Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22
L 44 , L 44 A , L 44 B
Offentligt
2479304_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 15-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 1969855
Folketingets Sundhedsudvalg har den 19. oktober 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
17 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (Forlæn-
gelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 17:
”Er
ministeren af den opfattelse, at når danske medicinsk cannabis produkter kan
godkendes til salg fra tyske apoteker, så bør det også kunne lade sig gøre, at danske
myndigheder (Lægemiddelstyrelsen) godkender samme produkter til salg i Dan-
mark?”
Svar:
Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan
henholde mig til:
”Forsøgsordningen
er tilrettelagt således, at initiativet til dyrkning og fremstilling lig-
ger hos private virksomheder, der skal søge om tilladelser og opfylde de opstillede
krav til fremstilling og optagelse af produkter på Lægemiddelstyrelsen liste. Det er
Lægemiddelstyrelsens opgave at behandle ansøgningen om optag på listen ud fra de
krav, der er fastslået i lov og bekendtgørelser.
Cannabisbulk og -udgangsprodukter, som skal eksporteres, skal overholde de samme
kvalitetskrav som cannabisbulk og -udgangsprodukt, der anvendes til at fremstille
cannabismellemprodukterne i Danmark. Cannabisprodukter, som skal eksporteres,
skal ikke optages på Lægemiddelstyrelsens liste, og de vurderes derfor ikke af Læge-
middelstyrelsen forud for eksport.
Forud for eksport vurderer virksomheden selv, om deres produkter overholder kra-
vene til fremstilling og kvalitet ved frigivelse. Lægemiddelstyrelsens inspektører vil i
forbindelse med inspektion lave stikprøvekontrol af virksomhedens overholdelse af
kravene til fremstilling af cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter, herunder også
cannabisprodukter tiltænkt eksport. Findes der afvigelser fra krav til kvalitet af canna-
bisprodukter, der eksporteres, kan det medføre tilbagekaldelse af produkter.
L 44b - 2021-22 - Endeligt svar på spørgsmål 17: Spm. om godkendelse til salg i Danmark af danske medicinsk cannabis-produkter, der er godkendt til salg fra tyske apoteker, til sundhedsministeren
Lægemiddelstyrelsen kender ikke til de konkrete cannabisprodukter, der udleveres på
tyske apoteker. Det er dog styrelsens opfattelse, at danske produkter, der eksporte-
res til Tyskland, indgår i en videre fremstilling eller frigivelse, og derfor ikke sælges di-
rekte på de tyske apoteker.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Julie Broholm
Side 2