Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 15-11-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPJBR
Sagsnr.: 2116510
Dok. nr.: 1969693
Folketingets Sundhedsudvalg har den 19. oktober 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
10 til L 44 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. (Forlæn-
gelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Jane Heitmann (V).
Spørgsmål nr. 10:
”Kan
ministeren oplyse den gennemsnitlige sagsbehandlingstid i Lægemiddelstyrel-
sen for godkendelse af medicinsk cannabis præparater?”
Svar:
Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg kan
henholde mig til:
”Lægemiddelstyrelsen
har ikke mulighed for at trække præcise tal for den gennem-
snitlige sagsbehandlingstid ift. optag af cannabismellemprodukter på Lægemiddelsty-
relsens liste. Det følgende er således en manuel opgørelse.
Idet Lægemiddelstyrelsen endnu ikke har optaget cannabismellemprodukter på Læ-
gemiddelstyrelsens liste, baseret på cannabis dyrket i Danmark, omhandler opgørel-
sen af sagsbehandlingstid kun importerede cannabismellemprodukter.
For optagne importerede cannabismellemprodukter kan Lægemiddelstyrelsen oplyse,
at styrelsen ikke kan opgøre den præcise sagsbehandlingstid for de tre første optagne
produkter. For de resterende seks optagne import produkter varierer sagsbehand-
lingstiden fra 156 dage til 348 dage, fra ansøgningen blev modtaget til produktet blev
optaget på listen. Dette inkluderer tid til validering af ansøgningen, Lægemiddelsty-
relsens vurdering af produktet, udsendelse af mangelbreve, firmaets udbedring af
mangler m.m. Opgørelsen af dage inkluderer således både den tid, ansøgningen har
ligget hos Lægemiddelstyrelsen, og den tid, ansøgningen har ligget hos ansøger for
udbedring af mangler.”
./.
Jeg kan desuden henvise til besvarelsen af SUU alm. del spm. 1160, som bl.a. indehol-
der oplysninger om hvilke elementer, der kan påvirke sagsbehandlingstiden, samt be-
svarelsen af SUU alm. del spm. 1715, som beskriver Lægemiddelstyrelsens sagsbe-
handlingstider. Besvarelserne er vedlagt som bilag.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Julie Broholm