EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 676: Notat om komitésag om genetisk modificeret soja

Europaudvalget 2024-25
EUU Alm.del Bilag 676
Offentligt

Den 4. september 2025

FVM 472

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af produkter, der indehol-

der, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON87708 i hen-

hold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om gene-

tisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter

end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja

MON87708 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter import og forarbejd-

ning samt fødevare- og foderbrug på lige fod med andre produkter af soja. Godkendelsen omfatter

ikke dyrkning i EU. Soja MON87708 har fået tilført genet DMO (dicamba mono-oxygenase), som gør

planten tolerant overfor sprøjtemidler baseret på dicamba. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresi-

stens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at sojaen

fortsat er lige så sikker at anvende til de ansøgte formål som tilsvarende ikke-genmodificeret soja. De

rådgivende, danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vur-

dering, også i en dansk kontekst. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Plan-

ter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 15. september 2025. En vedtagelse af forslaget vurderes

at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen agter på den baggrund at støtte

forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end

fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON87708,

efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003

om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller

inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 676: Notat om komitésag om genetisk modificeret soja

kvalificeret flertal, kan Kommissionen enten 1) vedtage forslaget, 2) inden for to måneder forelægge

komitéen et ændret forslag eller 3) inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver

appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage

forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen

forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage

forslaget.

Sagen forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 15. september 2025.

Formål og indhold

Den 8. marts 2024 indsendte virksomheden

Bayer CropScience LP

en ansøgning om fornyet godken-

delse af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er

fremstillet af genetisk modificeret soja MON87708 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet

er import og markedsføring til fødevare- og foderbrug samt til andre formål, der ikke er fødevarer eller

foder. Det gælder både selve afgrøden og produkter heraf. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af sojaen

i EU.

Soja MON87708 har fået tilført genet

DMO (dicamba mono-oxygenase),

som gør planten tolerant over-

for sprøjtemidler baseret på dicamba. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den

sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra ikke-genmo-

dificeret soja.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 13. maj 2025 kommet med en udtalelse om

sikkerheden af soja MON87708 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøgnings-

proceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold til for-

ordning (EF) 1829/2003.

EFSA har konkluderet, at sojaen fortsat er lige så sikker at anvende som tilsvarende, ikke-genmodificeret

soja til de ansøgte formål. EFSA har desuden vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige over-

vågningsplan er dækkende for de påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fortsat tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af soja MON87708. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års-fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja MON87708

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

soja”

eller ”frem-

stillet af genetisk modificeret soja”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 676: Notat om komitésag om genetisk modificeret soja

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede soja.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget ikke vil have erhvervsøkonomiske

konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virksomheder

kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant skulle fore-

komme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse forventeligt

have negative erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, da det vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, eftersom danske virk-

somheder dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede soja ikke indgår i råvarerne. Godken-

delsen af soja MON87708 forventes ikke at medføre ændringer i forhold til import af soja.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja MON87708 konklu-

derer EFSA, at sojaen ved de påtænkte anvendelser fortsat er lige så sikker som tilsvarende konventio-

nel, ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne.

Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som ikke-genmodificerede afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har vurderet EFSA’s udtalelse om soja MON87708. Instituttet kan tilslutte sig

EFSA’s vurdering af, at

soja MON87708 er lige så sikker som ikke-genmodificeret soja.

Landbrugs- og Fiskeristyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere de natur- og miljømæs-

sige konsekvenser ved godkendelse af soja MON87708.

AU har vurderet, at EFSA’s risikovurdering er

relevant for danske forhold, og at risikoen for uønskede effekter på natur og miljøet som følge af import

af soja MON87708 vil være ubetydelige. Universitet har endvidere vurderet, at den generelle overvåg-

ningsplan dækker behovet for overvågning. Vurderingen er hermed i overensstemmelse med EFSA’s

vurdering.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 676: Notat om komitésag om genetisk modificeret soja

Landbrug & Fødevarer støtter godkendelse i lyset af, at EFSA har konkluderet, at nævnte GM-soja er

lige så sikkert at bruge som tilsvarende ikke genmodificeret soja.

Foreningen for Biodynamisk Jordbrug er imod godkendelsen af den nævnte GM-Soja blandt andet med

argumenterne om risiko for spredning i andre afgrøder i landbruget og naturen, samt risiko for forure-

ning i fødevarer og foder.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af soja MON 7708 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette

aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.