Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 15-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 1970243
Folketingets Sundhedsudvalg har den 25. oktober 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
44 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (Forlæn-
gelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 44:
”Vil
ministeren definere og beskrive, hvilken proces ministeren og Lægemiddelstyrel-
sen ser for sig, som beskrevet under bemærkningerne
til ændringsnummer 12: ”Som
følge af lovforslagets § 1, nr. 11, om ændring af lovens § 7, stk. 5, er det nødvendigt
at etablere en proces for Lægemiddelstyrelsens behandling af ønsker om produktæn-
dringer, der ikke
betragtes som væsentlige.”?”
Svar:
Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan
henholde mig til:
”Lægemiddelstyrelsen
forudser en proces, hvor cannabismellemproduktfremstilleren
indsender en ansøgning til Lægemiddelstyrelsen, hvori den ønskede produktændring
er beskrevet. Ændringen vil blive vurderet af Lægemiddelstyrelsen, som efterfølgende
meddeler ansøgeren, om produktændringen kan gennemføres.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Julie Broholm