EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 691: Notat om komitésag om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer

Europaudvalget 2024-25
EUU Alm.del Bilag 691
Offentligt

Den 15. september 2025

FVM 478

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til ændring af Kommissionens forordning (EF) nr.

10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt

med fødevarer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har udarbejdet forslag om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 10/2011 af

14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (komitésag). For-

slaget vedrører optagelse af seks nye stoffer på positivlisten i bilag I. Når et stof er optaget på positiv-

listen, må det anvendes til fremstilling af plast til kontakt med fødevarer. Forslaget ændrer derudover

navnet på det allerede godkendte stof aminer, bis(hydrogeneret talgalkyl) oxyderede, FKM nr. 768.

Forslaget er fremsat som følge af vurdering fra den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) den 19. september 2025. Forslaget vurderes at føre til et sænket beskyttelsesniveau i Dan-

mark og EU. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget, idet man lægger afgørende vægt

på, at stof nr. 1084, 1,4-cyclohexanedimethanol og polypropylen glycol, C10-16 alkylestere ikke må

anvendes i plast til fedtholdige fødevarer.

Baggrund

Kommissionen har udarbejdet forslag om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 10/2011 af 14.

januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer.

Forslaget vil blive fremsat med hjemmel i artikel 5, stk. 1, artikel 11, stk. 3 og artikel 12, stk. 6 i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande

bestemt til kontakt med fødevarer.

Forslaget vil blive behandlet i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen

–

med henblik på legalitetskontrol

–

forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med

henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for tre måneder. Kommissionen vedtager forslaget, så-

fremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF)

EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 691: Notat om komitésag om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer

forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kva-

lificeret og absolut flertal inden for to måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og

Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 19. september 2019.

Formål og indhold

Reglerne for fødevarekontaktmaterialer af plast stiller krav til de stoffer, der som udgangspunkt må an-

vendes til fremstilling af plast til kontakt med fødevarer. Dertil fastsætter reglerne evt. tilhørende re-

striktioner i form af grænseværdier for migration til fødevarer og krav til anvendelsen af stofferne i for-

skellige plasttyper og til kontakt med forskellige fødevarer. Forordningen udstikker også retningslinjer

for test af materialerne.

I bilag I til forordning om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer er der en

liste over de forbindelser, der må anvendes til fremstillingen af fødevarekontaktmaterialer (FKM) af

plast (positivliste). Forslaget tilføjer seks nye stoffer til denne liste:

•

Fosforsyre triphenylester polymer med 1,4-cyclohexanedimethanol og polypropylen glycol, C10-16

alkylestere, FKM nr. 1084. Stoffet må bruges som tilsætningsstof til polyolefiner bestemt til lang-

tidsopbevaring ved stuetemperatur, bortset fra emballage til modermælkserstatning og moder-

mælk. Der fastsættes samlet migrationsgrænseværdi på 5 mg/kg for fosfit- og fosfatforbindelser.

Kalcium tert-butylfosfonat, FKM nr. 1089. Stoffet må bruges som tilsætningsstof til polyolefiner be-

stemt til opbevaring ved stuetemperatur, bortset fra emballage til modermælkserstatning og moder-

mælk.

Oxideret di-C14-C20-alkyl-aniner fra hydrogeneret vegetabilsk olie, FKM nr. 1092. Stoffet må bru-

ges som tilsætningsstof til polyolefiner bestemt til opbevaring af ikke-fede fødevarer ved stuetem-

peratur. Må ikke bruges til emballage til modermælkserstatning og modermælk.

Oxideret voks af risklid, FKM nr. 1093. Stoffet må brugs som tilsætningsstof til plast af typerne PET,

PLA og hård PVC bestemt til langtidsopbevaring ved stuetemperatur.

2,2-oxydiethylamin, FKM nr. 1094. Stoffet må bruges som co-monomer til enkelte andre godkendte

stoffer til fremstilling af nylonfilm. Der sættes en grænseværdi på 0,05 mg/kg for migrationen af

små oligomerer (størrelser under 1000 Da) fra plasten.

Kalciumsalt af oxideret voks af risklid, FKM nr. 1096. Stoffet må brugs som tilsætningsstof til plast

af typerne PET, PLA og hård PVC bestemt til langtidsopbevaring ved stuetemperatur.

•

Forslaget retter navnet på det allerede godkendte stof aminer, bis(hydrogeneret talgalkyl) oxyderede,

FKM nr. 768. Stoffets kædelængder tilføjes navnet (tilsvarende det nye stof FKM nr. 1092 ovenfor), så

det nu hedder oxideret di-C14-C20-alkyl-aniner fra hydrogeneret talg.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 691: Notat om komitésag om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer

Gældende dansk ret

Forordningen er direkte gældende.

Konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have samfundsøkonomiske konsekvenser. For-

slaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Udkastet er udarbejdet på baggrund af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske Fødevaresikker-

hedsautoritet (EFSA), som ikke har fundet anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder ved opta-

gelsen af de nye stoffer på positivlisten.

DTU Fødevareinstituttet har betænkeligheder i forhold til EFSAs vurdering af FKM stof nr. 1084, 1,4-

cyclohexanedimethanol og polypropylen glycol, C10-16 alkylestere, særligt ift. anvendelse i plast til kon-

takt med fedtholdige fødevarer, hvor migrationen kan være langt højere end i vandige fødevarer. For de

øvrige stoffer i forslaget har DTU ingen bekymringer.

Forslaget vurderes på den baggrund at medføre et sænket beskyttelsesniveau i Danmark og EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.

Regeringens generelle holdning

Forslaget vurderes at føre til et sænket beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen ønsker at de

kemiske stoffer, der anvendes til at fremstille fødevarekontaktmaterialer, skal være så sikre som muligt.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget, idet man lægger afgørende vægt på, at stof nr.

1084, 1,4-cyclohexanedimethanol og polypropylen glycol, C10-16 alkylestere ikke må anvendes i plast til

fedtholdige fødevarer.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.