer eller grupper af stoffer. Forordningen ændrer fareklassificeringen i

del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering,

mærkning og emballering af stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik på

tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling. Kommissionen har forud for vedtagelsen hørt

medlemsstaternes eksperter i regi af de kompetente myndigheder for REACH og CLP på møder den

20. marts 2024, den 2. juli 2024 og den 19. december 2024 i overensstemmelse med CLP-

forordningen. Den delegerede retsakt træder i kraft den 3. juni 2025, med mindre Rådet eller

Europa-Parlamentet forinden gør indsigelse. Den delegerede forordning vurderes generelt at have

en positiv indvirkning på beskyttelsesniveauet i Danmark og i resten af EU, idet der med ændringen

tilføjes nye fareklassificeringer for en række stoffer. Derudover forventes den delegerede forordning

ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet

–

ej heller

statsfinansielle konsekvenser. De harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de

stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Den delegerede forordning er den 02. april

2025 af Rådet fremsendt til medlemslandene med frist den 06.maj 2025 for eventuelle indsigelser.

Regeringen kan støtte forslaget, og at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede

forordning og vil 7 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.

Baggrund

Den delegerede forordning er vedtaget af Kommissionen med hjemmel i Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og

blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige

udvikling, som en delegeret forordning.

MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 398: Notat om harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Den delegerede forordning har hjemmel i artikel 37, stk. 5 i CLP-forordningen, som ændret ved punkt

5 i afsnit V i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1243 af 20. juni 2019 om

tilpasning af en række retsakter, der indeholder bestemmelser om brug af forskriftsproceduren med

kontrol, til artikel 290 og 291 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.

Europa-Parlamentets og Rådets indsigelsesprocedure

Den delegerede forordning kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør

indsigelse inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter

anmodning fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om

indsigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.

Den delegerede forordning er den 02. april 2025 af Rådet fremsendt til medlemslandene med frist den

06. maj 2025 for eventuelle indsigelser. Den delegerede retsakt træder i kraft den 03.06.2025, med

mindre Rådet eller Europa-Parlamentet forinden gør indsigelse.

Formål og indhold

CLP-forordningen

Forordningen om klassificering, mærkning og emballering (CLP-forordningen) har til formål at sikre

et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, samtidig med at der sikres fri

bevægelighed for stoffer, blandinger og artikler. Dette opnås blandt andet ved, at de farlige

egenskaber, som kemiske stoffer besidder, identificeres, og at stoffer på baggrund af denne

identifikation klassificeres på EU-niveau (såkaldte harmoniserede klassificeringer). Ved

harmoniserede klassificeringer sikres en ensartet klassificering, og at producenter, importører og

downstreambrugere anvender den ensartede klassificering til mærkning af stoffer, klassificering og

mærkning af blandinger, samt brug af ensartet information i sikkerhedsdatablade.

CLP-forordningens bilag VI indeholder harmoniserede fareklassificeringer for stoffer. Bilaget bliver

løbende tilpasset den tekniske udvikling i takt med fremsættelse og vedtagelse af nye forslag til

harmoniserede klassificeringer. Det følger af forordningens artikel 36, at stoffer, der opfylder

kriterierne for luftvejssensibilisering eller er kræftfremkaldende, kan skade arveanlæg eller kan skade

forplantningsevnen (CMR-stoffer), skal være underlagt en harmoniseret fareklassificering. Endvidere

skal pesticid- og biocid-aktivstoffer normalt være underlagt en harmoniseret fareklassificering i

henhold til Pesticidforordningen (Forordning (EF) nr. 1107/2009) og Biocidforordningen (Forordning

(EU) nr. 528/2012). Øvrige stoffer kan tilføjes bilag VI

ad hoc,

såfremt behovet herfor kan begrundes

på EU-plan.

Ved optagelse eller ændring af harmoniserede klassificeringer på EU-niveau i bilag VI til CLP-

forordningen kan der være bestemmelser eller forpligtelser, der træder i kraft for interessenter under

anden lovgivning. Eksempelvis fastsætter REACH-forordningen, at stoffer klassificeret som

kræftfremkaldende, skadelig for arveanlæggene eller skadelig for forplantningsevnen i kategori 1A og

1B ikke må markedsføres, som stof eller blanding, til privat brug, når koncentrationen i stoffet eller

blandingen er lig med eller større end relevante specifikke koncentrationsgrænser fastsat i CLP-

forordningen.

Den delegerede forordning har til formål at opdatere tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag VI, jf.

tabel 1 og 2 nedenfor. Forslaget omfatter i alt 32 stoffer eller grupper af stoffer med ændrede eller nye

fareklassificeringer, som har været vurderet af EU’s

Risikovurderingskomité (RAC) i 2023. Der

foreslås optagelse af harmoniserede klassificeringer for 22 nye stoffer eller stofgrupper (Tabel 1).

MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 398: Notat om harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Derudover foreslås ændringer til den eksisterende klassificering af 10 stoffer eller stofgrupper i bilag

VI (Tabel 2). Heraf er der tale om en

skærpet

klassificering for 9 stoffer og

ændret

fareklassificering

for 1 stof.

Tabel 1. Nye harmoniserede klassificeringer til optagelse i tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag

VI.

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategorikode(r)

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Eye Irrit. 2

Repr. 1B

Ox. Gas 1

Carc. 2

Muta. 2

Acute Tox. 1

STOT SE 1

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic

Chronic 1

Fare-

sætnings-

kode(r)

H360D

H302

H373

(blodsystem,

lever)

H317

H319

H360FD

H270

H351

H341

H330

H370

(nervesystem,

luftvejssyste

m, hjerte-kar-

system)

H372

(nervesystem,

luftvejssyste

H400

H410

H360Df

H336

H372

(nervesystem)

H420

H350

H332

H302

H370

(nervesystem)

H373

(luftveje,

indånding)

H317

H400

H410

H332

H302

H370

(nervesystem)

H373

(luftveje,

indånding)

H317

Mærkning

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

Dgr

GHS07

GHS08

Wng

GHS07

Wng

GHS08

Dgr

GHS03

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

Faresætnings-

kode(r)

H360D"

H302

H373

(blodsystem,

lever)

H317

H319"

H360FD"

H270

H351

H341

H330

H370

(nervesystem,

luftvejssystem,

hjerte-kar-

system)

H372

(nervesystem,

luftvejssystem)

H410

H360Df

H336

H372

(nervesystem)

H420"

H350"

H332

H302

H370

(nervesystem)

H373 (luftveje,

indånding)

H317

H410

H332

H302

H370

(nervesystem)

H373 (luftveje,

indånding)

H317

H410

indånding: ATE = 2,6

mg/L (støv eller

tåger)

oral: ATE = 730

mg/kg kropsvægt

M = 1000

M = 100"

indånding: ATE = 10

ppmV

STOT SE 1; H370: C ≥

0,002 %

STOT SE 2; H371:

0,0005 % ≤ C <

0,002 %

STOT RE 1; H372: C

≥ 0,05 %

STOT RE 2; H373:

0,01 % ≤ C < 0,05 %

M = 100

M = 1"

oral: ATE = 1200

mg/kg kropsvægt"

Suppl. Fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations-

grænser, M-

faktorer og ATE-

værdier

2-ethylhexansyre,

monoester med

propan-1,2-diol

N-1-naphthylanilin;

N-phenylnaphthalen-

1-amin

Tetra-

jerntris(pyrophosphat)

; ferripyrophosphat

α,α'-propylen-

dinitrilodi-o-cresol

ozon

Dinitrogenoxid

Repr. 1B

STOT SE 3

STOT RE 1

Ozone 1

Carc. 1B

Acute Tox. 4

STOT SE 1

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic

Chronic 1

Acute Tox. 4

STOT SE 1

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic

Chronic 1

GHS08

GHS07

Dgr

GHS08

Dgr

GHS07

GHS08

Dgr

Bariumchromat

Ekstrakt af

Chrysanthemum

cinerariaefolium

fra

åbne og modne

blomster af

Tanacetum

cinerariifolium

udvundet med

superkritisk CO

Ekstrakt af

Chrysanthemum

cinerariaefolium

fra

åbne og modne

blomster af

Tanacetum

cinerariifolium

udvundet med

GHS07

GHS08

Dgr

indånding: ATE = 2,6

mg/L (støv eller

tåger)

oral: ATE = 730

mg/kg kropsvægt

M = 1000

M = 100"

For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne

henvises til Kommissionens delegerede forordning.

MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 398: Notat om harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

kulbrinteopløsnings-

midler

Bariumbis[2-chlor-5-

[(2-hydroxy-1-

naphthyl) azo]toluen-

4-sulfonat]; C.I.

Pigment Red 53:1

2-brom-2-

(brommethyl)pentan-

dinitril; [DBDCB]

Carc. 2

H400

H410

H351

GHS08

Wng

H351

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic

Chronic 2

9-octadecensyre (Z)-,

sulfoneret, kaliumsalte

[1]; Reaktions-

produkter af fedtsyrer,

C18 (umættede) alkyl

med svovltrioxid,

kaliumsalte [2]; 9-

(eller 10-)sulfoocta-

decansyre, kaliumsalt

[3]

bixlozon (ISO); 2-(2,4-

dichlorbenzyl)-4,4-

dimethyl-1,2-

oxazolidin-3-on

2,3-epoxypropyl-

isopropylether

Tetrahydrofurfuryl-

methacrylat

Trimethylphosphat

Repr. 1B

H330

H302

H373

(skjoldbruskk

irtel,

centralnerves

ystem)

H318

H317

H411

H360D

GHS06

GHS08

GHS05

GHS09

Dgr

GHS08

Dgr

H330

H302

H373

(skjoldbruskkir

tel,

centralnervesy

stem)

H318

H317

H411

H360D"

indånding: ATE =

0,27 mg/L (støv eller

tåger)

oral: ATE = 500

mg/kg kropsvægt

Skin Sens. 1A; H317:

C ≥ 0,001 %"

Aquatic Acute 1

Aquatic

Chronic 1

Repr. 1B

Skin Sens. 1A

Carc. 1B

Muta. 1B

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Carc. 1A

Muta. 2

Repr. 1B

STOT SE 3

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Acute Aquatic 1

Acute Chronic 1

H400

H410

H360F

H360Df

H317

H350

H340

H360FD

H302

H373

(nervesystem)

H350

H341

H360FD

H335

H336

H330

H311

H301

H314

H318

H317

H400

H410

GHS09

Wng

GHS08

Dgr

GHS08

GHS07

Dgr

GHS08

GHS07

Dgr

H410

M=1

M = 10"

H360F"

H360Df

H317"

H350

H340

H360FD

H302

H373

(nervesystem)

H350

H341

H360FD

H335

H336"

H330

H311

H301

H314

H317

H410

oral: ATE = 1300

mg/kg kropsvægt"

fluorethylen

2-brom-3,3,3-trifluor-

prop-1-en

2-methyl-2H-

isothiazol-3-on-

hydrochlorid; 2-

methyl-2,3-dihydro-

1,2-thiazol-3-on-

hydrochlorid

GHS08

Dgr

GHS08

GHS07

Dgr

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

EUH071

indånding: ATE =

0,15 mg/L (støv eller

tåger)

dermal: ATE = 320

mg/kg kropsvægt

oral: ATE = 180

mg/kg kropsvægt

Skin. Sens 1A; H317:

C ≥ 0,0015 %

M = 10

M = 1"

2,3-epoxypropyl-o-

tolylether

methyloct-2-ynoat

dinotefuran (ISO);

(RS)-1-methyl-2-nitro-

3-(tetrahydro-3-

furylmethyl)guanidin

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1A

Muta. 2

Aquatic

Chronic 2

Skin Sens. 1A

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic

Chronic 1

H315

H317

H341

H411

H317

H302

H400

H410

GHS07

GHS08

GHS09

Wng

GHS07

Wng

GHS07

GHS09

Wng

H315

H317

H341

H411

H317"

H302

H410

oral: ATE = 2 000

mg/kg kropsvægt

M = 10

M = 10"

MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 398: Notat om harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Tabel 2. Ændring i harmoniserede klassificeringer allerede optaget i tabel 3 i del 3 i CLP-

forordningens bilag VI.

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategorikode(r)

2-phenylpropen;

α-

methylstyren

Flam. Liq. 3

Carc. 2

STOT SE 3

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1B

Aquatic Chronic

Acute Tox. 4

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic

Flam. Sol. 1

Self-heat. 1

Acute Tox. 4*

Flam. Liq. 1

Carc. 1B

Muta. 2

Acute Tox. 1

Acute Tox. 3

STOT RE 1

Aquatic Chronic

Acute Tox. 1

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Chronic

Carc. 2

Acute Tox. 2

STOT RE 1

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic

Carc. 2

Repr. 2

Acute Tox. 2

STOT RE 1

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic

Eye Dam. 1

Aquatic Chronic

Carc. 2

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Faresæt-

ningskode(r)

H226

H351

H335

H319

H317

H411

H302

H317

H400

H410

H228

H251

H302

H224

H350

H341

H330

H301

H372

(luftveje,

nyrer, lever)

H412

H330

H314

H334

H317

H411

H351

H330

H372

(luftveje)

H318

H317

H400

H410

H351

H361f

H330

H372

H318

H317

H400

H410

H318

H410

H351

H372

(skjoldbrusk

Mærkning

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS02

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

GHS07

GHS09

Wng

Faresæt-

ningskode(r)

H226

H351

H335

H319

H317

H411

H302

H317

H410

Suppl.

Faresætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentra-

tionsgrænser, M-

faktorer og ATE-

værdier

STOT SE 3; H335: C

≥ 25 %

pethoxamid (ISO);

2-chlor-N-(2-

ethoxyethyl)-N-(2-

methyl-1-

phenylprop-1-

enyl)acetamid

tetraphosphortrisul

fid;

phosphorsesquisulfi

1,1-dichlorethylen;

vinylidenchlorid

oral: ATE = 980

mg/kg kropsvægt

M = 100

M = 10"

GHS02

GHS07

Dgr

GHS02

GHS08

GHS06

Dgr

H228

H251

H302

H224

H350

H341

H330

H301

H372

(luftveje,

nyrer, lever)

H412

H330

H314

H318

H334

H317

H411

H351

H330

H372

(luftveje)

H318

H317

H410

indånding: ATE = 0,5

mg/l (dampe)

oral: ATE = 300

mg/kg kropsvægt

3-isocyanatomethyl-

3,5,5-

trimethylcyclohexyl

isocyanat;

isophorondiisocyan

folpet (ISO);

N-

(trichlormethylthio)

phthalimid

GHS06

GHS05

GHS08

GHS09

Dgr

GHS08

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

EUH071

EUH066

captan (ISO);

1,2,3,6-tetrahydro-

N-

(trichlormethylthio)

phthalimid

GHS08

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H351

H361f

H330

H372

H318

H317

H410

H318

H410

H351

H372

(skjoldbrusk

EUH066

indånding: ATE =

0,03 mg/L (støv eller

tåger)

Resp. Sens. 1; H334:

C ≥ 0,5 % Skin Sens.

1A;

H317: C ≥ 0,001

indånding: ATE =

0,30 mg/L (støv eller

tåger)

STOT RE 1: C ≥ 5 %

STOT RE 2: 0,5 % ≤

C<5%

Skin Sens. 1A; H317:

C ≥ 0,001 %

M = 10

M = 10"

indånding: ATE

= 0,22 mg/L

(støv eller

tåger)

Skin Sens. 1A; H317:

C ≥ 0,001 %

M = 10

M = 10"

M=1

M = 10"

clopyralid (ISO);

3,6-dichloropyridin-

2-carboxylsyre

proquinazid (ISO);

6-iod-2-propoxy-3-

GHS05

GHS09

Dgr

GHS08

GHS09

Dgr

For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne

henvises til Kommissionens delegerede forordning.

MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 398: Notat om harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

propylquinazolin-

4(3H)-on

3-iod-2-

propynylbutylcarba

mat; 3-iodprop-2-

yn-1-

ylbutylcarbamat

Aquatic Chronic

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic

kirtel),

lever)

H400

H410

H330

H302

H372

(strubehoved

)

H318

H317

H400

H410

kirtel),

lever)

H410

GHS06

GHS08

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H302

H372

(strubehove

H318

H317

H410

indånding: ATE

= 0,17 mg/L

(støv eller tåger)

M = 10

M = 10"

Blandt stofferne med ny fareklassificering er methylisothiazol-hydrochlorid (MIT-HCl) og lattergas

(dinitrogenoxid).

MIT-HCl tilhører gruppen af isothiazolinoner, der er kendte allergifremkaldende stoffer. MIT-HCl får

med denne forordning klassificering som akut toksisk, hudirriterende og -sensibiliserende,

øjenskadende og farligt for vandmiljøet. MIT-HCl forventes i løbet af sommeren 2025 at blive

godkendt som biocidaktivstof til konservering under opbevaring Det kan desuden anvendes som

pesticid og som laboratoriekemikalie.

Lattergas, bliver med den delegerede forordning klassificeret som formodentligt

reproduktionsskadelig (klasse rep 1b). Lattergas anvendes bl.a. som bedøvelsesmiddel af tandlæger og

i gaspatroner til chifoner ved tilberedning af flødeskum, som både kan anvendes af professionelle og

private. En konsekvens af, at stoffet klassificeres som formodentligt reproduktionsskadeligt er, at

stoffet efterfølgende forventes at blive forbudt til salg til private forbrugere i henhold til REACH

forordningens bilag XVII pkt. 30. Det betyder, at private brugere ikke vil kunne købe lattergas i små

patroner til chifoner, medmindre der indføres en specifik undtagelse for denne brug.

Klassificering af de øvrige stoffer på listen har ikke været problematiseret af interessenter eller

medlemslandenes eksperter.

Generelt vil klassificeringerne for stofferne i denne delegerede forordning betyde en begrænsning i

anvendelsen af stofferne i medfør af andre lovgivninger som f.eks. kosmetik, legetøj og blandinger som

maling, lim og lak, der sælges til forbrugere, hvilket er til gavn for sundhed og miljø.

Ikrafttrædelse & overgangsperiode

Kommissionens forslag til forordning foreslås at træde i kraft 20 dage efter offentliggørelsen i EU-

Tidende. En overgangsperiode på 18 måneder fra ikrafttrædelsesdatoen foreslås for de nye eller

ændrede harmoniserede klassificeringer af de 32 stoffer/stofgrupper, som tilføjes til bilag VI. De nye

og ændrede harmoniserede klassificeringer må dog på frivillig basis tages i brug fra

ikrafttrædelsesdatoen.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede forordning.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 398: Notat om harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Gældende dansk ret

CLP-forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser. Det formodes,

at producenter, der bliver berørt af de nye og ændrede klassificeringer, allerede via deres pligt til at

selvklassificere disse stoffer, vil være i overensstemmelse med den foreslåede delegerede forordning.

Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark. Virksomheder er

forpligtede til at anvende de harmoniserede klassificeringer, hvilket blandt andet sikrer en ensartet

mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Fareklassificering er et væsentligt

redskab for at kunne vælge de mindst farlige stoffer på arbejdspladsen og i produktionen af

forbrugerprodukter. Fareklassificeringer er desuden grundlæggende i forhold til blandt andet krav om

sikkerhedsdatablade, arbejdspladsbrugsanvisninger, og begrænsninger i markedsføringen til

forbrugerne af affaldshåndtering.

Høring

Forslaget har været i skriftlig høring i Miljøspecialudvalget d. 8.- 11. april 2025.

Der er indkommet et høringssvar fra CO Industri og Brancheforeningen Cirkulær. CO Industri så

gerne, at alle hudsensibiliserende stoffer, herunder isothiazolinoner, samt hormonforstyrrende stoffer

er omfattet af den delegerede forordning. Brancheforeningen Cirkulær udtrykker tilfredshed med, at

lattergas er medtaget i den delegerede forordning, men problematiserer affaldshåndteringen af

lattergasflasker på grund af eksplosionsfare.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Den foreslåede tilpasning har i sin helhed været drøftet blandt medlemsstaterne på ekspertmøder i

regi af de kompetente myndigheder for REACH og CLP henholdsvis den 20. marts 2024, den 2. juli

2024 og den 19. december 2024. Der er generel opbakning blandt medlemsstaterne til tilpasningen af

CLP-forordningen.

Regeringens generelle holdning

Regeringen er generelt positiv over for forslaget, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i

Danmark og i EU, fordi de harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og

blandinger, der bringes på markedet i EU og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage

klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forslaget.

Det er en prioritet for regeringen, at farlige stoffer identificeres, således at de klassificeres og mærkes

korrekt i forhold til deres iboende farlige egenskaber. Ved identificering, og ikke mindst revurdering af

farlige stoffer, er det vigtigt, at vurderingen foretages på et fagligt grundlag. Herved opnås den bedst

mulige beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet og lige konkurrenceforhold for virksomheder.

MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 398: Notat om harmoniseret klassificering og mærkning af visse stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Regeringen kan støtte forslaget, og at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede

forordning, og vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.