Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 25-06-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPMSP
Sagsnr.: 2110784
Dok. nr.: 1802274
Folketingets Sundhedsudvalg har den 22. juni 2021 stillet følgende spørgsmål nr.
1442 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares foreløbigt. Spørgsmå-
let er stillet efter ønske fra Kim Valentin (V).
Spørgsmål nr. 1442:
”Ministeren
bedes oplyse, om danske virksomheder, der producerer medicinsk ud-
styr, risikerer at komme i klemme, fordi EU-systemet ikke er klar til ikrafttrædelsen af
IVDR-forordningen i maj 2022? Hvis det er tilfældet, hvad agter regeringen så at gøre
for at sikre, at virksomheder ikke kommer i klemme, fordi IVDR-forordningen træder i
kraft, før EU-systemets infrastruktur er gearet til det?”
Svar:
Ministeriet skal til brug for besvarelsen indhente bidrag fra Lægemiddelstyrelsen,
hvorfor spørgsmålet besvares foreløbigt. Jeg forventer at kunne besvare spørgsmålet
endeligt ultimo august 2021.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Mathias Sjöberg Pedersen