Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22
L 44 Bilag 1, L 44 A Bilag 1, L 44 B Bilag 1
Offentligt
2457919_0001.png
Aurora Nordic Cannabis' høringssvar
Cannabis Danmarks høringssvar
Cannabis Pharms høringssvar
Danmarks Apotekerforenings høringssvar
Dansk Samfundsmedicinsk Selskabs høringssvar
Dansk Selskab for Almen Medicins høringssvar
Danske Patienters høringssvar
Danske Regioners høringssvar
Danske Ældreråds høringssvar
Datatilsynets høringssvar
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens høringssvar
Little Green Pharma Denmarks høringssvar
Lægeforeningens høringssvar
Medicans høringssvar
Medicinsk Cannabis Industris høringssvar
Organisationen for Lægevidenskabelige Selskabers høringssvar
Dansk Selskab for Klinisk Onkologi
Foreningen af Yngre Onkologers høringssvar
Patienterstatningens høringssvar
Region Sjællands høringssvar
Region Syddanmarks høringssvar
RYK - Rygmarvsskadede i Danmark
Schroll Medicals høringssvar
Scleroseforeningens høringssvar
Smerteklinikken v. Tina Horsteds høringssvar
Stenocares høringssvar
Teknologisk Institut høringssvar
Tjellesen Max Jennes høringssvar
2
5
6
8
11
12
13
15
17
19
20
21
23
24
27
29
31
33
35
36
38
41
44
48
51
53
56
57
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0002.png
Til Sundhedsministeriet
Att.: Julie Broholm
16. august 2021
Høringssvar vedr. lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og dyrkning, fremstilling m.v. af
medicinsk cannabis
Aurora Nordic A/S takker for muligheden for at afgive et høringssvar. Vi finder overordnet set, at
lovudkastet på en lang række punkter repræsenterer et betydeligt fremskridt i forhold til den
eksisterende forsøgsordning. Dette ikke mindst i relation til ministeriets overvejelser vedr.
nødvendigheden af en permanent ordning, der sikrer den medicinske cannabisindustri mulighed for
at investere og planlægge langsigtet. Dette vil vi gerne kvittere for. En permanent og gennemsigtig
ordning er, efter vores opfattelse, en afgørende forudsætning for succesfuldt at udvikle den
medicinske cannabisindustri i Danmark og de produkter, vi producerer til eksport såvel som til
hjemmemarkedet.
I naturlig forlængelse af dette synspunkt vil vi appellere til, at ministeriet, i gennemsigtighedens
navn, indarbejder detaljerede retningslinjer for, hvordan Lægemiddelstyrelsen skal administrere
loven. Aurora er enige i, at det giver god mening, at Lægemiddelstyrelsen bemyndiges til at
fastsætte en række regler for området. Det er imidlertid afgørende, at administrationen af disse
regler bliver både tydeligere og mere smidig end tilfældet har været under den eksisterende
forsøgsordning.
Kravene til administrationen kan enten skrives ind i loven eller formidles via en bekendtgørelse. Det
afgørende er, at der udvikles en eller flere vejledninger, som områdets primære aktører
–
Lægemiddelstyrelsens medarbejdere og de regulatoriske medarbejdere i virksomhederne - kan
støtte sig til i det daglige arbejde. Målet skal være, at den grad af utydelighed som i dag kendetegner
Lægemiddelstyrelsens sagsbehandling ændres. Lægemiddelstyrelsens administration er, efter vores
opfattelse, en medvirkende årsag til, at ingen dansk producerede produkter har opnået godkendelse
til salg i Danmark. Dette forklarer samtidig, hvorfor udbuddet af relevante medicinske
cannabisprodukter har været særdeles begrænset gennem den hidtidige forsøgsordning.
Der er behov for klare og smidige regler, som alle
på ”begge sider af bordet”
kan arbejde og
administrere efter. Aurora har derfor følgende konkrete ønsker til den fremtidig administration af
produktgodkendelser og øvrige regulatoriske processer:
1) Der bør udvikles en eller flere tydelige vejledninger, som sikrer en hurtig og ensartet
sagsbehandling af produktgodkendelser i Lægemiddelstyrelsen. For så vidt angår
dyrkningsdelen, bør Landbrugsstyrelsen opstille tydelige dyrkningsretningslinjer for GACP-
delen af medicinsk cannabisproduktion.
2) Med disse værktøjer i hånden bør der
fastlægges en ”sagsbehandlingsgaranti”,
som præcist
angiver, hvor lang tid Lægemiddelstyrelsen må være om at behandle en ansøgning, når en
GMP-godkendelse foreligger.
1
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0003.png
3) Uspecifikke formuleringer bør undgås i loven. Eksempelvis nævnes det i §7 stk. 5, at det
overlades til Lægemiddelstyrelsen at vurdere, hvornår der er tale om
”væsentlige
ændringer”
af et produkt.
Der bør udvikles en tydelig definition af, hvornår der er tale om en
”væsentlig ændring”.
En mulig løsning kunne være at anvende den variationsguideline, som
bruges ved konventionelle medicinske produkter
1
.
4) Danmark har allerede en vigtig eksport til andre europæiske lande. I relation til lovforslagets
bemærkninger pkt. 2.2.1. er det afgørende, at de krav, der stilles til produkter, som
eksporteres
–
foruden kravet om et GMP-certifikat - overholder de nationale krav, som
stilles i det land, der eksporteres til. Er loven ikke formuleret på denne måde, kan der være
risiko for, at Lægemiddelstyrelsen stiller krav om analyse i forhold til DLS for alle produkter,
som eksporteres. Det er vigtigt, at kvalitetsmålet forsat
formuleres som ”DLS
eller anden
relevant national monografi”.
5) De danske producenter af medicinsk cannabis har en stor eksport til Tyskland. Derfor bør
Lægemiddelstyrelsen i sit regulatoriske arbejde pålægges at tage afsæt i de tyske
monografier, som anvendes i forbindelse med produktgodkendelser. Disse bør gøres
gældende for Danmark - også når det gælder frigivelsesparametre. De danske virksomheder
savner ensartede retningslinjer for danske og udenlandske myndighedskrav. Ved at benytte
de tyske monografier, der er
”the golden standard” i Europa,
kan denne proces forhåbentlig
fremmes
–
uden at sagen først skal gennem EU-systemet.
6) I relation til ensartede standarder er det helt essentielt hurtigst muligt at sikre, at
Lægemiddelstyrelsen pr. automatik up-loader GMP-certifikater og fremstillertilladelser til
EUDRA-databasen, således at lægemiddelmyndighederne i andre lande har direkte adgang
hertil i forbindelse med ansøgning om eksporttilladelser. Lige nu er GMP-certifikater og
fremstillertilladelser for tyske medicinske cannabis virksomheder tilgængelige via EUDRA-
databasen. Den danske Lægemiddelstyrelse bør sikre, at dette også bliver tilfældet for
danske virksomheder.
7) Lovgivningen skal specifikt ændres således, at fremstilling af aktive substanser (API) ud fra
cannabisplanten, herunder isolater, lovliggøres til medicinsk brug. Dette skal fremgå af euf-
tilladelsen. I henhold til ovenstående punkt 6 skal tilladelsen til fremstilling af aktive
substanser ud fra cannabisplanten ligeledes fremgå af EUDRA-databasen.
Detailkommentarer
Ad 2.1.1
Efter Auroras opfattelse er det afgørende, at der etableres det rette narrativ i forhold
til forsøgsordningen for medicinsk cannabis og dermed begrundelse for, at danske
virksomheder producerer medicinsk cannabis. Aurora opfordrer til, at den oprindelige
1
Chapters II, IIa, III and IV of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the
examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and
veterinary medicinal products and on the documentation to be submitted pursuant to those procedures - C
(2013) 2804 (OJ C 223, 2.8.2013, p. 1–79) and its addendum - C/2021/3888 (OJ C 215I, 7.6.2021, p. 1–2).
2
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0004.png
begrundelse for forsøgsordningen
–
nemlig, at patienterne skulle sikres en smidig
adgang til lægeordneret medicinsk cannabis,
”prioriteres”.
Som det er formuleret i
ministeriets bemærkninger til loven, er patienterne kommet i baggrunden og formålet
med forsøgsordningen begrundes
med ønsket om ”at
etablere en forsvarlig ramme
for brug af medicinsk cannabis i sundhedsvæsenet”. I denne begrundelse kommer
”systemet”
pludselig først. For patienterne er det adgangen til behandling, der er det
centrale. Får de ikke den, hvad der har været kendetegnende for den oprindelige
forsøgsordning, går de ud på det sorte marked. Den mulighed har næsten 80% af
patienterne benyttet sig af til trods for, at Danmark havde mulighed for lægeordineret
medicinsk cannabis.
Adgang til behandling kræver to væsentlige ting. Dels at lægerne rent faktisk
imødekommer patienterne med en recept, hvis indikationen foreligger, dels at der er
adgang til relevante produkter. Lovgivningen bør efter Auroras opfattelse indrettes på
en måde, således at den rent faktisk leverer på dette. Derfor er det væsentligt,
hvordan loven begrundes og italesættes.
Ad 2.1.2.
Når ministeriet skriver, at medicinsk cannabis ikke har været igennem en
godkendelsesprocedure hos Lægemiddelstyrelsen, er er det ikke helt korrekt.
Produkterne er reelt godkendte, men da der ikke foreligger dokumentation for effekt
og bivirkninger har godkendelsen en anden karakter end ved registrerede lægemidler.
Der er i forlængelse heraf overvældende dokumentation for, at Lægemiddelstyrelsen
mangler en tidssvarende og områdespecifik bekendtgørelse, som styrelsen kan
administrere godkendelser af medicinske cannabis-produkter efter.
Et øget antal patienter øger risikoen for ulovligt videresalg, vurderer
Sundhedsstyrelsen. Aurora vil gerne benytte lejligheden til at anholde denne logik.
Efter vores opfattelse forholder det sig stik modsat. Hvis flere patienter anvender
medicinsk cannabis, og flere relevante produkter er tilgængelige, vil det efter vores
opfattelse REDUCERE risikoen for ulovligheder. Har patienterne adgang til relevante,
lægeordinerede produkter vil de IKKE frekventere det illegale marked. Med det
illegale udbud af cannabis, som findes i Danmark, er det en aldeles urealistisk
antagelse, at nogens skulle være interesserede i at købe medicinske
cannabisprodukter med henblik på andet end terapeutisk anvendelse.
Lægemiddelstyrelsen bør efter ministeriets opfattelse fremadrettet have
bemyndigelse til at fastsætte kravene til apotekers produktion af cannabisprodukter.
Dette giver god mening, men Aurora opfordrer til, at ministeriet sætter tydelige
rammer for, hvordan Lægemiddelstyrelsen udøver denne bemyndigelse
–
herunder
hvordan der sikres overensstemmelse mellem, hvordan de enkelte afdelinger i
styrelsen administrerer området. I dag fortolker styrelsens forskellige afdelinger
reglerne forskelligt.
Ad 2.1.2.
Ad 2.4.2
3
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0005.png
Høringssvar fra Cannabis Danmark
Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabisDR
kørte
Tak for tilsendte høring.
Konkret en bemærkning til medicinmål. Teknisk indtagelse af topskud via vaporizer til lindring kan
oplæres således, at patienten hverken får for lidt eller for meget. Der kunne være en mulighed for, at
apotekerne kunne bidrage med denne oplæring.
Generelt er Cannabis Danmark af den opfattelse, at der ikke er nogen grund til at fortsætte en
Forsøgsordning på 4 år mere, hvis ikke der foretages en kraftig justering af ordningen således at:
Ordinerende læger får bedre værktøjer til ordination.
Der er en større tilgængelighed af cannabisvarianter til medicinsk ordination.
Der gøres op med uligheden i tilgængelighed for ordination til patienter både økonomisk og
geografisk.
Der kvalificeres en sammenhæng i ordination, indsamling af data brugbart til forskning,
informationsvirksomhed til patienter og samfund, tværgående sektorsamarbejde mellem
aktører og løbende proaktiv udvikling for cannabis til medicinsk brug.
Der skal opsættes et større formål og mål for en videreførelse af ordination og forskning inden
for medicinsk cannabis efter forsøgsordningens afslutning.
Det kræver, at der afsættes betydelige midler til en videreførelse med yderligere fire år ellers kan der
IKKE fremskaffes kvalificerede resultater i forsøgsordningen og patienterne vil IKKE få gavn af en
yderligere forlængelse.
Bestyrelse og sekretariatet bag Cannabis Danmark har siden 2013 beskæftiget sig med emnet
nationalt og internationalt. Vi har bidraget til det fortløbende lobbyarbejde, der ledte til de første 4 år
af forsøgsordning.
Vi har drevet det proaktivt fremad og sagligt udført et massivt informationsarbejde både herhjemme
og i udlandet, om det har været til patienter eller generelt om forsøgsordningen – nogle gange i
samarbejde med Sundhedsministeriet eller Udenrigsministeriet.
Vi har bidraget til det netværk, som er skabt i Danmark, så Forsøgsordningen, trods sine mange
mangler, kunne fungere bedst muligt. Ikke mindst har vi hjulpet 100vis af patienter i
kommunikationen med deres praktiserende læger eller speciallæger - for det meste med succes. Det
har været et utroligt krævende arbejde, da de lovgivningsmæssige og økonomiske rammer så langt fra
har været optimale.
I Cannabis Danmark håber vi, at Folketinget og Regeringen vil tage dette ad notam i
Finanslovsforhandlingerne. Vi bidrager gerne med en sammenhængende løsning på hvad en
nyjusteret/genstart af forsøgsordningen skal indeholde. Vi har ad flere omgange tilsendt materiale og
haft foretræde for Sundhedsudvalget med gode sammenhængende løsninger igennem perioden.
Denne gang skal der skabes brugbare resultater, på de blot 4 år , hvor de relevante aktører som
forskningsinstitutioner, patientorganisationer og lægefaglige selskaber bør indgå.
Med venlig hilsen
Rikke Jakobsen, sekr. leder Cannabis Danmark
Cannabis Danmark – Bygmestervej 57,1 – 2400 København NV
www.cannabisdanmark.dk – [email protected]
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0006.png
Caroline Ebbesen
Fra:
Sendt:
Til:
Emne:
Vedhæftede filer:
Sag:
Sagsdokument:
Morten Noehr Mortensen <[email protected]>
18. august 2021 22:40
DEP Sundhedsministeriet; Julie Broholm
Bemærkning til høring om medicinsk cannabis
Signature-20210818224034.TXT
2111604
1869691
Til rette vedkommende
Hermed Cannabis Pharms bemærkninger til "Høring over udkast til lovforslag om ændring af lov
om forsøgsordning med medicinsk cannabis”.
Cannabis Pharms fokus er i særligt grad udviklingsordningen, som er etableret parallelt
med forsøgsordningen. For begge ordninger gælder det, at sundhedsministeren i
medfør af §6. stk. 1 kan fastsætte regler om krav til dyrkning m.v. af cannabis.
Cannabis Pharm er licenshaver under udviklingsordningen, og vi ønsker som sådan at
fokusere på forædling af cannabisplanter samt produktion af stiklinger til videresalg.
Udviklingsordningen vil egne sig til disse aktiviteter. Der er dog hindringer i de
nuværende regler. Som det er nu, er salg af stiklinger lovgivningsmæssigt meget
restriktiv. Det virker unødvendigt, da salg af stiklinger fra eget forædlingsarbejde vil
sikre et mere mangfoldigt udbud af sorter til udvikling af medicinsk cannabis - noget
som vil være til gavn for både patienter og erhvervet.
Den nuværende ordning rummer dognunder visse omstændige mulighed for salg af stiklinger fra
udviklingsordningen til forsøgsordningen. Herfra skal disse stiklinger dog videreudvikles til
moderplanter, inden licenshaver i forsøgsordningen - fra disse moderplanter - kan producere
stiklinger til produktion af medicinsk cannabis. Det er uhensigtsmæssigt, at stiklinger ikke kan
leveres direkte til brug i forsøgsordningen uden denne “ omvej". Der er flere fordele ved at tillade
produktion og videresalg af stiklinger både til licenshavere i Danmark og til eksport.
1. Forædling og salg af stiklinger/kloner vil være i patienternes interesse, da det med stor
sandsynlighed vil resultere i forædlede sorter indeholdende et mere varieret indhold af
cannabinoider og terpener. Det vil være i både patienters og producenters interesse, at der på
den måde kommer et mere varieret udbud af cannabisplanter egnet til medicinsk brug.
2. Salg af stiklinger fra udviklingsordningen til direkte produktion i den snart permanente
forsøgsordning har også den fordel, at en øget specialisering i branchen kan øge lønsomheden
og på sigt resultere i billigere medicinsk cannabis til gavn for patienterne. Det skyldes dels, at
producenter af medicinsk cannabis ved at købe stiklinger fra producenter i udviklingsordningen
ikke behøver at investere i drift af egne moderplanter samt egen-produktion af stiklinger. Der
frigives dermed kapital samt kvadratmeter, der kan benyttes til produktion af medicinsk cannabis
1
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0007.png
mere direkte. Desuden vil specialiseringen også generelt øge lønsomheden, da fokus og dermed
ekspertise øges for den enkelte producent.
Udviklingsordningen står med permanentgørelse af forsøgsordningen i en
utilstrækkelig regulativ ramme. Der bør - som nævnt - være mulighed at benytte
udviklingsordningen til produktion og salg af stiklinger fra egne forædlede sorter, Der
bør dog også være krav til produktion af disse stiklinger, der bør følge GACP. Der bør
desuden gælde de samme regler for bekæmpelse af sygdomme og skadedyr, som de
øvrige producenter er underlagt. Det kan tillige stilles krav til, at moderplanter til
stiklinge-produktion er testet for kendte vira og andre relevante skadegørere, så der
sikres, at der arbejdes med sunde og stabile cannabisplanter.
Det er dog vigtigt, at der pålægges aktører i Udviklingsordningen regulative rammer, der passer til
ordningen. Der skal selvfølgelig være styr på sikkerhed, sporbarhed samt procedurer omkring
GACP etc, hvilket allerede afspejles i de gældende regler. Men virksomheder i
Udviklingsordningen behøver ikke det fulde GMP-stempel for at forædle sorter og derfra
producere stiklinger til videresalg.
Der kunne også være andre aktiviteter, som er relevant at tillade i udviklingsordningen
fremadrettet. Det gælder bl.a. p
roduktion af cannabis-bulk til ekstraktions-faciliteter, der
ønsker materiale til R&D. Det kan også være salg af cannabis-materiale til
ekstraktions-faciliteter, der vil isolere enkelt-cannabinoider med det formål at lave
Active Pharmaceutical Ingredients (API). Det kan også dreje sig om salg af cannabis til
ekstraktion af terpener fra enkelt-sorter. Overordnet foreslår vi, at leverancer af
cannabis-bulk under disse omstændigheder gøres muligt i udviklingsordningen under
GACP. Cannabis dyrket i udviklingsordningen er ikke tiltænkt til distribution og til
udlevering til patienter. Men som underleverandør til andre aktører bør
udviklingsordningen være egnet.
Med venlig hilsen.
Cannabis Pharm ApS
Morten Nøhr Mortensen
Founder
Haldsømindevej 6
8960 Randers SE
Denmark
Phone: +45 29712393
Mail:
[email protected]
Web:
cannabispharm.dk
VAT number: 41811269
2
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0008.png
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0009.png
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0010.png
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0011.png
Til Sundhedsministeriet
Høringssvar vedr. forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis.
Selskabet takker for muligheden for at kommentere på det fremsendte lovforslag.
DASAMS finder på baggrund af lovforslaget anledning til at understrege, at lægemidler der
ordineres af læger, bør være godkendte af en lægemiddelmyndighed i EU eller Danmark. Dermed
sikres, at der er størst mulig klarhed om effekt og sikkerhed. Dette betyder bl.a. at lægen kan leve
op til kravet om omhu og samvittighedsfuldhed ved ordinationen og at patienten kan give et
informeret samtykke.
Den nuværende viden om effekten og sikkerheden ved brug af medicinsk cannabis i en række af
de patientgrupper, som lovændringen tilsigter, er meget begrænset. Det er Selskabets klare
opfattelse at, hvor der ikke foreligger en godkendt indikation for brugen af medicinsk cannabis ,
bør brugen alene foregå i afprøvning som led i klinisk forskning.
Selskabet konstaterer med nogen beklagelse, at lovforslaget ikke indeholder elementer der
medfører bedre muligheder for valid forskning, som vil kunne medføre øget viden vedr. effekt,
anvendelse, indikationer og sikkerhed.
På vegne af DASAMS
Med venlig hilsen
Marianne Jespersen
Næstformand i DASAMS
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0012.png
16. august 2021
Til Sundhedsministeriet
DSAM’s høringssvar vedrørende udkast til lovforslag om ændring af lov om
forsøgsordning med medicinsk cannabis
DSAM må konstatere, at forsøgsordningen med medicinsk cannabis ønskes videreført stort set
uændret, jf. udkast til lovforslag.
Det betyder, at der fortsat mangler et protokolleret grundlag for, at danske læger med faglig
integritet kan påtage sig opgaven med at udskrive de produkter, der indgår i ordningen.
Hvis man i stedet havde benyttet lejligheden til at inkludere et egentligt storskala-forsøg i ordningen
(behandlingsprotokoller og tilmeldte (trænede) læger), så ville man kunne kalde det en forsøgs-
ordning i lægelig forstand. På den måde ville man kunne undgå at fortsætte års svigt af patienterne
og deres læger med deraf følgende potentiel skade på læge-patient relationerne, når man politisk
ikke sikrer forsyningen for patienten, der måtte vedblive at have forventninger til den behandlende
læge om udskrivning af medicinsk cannabis.
Cannabisforsøgsordningen har i DSAM’s optik været en politisk fiasko, som man nu lægger op til at
videreføre.
Det er OK at fejle, men det er ikke OK ikke at lære af sine fejl. Det er en grundfæstet sandhed for
sundhedsprofessionelle. Den burde også gælde politikere, især når man politisk interfererer med
behandlingen af de syge borgere i Danmark. Det er nu engang lægerne, der må tage ansvaret for
behandling med receptpligtige medikaminae i Danmark, og derfor er det uklogt ikke at lytte til
fagkundskaben i forhold til at komme videre med projekt medicinsk cannabis i Danmark.
Med venlig hilsen
Anders Beich
Formand, DSAM
Dansk Selskab for Almen Medicin
•
Stockholmsgade 55, 2100 København Ø
•
7070 7431
•
[email protected]
•
www.dsam.dk
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0013.png
Sundhedsministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
E-mail:
[email protected]
og
[email protected]
Høringssvar vedr. udkast til lovforslag om ændring af lov om
forsøgsordning med medicinsk cannabis
Danske Patienter takker for muligheden for at kommentere på det
fremsendte udkast til lovforslag.
Den politiske aftale om en forlængelse af forsøgsordningen med medicinsk
cannabis er vigtig for de mange patienter, der oplever gavn af cannabis til
at lindre deres symptomer. Derfor bakker Danske Patienter op om
lovforslaget, hvormed lægers mulighed for at ordinere forsøgsordningens
produkter med medicinsk cannabis forlænges indtil 1. januar 2026. Det er
også positivt, at der er lagt op til en hurtig implementering af en eventuel
tilskudsordning, såfremt der kan findes finansiering til denne.
Undersøgelser viser, at den høje pris på medicinsk cannabis er en af de
største barrierer for patienter i forhold til at anvende cannabis via
forsøgsordningen. For nogle patienter betyder det, at de føler sig nødsaget
til at anvende uregulerede produkter uden om sundhedsvæsenet frem for
at benytte forsøgsordningen.
Lovforslaget indeholder ikke nærmere detaljer om, hvordan
forsøgsordningen konkret vil blive udmøntet og administreret i den
kommende periode. Danske Patienter har af den grund ikke yderligere
kommentarer til lovforslagets indhold.
Vi finder det dog vigtigt at understrege nødvendigheden af, at efterårets
politiske drøftelser om indholdet af forsøgsordningen fører til en række
justeringer i forhold til den oprindelige ordning. I forlængelse af tidligere
udmeldinger skal vi opfordre til, at følgende justeringer medtages:
-
Der skal ske en systematisk indsamling af viden om effekter af
cannabis til medicinsk brug. I særdeleshed via flere kliniske studier,
men også ved i højere grad at inddrage PRO-data.
Der skal udarbejdes en styrket og udførlig vejledning til læger om brug
af cannabis som medicin. Dette vil forhåbentlig gøre, at læger føler sig
bedre klædt på til at udskrive medicinsk cannabis på recept til deres
patienter. Vejledningen kan med fordel hente inspiration fra
internationale vejledninger og forskning, samt fra det danske ’Klinisk
Cannabis Forum’.
Flere patientgrupper skal have mulighed for at blive omfattet af
forsøgsordningen. Bl.a. kan patienter med fibromyalgi, epilepsi og gigt
have gavn af cannabis som medicin.
Dato:
18. august 2021
Danske Patienter
Kompagnistræde 22, 1. sal
1208 København K
Tlf.: 33 41 47 60
www.danskepatienter.dk
E-mail:
[email protected]
Cvr-nr: 31812976
Side 1/2
-
-
Danske Patienter er paraply for patient- og pårørendeforeninger i Danmark. Danske Patienter har 23 medlemsforeninger, der repræsenterer 104
patientforeninger og 900.000 medlemmer: Alzheimerforeningen, Astma-Allergi Danmark, Bedre Psykiatri, Colitis-Crohn Foreningen, Dansk Fibromyalgi-
Forening, Diabetesforeningen, Epilepsiforeningen, Gigtforeningen, Hjerneskadeforeningen, Hjerteforeningen, Kræftens Bekæmpelse, Landsforeningen
for Ufrivilligt Barnløse, Landsforeningen mod spiseforstyrrelser og selvskade (LMS), Lungeforeningen, Muskelsvindfonden, Nyreforeningen,
Osteoporoseforeningen, Parkinsonforeningen, Polioforeningen, Scleroseforeningen, Sjældne Diagnoser, UlykkesPatientForeningen og Øjenforeningen.
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0014.png
-
Der skal være flere cannabisprodukter under forsøgsordningen.
Lægemiddelstyrelsen bør sætte sig i spidsen for dette. Det kan være
med til at gøre priserne konkurrencedygtige og give lægerne et bedre
udvalg af cannabisprodukter, der passer til patienternes individuelle
behov.
Kvaliteten af de indberettede indikationskoder i
Lægemiddelstatistikregisteret skal forbedres. Indikationskoderne er lige
nu ikke gode nok til at indhente viden om den faktiske indikation, om
dosering eller doseringsinterval hos borgerne – og yderligere er ca.
60 % af recepterne udskrevet uden indikation.
Side 2/2
-
Inddragelse af relevante parter – herunder bl.a. patientorganisationer og
lægefaglige organisationer – i tilrettelæggelsen af forsøgsordningen vil
sikre en ordning, som både læger og patienter finder gavnlig og brugbar. Af
samme årsag opfordrer vi til, at der på et senere tidspunkt bliver en reel
høring over indholdet af den forlængede forsøgsordning.
Danske Patienter stiller sig naturligvis til rådighed for sparring, når de
nærmere rammer og indholdet skal fastlægges.
Med venlig hilsen
Morten Freil
Direktør
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0015.png
Sundhedsministeriet
[email protected]
18-08-2021
EMN-2021-01002
1465825
Høring over forslag til ændring af lov om forsøgsordning med
medicinsk cannabis
Sundhedsministeriet har den 7. juli 2021 fremsendt høring over forslag til lov
om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. Med
lovforslaget udmøntes den politiske aftale, som er indgået af de fleste af
Folketingets partier, om at forlænge den eksisterende forsøgsordning, så læger
kan ordinere medicinsk cannabis til patienter frem til 1. januar 2026.
Danske Regioner skal indledningsvist henlede ministeriets opmærksom på, at
det på grund af sommerferien ikke har været muligt at forelægge sagen for
Danske Regioners bestyrelse. Der tages på den baggrund forbehold for
bestyrelsens godkendelse den 26. august 2021.
Forsøgsordningen med medicinsk cannabis blev i sin tid bl.a. indført med
henblik på at etablere en forsvarlig ramme for brug af medicinsk cannabis samt
at skaffe mere viden og evidens omkring brugen af medicinsk cannabis til
patienter, der kan have gavn af behandlingen. Det konkluderes imidlertid i
evalueringen af forsøgsordningen med medicinsk cannabis fra november 2020,
”at
der er en række udfordringer, som særligt er relateret til begrænset
evidens og viden om effekten af behandling med medicinsk cannabis”.
På trods af at det endnu ikke er lykkedes at få væsentlig mere viden om effekten
af at anvende medicinsk cannabis i behandlingen, så indeholder lovforslaget
ikke tiltag, der understøtter yderligere indsamling af viden om anvendelse af
medicinsk cannabis. Indsamling af denne viden synes imidlertid at være central
i forhold til at vurdere effekten af behandlingen i en klinisk-evidensmæssig
forstand.
DANSKE REGIONER
DAMPFÆRGEVEJ 22
2100 KØBENHAVN Ø
+45 35 29 81 00
[email protected]
REGIONER.DK
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0016.png
Det fremgår desuden af evalueringsrapporten, at
”Over halvdelen af brugere af
medicinsk cannabis (59 pct.) betragtes som værende korttidsbrugere eller nye
brugere med kun 1-2 receptindløsninger
i forsøgsperiodens første 2,5 år”.
Dette kan skyldes høje produktpriser, men det kan også skyldes manglende
effekt og/eller uacceptable bivirkninger. I så fald er det endnu et argument for
at øge overvågningen af effekt og sikkerhed af medicinsk cannabis.
Danske Regioner finder på den baggrund, at lovforslaget specifikt bør
understøtte yderligere indsamling af viden. Det kan fx ske ved, at anvendelse
af medicinsk cannabis skal ske protokolleret med systematisk opsamling af
viden om effekt og sikkerhed. Dette kan ske i forbindelse med en forlængelse
af forsøgsordningen.
Det bemærkes samtidigt, at det vil smidiggøre, ensrette og gennemskueliggøre
alle processer, rettigheder og regler omkring medicinsk cannabis, hvis der mere
målrettet blev arbejdet på registreringen af medicinsk cannabis som
lægemiddel.
Det fremgår, at lovforslaget isoleret set ikke medfører økonomiske konse-
kvenser for det offentlige. Det forslås dog i lovforslaget, at sundhedsministeren
bemyndiges til at fastsætte regler om tilskud, såfremt Folketingets partier se-
nere finder finansiering hertil.
Danske Regioner skal på den baggrund gøre opmærksom på, at hvis
sundhedsministeren på et senere tidspunkt fastsætter regler om tilskud til per-
soner, der køber medicinsk cannabis, så forudsætter Danske regioner, at re-
gionerne bliver økonomisk kompenseret herfor.
Endelig kan det for god ordens skyld oplyses, at Danske Regioner ikke har be-
mærkninger til den del af lovforslaget, som udmønter den politiske aftale om,
at muligheden for dyrkning og fremstilling af medicinsk cannabis gøres per-
manent.
Venlig hilsen
Stephanie Lose
Ulla Astman
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0017.png
Caroline Ebbesen
Fra:
Sendt:
Til:
Emne:
Vedhæftede filer:
Sag:
Sagsdokument:
Marianne Lundsgaard <[email protected]>
8. juli 2021 11:35
DEP Sundhedsministeriet; Julie Broholm
SV: Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med
medicinsk cannabis
Signature-20210708113533.TXT
2111604
1830053
Danske Ældreråd kvitterer for modtagelse af ovennævnte høring.
Danske Ældreråd har ingen kommentarer til det fremsendte.
Med venlig hilsen
Marianne Lundsgaard
Seniorkonsulent
Tlf: 38 77 01 65
Mobil: 20 49 93 19
Fra:
Trine Toftgaard Lund
Sendt:
8. juli 2021 11:20
Til:
Marianne Lundsgaard <[email protected]>
Emne:
VS: Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Kære Marianne
Det samme gælder denne høring.
Bh Trine
Fra:
Danske Ældreråd
Sendt:
8. juli 2021 10:13
Til:
Trine Toftgaard Lund <[email protected]>
Emne:
VS: Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Med venlig hilsen
Maj-Britt Lempel
Bogholder
DANSKE ÆLDRERÅD
Jernbane Allé 54, 3. th.
2720 Vanløse
Tlf. 3877 0160
Fra:
Julie Broholm [mailto:[email protected]]
Sendt:
7. juli 2021 18:46
Til:
[email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; info@canna-
therapeutic.com; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
1
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0018.png
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected];
Danske Ældreråd <info@danske-
aeldreraad.dk>; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]
Emne:
Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Til alle høringsparter
Hermed fremsendes med henblik på offentlig høring udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning
med medicinsk cannabis.
Lovforslaget er en udmøntning af
Aftale om videreførelse af forsøgsordning med medicinsk cannabis
af 25. maj 2021.
Herudover foreslås en række mindre, tekniske justeringer. Der henvises til vedlagte høringsbrev og udkast til
lovforslag for yderligere detaljer.
Ministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til udkastet senest onsdag den 18. august 2021.
Bemærkningerne bedes sendt til Sundhedsministeriet på
[email protected]
med kopi til Julie Broholm på
[email protected].
Med venlig hilsen
Julie Broholm
Fuldmægtig, Lægemidler og Internationale Forhold
M
22831591
@
[email protected]
Sundhedsministeriet
•
Holbergsgade 6
1057 København K
•
Tlf. 7226 9000
Læs om hvordan departementet behandler personoplysninger
her
Twitter • LinkedIn • sum.dk
2
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0019.png
Sundhedsministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Sendt til:
[email protected]
Cc til:
[email protected]
og
[email protected]
28. juli 2021
J.nr. 2021-11-0673
Dok.nr. 374877
Sagsbehandler
Camilla Meineche
Vedrørende udkast til forslag til lov om ændring af lov om
forsøgsordning med medicinsk cannabis
Ved e-mail af 7. juli 2021 har Sundhedsministeriet anmodet om Datatilsynets eventuelle be-
mærkninger til foreslåede ændringer i ovenstående lov.
Ændringerne giver ikke Datatilsynet anledning til konkrete bemærkninger.
Datatilsynet bemærker generelt, at ved udarbejdelse af bl.a. bekendtgørelser, som har betyd-
ning for beskyttelsen af privatlivet i forbindelse med behandling af personoplysninger, skal der
indhentes en udtalelse fra Datatilsynet, jf. databeskyttelseslovens § 28.
Datatilsynet vedlægger desuden for god ordens skyld Datatilsynets tidligere bemærkninger af
15. august 2018 til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis.
Kopi af dette brev sendes til Justitsministeriets Lovafdeling til orientering.
Med venlig hilsen
Camilla Meineche
Datatilsynet
Carl Jacobsens Vej 35
2500 Valby
T 3319 3200
[email protected]
datatilsynet.dk
CVR 11883729
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0020.png
Caroline Ebbesen
Fra:
Sendt:
Til:
Cc:
Emne:
Vedhæftede filer:
Sag:
Sagsdokument:
Amanda Østerby <[email protected]>
18. august 2021 12:37
DEP Sundhedsministeriet
Julie Broholm; Louise Kastfelt; Katrine Lapp
Svar til høring over udkast til lovforslag om ændring af lov om forsøgsordning med
medicinsk cannabis
Signature-20210818123740.TXT
2111604
1868806
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen har den 8. juli 2021 modtaget Sundhedsministeriets høring over udkast til
lovforslag om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis.
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen udgør sammen med Konkurrencerådet en uafhængig konkurrencemyndighed.
De følgende høringsbemærkninger afgives udelukkende som konkurrencemyndighed.
På det foreliggende grundlag har styrelsen ikke bemærkninger til høringen.
Med venlig hilsen
Amanda
Amanda Østerby
Student
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen/
Danish Competition and Consumer Authority
Direkte +45 4171 5046
E-mail
[email protected]
Følg os:
LinkedIn, Twitter, Facebook
Carl Jacobsens Vej 35
2500 Valby
Tlf. +45 4171 5000
Vi arbejder for velfungerende
markeder.
Se vores privatlivspolitik på
kfst.dk.
1
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0021.png
Sundhedsministeriet
Att. Julie Broholm
Odense, den 18. august 2021
LGP/MS
Vedr. Høring over bekendtgørelser som følge af ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk
cannabis.
Little Green Pharma Denmark ApS (LGP), tidligere Spectrum Cannabis Denmark ApS og senere Spectrum
Therapeutics Denmark ApS, takker for muligheden for at kommentere på ovenstående bekendtgørelser.
Vi mener, at der med bekendtgørelserne er lagt op til en række positive ændringer, som sikrer bedre
rammevilkår for de virksomheder, som dels skal agere under forsøgsordningen og dels som producent af
medicinsk cannabis med en permanent ordning. LGP støtter som medlem af brancheforeningen ”Medicinsk
Cannabis Industri” de indkomne kommentarer herfra og har derfor alene nedenstående kommentarer, som
vi anser presserende i forhold til den fremtidige produktion.
Kontraktudlægning
LGP skal anerkende det tiltag, der muliggør udlægning af specifikke aktiviteter i kontrakt. Det indfrier målet
om, at produktion samt forarbejdning af cannabisprodukter kan foregå mere smidigt, men nationalitetskravet
er til hinder for den fri bevægelighed af varer og tjenesteydelser, herunder koncernforbudne selskaber. At
der alene kan udlægges i kontrakt indenfor landets grænser, medfører en væsentlig forringelse af
leveringssikkerhed for registrerede præparater til patienterne i tilfælde af længerevarende produktionsstop
eller ophør, da der kun en eller ganske få udbydere af den relevante ydelse. Endvidere medfører den
manglende konkurrence en ringere produktudvikling og højere priser på det cannabisprodukterne. LGP
henstiller til at der kommer mulighed for gensidig anerkendelse af EU-GMP-certificering, således at det
gøres muligt at anvende udenlandske kontraktproducenter til forskellige dele af den efterfølgende forædling.
Monografi for bulk biomasse (indgangsmateriale) til ekstraktion
Afslutningsvis rettes fokus på, at der udarbejdes en specifik monografi for biomasse til videreforarbejdning
ved ekstraktion af cannabis. Den nuværende lovgivning er fortsat tvetydig idet der dels henvises til
monografien i DLS, som er meget specifikt og andet sted i lovgivningen anvendes en bred fortolkning af
hvad der forstås ved cannabis flos, herunder blomst og blade.
Såfremt det er muligt at processere andre dele af planten i GMP-området (tørring, trimning og pakning), bør
det være muligt at disse kan indgå i olieekstraktion, herunder også de dele af planten som skilles fra ved
trimmeprocessen. En stor del af planten indeholder samme virksomme stoffer som er at finde i blomsten, og
det er uhensigtsmæssigt at bortskaffe en stor del af plantedelene ud fra en miljømæssige betragtning i det der
kan producere væsentlig mindre plantemateriale og stadig få samme høje kvalitets olie. Der vil anvendes
mindre energi og produceres langt mindre planteaffald, som er svært at bortskaffe grundet højt indhold af
THC.
Vi står naturligvis til rådighed, hvis der skulle være behov for uddybning.
Little Green Pharma Denmark ApS, Grønnegyden 105, 5270 Odense N, Denmark, , CVR-nummer: 38947737
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
Med venlig hilsen
Morten Snede
Direktør
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0023.png
Høringssvar
UDKAST TIL FORSLAG TIL LOV OM ÆNDRING AF LOV OM FOR-
SØGSORDNING MED MEDICINSK CANNABIS
18. august 2021
Sagsnr: 2015 - 2120
Aktnr: 3757595
Uændret forsøgsordning vil ikke give viden om effekt.
En 4-årig forlængelse af forsøgsordningen med medicinsk cannabis vil kun give mening, hvis der afsættes midler
til undersøgelse af effekten af behandling med medicinsk cannabis.
For Lægeforeningen er det afgørende, at en forsøgsordning giver svar på spørgsmål om produktets sikkerhed,
effektivitet, dosis og frekvens, bivirkninger samt også indtagelsesform for de enkelte patientgrupper.
Den gennemførte evaluering af forsøgsordningen viser, at den etablerede forsøgsordning giver et vist indblik i de
anvendte produkters sikkerhed og bivirkningsprofil. Men som det fremgår af lovforslagets bemærkninger, er det
Lægemiddelstyrelsens vurdering, ”at der ikke i løbet af forsøgsordningens første 2,5 år er fremkommet viden,
der kan belyse, om behandling med medicinsk cannabis har den efterspurgte effekt”.
Vi skal i forlængelse heraf på det kraftigste anbefale, at der etableres et forsøgsordnings- ”set up”, der også kan
give os viden om effekt, dosis og frekvens. Vi skal henvise, til Lægeforeningens brev af 26. januar 2021 til Læ-
gemiddelstyrelsen (vedlagt)* med vores forslag til justering af forsøgsordningen, så ordningen kan tilføre os vi-
den om bl.a. effekt, dosis og frekvens. Viden som er nødvendig for, at behandlingen af patienter i en eventuel
fremtidig ordning kan ske ud fra et styrket grundlag.
Med venlig hilsen
Formanden
Domus Medica
Kristianiagade 12
DK-2100 København Ø
Camilla Noelle Rathcke
Tlf.: +45 3544 8500
Tlf.: +45 3544 8201 (direkte)
E-post: [email protected]
E-post: [email protected]
www.laeger.dk
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0024.png
Sundhedsministeriet
[email protected]
/
[email protected]
Helsinge den 18. august 2021
Høringssvar til udkast til lovforslag om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Sagsnr.: 2102892
Medican A/S takker for muligheden for at kommentere ”Udkast til lovforslag om ændring af lov om
forsøgsordning med medicinsk cannabis”, som er i høring.
Medican A/S anerkender generelt, at mulighederne for dyrkning og eksport af medicinsk cannabis er gjort
permanent, hvilket er til stor fordel for såvel vores firma som de øvrige danske producenter af medicinsk
cannabis. Det er både en fordel i forhold de danske patienter i den forlængede forsøgsordning og i forhold
til mulighederne for eksport.
Medican A/S ser også den generelle ændring af bemyndigelser i § 7, stk. 9, § 18 stk. 3 og § 42 stk. 2 fra
Sundhedsministeren til Lægemiddelstyrelsen som en fordel for branchen, da dette er i overensstemmelse
med praksis for lægemiddelområdet og samtidig giver mulighed for mere fleksibilitet. Det er dog en
forudsætning, at Lægemiddelstyrelsen så sikrer, at bekendtgørelser og regler bliver tilgængelige i god tid
inden ikrafttrædelse, og at disse samt praksisændringer udmeldes tydeligt på styrelsens hjemmeside.
Herudover har Medican A/S følgende spørgsmål og kommentarer til de enkelte paragraffer:
Lovforslaget § 1 nr. 1:
Ændring af lovens titel: Det fremføres, at formålet er tydeliggørelse af, at loven også kommer til at omfatte
permanente regler for dyrkning, fremstilling og eksport. Men af den foreslåede titel fremstår det som om,
der stadig kun er tale om lov om forsøgsordning, også selv om ophørsklausulen er fjernet (Nr.3). Det er af
stor betydning for Medican, at der overfor interessenter ikke hersker tvivl om, at ordningen vedr. dyrkning,
fremstilling og eksport nu er bundet op på en permanent lov. Derfor vil Medican sætte stor pris på, at ordet
forsøgsordning kan udelades eller, at ordet permanent kan indgå i lovens titel.
Fx
»Lov om forsøgsordning for ordination med medicinsk cannabis samt permanent ordning for dyrkning,
fremstilling og eksport m.v. af medicinsk cannabis«
eller blot ”Lov
om medicinsk cannabis.”
Lovforslaget § 1 nr. 5:
Ændring af definitionen på cannabisudgangsprodukt: Kan ”drogetilberedninger” tolkes som isolater (fx THC,
CBD eller terpener isoleret fra cannabisdroger ved ekstraktion)?
Lovforslaget § 1 nr. 6:
Ændring af definitionen på stamplante (hvilket også får betydning for mærkning af cannabisprodukter):
Denne forenkling af oplysninger om cannabis kultivar synes uhensigtsmæssig i forhold til de forskelle nogle
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0025.png
patienter oplever – og bl.a. canadisk og amerikansk litteratur beskriver – ved anvendelse af forskellige
kultivarer med forskellig sammensætning af øvrige cannabinoider og terpener. Ikke at disse skal fremgå,
men kan i rimelig udstrækning findes, når kultivaren kendes.
Lovforslaget § 1 nr. 10:
Hensigtsmæssigt at ikke-væsentlige ændringer kan søges som ”variationer” og ikke kun som et nyt
cannabismellemprodukt.
Medican A/S ser frem til vejledningerne på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Lovforslaget § 1 nr. 12:
Det er væsentligt for cannabismellemproduktfremstilleren, at man ikke nødvendigvis skal vedlægge
medicinmål, når et standard medicinmål kan anvendes. Dels vil fremskaffelse af dokumentation være
tidskrævende omend en ”engangs-opgave” dels vil hver pakning fordyres, da den skal emballeres i en
karton for at kunne rumme et medicinmål (karton og pakkeprocedure).
Lovforslaget § 1 nr. 24:
Om medicintilskud: Det er forklaret i bemærkningerne til lovteksten, at der p.t. ikke er bevilget flere penge
til medicintilskud, og at den hidtidige lovgivning om tilskudsordning til medicinsk cannabis foreslås ændres
til en bemyndigelse til sundhedsministeren. Vi ved, at tilskud er alfa omega for de danske patienters
muligheder for at anvende lovligt ordineret medicinsk cannabis. Vi bakker derfor patienternes ønske op
om, at tilskud til medicinsk cannabis sidestilles med tilskud til konventionelt godkendte lægemidler og
håber, at det bliver resultatet af efterårets forhandlinger herom.
Lovforslaget § 1 nr. 27:
Vigtigt at de nævnte regler (i form af bekendtgørelse) udstedes i god tid før ikrafttrædelsen.
Udgår forbuddet mod reklame (nuværende § 50) eller vil dette tillige blive omfattet af den nye
bekendtgørelse?
Medican A/S ser ud over de foreslåede ændringer et behov for:
1. Opdatering af lovgivningen/reglerne om brug af pesticider, således der ikke er et totalt forbud, men at
plantebeskyttelsesmidler herunder mikroorganismer tillades efter samme principper som i økologisk
landbrug og ved dyrkning af fødevarer.
2. Kontraktforarbejdning, fx i form af ekstraktion eller bestråling, af cannabisbulk og udgangsprodukter i
et andet EU/EØS-land skal være muligt. Det bør ligeledes være muligt for danske virksomheder at
påtage sig kontraktforarbejdningsopgaver for udenlandske opdragsgivere.
Grundet begrænset kapacitet, og dermed begrænset konkurrence i Danmark, er det nødvendigt, at
opgaver kan lægges uden for landets grænser og de behandlede cannabisprodukter lovligt kan
reeksporteres. Danske virksomheder bør desuden kunne påtage sig opgaver for EU-baserede
virksomheder på lige vilkår med udenlandske konkurrenter.
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0026.png
3. Eksport af plantegenetik skal være mulig. Lovgivningen skal rumme mulighed for, at man lovligt kan
arbejde med planteforædling, vævskulturer og anden udvikling til eksport og til levering til andre
licenshavere.
Medican A/S skal endvidere som medlem af MCI henlede opmærksomheden på foreningens høringssvar.
Venlig hilsen
Farzad Jahanshahi
CEO
Medican A/S
Skovgårdsvej 27
3200 Helsinge
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0027.png
Odense den 16-08-2021
MCI-takker for muligheden for at afgive et høringssvar. Vi finder overordnet set, at lovudkastet på en lang
række punkter repræsenterer et betydeligt fremskridt i forhold til den eksisterende forsøgsordning. Dette
ikke mindst i relation til ministeriets beslutning om en permanent ordning, der sikrer den medicinske
cannabisindustri mulighed for at investere og planlægge langsigtet.
Kravene til administrationen af ordningen bør enten skrives ind i loven eller det kan ske via en
bekendtgørelse. Det afgørende er, at der udvikles en eller flere vejledninger, som området primære aktører
–
Lægemiddelstyrelsens medarbejdere og de regulatoriske medarbejdere i virksomhederne - kan støtte sig
til i det daglige arbejde.
Herunder har MCI listet de fokusområder, der efter vores opfattelse har størst betydning for branchens
mulighed for at udvikle sig fremadrettet. Det er vores håb og ønske, at ministeriet tager disse punkter med i
sine overvejelser, når den endelige lovtekst og associerede bekendtgørelser udarbejdes.
1) GMP-certifikater skal automatisk i EUDRA GMP-databasen (HASTER)
• Lægemiddelstyrelsens manglende uploadning til
EUDRA-databasen skaber betydelige problemer for
eksporten.
2) De tyske monografier skal gøres gældende for Danmark og følges også for frigivelsesparametre
• Der
er behov for ensartede retningslinjer for danske og udenlandske myndigheds krav. De tyske
monografier er ”golden standard” i Europa.
3)
Vejledning vedr. produktgodkendelse af dansk producerede produkter
• Manglende vejledning giver unødvendigt lange sagsbehandlingstider
for produktgodkendelser i
Danmark. Landbrugsstyrelsen bør opstille dyrkningsretningslinjer for GACP-delen af medicinsk
cannabisproduktion. Lægemiddelstyrelsens evt. undtagelser skal tydeligt fremhæves.
4)
Behov for et forbedret samarbejde med myndighederne og de enkelte myndigheder imellem
• De regulatoriske udfordringer er meget betydelige. Behov for klare og utvetydige vejledninger til brug
”på begge sider”.
5) Tilladelse til brug af plantebeskyttelsesmidler efter samme principper som i økologien
• Med henvisning til Carl Otto Ottosen argumenteres for lovtekst (DLS) vedr. pesticider, hvor bl.a.
• Brug af plantebeskyttelsesmidler
- herunder mikroorganismer, som er tilladt til økologisk
landbrug og ved dyrkning af fødevarer - tillades
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
• Pesticidtesten i dens nuværende form ændres. Den nuværende giver ikke mening, idet
dyrkningen er pesticidfri i DK. Afløses af mulighed for stikprøvekontrol.
• Test for tungmetaller (anvendelse af skip test/stikprøvebaseret)
6) Specifikationskrav på ± 10% skal opdateres med respekt for patientsikkerheden
• 10% variationen på THC-delen
skal være styrende, således at CBD-delen i et givet produkt kan variere
ud over de 10%. Dette bør dog kun gælde for balancerede produkter, hvor det kan være svært at nå
10% variationen på begge parametre.
7)
API´er skal gøres til en del af lovgivningen
• Lovgivningen skal ændres således,
at fremstilling af API ud fra cannabisplanten
–
herunder isolater -
lovliggøres til medicinsk brug og kommer til at fremgå af euf-tilladelsen. Tilladelse til fremstilling af
API´er skal fremgå af EUDRA-GMP-databasen.
8) Eksport af plantegenetik skal være mulig
• Lovgivningen skal rumme mulighed for, at man lovligt kan arbejde med planteforædling,
vævskulturer
og anden udvikling til eksport og til levering til andre licenshavere.
9) Kontraktforarbejdning, f.eks. i form af ekstraktion eller bestråling, af cannabisbulk og
udgangsprodukter i et andet EU/EØS-land skal være muligt. Det bør ligeledes være muligt for danske
virksomheder at påtage sig kontraktforarbejdningsopgaver for udenlandske opdragsgivere.
• Grundet begrænset
kapacitet, og dermed begrænset konkurrence i Danmark, er det nødvendigt, at
opgaver kan lægges uden for landets grænser og de behandlede cannabisprodukter lovligt kan
reeksporteres. Danske virksomheder bør desuden kunne påtage sig opgaver for EU-baserede
virksomheder på lige vilkår med udenlandske konkurrenter.
På vegne af MCI
Marianne Hundtofte Nielsen
Bestyrelsesformand
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0029.png
Caroline Ebbesen
Fra:
Sendt:
Til:
Cc:
Emne:
Vedhæftede filer:
LVS <[email protected]>
18. august 2021 16:22
DEP Sundhedsministeriet
Julie Broholm; Eva Baadsgaard
SV: Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med
medicinsk cannabis
DSKO.høring.lovomcannabis.PDF; FYO_Høringssvar_forsøgsordning_cannabis.PDF;
Signature-20210818162232.TXT
2111604
1869649
Sag:
Sagsdokument:
LVS takker for muligheden for at kommentere på den udsendelse høring af ændring om lov om forsøgsordning med
medicinsk cannabis.
LVS har haft materialet i høring hos medlemsselskaberne og har modtaget to svar –
vedhæftet.
Dette udgør LVS’ høringssvar.
Venlig hilsen
Marie Pinholt Krabbe
Sekretariatschef
Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber (LVS)
Kristianiagade 12, 2100 Købehavn Ø
Tlf. 35 44 84 06 - Mobil 23 71 33 40
Fra:
Julie Broholm <[email protected]>
Sendt:
7. juli 2021 18:46
Til:
[email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; info@canna-
therapeutic.com; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; Johanne Mosdal <[email protected]>;
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; Dadl officiel post <[email protected]>; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; Praktiserende Lægers Organisation
<[email protected]>; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
Yngre Lægers Officielle postkasse <[email protected]>; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; fas officiel post
1
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0030.png
<[email protected]>; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; LVS <[email protected]>; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]
Emne:
Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Til alle høringsparter
Hermed fremsendes med henblik på offentlig høring udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning
med medicinsk cannabis.
Lovforslaget er en udmøntning af
Aftale om videreførelse af forsøgsordning med medicinsk cannabis
af 25. maj 2021.
Herudover foreslås en række mindre, tekniske justeringer. Der henvises til vedlagte høringsbrev og udkast til
lovforslag for yderligere detaljer.
Ministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til udkastet senest onsdag den 18. august 2021.
Bemærkningerne bedes sendt til Sundhedsministeriet på
[email protected]
med kopi til Julie Broholm på
[email protected].
Med venlig hilsen
Julie Broholm
Fuldmægtig, Lægemidler og Internationale Forhold
M
22831591
@
[email protected]
Sundhedsministeriet
•
Holbergsgade 6
1057 København K
•
Tlf. 7226 9000
Læs om hvordan departementet behandler personoplysninger
her
Twitter • LinkedIn • sum.dk
2
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0031.png
Bestyrelsen august 2021
Høring over forslag til Lov om ændring af lov om forsøgsordning med
medicinsk cannabis
DSKO takker for denne høring og har følgende kommentarer:
Det bifaldes at bemyndigelsesbestemmelser overgår til lægemiddelstyrelsen.
Det bifaldes endvidere at der forsøges at indføre medicinmål.
Det foreslås at der i forbindelse med mærkning af produktet, også skal markeres med rød advarselstrekant
(trafikfarlig medicin).
DSKO finder det prisværdigt, at man ønsker at øge patientsikkerheden, men det er fortsat forstemmende at
patientsikkerheden ikke skal øges, ved at der arbejdes systematisk på at få afprøvet og testet
cannabisprodukterne på lige fod med andre lægemidler.
DSKO mener at medicinsk cannabis bør testes og afprøves i randomiserede kliniske forsøg, så man kan få
klarlagt, blandt andet, indikation, effekt, bivirkninger, interaktioner med anden medicin og forholdsregler
ved anden antineoplastisk og understøttende behandling.
Det fremgår af lovforslaget, at der er tilbageholdenhed fra læger med hensyn til at ordinere præparaterne,
da
”der fortsat vurderes at være begrænset evidens for effekten af behandling med medicinsk cannabis”.
Denne manglende evidens kan udelukkende opnås ved randomiserede kliniske forsøg og ikke ved en
forsøgsordning som denne.
I Sundhedsministeriets evaluering [1] side 33, beskrives at det vil kræve
”betydeligt
forbrug både af tid og
ressourcer”
at gennemføre placebokontrollerede forsøg. Dette er naturligvis korrekt, men er et vilkår for at
sikre patientsikkerheden, i forbindelse med medicinsk behandling af patienter. Det skal, i forlængelse heraf,
bemærkes at der til flere af de indikationer som cannabisprodukterne er udskrevet til (tabel 3.5), findes
udmærkede godkendte lægemidler. Et ønsket randomiseret klinisk forsøg, bør således testes op imod den
godkendte medicinske behandling, - og ikke placebo.
[1] Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 30.11.20
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0032.png
Bestyrelsen august 2021
Forlængelsen af forsøgsordningen adresserer fortsat ikke, at det er et lægeligt ansvar at ordinere medicinsk
cannabis. Dermed har lægen pligt til at informere om effekt, interaktioner og bivirkninger. Da disse data
fortsat ikke foreligger, vil lægen ikke kunne opnå det informerede samtykke, der er et lovkrav for ordination
af behandling. Derfor vil mange læger fortsat ikke ordinere medicinsk cannabis.
DKSO finder, på baggrund af ovenstående, ingen grund til, eller dokumentation for, forlængelse af
forsøgsordning med medicinsk cannabis. Ej heller for tilskud til cannabisprodukter, eller mulighed for
permanent dyrkning af cannabis.
Generelt er DSKO uforstående over at et medicinsk receptpligtigt præparat, kan godkendes politisk, uden
om de vanlige dokumentationskrav.
Venlig hilsen
Lotte Engell-Nørregård, formand for Dansk Selskab for Klinisk Onkologi
[1] Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 30.11.20
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0033.png
Foreningen af Yngre Onkologer
Høringssvar
14. august 2021
Høringssvar vedr. lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
FYO ser med bekymring på en forlængelse af den aktuelle forsøgsordning med cannabis
produkter.
Patientsikkerhed
FYO anser det for hensigtsmæssigt med et egnet medicinmål for at øge patientsikkerheden,
men anser det for problematisk at dosis ikke fastlægges i kontrollerede studier, hvor effekt
og bivirkninger af cannabisprodukterne systematisk undersøges på linje med andre
lægemidler.
Cannabisprodukter bør testes og afprøves i placebo-kontrollerede undersøgelser mhp
klarlæggelse af indikationer, bivirkninger og interaktioner, ligesom sikkerhed og
forholdsregler ved samtidig brug af fx antineoplastiske behandlinger bør afprøves.
Sammenligningsstudier hvor cannabis holdes op imod andre understøttende behandlinger
(hvor ovenstående indikationer, bivirkninger og interaktioner er klarlagt) bør ligeledes
udføres.
FYO anfægter dermed antagelsen om, at forsøgsordningen vil sikre en mere patientsikker
anvendelse af cannabisprodukter, hvilket vi på nuværende tidspunkt ikke finder evidens for
er korrekt.
En forlængelse af ordningen forventes ikke at kunne øge antallet af læger, der udskriver
cannabisprodukter idet den tilgængelig evidens for effekt mv ikke foreligger og idet ansvar
for ordinationen ligger hos den enkelte læge.
Det vurderes således mere optimalt at sikre finansiering til placebo-kontrollerede
undersøgelser der vil fremkomme med ny evidens for effekt og sikkerhed af produkterne.
Produktion af cannabisprodukter
FYO anser det for problematisk at man ønsker at permanentgøre muligheden for
cannabisproduktion i Danmark, før man har evidens for effekt og sikkerhed.
Tilskud
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0034.png
Foreningen af Yngre Onkologer
Høringssvar
14. august 2021
FYO anser det for relevant med en tilskudsordning hos de enkelte patienter, der forventes
at blive behandlet med cannabisprodukter i forsøgsordningen.
Venlig hilsen
Marianne Vogsen, formand for Foreningen af Yngre Onkologer
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0035.png
Sundhedsministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Sendt til
[email protected]
og
[email protected]
28. juli 2021
Dokumentnummer: 21PEBL-62720
Høringssvar vedr. lovforslag om medicinsk cannabis – ministeriets sagsnummer
2102892
Ved brev af 7. juli 2021 har Sundhedsministeriet fremsendt udkast til lovforslag om æn-
dring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis.
Lovforslaget har til formål at videreføre forsøgsordningen med medicinsk cannabis, der blev
indført med lov nr. 1668 af 26. december 2017 med virkning frem til 31. december 2021.
Nu forlænges muligheden for at ordinere medicinsk cannabis i 4 år frem til 1. januar 2026.
Patienterstatningen har ingen bemærkninger til lovforslaget.
Medicinsk cannabis har siden forsøgsordningens start 1. januar 2018 været omfattet af
klage- og erstatningslovens regler om lægemiddelerstatning. Vi kan oplyse, at vi indtil vi-
dere ikke har modtaget ansøgninger om erstatning for bivirkninger efter medicinsk canna-
bis.
Med venlig hilsen
Peter Jakobsen
chefkonsulent
KALVEBOD BRYGGE 45 • 1560 KØBENHAVN V • TEL +45 3312 4343 • FAX +45 3312 4341
[email protected] • www.patienterstatningen.dk
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0036.png
Caroline Ebbesen
Fra:
Sendt:
Til:
Cc:
Emne:
Vedhæftede filer:
Sag:
Sagsdokument:
Mie Riise <[email protected]>
17. august 2021 09:45
DEP Sundhedsministeriet; Julie Broholm
Lene Jensen
Region Sjællands høringssvar vedrørende udkast til forslag til lov om ændring af lov
om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Signature-20210817094513.TXT
2111604
1866840
Kære Julie Broholm
Region Sjælland har ingen kommentarer til fremsendte udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning
med medicinsk cannabis.
Venligst
Mie Riise
Teamkoordinator,
Regional lægemiddelkonsulent, farmaceut
Lægemiddelenheden
Det Nære Sundhedsvæsen
Region Sjælland
Alleen 15
4180 Sorø
Tlf. 2532 0023
[email protected]
www.regionsjaelland.dk
Fra:
Julie Broholm [mailto:[email protected]]
Sendt:
7. juli 2021 18:46
Emne:
Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Forsigtig:
Ekstern mail
Til alle høringsparter
Hermed fremsendes med henblik på offentlig høring udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning
med medicinsk cannabis.
Lovforslaget er en udmøntning af
Aftale om videreførelse af forsøgsordning med medicinsk cannabis
af 25. maj 2021.
Herudover foreslås en række mindre, tekniske justeringer. Der henvises til vedlagte høringsbrev og udkast til
lovforslag for yderligere detaljer.
Ministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til udkastet senest onsdag den 18. august 2021.
Bemærkningerne bedes sendt til Sundhedsministeriet på
[email protected]
med kopi til Julie Broholm på
[email protected].
Med venlig hilsen
Julie Broholm
Fuldmægtig, Lægemidler og Internationale Forhold
M
22831591
@
[email protected]
Sundhedsministeriet
•
Holbergsgade 6
1
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0037.png
1057 København K
•
Tlf. 7226 9000
Læs om hvordan departementet behandler personoplysninger
her
Twitter • LinkedIn • sum.dk
2
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0038.png
Caroline Ebbesen
Fra:
Sendt:
Til:
Cc:
Emne:
Vedhæftede filer:
Sag:
Sagsdokument:
Wiebke Boman Hansen <[email protected]>
19. juli 2021 09:27
Thomas Birk Andersen; DEP Sundhedsministeriet
Julie Broholm
Region Syddanmarks høringssvar til udkast til forslag til lov om ændring af lov om
forsøgsordning med medicinsk cannabis
Lovforslag.PDF; Høringsliste.PDF; Høringsbrev.PDF; Signature-20210719092709.TXT
2111604
1840808
Til
Julie Broholm, Sundhedsministeriet
Thomas Birk Andersen, Danske Regioner
Region Syddanmark takker for muligheden for at afgive høringssvar til forslag til lov om ændring af lov om
forsøgsordning med medicinsk cannabis.
Region Syddanmark har ingen bemærkninger til materialet og imødeser en fireårig forlængelse af forsøgsordningen.
Venlig hilsen
Wiebke Boman Hansen
Lægemiddelkonsulent
Praksis
E-mail: [email protected]
Direkte: 21818092
Mobil: 21818092
Region Syddanmark
Damhaven 12, 7100 Vejle
Hovednummer:7663 1000
www.rsyd.dk
Praksisafdelingen behandler dine personoplysninger, og derfor skal vi give dig en række oplysninger, herunder:
At formålet med at behandle dine personoplysninger er at sagsbehandle din henvendelse. Derfor registrerer vi dine personoplysninger i
vores elektroniske sagsbehandlingssystem.
At du kan gøre brug af en række rettigheder, herunder retten til at se dine oplysninger og retten til at gøre indsigelser mod vores
behandling af dine personoplysninger
Yderligere information: www.regionsyddanmark.dk/wm509059.
Du er også velkommen til at kontakte regionens databeskyttelsesrådgiver, se nærmere her www.regionsyddanmark.dk/wm508440
Fra:
Maj-Britt Juhl Poulsen <[email protected]>
Sendt:
9. juli 2021 11:30
Til:
'Region Hovedstaden ([email protected])' ([email protected]) <[email protected]>;
'[email protected]' ([email protected]) <[email protected]>;
'Region Nordjylland ([email protected])' ([email protected]) <[email protected]>; '[email protected]'
([email protected]) <[email protected]>; Region Syddanmark <[email protected]>
Cc:
Thomas Birk Andersen <[email protected]>; Anne-Katrine Skovby Nielsen <[email protected]>
1
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0039.png
Emne:
Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis - frist 11
august
Til regionerne.
Vedlagt høring af udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis. Danske
Regioner indsender høringssvar på baggrund af regionernes kommentarer og skal hermed anmode om regionernes
bidrag hertil
senest onsdag den 11 august 2021.
Bidrag sendes til Thomas Birk Andersen på
[email protected].
Med venlig hilsen
Maj-Britt Juhl Poulsen
Teamleder, chefrådgiver, ph.d.
Team Kvalitet og Medicin, Center for Sundhedsinnovation
Danske Regioner, Dampfærgevej 22, 2100 København Ø
M
29170930,
E
[email protected]
www.regioner.dk
Fra:
Julie Broholm <[email protected]>
Sendt:
7. juli 2021 18:46
Til:
[email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; info@canna-
therapeutic.com; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]
Emne:
Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Til alle høringsparter
2
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0040.png
Hermed fremsendes med henblik på offentlig høring udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning
med medicinsk cannabis.
Lovforslaget er en udmøntning af
Aftale om videreførelse af forsøgsordning med medicinsk cannabis
af 25. maj 2021.
Herudover foreslås en række mindre, tekniske justeringer. Der henvises til vedlagte høringsbrev og udkast til
lovforslag for yderligere detaljer.
Ministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til udkastet senest onsdag den 18. august 2021.
Bemærkningerne bedes sendt til Sundhedsministeriet på
[email protected]
med kopi til Julie Broholm på
[email protected].
Med venlig hilsen
Julie Broholm
Fuldmægtig, Lægemidler og Internationale Forhold
M
22831591
@
[email protected]
Sundhedsministeriet
•
Holbergsgade 6
1057 København K
•
Tlf. 7226 9000
Læs om hvordan departementet behandler personoplysninger
her
Twitter • LinkedIn • sum.dk
3
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0041.png
Høringssvar til udkast til lovforslag om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis.
Lovforslaget er en udmøntning af Aftale om videreførelse af forsøgsordningen med medicinsk cannabis af
25. maj 2021. Lovforslaget benævnes »Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og dyrkning,
fremstilling m.v. af medicinsk cannabis«
18.8.2021
Kommentarer fra RYK
RYK - Rygmarvsskadede i Danmark er en landsdækkende organisation for mennesker med rygmarvsskader
og deres familier. RYK er en specialkreds i Dansk Handicap Forbund (DHF). RYK er brugerstyret og ledes af
en bestyrelse, hvori flertallet skal bestå af medlemmer med en rygmarvsskade.
Vi varetager interesser for rygmarvsskadede personer i Danmark og grundlæggende ser RYK meget positivt
på alle tiltag, der skaber øget livskvalitet hos den rygmarvsskade borger. Dette gælder også tiltag der bare
har potentialet til at forbedre livskvaliteten hos den enkelte. Selvfølgelig på dokumenteret, forsvarlig og
indenfor lovens rammer.
Vi har således med positive øjne fulgt den nuværende forsøgsordning siden opstarten, særligt fordi
rygmarvskadede personer er en af de beskrevne diagnosegrupper, der særligt blev taget udgangspunkt i
med henblik på brugen af medicinsk cannabis i forbindelse med problematikker omkring eksempelvis
spasticitet, smerter og søvn. RYK ser meget positivt på en forlængelse af forsøgsordningen.
RYK har flere medlemmer, der benytter sig af cannabis som medicin, primært som spasmedæmpende
medicin, men også ift. coping med neuropatiske smerter eller for at forbedre nattesøvnen, som ofte kan
være udfordret hos den rygmarvsskadede.
Nogle personer var selvmedicinerende med cannabis før, men også under forsøgsordningen (selvsagt enten
købt illegalt eller dyrket privat). For andre har forsøgsordningen givet mulighed for at afprøve alternativer
til en smertebehandling, der op til dette ikke havde været tilfredsstillende for patienten; for nogle med et
meget positivt resultat, hvor tidligere sløvende eller afhængighedsskabende medicin enten kunne fjernes
eller dosissænkes med positivt udbytte for patienten. For andre kunne den medicinske cannabis supplere
den nuværende medicinering positivt.
Vi ser positivt på ændringerne ift. medicinmål og i den forbindelse ytrer vi også håb om en lettere adgang til
medicinsk cannabis via egen læge.
Udfordringerne i forbindelse med forsøgsordningen med medicinsk cannabis vi har mødt i RYK-regi, drejer
sig primært om:
-
-
-
Tvivl omkring medicintilskud
Brug af medicinsk cannabis og kørsel i egen bil
Kommentarer til produktion af medicinsk cannabis i Danmark
Medicintilskud:
2.7.3:
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0042.png
”
Det foreslås, at de gældende regler om tilskud i kapitel 6 a i lov om forsøgsordning med medicinsk
cannabis ophæves og erstattes af en bestemmelse, som giver sundhedsministeren bemyndigelse til på
bekendtgørelsesniveau at indføre tilskud til patienters køb af medicinsk cannabis omfattet af
forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Såfremt bemyndigelsen ikke udmøntes, vil konsekvensen af
forslaget være, at der med virkning fra køb foretaget fra den 1. januar 2022 ikke ydes regionalt tilskud til
medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen.”
Kommentar:
Hvorvidt kan det garanteres at der fra sundhedsministerens side vil blive indført tilskud til patienternes køb
af medicinsk cannabis? Hvis der ikke vil blive indført en tilskudsordning, viser erfaringen at patienter ikke vil
have økonomisk råderum til køb af medicinsk cannabis, om end behovet og ordinationen er til stede.
Konsekvensen af et ikke ydet tilskud vil være at patienterne ikke kan få adgang til medicinsk cannabis.
Ydermere vil det for nogle betyde at man vil vende sig mod det illegale marked for cannabis eller
påbegynde illegal egen dyrkning. Dette vil være stik mod forsøgsordningens formål.
Kørsel i bil:
I og med at cannabis og THC rangerer på liste A vedrørende euforiserende stoffer, er dette konfliktende for
de borgere der ønsker at gøre brug af medicinsk cannabis, men samtidig har kørekort, fører bil og er
afhængig af at kunne transportere sig selv, da anden transport ikke er mulig. Ofte spiller bilen (ofte særligt
indrettet ift. handicap) en stor rolle i den rygmarvsskadedes liv. Dette i forbindelse med et aktivt liv, job,
familie, børn mv. I forbindelse med de under forsøgsordningens puljegodkendte forskningsprojekter,
fravalgte en del rygmarvsskadede borgere at deltage, da deltagelse betød fratagelse af mulighed for at
varetage dagligdagens livsførelse.
Ligeledes benytter flere sig, trods mulighed for lægeordineret cannabis, af illegalt cannabis udelukkende af
den grund at man frygter for sit kørekort.
Dette er derfor en relativ stor udfordring for forsøgsordningens gennemførsel.
RYK efterspørger derfor en klarere lovgivning vedrørende ordination og brug af medicinsk cannabis og
afvigelse fra gældende lovgivning vedr. kørsel og THC i blodet.
Permanent tilladelse til dyrkning i Danmark
Forslaget om at permanentgøre muligheden for dyrkning og fremstilling af medicinsk cannabis i Danmark
vil sikre et stabilt grundlag for fortsat udførelse af dele af de aktiviteter, som danske cannabisproducenter
har, også såfremt forsøgsordningen for behandling af danske patienter ikke fortsætter efter den næste
fireårige forsøgsperiode:
Kommentar:
Såfremt forsøgsordningen for behandling af danske patienter
ikke
fortsætter efter den nu forlængede
forsøgsordning, men erhvervsdyrkningen fortsætter permanent, kunne man med fordel indskrive i loven, at
man tilgodeså de forskellige handicapgrupper i forbindelsen med den økonomiske vækst og jobskabelse,
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
der potentielt er forbundet en permanent mulighed for dyrkning og fremstilling af medicinsk cannabis i
Danmark. Man kunne forestille sig en øremærkning af en vis andel af de nye jobs, kunne gå til folk med
handicaps, evt. som flexjob, dele-job eller arbejde på nedsat tid.
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0044.png
Sundhedsministeriet/
Sundhedsudvalget
Holbergsgade 6
D – 1057 København K
sagsnr.: 2102892
[email protected]
[email protected]
Den 18. august 2021
Bemærkninger til ”Høring over udkast til lovforslag om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk
cannabis”.
Schroll Medical vil indledningsvis gerne takke for muligheden for at komme med bemærkninger til
ovenstående høring.
Først og fremmest er beslutningen om
permanentgørelse af virksomheders mulighed for dyrkning,
fremstilling mv. af medicinsk cannabis
i Danmark en vigtig og nødvendig beslutning for fortsat at sikre
investeringer og udvikling i branchen. En permanent ordning er helt essentiel for at få udviklet og etableret
hele værdikæden omkring medicinsk cannabis.
Markedet for medicinsk cannabis er fortsat meget juvenilt. Der er stadig et stort behov for udvikling af
produkter, tilegnelse af mere viden og investeringer før gevinsten ved medicinsk cannabis i Danmark og
Europa for alvor vil slå igennem.
I forhold til det udkastets forslag til titel på loven §1 stk.1 ”Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
og dyrkning, fremstilling m.v. af medicinsk cannabis” forslås i stedet ”Lov om ordning med medicinsk
cannabis og dyrkning, fremstilling, eksport m.v. af medicinsk cannabis”, idet ordningen alene forsætter som
forsøgsordning for ordinationsdelen eller alternativt ” ”Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis og
permanent dyrkning, fremstilling, eksport m.v. af medicinsk cannabis”.
I forhold til det publicerede udkast til lovforslag ønsker Schroll Medical tillige at bringe fokus på yderligere
punkter, som er vigtige og har vist sig som væsentlige barrierer i den nuværende ordning.
Udgangspunktet for Schroll Medical er, at producenterne af medicinsk cannabis i Danmark bør stilles
overfor lige vilkår i forhold til andre producenter i EU.
På nuværende tidspunkt findes der ikke en fælles europæisk lovgivning, så målet for os som producenter er
derfor at præge lovgivningen i retning af så ensrettede rammer som muligt.
Efter Schroll Medicals vurdering er der en række punkter, som vil stille de danske producenter mere
ligeværdigt i forhold til at kunne konkurrere på lige vilkår med andre producenter i EU. Disse punkter er
oplistet nedenfor, og ønskes overvejet i forhold til den nærværende høring.
1. Balancerede produkter af tørret blomst og produkter med lav indholdsprocent
Specifikationskravet på +/- 10% bør gentænktes med respekt for patientsikkerheden
For produkter af medicinsk cannabis, hvor indholdsprocenten af den/de aktive cannabinoider (her
enten THC eller CBD) er lav, bør specifikationskravet med ændres fra relativt til absolut mål.
Schroll Medical ApS
Kirstinebjervej 33, DK - 5792 Årslev
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0045.png
Hvis man eksempelvis tager en THC-sort på 20%, må indholdsprocenter variere +/-10% i forhold til
indhold og holdbarhed. Dvs. at der i hele produktets levetid skal kunne måles mellem 18% og 22%
THC. (+/-10% af 20).
Problemstillingen opstår, når den sort, der måles på har et lavt indhold af cannabinoider.
Jo lavere indholdsprocent et produkt har, des mindre interval har produktet at ’ramme’ indenfor,
hvis det skal indeholde produktspecifikationen.
Da analyseusikkerhed og henfald af produkt typisk er relativt konstant på tværs af produkter, vil det
i langt de fleste tilfælde være praktisk umuligt at levere produkt til markedet på sorter med et lavt
indhold af enten THC eller CBD, da specifikationskravet ikke kan overholdes.
Nedenfor er problemstillingen illustreret med tal.
De blå søjler viser, hvordan reglerne er i dag. Intervaller beregnet relativt.
De grønne søjler illustrerer et forslag til en mulig løsning på problemstillingen.
Man kan f.x. forestille sig, at der sættes en grænse ved 15% (THC eller CBD). Ned til 15% følges de
gængse regler. Under 15% går man over til at regne med absolutte intervaller, her i eksemplet +/-
1,5%.
Hvor overgangen for den ene beregningsmetode (relativ til absolut) til den anden sættes, og hvor
lange de absolutte intervaller skal være, bør defineres i et samarbejde mellem branchen f.x MCI
(Medicinsk Cannabis Industri) og myndighederne.
Procent
cannabinoid
Enten THC eller
CBD
20 %
18%
15%
12%
10%
7%
5%
Interval
indholdet af
produktet skal
ramme indenfor
GÆLDENDE
REGLER
18,0% - 22,0%
16,2% - 19,8%
13,5% - 16,5%
10,8% - 13,2
9,0% - 11,0%
6,3% - 7,7%
4,5% - 5,5 %
Intervallængde
Interval indholdet
med relativ
af produktet skal
specifikationskrav ramme indenfor
GÆLDENDE
REGLER
+/- 2 pct point
+/- 1,8 pct point
+/- 1,5 pct point
+/- 1,2 pct point
+/- 1 pct point
+/- 0,7 pct point
+/- 0,5 pct point
ØNSKE
(fx < 15 %)
18,0% - 20,0%
16,2% - 19,8%
13,5% - 16,5%
10,5% - 13,5%
8,5% - 11,5%
5,5% - 8,5%
3,5% - 6,5 %
Intervallængde
med absolut
specifikationskrav
ØNSKE
(fx < 15 %)
+/- 2 pct point
+/- 1,8 pct point
+/- 1,5 pct point
+/- 1,5 pct point
+/- 1,5 pct point
+/- 1,5 pct point
+/- 1,5 pct point
2. Implementering af samme princip som i økologien til brug af plantebeskyttelsesmidler
Med henvisning til rapporten ”Dyrkningsaspekter ved produktion af medicinsk cannabis - Rapport
fra DCA”
1
kommer forfatterne bl.a. med følgende i sammenfatningen ”Generelt mangler en klar
godkendt oversigt over mulige økologiske midler til forebyggelse og bekæmpelse af skadevoldere,
især plantepatogenerne, men også midler til vækstfremme, rodning ect. Det bør overvejes om
myndighederne kan lave en liste over godkendte midler til skadevolderbekæmpelse og som
biostimulanter med udgangspunkt i de godkendte økologiske midler. ”
1
Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (30.11.2020), Professor Carl-Otto Ottosen, Seniorforsker Tove Steenberg,
Professor Mogens Nicolaisen, Seniorforsker Mette Vestergård Madsen og Seniorforsker Annie Enkegaard
Schroll Medical ApS
Kirstinebjervej 33, DK - 5792 Årslev
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0046.png
Som producent af medicinsk cannabis ønskes derfor følgende i forhold til plantebeskyttelsesmidler
og test
a. Brug af plantebeskyttelsesmidler – herunder mikroorganismer, som er tilladt til økologisk
landbrug og ved dyrkning af fødevarer – tillades.
b. Pesticidtesten i dens nuværende form ændres. Den nuværende giver ikke mening, idet
dyrkning er pesticidfri i DK. Afløses af mulighed for stikprøvekontrol.
c. Test for tungmetaller (anvendelse af skip test/stikprøvebaseret)
3. Eksport af cannabisgenetik (bl.a. stiklinger, in vitro materiale) til medicinsk produktion skal være
muligt
En væsentlig del af udviklingen af medicinsk cannabis er forædling af nye sorter af cannabisplanten.
Hver enkelt cannabissort repræsenteres ved en unik genetisk sammensætning, hvilket har
indflydelsen på sortens indholdsstoffer og dermed også, hvilken potentiel behandlingsmæssig
effekt en sort har. Vi er en række danske producenter, som arbejder intensivt med forædling af nye
og forbedrede sorter, hvilke i regi af EU kontoret CPVO kan beskyttes/patenteres, således at
udviklerens IP-rettigheder kan håndhæves og kommercialiseres.
Eftersom Danmark er europæisk frontløber omkring medicinsk cannabis, og da vi har en stærk
tradition for planteforædling, så har de danske forædlere en unik mulighed for at positionere sig
godt i dette marked, hvor der er et meget stort potentiale.
Der skal etableres en mulighed for at kunne eksporter cannabisgenetik i form af plantemateriale i
forskellige stadier, hvis der indenfor medicinsk cannabis skal være basis for forædlingsvirksomhed i
Danmark. I dag er det alene tilladt at eksportere frø.
4. GMP-certifikater skal automatisk i EudraGMP databasen
For at lette samarbejdet med udenlandske kunder er det afgørende at det GMP-certifikat der
udstedes til de danske producenter af medicinsk cannabis optages i EudraGMP-databasen. Derved
kan udenlandske samarbejdspartnere nemt holde sig ajour med den danske cannabisvirksomhed.
5. Behov for et forbedret samarbejde med myndigheder og de involverede myndigheder imellem
De regulatoriske udfordringer er betydelige, og der er behov for klare utvetydige vejledninger til
brug på ”begge sider”.
Der er akut behov for én samlende myndighed ”Enhed for Medicinsk Cannabis”, hvor
udgangspunktet baserer sig på den reelle præmis – et biologisk produkt (herbal medicin) til
medicinsk anvendelse med forståelse og accept af de udfordringer, forskelle og vilkår, der er ifht
konventionel medicin.
Et tværfaglig organ/samarbejde mellem Sundhedsstyrelse/Lægemiddelstyrelse – Landbrugsstyrelse
– Miljøstyrelse
6. Mulighed for brug af udenlandske kontratkttagere indenfor EU.
Der er behov for at sikre danske producenter af medicinsk cannabis adgang til anvendelse af
udenlandske kontrakttagere indenfor EU, således at produktion og formulering af de bedste
medicinske cannabis produkter ikke begrænses af, at der i Danmark ikke er adgang til eventuelt
relevante kontrakttagere. Samtidig vil dette være med til af forhindre, at der opstår monopol- eller
oligopol lignende situationer inden for visse ydelser.
Schroll Medical ApS
Kirstinebjervej 33, DK - 5792 Årslev
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0047.png
7. Én monografi for tørret blomst og ekstrakt
Den tyske monografi kan med fordel gøres gældende for Danmark og følges også for
frigivelsesparametre (Indholdsprocent og holdbarhed).
Det tyske marked er på nuværende tidspunkt det største i EU indenfor medicinsk cannabis, og hvis
man i arbejdet mod fælles europæiske retningslinjer tager udgangspunkt i de tyske regler på
området, vil det være en stor fordel.
Det giver derfor god mening at justere den danske monografi, så den følger den tyske, og dermed
kan den tyske monografi bruges som udgangspunkt for en fælles EU-standard.
Såfremt ovenstående punkter giver anledning til spørgsmål, er I naturligvis velkommen til at kontakte os.
Mariolla Dolleris Schroll
Schroll Medical ApS
[email protected]
Mobil 28 47 90 50
Schroll Medical ApS
Kirstinebjervej 33, DK - 5792 Årslev
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0048.png
Sundhedsministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
18.08.2021
Høringssvar vedr. udkast til lovforslag om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Scleroseforeningen takker for muligheden for at afgive høringssvar til lovforslag om ændring af lov om
forsøgsordning med medicinsk cannabis.
Scleroseforeningen forholder sig overordnet positivt til, at Folketinget er blevet enige om en aftale, der
sikrer en forlængelse af forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Scleroseforeningen har fulgt den
tidligere forsøgsordning tæt, som desværre indeholdte en række barriere, der forhindrer mennesker med
invaliderende smerter, som ikke oplevede lindring af konventionel medicin, at indgå i forsøgsordningen.
Det er derfor vigtigt for Scleroseforeningen at understrege, at såfremt at forsøgsordningen med medicinsk
cannabis skal have den tilsigtede effekt, er det ikke nok blot at videreføre den tidligere forsøgsordning. Det
kræver derimod et opgør med de barrierer, der medfører at mange patienter fortsat anskaffer sig cannabis
på det sorte marked.
På baggrund heraf har Scleroseforeningen følgende kommentarer til det tilsendte lovforslag.
2.1. Fireårig forlængelse af mulighed for ordination af medicinsk cannabis i forsøgsordningen
Det fremgår af
2.1.3 Den foreslåede ordning,
at det er selve grundlaget for lægers mulighed for at ordinere
medicinsk cannabis i forsøgsordningen, der forlænges, men at lægers behandling med medicinsk cannabis
fortsat er under lægens eget ansvar. Scleroseforeningen mener, at behandlingen med forsøgsordningens
præparater
bør
kunne
foregå
med
patientens
informerede
samtykke,
fremfor
det
nuværende
skærpede ”enkeltmandsansvar”, som lægerne er underlagt.
41% af de mennesker med sclerose, der selvmedicinerer sig med cannabis uden en recept, svarer at deres
læge ikke vil udskrive cannabis på recept til dem. Dette understreger også, at der er behov for, at
Lægemiddelstyrelsen har ansvar for, at der udarbejdes kliniske sygdomsspecifikke behandlingsvejledninger
til lægerne, som det kendes fra andre landes sundhedsmyndigheder.
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0049.png
2.5. Ændring vedrørende medicinmål
Scleroseforeningen finder det positivt, at Sundhedsministeriet har fokus på bedre doseringsmuligheder for
præparaterne i forsøgsordningen. Det er dog vigtigt at understrege, at de nuværende udbud af præparater i
forsøgsordningen er mangelfuldt. Der er behov for et mere varieret og forsyningsstabilt udvalg af
doseringssikre
præparater,
og
det
er
ikke
tilstrækkeligt,
at
der
vedlægges
et
medicinmål.
Lægemiddelstyrelsen bør med det formål pålægges forsyningsforpligtelsen af egnede præparater til
forsøgsordningen.
2.7. Tilskud
Scleroseforeningen har fuld forståelse for, at en aftale om videreførelse af tilskud skal forhandles blandt
aftalepartierne i efteråret, og at der er et tidsmæssigt perspektiv i forslaget om lovændringen. Det er dog
vigtigt at understrege, at netop prisen på medicinsk cannabis er en afgørende barriere blandt patienter for
at anvende forsøgsordningen. Scleroseforeningen ønsker at understrege vigtigheden af, at det bliver
billigere at få medicinsk cannabis på lovlig og ansvarlig vis. Det kræver dermed ikke blot en videreførelse af
den nuværende tilskudsordning, da forsøgsordningens præparater selv efter tilskud ligger på flere tusinde
kroner månedligt for mange sclerosepatienter. Scleroseforeningen foreslår derfor, at medicinsk cannabis
omfattet af forsøgsordningen behandles tilskudsmæssigt på samme vis som anden receptpligtig medicin.
Scleroseforeningen ser på baggrund heraf med stor bekymring på den potentielle risiko for, at
Sundhedsministerens bemyndigelse til på bekendtgørelsesniveau at indføre tilskud til forsøgsordningens
præparater ikke udmøntes, og at fra 1. januar 2022 dermed ikke ydes regionalt tilskud til medicinsk cannabis
omfattet af forsøgsordningen.
Yderligere kommentarer
Scleroseforeningen vil yderligere understrege, at selvom det ikke er nævnt i nærværende lovforslag, er en
afgørende barriere i den oprindelige forsøgsordning det generaliserede kørselsforbud. Vi mener, at der bør
gælde ensartede regler for kørekortsanbefalinger på tværs af cannabistype, såfremt præparaterne er lige
velkendte, velbeskrevet og doseringssikre. Doseringssikre forsøgsordningsprodukter bør således sidestilles
med andre receptpligtige præparater indeholdende cannabis, så det også her er føreevnekriteriet, der er
gældende.
Dette også med hensyntagen til færdselsloven §54, stk 2, hvor det fremgår, at THC-indholdet i blodet ikke
må overstige 0,001 mg THC pr. kilogram blod, såfremt det
ikke
er indtaget i henhold til lovlig recept. En
sådan bagatelgrænse bør også gælde for kørekortsanbefalinger til cannabis på recept, da det er ulogisk og
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0050.png
skævvridende, at patienter, der lovligt får medicinsk cannabis gennem forsøgsordningen er dårligere stillet
end patienter, der køber cannabis på det sorte marked ift. køreevnevurdering.
Vi opfordrer derfor til at det generaliserede kørselsforbud ophæves i den nye forsøgsordning med medicinsk
cannabis.
Med venlig hilsen
Scleroseforeningen
Klaus Høm
Direktør
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0051.png
Caroline Ebbesen
Fra:
Sendt:
Til:
Emne:
Vedhæftede filer:
Sag:
Sagsdokument:
tina horsted <[email protected]>
17. august 2021 22:32
DEP Sundhedsministeriet; Julie Broholm
Høringssvar til forsøgsordning med medicinsk cannabis
Signature-20210817223313.TXT
2111604
1868191
Til Sundhedsministeriet
Vedr. høring over udkast til lovforslag om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk
cannabis
Udkastet til lovforslaget giver mig anledning til følgende bemærkninger:
Fireårig forlængelse af mulighed for ordination af medicinsk cannabis i en
forsøgsordning
På baggrund af mine erfaringer i forbindelse med de løbende patienters behandlinger, der
har fundet sted under den nuværende forsøgsordning, har tilgangen af patienterne vist sig at
være stigende. I den forbindelse bemærkes, at i takt med, at mulighederne i sommeren 2019
for ordination af cannabis produkter blev indskrænket, valgte mange patienter det illegale
marked for at kunne fortsætte den nødvendige behandling og dermed uden mulighed for
lægefaglige vejledning.
Antallet af smertepatienter i Danmark, der nu tæller 1,2 mio., er desværre stigende og
ordination af medicinsk cannabis har vist sig at være virkningsfuldt og uden eller med ganske
få bivirkninger i forhold til den gængse medicinske smertebehandling.
Det vil derfor være vigtigt, at ordningen gøres permanent for at skabe ro blandt patienterne,
idet en tidsbegrænset forsøgsordning igen vil medvirke til udfordringer og unødige
bekymringer i den i forvejen udsatte patientgruppe.
Tilskud
I min lægepraksis ser jeg dagligt 8-10 nye patienter, der er henvist af de praktiserende læger ,
der bliver nødsaget til at forlade klinikken uden mulighed for at kunne blive behandlet med
medicinsk cannabis. De har på trods af et stort behov for smertebehandling ikke økonomisk
mulighed for at kunne købe den medicinske cannabis, som markedet legalt kan tilbyde.
Det vil derfor være nødvendigt, at der indarbejdes en tilskudsordning, der kan bruges
indenfor cannabisprodukter på lige fod med konventionelt medicin, hvor lægen kan ansøge
om et enkelt tilskud, hvis behandlingen har effekt.
Evaluering
Min smerteklinik har i samarbejde med Klinisk Forskningsenhed Region Nordjylland under
ledelse af professor Peter Christian Leutscher indsamlet retrospektive data på over 2000
patienter, der er behandlet med medicinsk cannabis.
Undersøgelsens resultat blev præsenteret på ekspertmødet i Sundhedsudvalget i maj 2021 og
har vist, at en ud af tre patienter har gavn af behandlingen med medicinsk cannabis og med få
og ufarlige bivirkninger.
Det kan derfor tilføjes, at der foreligger erfaringer, der viser med al tydelighed, at behandling
med medicinsk cannabis er virkningsfuld hos kroniske smertepatienter og terminale
cancerpatienter.
Yderligere henvises til undersøgelsen foretaget af læge og pH.d studerende Stefan Gustavsen,
der har udarbejdet en afhandling om anvendelsen af medicinsk cannabis til patienter med
Multipel Sklerose. Undersøgelsen er publiceret og viser gavnlige effekter for den pågældende
patientgruppe.
1
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0052.png
Det er derfor ønskværdigt, at der afsættes tilstrækkelige midler til forskning for at
sandsynliggøre den medicinsk cannabis muligheder og effekter.
For mig er det magtpåliggende, at patienterne bibringes en sikkerhed i deres behandling, og at
patienterne sikres den fornødne mulighed for økonomisk og legal sikkerhed under lægefaglig
vejledning både, når det drejer sig om smertepatienter eller terminale cancerpatienter og ikke
tvinges til at købe medicinsk cannabis på det illegale marked.
--
Med venlig hilsen
Tina Horsted
Speciallæge i Anæstesi og Smertebehandling
SSAI Nordic Diploma in Advanced Pain Management
Sankt Annæ Gade 22, st th
1416 København K
Telefon 40204121
CVR: 31122368
Telefonen er åben:
Tidsbestilling: Mandag kl 9-11
Tirsdag kl 9-11
Onsdag lukket for telefontid
Torsdag kl 13-15
www.min-smerte.com
2
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0053.png
Høring om lovforslaget til forsøgsordningen med medicinsk cannabis
16.08.2021
STENOCARE takker for muligheden for at bidrage med input til høring om lovforslag for
forsøgsordning med medicinsk cannabis.
Det er positivt at forsøgsordningen forlænges med fire år og dyrkning/produktion gøres
permanent. Som producent og leverandør skaber dette en vigtig ramme for den fortsatte
investering i et nyt erhverv i Danmark, og opbygning af eksport til udlandet. Samtidig giver det
danske patienter mulighed for lovligt at blive behandlet med medicinsk cannabis under
kontrollerede forhold.
STENOCARE vil gerne kommentere på tre af de overordnede elementer i lovforslaget, og i den
forbindelse anbefale hvorledes lovforslaget giver de bedst mulige rammer for patienter og
selskaber i ordningen for medicinsk cannabis:
Punkt 1: Fireårig forlængelse af mulighed for ordination af medicinsk cannabis i en
forsøgsordning
STENOCARE er enig i behovet for en fireårig forlængelse, da dette kan give bedre erfaringer med
behandling af medicinsk cannabis. Vi ser dog samtidig et stort behov for at inkludere følgende
og/eller præcisere disse elementer i det kommende lovforslag:
•
Forlængelse af Lægemiddelstyrelsens tilladelser til virksomhederne:
I forbindelse med den
gældende forsøgsordning, har Lægemiddelstyrelsen udstedt 20 tilladelser til de danske
virksomheder (= 9 BULK-fremstiller og 11 mellemfremstiller tilladelser). Disse tilladelser
udløber alle den 31. december 2021 i forbindelse med forsøgsordningens oprindelige slutdato.
Der er siden 2018 investeret anseelige ressourcer og tid i disse tilladelser fra både
virksomhederne og Lægemiddelstyrelsen. STENOCARE anbefaler, at disse virksomheds-
tilladelser administrativt forlænges i overensstemmelse med den nye fireårige periode.
Dermed undgås der at opstå stop i fremstilling og leverancer fra virksomhederne, og
Lægemiddelstyrelsen undgår en meget stor opgave med at behandle fornyelse af tilladelserne.
Vejledning til læger:
Der har været tvivl og manglende viden hos ordinerende læger omkring
behandling med medicinsk cannabis, og dette må bla. anses som en af årsagerne til det lave
antal patienter i ordningen. STENOCARE anbefaler, at der udarbejdes kliniske vejledninger til
ordinerende læger, som bla. giver information vedr ordination, dosering og titrering af
medicinsk cannabis. Der har siden 2018 været ordineret medicinsk cannabis til omkring 2250
patienter, og erfaringerne fra disse behandlingsforløb kunne f.eks. deles i en vejledning. Der er
speciallæger der har stor erfaring fra behandling med medicinsk cannabis, og denne erfaring
kunne med fordel anvendes i en vejledning. I denne forbindelse skal der findes en model (f.eks.
online) således, at vejledningen bliver let tilgængelig for alle interesserede læger.
Fri ordination:
Forsøgsordningen er baseret på lægens vurdering og giver mulighed for
ordination til alle indikationer. Dog har Lægemiddelstyrelsens anbefalinger fra 2018 haft fokus
på kun fire områder, hvilket har skabt tvivl og usikkerhed omkring hvilke indikationer der er
omfattet af forsøgsordningen. Der har i medierne været eksempler på patienter, som ikke
kunne få tilbudt behandling med medicinsk cannabis med begrundelsen at deres indikation
•
•
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
•
ikke var blandt de fire anbefalinger. STENOCARE anbefaler, at der skal udarbejdes en
opdatering af disse anbefalinger baseret på erfaringer, der indenfor de seneste år er indhentet
fra især udlandet
–
men også i Danmark.
Dataopsamling og evaluering:
Det er vigtigt for forsøgsordningen, at der i den kommende
periode opsamles struktureret data og erfaringer fra behandling med medicinsk cannabis.
Formålet med dette er, at få bedre evidens for behandling (f.eks. demografi, indikation,
epidemiologi) samt give politikerne og sundhedsmyndigheder bedst mulige grundlag for
evaluering af forsøgsordningen i 2026. STENOCARE anbefaler, at der opsamles patient data
f.eks. struktureret
”PRO” (patient reported outcome)
i forbindelse med konsultationer og
behandling med medicinsk cannabis. Der er erfaringer i udlandet med at anvende online apps,
hvor patienterne selv indtaster data (som anonymiseres af hensyn til GDPR). STENOCARE stiller
sig gerne til rådighed til arbejdet med en løsning på dette område.
Punkt 2: Permanentgørelse af virksomheders mulighed for dyrkning, fremstilling mv. af
medicinsk cannabis
STENOCARE ser stor værdi i permanentgørelsen af dansk dyrkning og produktion af medicinsk
cannabis. Dette betyder, at et nyt erhverv har afklaring omkring fremtiden
–
og dermed kan (og
tør) foretage investeringer i anlæg og medarbejdere. Vi ser dog samtidig et stort behov for at
inkludere følgende og/eller præcisere disse elementer i det kommende lovforslag:
•
Forlængelse af Lægemiddelstyrelsens tilladelser til virksomheder:
I forbindelse med gældende
forsøgsordning, har Lægemiddelstyrelsen udstedt 42 tilladelser til dyrkning og håndtering af
medicinsk cannabis til de danske selskaber. Disse tilladelser udløber alle den 31. december
2021 i forbindelse med forsøgsordningens oprindelige slutdato. Der er siden 2018 investeret
anseelige ressourcer og tid i disse tilladelser fra både virksomhederne og Lægemiddelstyrelsen.
STENOCARE anbefaler, at disse virksomheds-tilladelser administrativt forlænges i
overensstemmelse med den nye lov om permanentgørelse. Dermed undgås der, at opstå stop i
produktion og leverancer fra virksomhederne, og Lægemiddelstyrelsen undgår en meget stor
opgave med at behandle fornyelse af tilladelserne.
Produktionstilladelse under Udviklingsordningen:
Den nuværende forsøgsordning består af
flere forskellige tilladelser (håndtering af euforiserende stoffer, dyrkning mv), som tilsammen
giver producenterne lov til at dyrke, producere, håndtere, forædle, pakke, opbevare og
eksportere medicinsk cannabis. STENOCARE anbefaler, at det i lovforslaget eksplicit beskrives
at selskaberne permanent har lov til at udføre de opgaver og processer
–
uafhængig af den
fireårige forsøgsordning. Formålet er, at loven for dyrkning/produktion ikke igen skal ændres i
forbindelse med forsøgsordningens konklusion og udformning i 2026.
2026-scenariet hvor kun eksport er lovligt:
Når lovforslaget udarbejdes, er det centralt at
overveje det potentielle scenarie at dansk ordination af medicinsk cannabis IKKE fortsætter
efter forsøgsordningen slutter i 2025. I dette scenarie vil Lægemiddelstyrelsen ikke længere
skulle godkende dansk produceret medicinsk cannabis til det danske marked. Produkter der
produceres i Danmark bliver udelukkende eksporteret og solgt i markeder udenfor Danmark.
Dermed har Lægemiddelstyrelsen ikke længere samme rolle og ansvar, og derfor skal det
tydeligt defineres hvilken rolle/ansvar Lægemiddelstyrelsens vil have i dette 2026-scenarie.
•
•
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0055.png
Punkt 3: Tilskud
Tilskud til medicin er en grundlæggende præmis i det danske sundhedssystem. Dette sikrer, at alle
patienter har lige adgang til behandling med medicin. For at forstå reglerne for tilskud, er det
vigtigt at være opmærksom på, at medicinsk cannabis produkter i Danmark er tilgængelig via fire
forskellige ordninger: 1) Forsøgsordningen, 2) Magistrel, 3) Godkendt, 4) Udleveringstilladelse (iflg
Sundhedsministeriets Evaluering Nov 2020
–
side 12). Der er stor forskel på tilskud i disse fire
ordninger, og forsøgsordningen vil med lovforslaget være eneste ordning uden garanteret tilskud.
•
Sikring af patienters tilskud:
Lovforslaget ophæver §47a-h
(”Tilskud til cannabisprodukter”),
hvilket dermed fjerner patienternes garanti for tilskud til medicinsk cannabis produkter under
forsøgsordningen (bemærk at tilskud til de øvrige tre ordninger for medicinsk cannabis ikke
berøres af dette ophør).
Baggrundsviden: Tilskud til medicinsk cannabis under forsøgsordningen har ikke haft samme
(høje) niveau som de øvrige tre ordninger (Magistrel, Godkendt, Udleveringstilladelse) i
Danmark. Man kunne mene, at der er en væsentlig forskelsbehandling i tilskuddet til produkter
under forsøgsordningen
–
i forhold til de tre andre bestående ordninger. Dette har betydet, at
prisen for patienterne har været højere under forsøgsordningen
–
selvom udsalgsprisen for
produkter i de tre andre ordninger i flere tilfælde har været væsentlig højere.
Forsøgsordningen har haft et tilskud på 50% (100% for terminale patienter), og iflg tabel 2.3
(side 19) i Sundhedsministeriets evaluering kan man se, at der er givet følgende
gennemsnitlige tilskud til de tre andre ordninger:
1. Tilskud til MAGISTREL ordning: 83%
2. Tilskud til GODKENDT ordning: 85%
3. Tilskud til UDLEVERING ordning: 95%
Disse tre ordninger udgør samlet 76% af omsætningen på medicinsk cannabis i Danmark i
perioden Q1 2019 til Q2 2020, og de har i denne periode modtaget et tilskud på kr 47,1 mill
(sammenlignet med forsøgsordningens tilskud på kr 8,1 mill) iflg Sundhedsministeriets
evaluering. Den mest anvendte ordning er MAGISTREL, som i perioden udgjorde 61% af
omsætning for alle fire ordninger (denne ordning er ikke omfattet af lovforslaget).
Det er STENOCARE’s
anbefaling, at tilskud til behandling med medicinsk cannabis produkter
harmoniseres for alle fire ordninger således, at valg af behandling ikke styres af
tilskudsniveauet. Denne harmonisering skal formelt indgå i teksten for lovforslagets §47, for at
sikre patienterne denne ret.
Til grundlag for drøftelserne omkring tilskud og budgetallokering, vil STENOCARE også gerne
fremhæve Sundhedsministeriets evaluering Nov2020 tabel 3.9 (side 28), hvor det fremgår at
patienter i forsøgsordningen oplever et fald på 14% i anvendelse af anden medicin (dvs en
besparelse). Dette er et aspekt der er værd at medregne i det samlede medicinbudget.
Med venlig hilsen
Thomas Skovlund Schnegelsberg
STENOCARE A/S
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0056.png
Høring over udkast til lovforslag om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Bemærkninger fra Teknologisk Institut
–
Center for Planteteknologi,
Forfattere: Lis Andresen og Anna-Catharina Röper
Teknologisk Institut anbefaler at landbrugsstyrelsen bliver inddraget i at regulere og kontrollere
den medicinske cannabis produktion i Danmark.
Det vil være til gavn for virksomhederne i hele produktions-og værdikæden såfremt
landbrugsstyrelsen bliver inddraget med deres brede viden og erfaring indenfor dyrkning af
landbrugs- og væksthusplanter. Deres viden om planters fysiologi vil styrke produktionen af
medicinsk cannabis. Vi foreslår, at landbrugsstyrelsen i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen
f.eks. vil kunne overtage ansvaret for kontrollen af den del af produktionen af medicinske cannabis
der vedr. dyrkning.
Vi foreslår, at Lægemiddelstyrelsen får hovedansvaret for produktion af medicinske produkter,
dvs. al produktion af medicinsk cannabis efter høst af planten. På denne måde opnås en
kvalitetsforbedring, styrkelse af produktionen samt en optimal styring og kontrol af medicinsk
cannabis produktion i Danmark.
Vi vil derudover gøre opmærksom på at eksport af stiklinger dvs. vegetative plantemateriale pt
ikke er indeholdt i lovforslaget. Dette kan skyldes at indholdet af lovforslag først vil blive behandlet
i forbindelse med det nye regelsæt når loven er vedtaget.
Vi vil dog gerne præcisere vigtigheden af brugen af fagtermer. Som eksempel kan nævnes eksport
af stiklinger. Her er det vigtigt af man anvender termen vegetative plantemateriale i stedet for
ordet stiklinger. Dette skyldes at ordet stikling betyder en vegetativ plante uden rødder, mens
vegetative planter i vævskultur er små planter med og uden rødder dyrket i lukkede bokse på
næringsmedie (
https://da.wikipedia.org/wiki/Cellekultur).
Da erhvervet ønsker at anvende vegetative
medicinske cannabis planter i vævskulturer i forbindelse med både udvikling, optimering og
dyrkning af medicinsk cannabis er det vigtigt at produktionen ikke låses ved anvendelse af
misvisende termer.
Til sidst vil vi opfordre til, at Teknologisk Institut som vidensleverandør/ GTS institut, sammen med
andre udviklingsinstitutioner på lige fod med universiteterne fortsat får mulighed for at styrke
udvikling og produktion af medicinsk cannabis i Danmark ved fortsat at være en del af ordningen
via vores godkendelse fra Lægemiddelstyrelsen til udvikling, planteforædling og optimering af
medicinsk cannabis i Danmark.
Teknologisk Institut, som GTS-institut vil gerne støtte udviklingen as medicinsk cannabis
industrien. Vi gerne partner i at skabe bedst mulige rammebetingelser for at producere medicinsk
cannabis planter og produkter i Danmark. Derfor må I gerne tage brug af vores Institut for at få
faglig sparring og ekspert råd.
Vh
Lis Andresen og Anna-Catharina Röper
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0057.png
Caroline Ebbesen
Fra:
Sendt:
Til:
Cc:
Emne:
Vedhæftede filer:
Sag:
Sagsdokument:
Rye, Philip <[email protected]>
27. juli 2021 09:28
DEP Sundhedsministeriet
Julie Broholm
VS: Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med
medicinsk cannabis
Signature-20210727092904.TXT
2111604
1845398
Til Sundhedsministeriet
Vi takker for muligheden. Vi er dog enige og har derfor ingen indvendinger.
Med venlig hilsen/Kind regards
Philip Rye
Head of Legal, Denmark
T: (+45) 44 57 11 35
M: (+45) 81 11 35 82
philip.rye
@tmj.dk
Tjellesen Max Jenne A/S
Ole Lippmanns Vej 2
DK - 2630 Taastrup
www.tmj.dk
Følg os på
LinkedIn
A McKesson Company
From:
Torp Brundby, Liselotte <[email protected]>
Sent:
Thursday, July 8, 2021 8:26:18 AM
To:
Timm, Marianne <[email protected]>; Buch, Hanne <[email protected]>; Rye, Philip
<[email protected]>
Subject:
VS: Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Med venlig hilsen/Kind regards
Liselotte Torp Brundby
Receptionist
T: (+45) 44 57 11 27
[email protected]
Tjellesen Max Jenne A/S
Ole Lippmanns Vej 2
DK - 2630 Taastrup
www.tmj.dk
1
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0058.png
Følg os på
LinkedIn
A McKesson Company
Denne e-mail kan indeholde fortrolig information. Hvis du ved en fejltagelse modtager e-mailen, beder vi dig venligst informere afsender om fejlen. Samtidig
beder vi dig slette e-mailen i dit system uden at videresende eller kopiere den.
Please note that this message may contain confidential information. If you have received this message by mistake, please inform the sender of the mistake
and delete the message from your system without making, distributing or retaining any copies of it.
Fra:
Julie Broholm <[email protected]>
Sendt:
7. juli 2021 18:46
Til:
[email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; info@canna-
therapeutic.com; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];
[email protected]; [email protected];
Receptionen <[email protected]>;
[email protected]; [email protected]
Emne:
[EXTERNAL] Høring: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis
CAUTION: This email was sent from an EXTERNAL source. Use caution when clicking links or opening attachments.
Til alle høringsparter
Hermed fremsendes med henblik på offentlig høring udkast til forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning
med medicinsk cannabis.
Lovforslaget er en udmøntning af
Aftale om videreførelse af forsøgsordning med medicinsk cannabis
af 25. maj 2021.
Herudover foreslås en række mindre, tekniske justeringer. Der henvises til vedlagte høringsbrev og udkast til
lovforslag for yderligere detaljer.
Ministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til udkastet senest onsdag den 18. august 2021.
Bemærkningerne bedes sendt til Sundhedsministeriet på
[email protected]
med kopi til Julie Broholm på
[email protected].
Med venlig hilsen
2
 L 44 - 2021-22 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren
2457919_0059.png
Julie Broholm
Fuldmægtig, Lægemidler og Internationale Forhold
M
22831591
@
[email protected]
Sundhedsministeriet
•
Holbergsgade 6
1057 København K
•
Tlf. 7226 9000
Læs om hvordan departementet behandler personoplysninger
her
Twitter • LinkedIn • sum.dk
INTERNAL USE ONLY
INTERNAL USE ONLY
INTERNAL USE ONLY
INTERNAL USE ONLY
INTERNAL USE ONLY
INTERNAL USE ONLY
3