Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (2. samling)
SUU Alm.del
Offentligt
2083910_0001.png
From:
Sent:
To:
Subject:
Mette Touborg Heydenreich
Wed, 14 Aug 2019 15:26:37 +0200
Trine Berner Madsen
VS: DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkr?tsagen
Til sag.
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Sendt:
6. august 2019 12:17
Til:
Helle Borg Larsen <[email protected]>; Anette Lykke Petri <[email protected]>; Christian Dubois <[email protected]>
Cc:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>; Annemette Juul <[email protected]>; Lene Brøndum Jensen
<[email protected]>; Katrine Bisballe <[email protected]>; Frederik Rechenback Enelund <[email protected]>; Camilla
Lerager Pedersen <[email protected]>; Mette Touborg Heydenreich <[email protected]>
Emne:
DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
Til STPS
Vedhæftet bestilling om den juridiske status for faglige retningslinjer og status for brystkræftsagen.
Frist med udgangen af fredag den 9. august.
Med venlig hilsen
Dorthe
Dorthe Eberhardt Søndergaard
Afdelingschef
Direkte tlf. 2242 7498
Mail:
[email protected]
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Tlf. 7226 9000
Fax 7226 9001
www.sum.dk
11
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0002.png
DEN GODE BESTILLING, 2019
Bestiller Dorthe
Søndergaard
Annemette Juul
Tlf: 22427498
72 26 94 31
Modtager STPS
Tlf:
<Tlf-modtager>
Opgavenavn
Formål
Hvad er formålet med opgaven?
Indhold/opgaveformulering/ kontekst
Hvad er det for et produkt, der ønskes?
(ex. redegørelse/notat/rapport/bidrag til
svar på FT-spørgsmål)
Hvem efterspørger (ex. minister/ordfører
eller andre parter)?
I hvilken sammenhæng skal produktet
bruges (ex. politisk møde/tale/strategi/
svar til FT)?
Er der budskaber, der ønskes belyst?
Er andre institutioner i koncernen blevet
anmodet om bidrag?
Anmodning om bidrag vedr. retningslinjer for tilsyn og
brystkræftsagen
Danske Regioner
sammenhæng.
har
løftet
spørgsmålet
i
økonomiaftale
Ministeriet skal anmode styrelsen om at udarbejde et notat med
følgende indhold:
1)
Beskrivelse af, hvad styrelsen baserer sig på, ved
fastlæggelse af en faglig standard ifm. en tilsynssag,
herunder hvilken status faglige retningslinjer har i forbindelse
med konkrete tilsynssager.
-
Afklaring af, om der er forskel på, hvilken juridisk status de
faglige retningslinjer tillægges, afhængig af, hvem der har
udarbejdet dem (styrelse, fagligt selskab, lokal retningslinje),
og på den baggrund, om forskellige retningslinjer kan
fraviges mv?.
2) Ministeriet skal endvidere anmode styrelsen om en status for
de fem regionernes tilsynssager i relation til brystkræftsagen.
Medieomtale
Historik
Eksisterer der allerede fagligt materiale
om samme emne?
Politisk aftale? Er der tidligere besvaret
FT-spørgsmål om samme emne?
Formkrav og tidsfrister
Hvilket omfang (antal sider)?
Afleveringsfrist?
Milepæle/møder undervejs?
Frist fredag den 9. august 2019 COB.
Ved spørgsmål om den juridiske status for faglige retningslinjer kan
Dorthe Søndergaard kontaktes på
[email protected]
eller 22427498
Ved spørgsmål om status for brystkræftsagen kan Annemette Juul
kontaktes på
[email protected]
eller 72 26 94 31.
Økonomiske konsekvenser?
Udfyldes mhp. koordinering ml.
fagkontor(er) og økonomifunktion(er)
Kommunikation/proces
HUSK
altid at sætte
institutionens hovedpostkasse
på som modtager af bestillingen og evt. sagsbehandler/kontorchef
som kopimodtager
12
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0003.png
Modtager bør kvittere for modtagelse af bestillingen. Bestiller bør følge op og give feedback på bestillingen
Overvej om der er behov for telefonisk forventningsafstemning, et møde eller projekt (evt. light-model)?
Husk løbende at give relevant information og spørg, hvis der er tvivl.
Side 2
13
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0004.png
From:
Sent:
To:
Subject:
Mette Touborg Heydenreich
Wed, 14 Aug 2019 15:26:01 +0200
Trine Berner Madsen
VS: DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
Til sag.
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Sendt:
9. august 2019 15:42
Til:
Mette Touborg Heydenreich <[email protected]>; Frederik Rechenback Enelund <[email protected]>; Camilla
Lerager Pedersen <[email protected]>
Emne:
VS: DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
TO
Vi har møde i næste uge
Fra:
Jette Willer
Sendt:
9. august 2019 15:41
Til:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>; DEP Sundheds- og Ældreministeriet <[email protected]>
Cc:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>
Emne:
SV: DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
Til afdelingschef Dorthe Søndergaard
Vedhæftet fremsendes bidrag til besvarelse af ministeriets bestilling et notat om faglige retningslinjer i fbm.
tilsynssager.
Vi har sat Sundhedsstyrelsen cc på denne mail, jf. bemærkningen i notatet om behovet for afklaring af den
juridiske status af Sundhedsstyrelsens kræftpakkeforløb.
Notat vedrørende status for de fem regioners tilsynssager i relation til brystkræftsagen vil blive fremsendt
efterfølgende i særskilt mail.
Med venlig hilsen
_____________________
Jette Willer
Specialkonsulent, cand.jur.
T (dir.) + 45 93 51 88 36
[email protected]
Styrelsen for Patientsikkerhed / Danish Patient Safety Authority
Sundhedsjura
Islands Brygge 67
T+45 72 28 66 00
F +45 72 22 74 20
[email protected]
14
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0005.png
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Sendt:
6. august 2019 12:17
Til:
Helle Borg Larsen <[email protected]>; Anette Lykke Petri <[email protected]>; Christian Dubois <[email protected]>
Cc:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>; Annemette Juul <[email protected]>; Lene Brøndum Jensen
<[email protected]>; Katrine Bisballe <[email protected]>; Frederik Rechenback Enelund <[email protected]>; Camilla
Lerager Pedersen <[email protected]>; Mette Touborg Heydenreich <[email protected]>
Emne:
DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
Til STPS
Vedhæftet bestilling om den juridiske status for faglige retningslinjer og status for brystkræftsagen.
Frist med udgangen af fredag den 9. august.
Med venlig hilsen
Dorthe
Dorthe Eberhardt Søndergaard
Afdelingschef
Direkte tlf. 2242 7498
Mail:
[email protected]
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Tlf. 7226 9000
Fax 7226 9001
www.sum.dk
15
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0006.png
Dato 09-09-2019
Sagsnr. 5-1010-2595/1
JWI
+4593518836
Notat om faglige retningslinjer i forbindelse med fastlæggelse af den faglige
standard ved tilsyn.
Ministeriet har den 6. august 2019 anmodet Styrelsen for Patientsikkerhed om
bidrag vedrørende retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen i form af et no-
tat, der
-
beskriver, hvad styrelsen baserer sig på ved fastlæggelse af en fag-
lig standard ifbm. en tilsynssag, herunder hvilken status faglige retnings-
linjer har i forbindelse med konkrete tilsynssager, og
-
afklarer, om der er forskel på, hvilken juridisk status de faglige retnings-
linjer tillægges, afhængig af, hvem der har udarbejdet dem (styrelse, fag-
ligt selskab, lokal retningslinje), og på den baggrund, om forskellige ret-
ningslinjer kan fraviges mv.
Styrelsen for Patientsikkerheds tilsyn
Styrelsen er efter lovgivningen forpligtet til at føre både et tilsyn med behand-
lingssteder (organisationstilsyn) og et tilsyn med sundhedspersoner (individtil-
syn).
Styrelsen for Patientsikkerhed fører et tilsyn med faglig virksomhed, der udø-
ves af autoriserede sundhedspersoner og sundhedspersoner, der handler på
disses ansvar, jf. autorisationslovens § 5. En autoriseret sundhedsperson er ef-
ter autorisationsloven forpligtet til at udvise omhu og samvittighedsfuldhed
under udøvelsen af sin virksomhed, jf. lovens § 17. Hvis styrelsen vurderer, at
der er begrundet mistanke om, at sundhedspersonen fremadrettet vil kunne
udgøre en forringet sikkerhed for patienter eller en fare for patientsikkerhe-
den, kan styrelsen – afhængig af sagens alvorlighed – iværksætte en række til-
synsforanstaltninger.
Styrelsen for Patientsikkerheds tilsyn med behandlingssteder inden for sund-
hedsvæsenet sker med hjemmel i sundhedslovens § 213, hvorefter styrelsen
fører det overordnede tilsyn med sundhedsforholdene og den sundhedsfaglige
virksomhed på sundhedsområdet. Som led i tilsynet fører styrelsen løbende til-
syn med udvalgte behandlingssteder ud fra en løbende vurdering af, hvor risi-
koen kan være størst for patientsikkerheden, jf. sundhedslovens § 213, stk. 2.
Hvis styrelsen ved tilsyn med behandlingssteder konstaterer, at de sundheds-
faglige forhold kan bringe patientsikkerheden i fare, kan styrelsen give påbud,
jf. sundhedslovens § 215b.
Styrelsen påser i sit tilsyn med sundhedspersoner og behandlingssteder, at be-
handlingen er i overensstemmelse med gældende lovgivning, herunder lovfast-
satte krav til specifikke behandlingsområder. Indeholder lovgivningen ikke så-
danne specifikke regler, tager tilsynet udgangspunkt i autorisationslovens § 17,
Styrelsen for Patientsikkerhed
Islands Brygge 67
2300 København S
Tlf. +45 7228 6600
Email [email protected]
www.stps.dk
16
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
som stiller krav om, at autoriserede sundhedspersoner udfører deres faglige
virksomhed med omhu og samvittighedsfuldhed.
Styrelsen er desuden forpligtet til – hvis styrelsen bliver opmærksom på, at der
i konkrete behandlingssituationer er sket meget alvorlige fejl, der er udtryk for
grovere eller gentagen forsømmelse eller skødesløshed - at håndhæve reglerne
i autorisationslovens § 75 ved at foretage politianmeldelse af sådanne forhold.
Det samme gælder for øvrige mulige strafbare forhold i forbindelse med sund-
hedsfaglig virksomhed. Der er i så fald tale om en bagudrettet vurdering af en
konkret behandlingssituation – i modsætning til tilsynssanktionerne, hvor det
er den fremadrettede fare, der er i centrum.
Grundlaget for styrelsens tilsynsmæssige vurdering af patientsikkerheden
Tilsynet er efter lovforarbejderne målrettet til at forebygge fare for patientsik-
kerheden (»uacceptabel faglig virksomhed«), så patienterne modtager en
grundlæggende forsvarlig behandling. Styrelsens tilsyn indebærer således ikke
kvalitetsudvikling i mere bred forstand med henblik på at sikre højest mulig
kvalitet i behandlingen. Tilsynet giver imidlertid mulighed for at agere lokalt og
i dialog med sundhedspersonalet at rådgive om god klinisk praksis (»god kvali-
tet«) på det pågældende område inden for de udpegede temaer.
Styrelsen for Patientsikkerhed benytter således almindeligt anerkendte faglige
normer, hvorefter sundhedspersonen eller behandlingsstedet skal levere be-
handling, som har en kvalitet på et forsvarligt minimumsniveau, dvs. at be-
handlingen ikke må være under normen for almindelig anerkendt faglig stan-
dard Disse normer svarer grundlæggende til de normer, der anvendes af Sund-
hedsvæsenets Disciplinærnævn eller Styrelsen for Patientklager ved vurderin-
gen af klagesager.
Styrelsen for Patientsikkerhed foretager desuden (i fornødent omfang ved ind-
dragelse af sagkyndig bistand) en vurdering af alvorligheden/væsentligheden
med hensyn til den fremadrettede fare for patientsikkerheden, når styrelsen
tager stilling til, om der er grundlag for at anvende tilsynssanktioner over for en
sundhedsperson eller et behandlingssted. Det er med andre ord ikke enhver
konkret overtrædelse af lovgivningen/tilsidesættelse af den faglige norm i en
behandlingssituation som fører til en tilsynssanktion.
Styrelsen for Patientsikkerhed benytter først og fremmest sundhedsfaglig sag-
kyndig bistand til at fastslå, om de faglige standarder i de enkelte tilsynssager
er overholdt. Det kan eksempelvis være lægefaglige specialister inden for et
specifikt lægefagligt område. Styrelsen for Patientsikkerhed anvender desuden
eventuelle egne relevante udstedte faglige vejledninger, når disse vejledninger
fastlægger ansvarsfordelingen mellem de involverede sundhedspersoner og
præciserer den omhu og samvittighedsfuldhed, som sundhedspersoner skal
udvise ifølge autorisationsloven. Disse vejledninger er blevet til på baggrund af
bidrag fra arbejdsgrupper, der typisk består af relevante faglige selskaber cen-
tral sundhedsfaglige myndigheder, sundhedsfaglige specialister mv.
2
17
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0008.png
Styrelsen benytter desuden retningslinjer, vejledninger m.v. udstedt af andre
centrale sundhedsmyndigheder, når disse helt eller delvist har sigte på at fast-
sætte bindende retningslinjer for de faglige vurderinger og indsatser, der skal
leveres for at sikre en forsvarlig patientbehandling.
Ved fastlæggelse af den faglige norm kan styrelsen, ud over de ovennævnte
retskilder, inddrage faglige retningslinjer udarbejdet af faglige/videnskabelige
selskaber om udøvelsen af det enkelte speciale.
Sådanne retningslinjer udstedt af en faglig interesseorganisation, eks. DBCG,
har ud fra en traditionel retskildeopfattelse ikke karakter af retskilder, men kan
have betydning ved vurderinger, hvori der indgår faglige standarder, f.eks. ved
vurdering af, om sundhedspersonen har udvist omhu og
samvittighedsfuldhed.
1
Retningslinjer udarbejdet af et fagligt selskab
kan
såle-
des helt eller delvist være udtryk for en norm svarende til den, som Styrelsen
for Patientsikkerhed anvender i sin tilsyn. I nogle tilfælde er der sammenfald
mellem faglige retningslinjer udarbejdet af et videnskabeligt selskab og faglige
vejledninger/retningslinjer udstedt af en central sundhedsmyndighed. Det kan
eksempelvis være tilfældet, hvor udarbejdelsen er sket med udgangspunkt i et
konsensussamarbejde mellem myndigheden og det faglige selskab. Det be-
mærkes vedrørende Sundhedsstyrelsens kræftpakkeforløb, at det bør afklares
med SST, i hvilket omfang disse er udtryk for bindende faglige normer.
Det fremgår imidlertid sjældent udtrykkeligt af sådanne retningslinjer, i hvilket
omfang retningslinjen gengiver den faglige norm eller i hvilket omfang ret-
ningslinjen eventuelt er udtryk for en højere faglig norm. Dette beror derfor
normalt altid på en konkret sundhedsfaglig vurdering, som styrelsen i fornø-
dent omfang foretager med sagkyndig bistand.
I det omfang dele af en retningslinje udarbejdet af et fagligt selskab er udtryk
for en højere faglig form end almindelig anerkendt faglig standard, vil en afvi-
gelse fra denne del af retningslinjen ikke indebære en overtrædelse af autori-
sationslovens § 17 og dermed heller ikke kunne give anledning til tilsynsmæs-
sige sanktioner efter sundhedsloven eller autorisationsloven, hvis der i øvrigt i
den konkrete behandlingssituation er handlet i overensstemmelse med nor-
men for almindelig anerkendt faglig standard.
Hvis en faglig retningslinje udarbejdet af et fagligt selskab – eller dele af en ret-
ningslinje – beskriver et fagligt niveau, der ligger under den faglige minimums-
norm, eksempelvis fordi den faglige retningslinje ikke er opdateret, vil Styrel-
sen for Patientsikkerhed ved vurderingen af grundlaget for eventuel iværksæt-
telse af tilsynssanktioner tage udgangspunkt i en sagkyndig vurdering af den
aktuelle minimumsnorm for behandlingen. Sundhedspersoner og behandlings-
steder vil i sådanne tilfælde som udgangspunkt ikke være fritaget for ansvar,
selvom behandlingen har fulgt det faglige selskabs retningslinjer.
1
Se Hartlev m.fl. Sundhed og Jura, 2013, kapitel 2.4.
3
18
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
4
19
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0010.png
From:
Sent:
To:
Subject:
Attachments:
Mette Touborg Heydenreich
Wed, 14 Aug 2019 15:25:41 +0200
Trine Berner Madsen
VS: SV: DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
image001.png, image002.png
Til sag
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Sendt:
9. august 2019 22:29
Til:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>
Cc:
Helle Borg Larsen <[email protected]>; Jette Willer <[email protected]>; Anette Lykke Petri <[email protected]>; Mette
Touborg Heydenreich <[email protected]>; Lene Brøndum Jensen <[email protected]>
Emne:
Re: SV: DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
Modtaget. Tak for mellemtid.
Hilsen Dorthe
Den 9. aug. 2019 kl. 18.58 skrev Anne-Marie Vangsted <[email protected]>:
Kære Dorthe
Vi har desværre ikke mulighed for at færdiggøre notatet med status for de fem regionernes
tilsynssager før mandag formiddag. Da vi lige skal have de sidste detaljer med. Vi sender ASAP
mandag formiddag.
Bh og god weekend
Anne-Marie
Den 9. aug. 2019 kl. 15.40 skrev Jette Willer <[email protected]>:
Til afdelingschef Dorthe Søndergaard
Vedhæftet fremsendes bidrag til besvarelse af ministeriets bestilling et notat om
faglige retningslinjer i fbm. tilsynssager.
Vi har sat Sundhedsstyrelsen cc på denne mail, jf. bemærkningen i notatet om
behovet for afklaring af den juridiske status af Sundhedsstyrelsens
kræftpakkeforløb.
Notat vedrørende status for de fem regioners tilsynssager i relation til
brystkræftsagen vil blive fremsendt efterfølgende i særskilt mail.
Med venlig hilsen
_____________________
Jette Willer
Specialkonsulent, cand.jur.
T (dir.) + 45 93 51 88 36
[email protected]
20
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0011.png
Styrelsen for Patientsikkerhed / Danish Patient Safety Authority
Sundhedsjura
Islands Brygge 67
T+45 72 28 66 00
F +45 72 22 74 20
[email protected]
<image003.png>
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Sendt:
6. august 2019 12:17
Til:
Helle Borg Larsen <[email protected]>; Anette Lykke Petri <[email protected]>;
Christian Dubois <[email protected]>
Cc:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>; Annemette Juul <[email protected]>;
Lene Brøndum Jensen <[email protected]>; Katrine Bisballe <[email protected]>;
Frederik Rechenback Enelund <[email protected]>; Camilla Lerager Pedersen
<[email protected]>; Mette Touborg Heydenreich <[email protected]>
Emne:
DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
Til STPS
Vedhæftet bestilling om den juridiske status for faglige retningslinjer og status
for brystkræftsagen.
Frist med udgangen af fredag den 9. august.
Med venlig hilsen
Dorthe
<image001.png>
Dorthe Eberhardt Søndergaard
Afdelingschef
Direkte tlf. 2242 7498
Mail:
[email protected]
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Tlf. 7226 9000
Fax 7226 9001
www.sum.dk
<image001.png>
<image002.png>
<Notat om faglige retningslinjer i fbm tilsynssager.docx>
<image001.png>
<image001.png>
<image002.png>
21
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0012.png
22
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0013.png
23
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0014.png
From:
Sent:
To:
Subject:
Mette Touborg Heydenreich
Wed, 14 Aug 2019 15:25:04 +0200
Trine Berner Madsen
VS: Notat vedr. de fem regioners tilsynssager i relation til brystkræftsagen
Til sag.
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Sendt:
12. august 2019 16:07
Til:
Per Okkels <[email protected]>; Mette Touborg Heydenreich <[email protected]>; Marilou Pehrson
<[email protected]>; Hanne Bach <[email protected]>
Emne:
VS: Notat vedr. de fem regioners tilsynssager i relation til brystkræftsagen
Fra:
Emilie Laier Lyster
Sendt:
12. august 2019 15:00
Til:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>; Annemette Juul <[email protected]>; DEP Sundheds- og
Ældreministeriet <[email protected]>
Emne:
Notat vedr. de fem regioners tilsynssager i relation til brystkræftsagen
Til Dorthe Søndergaard
Vedhæftet fremsendes bidrag til besvarelse af ministeriets bestilling af et notat med status for de fem
regioners tilsynssager i relation til brystkræftsagen.
Endvidere er der vedhæftet to bilag hhv. bilag 1_vedrørende DBCGs retningslinjer og bilag 2_Referat fra FU
DFRM april 2017.
Med venlig hilsen
_____________________
Emilie Laier Lyster
Fuldmægtig, cand.scient.san.publ. & Tandplejer
T (dir.) + 45 93 51 87 71
[email protected]
Styrelsen for Patientsikkerhed / Danish Patient Safety Authority
Tilsyn og Rådgivning Øst
Islands Brygge 67
T+45 72 28 66 00
F +45 72 22 74 20
[email protected]
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Dato:
9. august 2019 kl. 22.29.08 CEST
Til:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>
24
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0015.png
Cc:
Helle Borg Larsen <[email protected]>, Jette Willer <[email protected]>, Anette Lykke Petri <[email protected]>, Mette
Touborg Heydenreich <[email protected]>, Lene Brøndum Jensen <[email protected]>
Emne: Vedr.:฀ SV: DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen฀
Modtaget. Tak for mellemtid.
Hilsen Dorthe
Den 9. aug. 2019 kl. 18.58 skrev Anne-Marie Vangsted <[email protected]>:
Kære Dorthe
Vi har desværre ikke mulighed for at færdiggøre notatet med status for de fem
regionernes tilsynssager før mandag formiddag. Da vi lige skal have de sidste
detaljer med. Vi sender ASAP mandag formiddag.
Bh og god weekend
Anne-Marie
Den 9. aug. 2019 kl. 15.40 skrev Jette Willer <[email protected]>:
Til afdelingschef Dorthe Søndergaard
Vedhæftet fremsendes bidrag til besvarelse af ministeriets
bestilling et notat om faglige retningslinjer i fbm. tilsynssager.
Vi har sat Sundhedsstyrelsen cc på denne mail, jf. bemærkningen i
notatet om behovet for afklaring af den juridiske status af
Sundhedsstyrelsens kræftpakkeforløb.
Notat vedrørende status for de fem regioners tilsynssager i relation
til brystkræftsagen vil blive fremsendt efterfølgende i særskilt mail.
Med venlig hilsen
_____________________
Jette Willer
Specialkonsulent, cand.jur.
T (dir.) + 45 93 51 88 36
[email protected]
Styrelsen for Patientsikkerhed / Danish Patient Safety Authority
Sundhedsjura
Islands Brygge 67
T+45 72 28 66 00
F +45 72 22 74 20
[email protected]
<image003.png>
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Sendt:
6. august 2019 12:17
Til:
Helle Borg Larsen <[email protected]>; Anette Lykke Petri
<[email protected]>; Christian Dubois <[email protected]>
Cc:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>; Annemette Juul
25
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0016.png
<[email protected]>; Lene Brøndum Jensen <[email protected]>; Katrine
Bisballe <[email protected]>; Frederik Rechenback Enelund
<[email protected]>; Camilla Lerager Pedersen <[email protected]>; Mette
Touborg Heydenreich <[email protected]>
Emne:
DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
Til STPS
Vedhæftet bestilling om den juridiske status for faglige
retningslinjer og status for brystkræftsagen.
Frist med udgangen af fredag den 9. august.
Med venlig hilsen
Dorthe
<image001.png>
Dorthe Eberhardt Søndergaard
Afdelingschef
Direkte tlf. 2242 7498
Mail:
[email protected]
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Tlf. 7226 9000
Fax 7226 9001
www.sum.dk
<image001.png>
<image002.png>
<Notat om faglige retningslinjer i fbm tilsynssager.docx>
<image001.png>
<image001.png>
<image002.png>
26
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0017.png
Notat om status på brystkræftsagerne i de fem regioner i Danmark
Notatet indeholder en status over de aktuelt væsentligste forhold i brystkræftsagerne i de fem regioner i
Danmark.
Region Sjælland
Baggrund
Med baggrund i en konkret lægelig udtalelse i en klagesag fremsendte klagecenteret i Styrelsen for
Patientsikkerhed (nu Styrelsen for Patientklager) den 30. november 2017 en indberetning til Styrelsen for
Patientsikkerheds tilsynsenhed Øst. Da den lægelige udtalelse gav en begrundet mistanke om, at der kunne
være tale om et generelt problem i forhold til udredning af patienter henvist med mistanke om brystkræft,
blev der oprettet en oplysningssag, hvor styrelsen anmodede Næstved-, Slagelse- og Ringsted (NSR) -
Sygehuse om en redegørelse for forholdene.
Radiologisk afdelingen ved Ringsted Sygehus havde i perioden 1. marts 2013 til 24. maj 2017 fraveget de
faglige retningslinjer fra DBCG og undladt at foretage klinisk mammografi (ultralydsscanninger, palpation og
mammografi) hos en række kvinder, der var henvist til Ringsted Sygehus med mistanke om brystkræft.
Ringsted Sygehus havde alene foretaget en mammografiundersøgelse.
STPS blev under sagsbehandlingen af tilsynssagen opmærksom på, at regionens håndtering med
identifikation og genindkaldelse af kvinder, der havde fået en mangelfuld brystundersøgelse, på flere
områder var kritisabel. Styrelsen gav derfor den 27. november 2018 en henstilling til Region Sjælland.
Henstillingen omfattede, at regionen skulle ændre brevteksten anvendt til genindkaldelse, så den reelle
baggrund fremgik forståeligt for modtageren. Det var styrelsens opfattelse, at det primære brev som
Ringsted Sygehus havde sendt til kvinderne var vildledende. Regionen skulle endvidere sikre fornyet
genindkaldelse af de kvinder, som ikke havde responderet på regionens første brev, og dermed ikke var
blevet booket til ny undersøgelse. Ligeledes skulle kvinder med lokaliseret smerte genindkaldes til klinisk
mammografi, hvis de oprindeligt kun havde fået en mammografi. Slutteligt skulle regionen fremsende en
konkret plan med oplysninger om organisering, ansvarsplacering og tidsforløb knyttet til en fornyet
genindkaldelse.
Styrelsen for Patientsikkerhed har i forhold til vurderingen af ovennævnte forhold benyttet en ekstern
sagkyndig overlæge/specialist i mammaradiologi og klinikchef på Rigshospitalet, som samtidig er formand
for Danish Breast Cancer Cooperative Groups (DBCG) billeddiagnostiske udvalg.
På baggrund af sagens alvorlighed med flere potentielle lovovertrædelser anmodede STPS den 13. marts
2019 Sydsjællands og Lolland Falsters politi om at efterforske sagen. Politiet fik efterfølgende ved retten i
Næstved en kendelse til ransagning på flere matrikler i Region Sjælland hvor brystkræftpatienter har været
administrativt eller klinisk behandlet. Kendelsen er efterfølgende blevet stadfæstet i Østre Landsret.
Genudredningen af kvinder, der blev undersøgt på radiologisk afdeling ved Ringsted Sygehus i perioden 1.
januar 2016 til 1. januar 2018, er færdig. Der er identificeret 10 kvinder fra tidsperioden 1. januar 2016 til 1.
januar 2018, der efterfølgende har fået konstateret brystkræft ved fornyet undersøgelse på Ringsted
Sygehus.
1
27
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0018.png
Region Sjælland har oplyst, at for perioden 1. marts 2013 til 1. januar 2018 er der identificeret 294 kvinder,
som har fået konstateret brystkræft efter mulig mangelfuld udredning. Patienterstatningen skal undersøge,
om udredningen af kvinderne har været utilstrækkelig, og kvinderne dermed er berettigede til erstatning.
Ifølge Region Sjælland kan det ikke udelukkes, at der har været udført mangelfulde undersøgelser før 2013.
En gennemgang af journaler fra 2013 vil vise regionen, om der er behov for at gå længere tilbage og
undersøge perioden før 2013.
Styrelsen er fortsat i dialog med Region Sjælland med henblik på at sikre en patientsikkerhedsmæssig
forsvarlig behandling af patienter med mulig brystkræft fremover. Den 10. maj 2019 gav STPS påbud til
både radiologisk afdeling ved Ringsted Sygehus og Næstved, Slagelse og Ringsted (NSR)-sygehuse på
baggrund af oplysninger, der var fremkommet under tilsynssagen. Radiologisk afdeling ved Ringsted
Sygehus fik påbud om at sikre rettidig information af, og indhentelse af informeret samtykke fra patienter
til videreudredning af biopsiverificeret brystkræft. NSR-sygehusene fik påbud om at sikre, at henvendelser
fra patienter, der ønsker afklaring af, om de i perioden fra den 1. marts 2013 til den 24. maj 2017 er blevet
mangelfuldt undersøgt for brystkræft på Ringsted Sygehus, herunder den givne rådgivning, bliver
journalført.
Aktuelt
Region Sjælland har ikke efterlevet de to påbud, som STPS gav regionen den 10. maj 2019, hvorfor disse
fortsat er gældende.
STPS har ud over den overordnede organisatoriske tilsynssag oprettet oplysningssager vedrørende to
autoriserede sundhedspersoner, som har haft faglige og ledelsesmæssige ansvar i sagen med henblik på en
undersøgelse af deres fremadrettede faglige virke.
Som led i styrelsens tilsynsforpligtigelse vurderer STPS løbende, om der er grundlag for øvrige initiativer
med henblik på at sikre, at patientsikkerheden bliver varetaget forsvarligt fremover.
Region Hovedstaden
Baggrund
På baggrund af den verserende sag på Ringsted Sygehus om mangelfuld diagnostisk udredning af kvinder
med mulig brystkræft fandt STPS behov for at undersøge samtlige regioners praksis for udredning på
brystkræftområdet, herunder Region Hovedstadens praksis i forbindelse med visitation af henvisninger,
hvor der ønskes undersøgelse af brystet hos patienter med kliniske symptomer eller på anden indikation jf.
DBCG-retningslinjer. Styrelsen anmodede den 21. maj 2019 Region Hovedstaden om en beskrivelse af
regionens praksis i forbindelse med visitation af patienter med mistanke om brystkræft.
Regionen oplyste, at man på samtlige hospitaler visiterer kvinder, omfattet af prioriteringsgruppe I og II til
klinisk mammografi, og at man på Herlev Hospital og Gentofte Hospital ligeledes visiterer alle kvinder
omfattet af prioriteringsgruppe III til klinisk mammografi. På Rigshospitalet tilbydes klinisk mammografi til
brystopererede kvinder, kvinder med genetisk disposition samt kvinder med lokaliseret smerte og ømhed.
Øvrige grupper under Prioriteringsgruppe III undersøges i forbindelse med screeningsprogrammet eller hos
privatpraktiserende radiolog.
2
28
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0019.png
Aktuelt
STPS afsluttede sagen uden yderligere efter Region Hovedstaden redegørelse, hvilket regionen blev
orienteret om den 24. juni 2019.
Region Syddanmark
Baggrund
Region Syddanmark fremsendte den 9. april 2019 på eget initiativ en orientering til styrelsen med forslag til
en handleplan for overholdelse af DBCG-retningslinjer for behandling af brystkræft i forhold til patienter
med familiær disposition for brystkræft eller mastalgi, idet man på radiologisk afdeling, Odense
Universitetshospital (OUH) i flere periode ikke havde fulgt retningslinjerne. Regionen oplyste videre, at
kvinder med ensidig distinkt, måske stikkende, jagende eller brændende ømhed/smerte fra januar 2019
ville blive tilbudt klinisk mammografi, men at regionen vurderede, at der ikke var behov for genindkaldelse
af kvinder, der var henvist med mastalgi som eneste symptom, og som kun havde modtaget en
mammografi.
På baggrund af handleplanen oplyste styrelsen regionen om, at STPS ingen bemærkninger havde til
regionens handleplan, der vedrørte patienter med familiær disposition for brystkræft og anerkendte
regionens tiltag for at sikre en tilstrækkelig udredning for denne patientgruppe.
STPS gav den 22. maj 2019 en henstilling til radiologisk afdeling ved Odense Universitetshospital (OUH)
vedrørende udredning af patienter med mastalgi. Henstillingen omfattede, at Radiologisk Afdeling ved OUH
skulle sikre identifikation af de patienter, som i perioden fra den 22. maj 2017 indtil januar 2019 blev
henvist med ensidig ømhed/smerte og alene var blevet undersøgt med mammografi, hvor der
efterfølgende ikke var foretaget en klinisk mammografi. Radiologisk afdeling ved OUH skulle ligeledes sikre,
at denne patientgruppe blev oplyst om, at de ikke havde modtaget behandling i overensstemmelse med
DBCG-retningslinjer, og at de derfor blev tilbudt en klinisk mammografi.
Regionen oplyste den 28. juni 2019, at 82 kvinder var blevet henvist med mastalgi efter den 22. maj 2017,
hvor mammografien ikke havde givet anledning til, at kvinderne var blevet genindkaldt til klinisk
mammografi. Heraf tog 72 kvinder imod tilbuddet om genundersøgelse
ingen af disse kvinder fik
konstateret brystkræft ved genundersøgelse. Alle kvinder havde af regionen fået skriftlig information om
muligheden for at prøve deres sag ved Patienterstatningen. Regionen oplyste endvidere, at der ved
samkøring af patienter, der var henvist med mastalgi, med DBCGs database over brystkræftpatienter, var
blevet fundet to kvinder, som havde fået konstateret brystkræft efter tidspunktet, hvor kvinderne var
undersøgt med mammografi. Regionen oplyste, at disse kvinder havde fået en personlig samtale om
muligheden for at prøve deres sag ved Patienterstatningen.
Aktuelt
På baggrund af Region Syddanmarks handleplan konstaterede STPS med tilfredshed regionens tiltag og
afsluttede sagen uden yderligere, hvilket regionen blev orienteret om den 2. juli 2019.
3
29
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0020.png
Region Midtjylland
Baggrund
STPS modtog den 1. april 2019 en bekymringshenvendelse fra en pensioneret overlæge, hvor det blev
anført, at Region Midtjylland havde samme visitationsproblemer med DBCG-retningslinjer vedrørende
prioriteringsgruppe III som radiologisk afdeling ved Ringsted Sygehus.
STPS anmodede derefter regionen om at gennemgå deres visitationspraksis i forhold til DBCGs
retningslinjer af 2011 (revideret 24. maj 2013) vedrørende diagnostisk udredning.
På den baggrund identificerede regionen 302 kvinder, der tilhørte undergrupperne
”fa iliær dispositio ”
og ”postoperativ ko trol”
i prioriteringsgruppe III, som ikke havde fået den anbefalede undersøgelse -
klinisk mammografi - i 2017. Regionen genindkaldte efterfølgende alle 302 kvinder til klinisk mammografi.
Regionen oplyste endvidere, at kvinder henvist med
” ytilko
e , vedvare de ikke-cyklisk astalgi”
blev
vurderet på baggrund af oplysninger i henvisningen i forhold til hvilken undersøgelse, kvinden skulle
visiteres til. Som udgangspunkt skal kvinder med disse symptomer imidlertid tilbydes klinisk mammografi,
jf. den rådgivning styrelsens eksterne sagkyndig, overlæge/ekspert i mammaradiologi, klinikchef på
Rigshospitalet og formand for DBCGs Billeddiagnostisk udvalg har givet til styrelsen. Der skal naturligvis
altid foretages en vurdering, som kan indebære at retningslinjer i konkrete tilfælde fraviges, men den af
regionen beskrevne generelle visitationspraksis var ikke i overensstemmelse med den rådgivning, Styrelsen
havde modtaget af sagkyndig.
Den 7. juni 2019 gav STPS en henstilling til Region Midtjylland. Styrelsen henstillede til regionen at sikre
identifikation og genindkaldelse af de patienter, som i perioden fra den 7. juni 2017 til 7. juni 2019, var
blevet henvist med ensidige, distinkte, måske stikkende, jagende eller brændende ømhed/smerter og alene
var blevet undersøgt med mammografi, og hvor der ikke efterfølgende blev foretaget en klinisk
mammografi. Regionen skulle ligeledes sikre, at denne patientgruppe blev oplyst om, at de ikke havde
modtaget behandling i overensstemmelse med DBCG-retningslinjer, og at de derfor blev tilbudt en klinisk
mammografi. Styrelsen anmodede samtidig om løbende at få oplyst antallet at genindkaldte kvinder,
antallet af kvinder der tog i mod tilbuddet, antallet af kvinder der ved genundersøgelse fik konstateret
brystkræft og antallet af kvinder, der havde fået brystkræft i den mellemliggende periode, og derfor ikke
var blevet genindkaldt. Styrelsen anmodede endvidere om at få nærmere oplysninger vedrørende de af
regionen oplyste 302 kvinder med arvelig disposition eller tidligere brystkræftoperation, der var blevet
genindkaldt til fornyet undersøgelse. Styrelsen anmodede endelig om at få oplyst, hvordan regionen
sikrede, at genindkaldte kvinder, som havde fået konstateret brystkræft, var informeret om muligheden for
at søge erstatning.
Region Midtjylland valgte på baggrund af DBCGs præcisering af retningslinjer for diagnostik af 13. juni 2019
ikke at følge STPS henstilling, da regionen ikke mente, at der var grundlag for at genindkalde kvinder, der
var henvist med ensidige, distinkte, måske stikkende, jagende eller brændende ømhed/smerte og som ikke
havde fået tilbudt en klinisk mammografi (se vedlagte bilag 1).
Den 1. juli 2019 fastholdt STPS henstillingen til Region Midtjylland vedrørende genindkaldelse af kvinder
henvist med ensidige, distinkte, måske stikkende, jagende eller brændende ømhed/smerte. Formålet
hermed var bl.a. at sidestille patienterne i Region Midt med patienter i landets øvrige regioner i samme
periode og i forhold til dagældende retningslinjer fra DBCG samt rådgivningen fra den eksterne sagkyndige i
4
30
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0021.png
forbindelse med Ringstedsagen. I brevet til Region Midtjylland blev det præciseret, at den givne henstilling
er udtryk for en vejledning, der angiver, hvordan styrelsen ud fra de foreliggende omstændigheder
vurderer, at regionen bør forholde sig patientsikkerhedsmæssigt i forhold til den konkrete patientgruppe,
ligesom det blev fastslået, at henstillingen ikke er bindende for regionen.
Aktuelt
STPS afventer regionens resultater vedrørende det pågående udredningsarbejde, hvor regionen også
undersøger, om der også i 2015, 2016 eller tidligere er kvinder, som er blevet mangelfuldt undersøgt.
Det er oplyst i pressen, at Regionsrådet i Region Midtjylland ikke mener, at de i tilstrækkeligt omfang er
blevet inddraget og informeret af regionens embedsmænd i beslutningen om ikke at følge styrelsens
henstilling. Regionen har således bedt Sundhedsstyrelsen vurdere, om kvinder med specifikke smerter i
brysterne skal genindkaldes til en klinisk mammografi, som man har tilbudt kvinder i de andre regioner.
Region Nordjylland
Baggrund
STPS fik den 16. maj 2019 på et fast halvårligt møde mellem Region Nordjylland og tilsynsenhed Nord
oplyst, at man i Region Nordjylland havde fulgt DBCG-retningslinjerne fuldstændigt for alle tre
prioriteringsgrupper. Regionen oplyste, at det kun var ventetiden, der har været forskellig for de tre
grupper.
Region Nordjylland sendte efter anmodning fra STPS tillige en redegørelse, hvor regionens praksis i
forbindelse med visitation af patienter med mistanke om brystkræft blev beskrevet.
Aktuelt
På baggrund af regionens redegørelse konstaterede styrelsen med tilfredshed, at regionen havde fulgt
DBCG-retningslinjer og sagen blev lukket uden yderligere, hvilket regionen blev oplyst om den 6. juni 2019.
Den 12. august 2019
5
31
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0022.png
Bilag 1: Vedr. Danish Breast Cancer Cooperative Group’s præcisering samt revision af retningslinjer for
diagnostik (Retningslinjernes kap. 2)
Af et mødereferat af 16. april 2017 fra møde i Forretningsudvalget (FU) i Dansk Forening for Radiologisk
Mammadiagnostik (DFRM), fremgår det, at kvinder med familiær moderat risiko for brystkræft i Region
Syddanmark og i Århus kun blev tilbudt mammografi grundet ressourcemangel. Hertil bemærkede Ilse
Vejborg:
”at vi ikke ka tilrette
retningslinjer efter ressourcer, men må holde fast i det faglige begrundede,
men at det naturligvis kan være nødve
digt at prioritere” Jf. referat
punkt 5. FU DFRM den 6. april 2017 (Se
bilag 2).
På baggrund af Ringsted-sagen blev Styrelsen for Patientsikkerhed bekendt med, at der var forskellig
praksis i landets regioner i forhold til efterlevelse af Danish Breast Cancer Cooperative Group (DBCG)-
retningslinjer af 2011 (revideret maj 2013) vedrørende diagnostisk udredning af mulig brystkræft. STPS
deltog derfor den 29. maj 2019 i et dialogmøde med Danske Regioner, hvor Sundhedsstyrelsen og DBCG
ligeledes var repræsenteret. På mødet var det primært prioriteringsgruppe III i DBCGs retningslinjer, og ikke
kræftpakkeforløbene, der var på dagsordenen. Prioriteringsgruppe III omfattede en række undergrupper,
hvor retningslinjerne foreskrev, at der skulle foretages klinisk mammografi (ultralydsundersøgelse,
palpation og mammografi). Prioriteringsgruppe III omfattede bl.a. kvinder med familiær disposition,
postoperativ kontrol og smerter. På mødet blev der fra DBCGs side oplyst, at kvinder med visse smerter bør
tilbydes klinisk mammografi, som retningslinjerne fra DBCG foreskrev. Det blev endvidere oplyst, at visse
lokaliserede smertesymptomer fremover i forbindelse med en revision af retningslinjerne ville blive flyttet
til prioriteringsgruppe II, og dermed få en højere prioritering i udredningsproceduren, fremfor
prioriteringsgruppe III, hvor de stod på tidspunktet for mødet.
Den 13. juni 2019 blev styrelsen opmærksom på, at DBCGs Retningslinjeudvalg havde lagt en ny
præcisering af DBCG-retningslinjerne vedrørende diagnostisk udredning på DBCGs hjemmeside. Ændringen
omfatter prioriteringsgruppe III således at 1) patienter, der har familiær disposition til brystkræft, men ikke
påvist mutation og 2) opfølgning og kontrol efter operation, ikke længere indgår i prioriteringsgruppe III,
idet udredningen af disse grupper er beskrevet i andre kapitler i retningslinjerne (kap. 9 og kap. 19). De
resterende kategorier i prioriteringsgruppe III, herunder kvinder med lokaliseret smerte, skal fremover
alene udredes med mammografi. Præciseringen vedr. lokaliseret smerte er i modstrid med DBCGs
oplysning på mødet den 29. maj 2019 med Danske Regioner jf. ovenstående og i strid med rådgivningen fra
den eksterne sagkyndige mammaradiolog og DBCG medlem, som har rådgivet Styrelsen for
Patientsikkerhed i Ringstedsagen.
Af hensyn til patienternes sikkerhed og for at sikre, at alle på tværs af regioner, som minimum tilbydes en
udredning, der er patientsikkerhedsmæssigt forsvarlig skrev styrelsen den 21. juni 2019 til formanden for
DBCG for at
høre o begru delse for, at sy pto et ”nytilkommen
ensidige, distinkte, måske stikkende,
jage de eller bræ de de ø hed/s erte” jf. de se este ret i gsli jer af . ju i
9,
var ændret, så
kvinder med dette symptom nu kun skal udredes med mammografi. STPS bemærkede endvidere i brevet,
at styrelsen var interesseret i at høre om den videnskabelige baggrund (evidensen) for de ændrede
retningsliner for patienter med nytilkommen ensidige, distinkte, måske stikkende, jagende eller brændende
ømhed/smerte (lokaliseret smerte).
Formanden for DBCG svarede den 16. juli 2019 STPS. Af formandens besvarelse fremgår det, at der
ikke
er
enighed blandt de videnskabelige udvalg i DBCG om evidensgrundlaget for anbefaling af klinisk
mammografi hos patienter med ensidige, distinkte, måske stikkende, jagende eller brændende
1
32
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0023.png
ømhed/smerte (lokaliseret smerte). Formanden for DBCG oplyser, at der er artikler, der tyder på, at i
modsætning til den diffuse smerte i bryster, så kan fokale, vedvarende smerter i sjældne tilfælde være tegn
på brystkræft. DBCGs Retningslinjeudvalg og DBCGs bestyrelse finder det relevant at få spørgsmålet belyst
ved en grundig gennemgang af den foreliggende litteratur, hvilket vil ske i forbindelse med en større
revision af DBCGs retningslinjer, kapitel 2. Indtil revisionen foreligger, vil retningslinjerne ifølge DBCG ikke
blive ændret, og patienter med lokaliseret smerte vil udelukkende blive undersøgt med en mammografi.
STPS kvitterede den 16. juli 2019 for at have modtaget svar fra formanden for DBCG. I kvitteringsskrivelsen
blev det samtidig oplyst, at STPS afventede de nye retningslinjer fra DBCG.
Den 12. august 2019
2
33
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
Referat fra møde i FU DFRM, Århus den 6.april 2017
Til stede: Ilse Vejborg, Lisbeth B. Larsen, Henning Dons, Søren Redsted, Nicolai Borg Mogensen, Anders
Lernevall, Henrik Kledal
Afbud fra: Walter Schwartz, Leslie Christensen
Valg af referent: Anders Lernevall
Dagsorden:
1. Opfølgning på referat fra sidste møde.
Ingen kommentar.
2.
Opfølgning af brystkræftbehandlede, herunder status på screening i aldersgruppen 70-79 år af
tidligere brystkræftopererede.
Det er i 2017 blevet klart, at regionerne kan få registersammenkøring med DBCG, som har en
næsten komplet behandlings database. Patologi registret kan kun forventes at være komplet
tilbage til år 2000. Tilbuddet om opfølgning med en screenings mammografi gælder alle tidligere
brystkræft opererede, både in situ og invasive, og høj- og lavrisiko. Nogle regioner har startet op i
mindre skala, men kun ved registersamkøring med DBCG kan det forventes, at stort set alle
brystkræftopererede kan identificeres. DBCG har data næsten 40 år tilbage i tiden, hvilket betyder
at stort set alle nulevende kvinder, der i deres levetid er opererede for brystkræft, er i databasen.
3. Kvinder genindkaldt fra mammografiscreening og indgang i pakkeforløb- Ilse har fået
henvendelser fra både SST, Region Nord og Region Syd.
Der har været forskellig tolkning af ventetider. Det skal ensrettes! Sundhedsstyrelsen har udsendt
en skrivelse vedr. den lovgivne ventetidsgaranti på 2 uger. Alle screeningsgenindkaldte skal således
betragtes som værende i pakkeforløb fra det tidspunkt, hvor to (eller tre ved konsensus granskning)
har noteret i RIS, at kvinden skal genindkaldes. Sundhedsstyrelsens præcisering, som er fremsendt
til regionerne, er fremsendt til Ilse qua formandsskabet i Dansk Kvalitetsdatabase for
mammografiscreening (DKMS) mhp. udarbejdning af faglige anbefalinger. Disse vil blive indarbejdet
i Kliniske retningslinjer for mammografiscreening, når dette er drøftet i styregruppen i DKMS. Brev
fra SST er vedhæftet.
Desuden findes kræftpakkeforløbet, som inkluderer genindkaldte, med en hensigtserklæring på 6
kalenderdage fra henvisning (notering i RIS for screeningsgenindkaldte) er modtaget.
4. Regional status på Mammografiscreeningen
Region Nord: Den kører godt. Genindkaldte ligger lidt højt, 3,3 %. Lægerne i Aalborg screener i
arbejdstid, i Hjørring som betalt ekstra arbejd. Aalborg og Hjørring kører fortsat som separate
enheder.
Region Midt: Den kører godt. 9 ovl. Screener. 2016: deltagere 81 %, genindkaldte 2,0 %.
Screeningsansvarlige overlæge screener i arbejdstid, øvrige som betalt ekstra arbejde.
Region Syd: > 80 %, resp. < 3 %. Ca. 11 læge med i screeningen. 4 sites, Odense screener sit eget, og
2. gransker for de øvrige.
34
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
5.
6.
7.
8.
Region Sjælland: Der har været problemer, bl. a. med organisationen: for eksempel 3 mdr’s.
ventetid på granskningen, programmet forsinket 4 måneder. Der er nu udnævnt en ny
specialansvarlig overlæge, Ingvar Mars.
Region Hovedstaden: Målgruppen vokser, og deltagerprocenter går op. Det giver udfordringer med
ressourcer og økonomi. I øvr. kører det godt. Det findes planer om at slå hhv. mammaradiologi på
Herlev og RH og at flytte til Herlev i 2020. Mammakirurgien vil administrativ være ledet af en
klinikchef pr. 1/6 -17.
DBCG’s retningslinjer for screening af kvinder med familiær risiko for brystkræft – følges disse?
(jf. s. 10 i: http://www.dbcg.dk/PDF%20Filer/Kapitel_19_HBOC_23.09.2016.pdf)
I region Syd får kvinder med moderat risiko af ressourcemæssige årsager kun tilbudt en
screeningsmammografi. Dette er også tilfældet i Århus. Ilse pointerer, at vi ikke kan tilrette
retningslinjer efter ressourcer, men må holde fast i det faglige begrundede, men at det naturligvis
kan være nødvendigt at prioritere, og at det i så fald er vigtigt at kunne dokumentere, at dette er
aftalt lokalt.
En arbejdsgruppe i genetisk udvalg skal lave en retrospektiv studie for at vurdere risiko. Det er
fleres vurdering at risikoberegningerne er for høje, både i moderat- og højrisikogrupperne. En
nedgradering af moderat risiko kan muligvis tænkes pga. begrænsede resurser, selv om det ikke er
det fagligt bedste.
BRCA-MR er afsluttet, men resultatet foreligger ikke endnu. Allerede inkluderede kvinder
fortsætter indtil videre tilbud om MR-kontroller, såfremt ressourcerne haves på de radiologiske
afdelinger.
Statutter for FU DFRM kontra statutter for DBCG-udvalg.
Vi er blevet bedt om at tilpasse Radiologisk udvalgs statutter (= FU DFRM) til de øvrige DBCG-
udvalgs statutter. Der findes oplæg fra Ilse og Henning Mouridsen, og desuden vores aktuelle
vedtægter. Der er enighed i forretningsudvalget om, at det ikke giver mening – som efterspurgt fra
bestyrelsen i DBCG- at hver mammaradiologisk enhed i landet er repræsenteret med et
stemmeberettiget medlem, hertil er der for store regionale forskelle. Således er der i Region
Sjælland kun en enhed og i Region Hovedstaden kun to mod eksempelvis adskilligt flere enheder i
Jylland pr. region. Endvidere udføres et ikke ubetydelig antal mammaradiologiske undersøgelser i
privat praksis, som derfor også må tilbydes repræsentation i bestyrelsen.
Efter diskussion laves et forslag. Vedhæftes.
Valg af forretningsudvalget/Radiologisk udvalg i DBCG.
Det bestemmes at afholde en generalforsamling, hvor alle i bestyrelsen står til valg. Alle
interesserede kan deltage, og sende forslag ind til valg af medlemmer til bestyrelsen. Det prøves
med at finde en tidspunkt før sommeren til generalforsamlingen. Sted: København.
Nyt fra DKMS
Det laves en kort gennemgang af resultaterne fra 4. runde. De viser en høj lægefaglig standard,
35
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0026.png
men der findes ressourcemæssige udfordringer.
For detaljerede oplysninger, se:
https://www.sundhed.dk/content/cms/78/4678_dkms-rapport-2016-7-version.pdf
9.
Revision af DBCG retningslinjer
Denne punkt blev udskudt til kommende møder.
10. Nye DBCG indikatorer
Der vil blive indført en ny indikator vedr. opfølgning efter brystkræftoperation, herunder at det vil
blive opgjort om kvinderne tilbydes mammografi iht. retningslinjerne.
En anden ny indikator vil opgøre andelen af makrometastaser, der detekteres på baggrund af SN og
altså ikke findes ved klinisk mammografi, inkl. UL.
Desuden har indikatorgruppen drøftet, om det vil være relevant at opgøre clipsmarkering af
biopterede lymfeknuder (ikke vedtaget, men vil blive drøftet igen i indikatorgruppen).
11.
evt.
I mødet blev det diskuteret rekruttering og uddannelse. Det virker til at være bedre med tilvæksten
af nye mammaradiologer i de store byer.
En fordansknings gruppe er i gang med at foreslå navneændring på screeningsenheder, for
eksempel: ambulatorium for mammografi / brystkræft screening.
Stor tak til Nicolaj Borg Mogensen som efter mange års godt samarbejd i DFRM stopper og bliver
pensionist. Vi ønsker et godt otium, og er glade for at fortsat få Nicolaj at se som revisor.
36
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0027.png
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
brystkræftsagen.
Kære Dorthe
Nedenfor fremsendes Sundhedsstyrelsens supplement til Styrelsen for
Patientsikkerheds besvarelse af bestillingen vedrørende den juridiske status for
faglige retningslinjer og status for brystkræftsagen.
Kræftpakkeforløbene er udarbejdet i forlængelse af Kræftplan II, og blev som en
del af en den politiske aftale mellem Danske Regioner og Regeringen
Aftale om
gennemførelse af målsætningen om akut handling og klar besked til
kræftpatienter,
oktober 2007, indskrevet i
Aftale om regionernes økonomi for
2008
og efterfølgende økonomiaftaler. Sygehusejere skal derfor planlægge efter
pakkeforløbene og et offentligt sygehus kan meget vanskeligt undlade at
implementere kræftpakkerne.
Formålet med de nationale kræftpakkeforløb og opfølgningsprogrammer er at
sikre, at patienter med kræft oplever et veltilrettelagt og sammenhængende
forløb uden unødig ventetid med sigte på at forbedre prognosen og
livskvaliteten for patienten.
Kræftpakkeforløbene består af et samlet tilrettelagt standardforløb for
udredning, initial behandling og opfølgning af patienter med kræft, eller
begrundet mistanke om kræft, med angivelse af ansvarsplacering og
forløbstider. Pakkeforløbet beskriver kriterier for indgang til pakkeforløbet samt
rammerne for det udvalgte kræftudrednings-, behandlings- og opfølgningsforløb
(herunder indsatser for rehabilitering og palliation). De beskrevne
standardforløbstider i pakkeforløbene skal opfattes som servicemål, og er
dermed en helt anden (ikke retlig) karakter end reglerne om maksimale
ventetider (jf. SUU alm. Del – Svar på spørgsmål 279 stillet den 13. februar
2009).
Standardforløbstiderne hviler således ikke på konkrete lovgivne
patientrettigheder, men er qua det politiske aftalegrundlag ikke blot faglige og
forløbsmæssige rettesnore men at betragte som en bunden opgave for
sygehusafdelingernes planlægning og gennemførelse af udrednings- og
behandlingsforløb.
Det er væsentligt at bemærke, at der i standardforløbstiden ikke er angivet
forløbstid til udredning og stabilisering af mere tungtvejende komorbiditet eller
opståede komplikationer. Den enkelte patients faktiske forløbstid kan derfor
være længere afhængigt af bl.a. patientens almene tilstand og omfanget af
komorbiditet, ligesom nogle patienter ønsker en pause i udredningen eller
behandlingsforløbet. Patienten kan eksempelvis have et ønske om en pause i
udredningen eller behandlingen af personlige årsager, som f.eks. familiære
begivenheder, behov for yderligere betænkningstid mv. Der vil derfor være en
del patienter, som ikke kan følge et standardpatientforløb inden for
standardforløbstiden. For den enkelte patient skal der altid planlægges et
konkret udrednings- og behandlingsforløb, der både tager hensyn til den enkelte
38
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0029.png
patients ønsker og forhold, og som samtidig overholder de lovbundne
patientrettigheder, herunder reglerne om maksimale ventetider.
Sundhedsstyrelsen ønsker ligeledes at gøre opmærksom på, at
kræftpakkeforløbene ikke er eksklusive/udtømmende for alle patienter med
kræft, dvs. ikke alle patienter udredes via kræftpakkeforløbene, og der findes
heller ikke kræftpakkeforløb for alle kræftformer.
De bedste hilsner
____________________
Marie Maul
Specialkonsulent
Cand.scient.adm.
T (dir.) +45 72 22 76 56
[email protected]
Sundhedsstyrelsen
Planlægning
T +45 72 22 74 00
[email protected]
Fra:
Jette Willer
Sendt:
9. august 2019 15:41
Til:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>; DEP Sundheds- og
Ældreministeriet <[email protected]>
Cc:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>
Emne:
SV: DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
Til afdelingschef Dorthe Søndergaard
Vedhæftet fremsendes bidrag til besvarelse af ministeriets bestilling et notat om
faglige retningslinjer i fbm. tilsynssager.
Vi har sat Sundhedsstyrelsen cc på denne mail, jf. bemærkningen i notatet om
behovet for afklaring af den juridiske status af Sundhedsstyrelsens
kræftpakkeforløb.
Notat vedrørende status for de fem regioners tilsynssager i relation til
brystkræftsagen vil blive fremsendt efterfølgende i særskilt mail.
Med venlig hilsen
_____________________
39
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0030.png
Jette Willer
Specialkonsulent, cand.jur.
T (dir.) + 45 93 51 88 36
[email protected]
Styrelsen for Patientsikkerhed / Danish Patient Safety Authority
Sundhedsjura
Islands Brygge 67
T+45 72 28 66 00
F +45 72 22 74 20
[email protected]
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Sendt:
6. august 2019 12:17
Til:
Helle Borg Larsen <[email protected]>; Anette Lykke Petri <[email protected]>;
Christian Dubois <[email protected]>
Cc:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>; Annemette Juul <[email protected]>;
Lene Brøndum Jensen <[email protected]>; Katrine Bisballe <[email protected]>;
Frederik Rechenback Enelund <[email protected]>; Camilla Lerager Pedersen
<[email protected]>; Mette Touborg Heydenreich <[email protected]>
Emne:
DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
Til STPS
Vedhæftet bestilling om den juridiske status for faglige retningslinjer og status
for brystkræftsagen.
Frist med udgangen af fredag den 9. august.
Med venlig hilsen
Dorthe
Dorthe Eberhardt Søndergaard
Afdelingschef
Direkte tlf. 2242 7498
Mail:
[email protected]
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Tlf. 7226 9000
Fax 7226 9001
www.sum.dk
40
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0031.png
From:
Sent:
To:
Cc:
Subject:
Anne Vivi Jørgensen
Fri, 29 Mar 2019 07:55:47 +0000
DEP Sundheds- og Ældreministeriet
Heino Knudsen
Brystundersøgelser på Ringsted Sygehus
Til Sundhedsminister Ellen Trane Nørby
På vegne af Regionsrådsformand Heino Knudsen fremsendes brev vedr. brystundersøgelser på Ringsted
Sygehus.
Venlig hilsen
Anne V. Jørgensen
Direktionssekretær
Region Sjælland
Ledelsessekretariatet
Alleen 15
4180 Sorø
Tlf.
+45 5787 5026
Mobil. +45 2023 5501
Fax
+45 5787 5049
Personlig e-post [email protected]
www.regionsjaelland.dk
5
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0032.png
Sundhedsminister Ellen Trane Nørby
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6,
1057 København K
Region Sjællands opfølgning på mangelfulde
brystundersøgelser på Ringsted Sygehus
Jeg har bemærket, at du i den seneste tid i forskellige sammenhænge
har kommenteret på Region Sjællands håndtering af den dybt beklage-
lige sag om de mangelfulde brystundersøgelser på Ringsted Sygehus.
Senest i Jyllands-Posten tirsdag den 26. marts 2019, hvor det fremstår
som om, at Region skulle have begået nye svigt i sagen.
Jeg har noteret mig dine synspunkter, og vil benytte lejligheden til at
orientere dig direkte om, hvad vi har gjort og hvad vi har planlagt at
gøre fra Region Sjællands side for at hjælpe de berørte kvinder og
komme til bunds i sagen.
Først indkaldte vi de kvinder til fornyet undersøgelse, der kunne gå
rundt med en uopdaget brystkræft. I næste fase, der pågår lige nu, un-
dersøger vi grundigt om nogle af de kvinder, der er i behandling for
brystkræft, har fået forsinket behandlingen på grund af mangelfuld un-
dersøgelse. Det har taget tid at identificere de 211 kvinder (ud af de i alt
ca. 5,000), der kunne være i risiko, og skal undersøges nærmere, men vi
har gjort det så hurtigt som det har kunnet lade sig gøre.
Lad mig slå det fuldstændig fast: De mangelfulde brystundersøgelser er
et særdeles kritisabelt forløb, hvor der er truffet nogle helt uforståelige
beslutninger, der har ført til, at nogle kvinder har fået forsinket opda-
gelsen af deres brystkræft, med risiko for forværring af sygdommen.
Det kan ikke beklages nok.
Et samlet Forretningsudvalg i Region Sjælland har derfor også udtrykt
den dybeste beklagelse overfor de berørte kvinder. Det er samtidig helt
centralt for Region Sjælland at sikre, at en lignende situation ikke op-
står igen.
Derfor er jeg også tilfreds med at Forretningsudvalget allerede den 13.
februar 2019 blev forelagt en plan med syv indsatser, som ikke mindst
Dato: 29. marts 2019
Brevid: 3930580
Ledelsessekretariatet
Alléen 15
4180 Sorø
Tlf.: 70 15 50 00
ledelsessekretariatet@regionsjaelland
.dk
www.regionsjaelland.dk
6
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0033.png
styrker hjælpen til de berørte kvinder og dokumenterer kvaliteten i brystundersøgelserne nu
og siden maj 2017.
Det har været meget magtpåliggende for mig, at der hurtigt blev taget hånd om de berørte
kvinder med forskellige tilbud om hjælp til bl.a. hurtig afklaring, rådgivning og vejledning om
klageadgange og erstatningsmuligheder mv.
Syvpunktsplanen omfatter desuden et massivt ledelsesmæssigt fokus på kendskabet til regio-
nale og tværregionale retningslinjer og på den enkeltes ret og pligt til at gå til ledelsen, hvis
de oplever problemer i behandlingen, der kan bringe patientsikkerheden i fare. Jeg har ved-
lagt syvpunktplanen til din orientering.
Jeg har derfor fuld tillid til, at der nu bliver rettet op, og at de berørte kvinder får den støtte
og hjælpe, de har behov for.
Jeg vil på denne baggrund gerne invitere dig til et møde, hvor vi kan få lejlighed til drøfte sa-
gen og de initiativer, som Region Sjælland har igangsat med syvpunktsplanen, nærmere.
Initiativerne giver os dag for dag større klarhed over sagen, men gør det samtidig også tyde-
ligt, at en så alvorlig sag som denne tager lang tid at afdække til bunds og naturligt må få et
langt efterspil.
Venlig hilsen
Heino Knudsen
Reghionsrådsformand
Side 2
7
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
!
"
!
!
!
# $
%
"
& '
#
"
(
%
!
) *
$
+
%
%&
&%' (
%
(
)
!
8
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0035.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Region Sjælland
Att: Heino Knudsen
Dato: 23. maj 2019
Enhed: JURPSYK
Sagsbeh.: DEPFRE
Sagsnr.: 1903425
Dok. nr.: 907921
Kære Heino Knudsen
Tak for dit brev af 29. marts 2019 til sundhedsminister Ellen Trane Nørby om Region
Sjællands håndtering af sagen om de mangelfulde mammografiundersøgelser på
Ringsted Sygehus.
Statsministeren har den 7. maj 2019 udskrevet valg til Folketinget, som vil blive afholdt
den 5. juni 2019.
På den baggrund vil du ikke kunne modtage et svar fra sundhedsministeren.
Med venlig hilsen
Frederik Rechenback Enelund
10
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0036.png
From:
Sent:
To:
Subject:
Frederik Rechenback Enelund
Thu, 23 May 2019 07:02:39 +0000
'Anne Vivi
J฀rgensen'
SV:
Brystunders฀gelser p฀
Ringsted Sygehus
Se venligt vedhæftede brev fra Sundheds- og Ældreministeriet af dags dato.
Med venlig hilsen
Frederik Rechenback Enelund
Specialkonsulent
Sundhedsjura og Psykiatri
Direkte tlf.: 72 26 95 13
Mobil: 20 22 03 91
Mail: [email protected]
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Tlf. 7226 9000
Fax 7226 9001
www.sum.dk
Fra:
Anne Vivi Jørgensen <[email protected]>
Sendt:
29. marts 2019 08:56
Til:
DEP Sundheds- og Ældreministeriet <[email protected]>
Cc:
Heino Knudsen <[email protected]>
Emne:
Brystundersøgelser på Ringsted Sygehus
Til Sundhedsminister Ellen Trane Nørby
På vegne af Regionsrådsformand Heino Knudsen fremsendes brev vedr. brystundersøgelser på Ringsted
Sygehus.
Venlig hilsen
Anne V. Jørgensen
Direktionssekretær
Region Sjælland
Ledelsessekretariatet
Alleen 15
4180 Sorø
Tlf.
+45 5787 5026
Mobil. +45 2023 5501
Fax
+45 5787 5049
Personlig e-post [email protected]
www.regionsjaelland.dk
11
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0037.png
12
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0038.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Region Sjælland
Att: Heino Knudsen
Dato: 23. maj 2019
Enhed: JURPSYK
Sagsbeh.: DEPFRE
Sagsnr.: 1903425
Dok. nr.: 907921
Kære Heino Knudsen
Tak for dit brev af 29. marts 2019 til sundhedsminister Ellen Trane Nørby om Region
Sjællands håndtering af sagen om de mangelfulde mammografiundersøgelser på
Ringsted Sygehus.
Statsministeren har den 7. maj 2019 udskrevet valg til Folketinget, som vil blive afholdt
den 5. juni 2019.
På den baggrund vil du ikke kunne modtage et svar fra sundhedsministeren.
Med venlig hilsen
Frederik Rechenback Enelund
13
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0039.png
Opsamling på symposium om håndtering af
retningslinjer og anbefalinger
- Stikord om de temaer og skismaer, som blev drøftet:
Fokus på kvalitetsudvikling
Hvordan understøtter vi, at sundhedsvæsenets
og dermed de sundheds-
professionelles
fokus er rettet mod at sikre den bedste kvalitet og ikke mod
at imødegå sanktioner eller erstatningssager? Hvordan sikrer vi, at det bliver
Det Nationale Kvalitetsprogram og dermed forbedringstankegangen
hvor
faglige miljøer hele tiden stræber efter at forbedre diagnostik og behandling
som bliver styrende for den retning, som sundhedsvæsenet udvikler sig?
Rum til faglig udvikling
Hvordan kan vi værne om retningslinjers funktion som en dynamo for udvik-
ling inden for de enkelte sygdomsområder, samtidig med at retningslinjer an-
vendes som grundlag i sanktionerings- og patienterstatningssager? Og hvor-
dan håndterer vi, at den viden, der ligger til grund for retningslinjer, ikke altid
er entydig, og at der ikke altid er faglig konsensus? Og hvordan håndterer vi,
at der konstant skabes ny viden, som kan rokke ved eksisterende retningslin-
jer?
Klarhed omkring retningslinjers status
Der udarbejdes i dag mange forskellige typer retningslinjer, anbefalinger osv.
af forskellige aktører. Hvordan skabes der klarhed i offentligheden
og ikke
mindst hos klinikere
om hvilken status disse forskellige retningslinjer, anbe-
falinger osv. har? Kan vi fx skabe konsensus om at bruge bestemte begreber,
der signalerer et hierarki?
Afbalanceret faglig rådgivning
Hvordan sikres det, at enkeltpersoner
der er udpeget som eksperter
re-
præsenterer kollegial konsensus om bedste specialiststandard?
Udvikling på enkelt områder versus samlet prioritering
Hvordan sikrer vi en ressourceprioritering, der tager hensyn til de patienter i
sundhedsvæsenet, som den konkrete retningslinje ikke vedrører?
Det individuelle lægefaglige skøn versus ensartethed
Hvordan sikres patienter en behandling af høj ensartet kvalitet i hele landet
samtidig med, at der sikres plads til det individuelle lægefaglige skøn? Og
hvordan understøtter vi den enkelte klinikker i at navigere i mængden af ret-
ningslinjer, anbefalinger osv.?
Defensiv medicin
Hvordan undgår vi defensiv medicin og sikrer, at fokus er på det, som giver
værdi for patienten?
1
20-08-2019
EMN-2019-00812
1302140
Jakob Schelde Holde
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0040.png
From:
Sent:
To:
Cc:
Subject:
Natacha Jensen
Tue, 18 Jun 2019 08:18:06 +0000
Lene Brøndum Jensen;Annemette Juul
Thomas I. Jensen;Jakob Schelde Holde;Line Møller Rasmussen
Præcisering af DBCG retningslinje
Kære Lene og Annemette
Tak for et godt møde i går.
DBCG har nu lagt en præcisering af retningslinjen på deres hjemmeside:
http://dbcg.dk/
Mange hilsener
Natacha
Natacha Jensen
Konsulent
Team behandling og sundhedsuddannelser
Center for Sundhed og Sociale indsatser (SUS)
Danske Regioner
Dampfærgevej 22
2100 København Ø
M 4020 1987
E
[email protected]
Officiel post bedes sendt til
[email protected]
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0041.png
From:
Sent:
To:
Subject:
Dorthe Eberhardt Søndergaard
Fri, 9 Aug 2019 15:43:07 +0200
Lene Brøndum Jensen;Annemette Juul
VS: DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
TO
Fra:
Jette Willer
Sendt:
9. august 2019 15:41
Til:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>; DEP Sundheds- og Ældreministeriet <[email protected]>
Cc:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>
Emne:
SV: DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
Til afdelingschef Dorthe Søndergaard
Vedhæftet fremsendes bidrag til besvarelse af ministeriets bestilling et notat om faglige retningslinjer i fbm.
tilsynssager.
Vi har sat Sundhedsstyrelsen cc på denne mail, jf. bemærkningen i notatet om behovet for afklaring af den
juridiske status af Sundhedsstyrelsens kræftpakkeforløb.
Notat vedrørende status for de fem regioners tilsynssager i relation til brystkræftsagen vil blive fremsendt
efterfølgende i særskilt mail.
Med venlig hilsen
_____________________
Jette Willer
Specialkonsulent, cand.jur.
T (dir.) + 45 93 51 88 36
[email protected]
Styrelsen for Patientsikkerhed / Danish Patient Safety Authority
Sundhedsjura
Islands Brygge 67
T+45 72 28 66 00
F +45 72 22 74 20
[email protected]
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Sendt:
6. august 2019 12:17
Til:
Helle Borg Larsen <[email protected]>; Anette Lykke Petri <[email protected]>; Christian Dubois <[email protected]>
Cc:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>; Annemette Juul <[email protected]>; Lene Brøndum Jensen
<[email protected]>; Katrine Bisballe <[email protected]>; Frederik Rechenback Enelund <[email protected]>; Camilla
Lerager Pedersen <[email protected]>; Mette Touborg Heydenreich <[email protected]>
Emne:
DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0042.png
Til STPS
Vedhæftet bestilling om den juridiske status for faglige retningslinjer og status for brystkræftsagen.
Frist med udgangen af fredag den 9. august.
Med venlig hilsen
Dorthe
Dorthe Eberhardt Søndergaard
Afdelingschef
Direkte tlf. 2242 7498
Mail:
[email protected]
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Tlf. 7226 9000
Fax 7226 9001
www.sum.dk
2
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
Til Region Midtjylland
Att.: koncerndirektør Ole Thomsen
Vedrørende undersøgelse af kvinder med smerter i bryst.
Kære Ole,
Tak for henvendelse af den 8. august 2019 hvor du på vegne af regionens ho-
spitalsudvalg ønsker vores bidrag til afklaring af indhold i undersøgelsestilbud
til kvinder henvist med ensidige distinkte, måske stikkende, jagende eller bræn-
dende ømhed/smerter fra brystet.
Vi kan i den forbindelse oplyse, at lokaliserede smerter i bryst ikke i sig selv er
et kriterie for udredning i pakkeforløb på mistanke om brystkræft. I vores gæl-
dende pakkeforløbsbeskrivelse, som vi offentliggjorde d. 20. juni 2018 og som
trådte i kraft d. 1. januar 2019, skal kvinden henvises til pakkeforløb hvis
mindst ét af nedenstående symptomer og fund er til stede:
Palpatorisk suspekt tumor
Nytilkommende papilretraktion
Nytilkommen hudindtrækning
Papil-areolaeksem/ulceration, som kan være tegn på Mb. Paget)
Klinisk suspekte aksillære lymfeknuder
Billeddiagnostisk suspekt forandring, f.eks. fund ved mammografiscreening
eller ved undersøgelse hos speciallæge i radiologi udenfor sygehus
Søgen efter primær tumor ved. bioptisk verificerede aksilmetastaser
En palpatorisk suspekt tumor er typisk en hård, irregulært afgrænset knude som
er fikseret til omgivende væv, hud eller fascie. I pakkeforløbsbeskrivelsen præ-
ciseres det desuden, at enhver nyopdaget tumor hos postmenopausale kvinder
må opfattes som suspekt for malignitet, som skal udredes i pakkeforløb.
Vi reviderer løbende vores pakkeforløb, og ved den seneste revision i 2018
havde vi bred inddragelse af faglige og regionale repræsentanter, herunder fra
Danish Breast Cancer Cooperative Group (DBCG). Der har været enighed om
de nævnte indgangskriterier, som i øvrigt er sammenfaldende med priorite-
ringsgruppe 1 som beskrevet i DBCGs kliniske retningslinjer.
I de aktuelle drøftelser om udredning af kvinder med andre symptomer end
gældende indgangskriterier til pakkeforløb, har Sundhedsstyrelsen ikke modta-
get ønsker om revision af pakkeforløbskriterier hos hverken fagfolk eller regio-
nale repræsentanter, ligesom vi heller ikke har fået henvendelser vedr. uklarhed
i fortolkningen af pakkeforløbskriterierne. Jeg kan i den forbindelse henvise til
mit svar af 22. maj 2019 på brev fra Erik Jylling, samt vores drøftelser på det
29. august 2019
Sagsnr. 4-1612-376/1/
Reference SBRO
T 9351 8525
E [email protected]
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
51. møde i Task Force for patientforløb på kræft- og hjerteområdet d. 3. juli
2019.
Generelt gælder, at kvinder henvist til udredning i brystkræftpakke som stan-
dard skal udredes med tripletest som består af palpation, mammografi og/eller
ultralydsundersøgelse og nålebiopsi. Sygehusets billeddiagnostiske afdeling er
ansvarlig for at dette sker.
For en god ordens skyld skal jeg gøre opmærksom på, at et pakkeforløb beskri-
ver et standardforløb, og ikke en universel rettighed. Det vil derfor i sagens na-
tur ikke være alle kvinder hvor symptomer eller fund giver mistanke om bryst-
kræft, som kan eller skal udredes som led i et kræftpakkeforløb. Dertil kommer,
at pakkeforløbets indgangskriterier ikke er udtømmende. Kvinder kan således
henvises til udredning på mistanke om brystkræft uden at opfylde indgangskri-
terier for pakkeforløb.
Pakkeforløbsbeskrivelsen erstatter heller ikke behovet for løbende klinisk vur-
dering og visitation, både ved start og undervejs, således at der tages relevante
individuelle hensyn, herunder ved valg af undersøgelsesmetoder. Tripletesten
kan afviges, også for kvinder henvist i kræftpakkeforløb, så længe det er fagligt
velbegrundet at det vil være mere hensigtsmæssigt for kvinden.
I forbindelse med henvisning til pakkeforløb, skal både den henvisende læge
(typisk kvindens praktiserede læge) og den visiterede speciallæge ved billeddi-
agnostisk afdeling sikre, at der er fyldestgørende oplysninger på henvisningen,
der muliggør en god faglig visitation, herunder angivelse af henvisende læges
objektive undersøgelser af brystet, kvindens egne oplysninger m.v. I det om-
fang henvisningen ikke er fyldestgørende, kan modtagende afdeling returnere
den til henvisende læge med anmodning om supplering før der foretages ende-
lig visitation til udredning. Hvis henvisende læge ved sit kliniske skøn finder
mistanke om brystkræft skal regionen tilbyde udredning efter reglerne om mak-
simale ventetider, og standarden for udredning vil – med forbehold for konkret
klinisk skøn – være tripletest.
For udredning af kvinder med symptomer og fund fra bryst som ikke er inde-
holdt i indgangskriterier til pakkeforløb, og hvor henvisende eller visiterende
læge ikke finder mistanke om kræft, har Sundhedsstyrelsen ikke fastlagt stan-
darder for udredning. God faglig standard for tilrettelæggelse af udredningspro-
gram ved henvisning til sygehus vil generelt være, at visitation af henvisninger
varetages på speciallægeniveau eller tilsvarende.
For hyppigt forekommende symptomer, tilstande m.v. bør der lokalt foreligge
instrukser, der kan understøtte visitationen. Kliniske retningslinjer udarbejdet i
regi af regionale videnscentre op faglige fora, faglige selskaber m.v. kan i rele-
vant omfang inddrages som beslutningsstøtte ift. udarbejdelse af instrukser og
ift. de konkrete kliniske skøn. Udarbejdelse af kliniske instrukser, inddragelse
af kliniske retningslinjer m.v. er en lokal eller regional faglig ledelsesopgave.
Side 2
2
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0045.png
Fsva. DBCGs kliniske retningslinjer kan jeg oplyse, at Sundhedsstyrelsen ikke
deltager i udarbejdelsen af dem, eller godkender dem. Vi inddrager DBCG og
andre faglige miljøer ved revision af vores kræftpakkeforløb, og vi tilstræber i
løbende dialog med DBCG m.v. at sikre overensstemmelse mellem ind-
gangskriterier, forløbsbeskrivelser og indsatser som beskrevet i pakkeforløb og
kliniske retningslinjer.
I jeres henvendelse til os henviser i til et sagsforløb mellem Region Midtjylland
og Styrelsen for Patientsikkerhed (STPS), senest med STPS’ brev af 1. juli
20129 med opretholdelse af henstilling vedr. genindkaldelse af kvinder tidli-
gere henvist med ensidige, måske stikkende, jagende eller brændende øm-
hed/smerte. Jeg kan i den forbindelse oplyse, at Sundhedsstyrelsen ikke har
hjemmel til at efterprøve STPS’ afgørelser, og jeg vil derfor opfordre jer til at
rette henvendelse direkte til STPS.
Mange hilsner
Søren Brostrøm
Direktør
Side 3
3
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0046.png
Til
Danske Regioner
Att.: sundhedspolitisk direktør Erik Jylling
Vedrørende kapacitetsmæssige udfordringer på brystkræftområdet
Kære Erik,
Tak for jeres brev af d. 22. maj 2019 hvori I beskriver en række kapacitetsmæssige
udfordringer, særligt inden for det brystkirurgiske område, men
også̊
inden for di-
agnostiske funktioner. Vi noterer med bekymring, at regionerne generelt er kapa-
citetsmæssigt udfordret på brystkræftområdet i forhold til at overholde både
standardforløbstiderne, som angivet i Sundhedsstyrelsens pakkeforløb, samt reg-
lerne om maksimale ventetider.
Udfordringerne blev kort berørt af jer på det seneste møde i Task Force for Pa-
tientforløb for Kræft- og Hjerteområdet d. 28. marts. Vi er glade for at høre, at re-
gionerne efterfølgende har nedsat en tværregional arbejdsgruppe, som er ved at
kortlægge organiseringen af brystkræftbehandlingen, patientflow og udvikling og
specielt de kompetencemæssige flaskehalse på området. Vi kan samtidigt forstå
på jeres henvendelse, at I først ultimo 2019 forventer at have beskrevet de mere
langsigtede løsninger på de kapacitetsmæssige udfordringer på området, og der-
for samtidigt overvejer mulige løsninger på kort sigt.
Vi deler jeres bekymring ift. en mere omfattende brug af behandlingstilbud i ud-
landet til danske kvinder med brystkræft. Vi vil derfor meget gerne drøfte områ-
det med jer, og vi vil foreslå, at drøftelsen dagsordensættes til næste møde i Task
Force d. 3. juli 2019. Til kvalificering af drøftelsen vil det være hensigtsmæssigt, at
regionerne sender os en samlet redegørelse for området inden d. 19. juni.
I jeres henvendelse beskriver I desuden et stigende antal henvisninger til mamma-
diagnostisk udredning af kvinder med brystsymptomer, som har lav risiko for at
være tegn på kræft. Vi kan forstå, at I allerede er i dialog med Styrelsens for Pa-
tientsikkerhed og Danish Breast Cancer Cooperative Group vedr. fortolkning og
præcisering af kliniske retningslinjer, lokale instrukser m.v. ift. diagnostiske tilbud
til kvinder med brystsymptomer, der ikke opfylder kriterier for udredning i pakke-
forløb. Vi vil fra Sundhedsstyrelsen derfor ikke gå ind i det spørgsmål.
For en god ordens skyld skal vi samtidigt gøre opmærksom på, at vi fra Sundheds-
styrelsen selvfølgelig meget gerne indgår i drøftelser såfremt regionerne finder, at
kriterierne for indgangen til pakkeforløbet for brystkræft er uklare, eller at der
faglige grunde til at opdatere eller præcisere pakkeforløbsbeskrivelsen.
22. maj 2019
Sagsnr. 4-1612-346/1
Reference SBRO
T 9351 8525
E [email protected]
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0047.png
Vi skal dog samtidig bemærke, at vi fornyligt har revideret pakkeforløbet for bryst-
kræft, og at kriterierne for indgang til pakkeforløb jvf. ’Pakkeforløb for brystkræft’,
afsnit 2.1.1 version af d. 7. september 2018 er sammenfaldende med priorite-
ringsgruppe I, som beskrevet i DGCG-retningslinjer version af d. 24. maj 2013.
Vi har ikke efterfølgende modtaget faglige henvendelser i forhold til et behov for
revision af kriterierne for indgang i pakkeforløbet og vores opfattelse er derfor, at
kriterierne er entydige og klare. Hvis regionerne finder, at der er behov for, at der
sker en faglig præcisering eller justering af pakkeforløbskriterierne, vil vi sætte
pris på at I senest d. 19. juni sender os en nærmere beskrivelse af eventuelle
uklarheder, således at vi også kan drøfte den videre proces vedr. dette på Task
Force mødet d. 3. juli.
Hvis regionerne oplever, at der ikke visiteres korrekt til pakkeforløbet, herunder at
der sker en fagligt og ressourcemæssigt uhensigtsmæssig overvisitering til udred-
ning i pakkeforløb, så vil vi foreslå, at I i første række drøfter dette med de invol-
verede afdelings-, klinik- og sygehusledelser.
Vi er glade for at I i henvendelsen præciserer, at regioner er meget opmærk-
somme på overholdelse af reglerne vedrørende maksimale ventetider for patien-
ter med brystkræft.
For god ordens skyld vil vi præcisere, at Sundhedsstyrelsens handlepligt efter be-
kendtgørelsens §11 forudsætter, at regionen for en konkret patient, og med den-
nes samtykke, har skrevet til os, og at regionen forud herfor har undersøgt og
udtømt mulighederne for at henvise inden for de maksimale ventetider på et of-
fentligt sygehus i anden region, på privathospital her i landet eller et sygehus i ud-
landet. Regionens tiltag og patientens samtykke bør dokumenteres i regionens
meddelelse til os efter jfr. bekendtgørelsens §10.
Regionernes retrospektive månedlige indberetninger vedr. manglende overhol-
delse af bekendtgørelsen erstatter ikke den handlepligt, som regionerne har i hen-
hold til bekendtgørelsen i den konkrete situation og i forhold til den konkrete pa-
tient, hvis det viser sig, at regionen ikke selv kan tilbyde behandling inden for den
maksimale ventetid. Jeres aktuelle brev til os vedr. generelle udfordringer kan hel-
ler ikke erstatte denne handlepligt.
Du må endelig sige til, hvis I har spørgsmål til ovenstående.
Mange hilsner,
Søren Brostrøm
Direktør
Side 2
2
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
Kopi til:
- Styrelsen for Patientsikkerhed
- Sundheds- og Ældreministeriet
Side 3
3
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0049.png
From:
Sent:
To:
Subject:
15.08.19
Lene Brøndum Jensen
Sun, 25 Aug 2019 08:51:34 +0200
Mette Touborg Heydenreich;Annemette Juul
VS: Opsamling på symposium om håndtering af retningslinjer og anbefalinger mv. -
T.o. er her opsamling på symposium om retningslinjer.
Meget overordnet og spørgende/problematiserende – og ikke konkluderende.
Lene
Fra:
Line Møller Rasmussen <[email protected]>
Sendt:
22. august 2019 15:14
Til:
Svend G. Hartling - koncerndirektør m. sundhed Region Hovedstaden <[email protected]>;
Anne Skriver - Centerdirektør, sundhed, Region Hovedstaden <[email protected]>; Leif Panduro
(IMT Ekstern Kontaktperson) <[email protected]>; Peder Ring Kvalitetsdirektør Region Sjælland
<[email protected]>; Kurt Espersen, koncerndirektør <[email protected]>; Helene Vestergaard
<[email protected]>; Ole Thomsen - sundhedsdirektør Region Midtjylland <[email protected]>; Lisbeth
Holsteen Jessen <[email protected]>; Anne Bukh <[email protected]>; Eva Sejersdal
Knudsen - direktør i Patientforløb - Region Nordjylland <[email protected]>; Claus Thomsen
<[email protected]>; Søren Brostrøm <[email protected]>; Camilla Noelle Rathcke <[email protected]>; Anne-
Marie Vangsted <[email protected]>; Anette Lykke Petri <[email protected]>; Annemarie Lauritsen <[email protected]>;
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>; Lene Brøndum Jensen <[email protected]>; Karen-
[email protected]; Henrik Ullum <[email protected]>; [email protected]; Pia Dreyer
<[email protected]>; Helga Schultz <[email protected]>; [email protected]; Morten Freil
<[email protected]>; '[email protected]' <[email protected]>; Henriette Lipczak <[email protected]>; Jens
Winther Jensen <[email protected]>; Michael Borre <[email protected]>; Christian Freitag <[email protected]>;
Erik Jylling <[email protected]>; Katrine Tang <[email protected]>; Thomas Jensen <[email protected]>; Mette
Lindstrøm <[email protected]>; Maj-Britt Juhl Poulsen <[email protected]>; Jakob Schelde Holde
<[email protected]>
Emne:
Opsamling på symposium om håndtering af retningslinjer og anbefalinger mv. - 15.08.19
Kære alle
Tak for jeres deltagelse i symposiet om håndtering af retningslinjer og anbefalinger mv., som vi afholdte
sidste torsdag den 15. august 2019.
Vedlagt er et opsamlingsnotat om de temaer, der blev drøftet på symposiet inkl. bilag 1, der viser
kvalitetsforbedringskurven.
Med venlig hilsen
Line M. Rasmussen
Konsulent
Team Behandling og Sundhedsuddannelser
Center for Sundhed og Sociale indsater
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0050.png
Danske Regioner
Dampfærgevej 22
2100 København Ø
T
E
27 14 38 51
[email protected]
Officiel post bedes sendt til
[email protected]
www.regioner.dk
2
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0051.png
From:
Lene Brøndum Jensen
Sent:
Sun, 1 Sep 2019 08:36:34 +0200
To:
Annemarie Lauritsen;Dorthe Eberhardt Søndergaard;Mette Touborg
Heydenreich;Annemette Juul;Sofie Elsborg Larsen
Subject:
VS: Sundhedsstyrelsens svar på Region Midtjyllands henvendelse vedrørende
undersøgelse af kvinder med smerter i bryst
T.o. er her SST’s svar til Region Midtjylland vedr. undersøgelse af kvinder med smerter i brystet, jf.
regionens beslutning om at høre SST.
Der henvises til pakkeforløb, hvor lokaliserede smerter i bryst ikke i sig selv er et kriterie for udredning i
pakkeforløb på mistanke om brystkræft.
Lene
Fra:
Hjalte Borum <[email protected]>
Sendt:
29. august 2019 16:37
Til:
Lone Düring <[email protected]>; [email protected]
Cc:
Søren Brostrøm <[email protected]>; Camilla Noelle Rathcke <[email protected]>; Anne-Marie Vangsted
<[email protected]>; Charlotte Hjort <[email protected]>; Lene Brøndum Jensen <[email protected]>; Ole Thomsen
(Region Midtjylland) <[email protected]>
Emne:
Sundhedsstyrelsens svar på Region Midtjyllands henvendelse vedrørende undersøgelse af kvinder
med smerter i bryst
Kære Lone Düring
Hermed sendes Sundhedsstyrelsens svar på Region Midtjyllands henvendelse vedrørende undersøgelse af
kvinder med smerter i bryst.
Med venlig hilsen
Hjalte Borum
Fuldmægtig
T (dir.) +45 9351 4264
[email protected]
Sundhedsstyrelsen
Planlægning
T +45 72 22 74 00
[email protected]
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0052.png
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0053.png
Sundhedsstyrelsen
Islands Brygge 67
2300 København S
Att. Søren Brostrøm, Direktør
22-05-2019
EMN-2019-00699
1277305
Vedr. brystkræftområdet
Regionerne har i de senere år oplevet en stigning i antallet af patienter i be-
handling for brystkræft. Det stigende antal brystkræftpatienter har sammen
med den eksisterende lægemangel på området gjort, at regionerne generelt
er kapacitetsmæssigt udfordret i forhold til at overholde både standardfor-
løbstiderne og bekendtgørelsen om de maksimale ventetider indenfor bryst-
kræft. Det er pt. særligt inden for det brystkirurgiske område, at regionerne
oplever at være udfordret, men også mammapatologien og radiologien er sår-
bar.
Regionerne ønsker med denne henvendelse at gøre Sundhedsstyrelsen op-
mærksom på de eksisterende nationale kapacitetsudfordringer på området og
opfordrer til dialog mellem Styrelsen og regionerne om en fælles håndtering
af udfordringerne. Samtidig orienteres Styrelsen om de tiltag, som regionerne
har igangsat med henblik på at kunne tilbyde rettidig udredning og behand-
ling.
Presseomtalen af den tidligere sag fra Ringsted, hvor kvinder henvist til udred-
ning for brystkræft ikke blev tilbudt triplediagnostik, har efterfølgende skabt
en usikkerhed, der betyder, at et stort antal kvinder med lav risiko
som i
henhold til DBCGs retningslinier skal have normal mammografi
nu af prakti-
serende læger henvises (defensiv medicin?) til pakkeforløb med triplediagno-
stik. Styrelsen for Patientsikkerhed har desværre ikke bidraget til at klarificere
forholdene. Dette lægger et yderligere pres på en i forvejen meget presset ka-
pacitet.
Kvinder med brystkræft skal have en god faglig korrekt og effektiv behandling.
Tilbud om behandling skal overholde de lovbestemte maksimale ventetider og
ske indenfor de fastsatte forløbstider. Regionerne ser derfor med alvor på ud-
viklingen på brystkræftområdet.
Alle regioner har systemer, der proaktivt overvåger, om både standardforløbs-
tiderne og bekendtgørelsen om de maksimale ventetider bliver overholdt.
DANSKE REGIONER
DAMPFÆRGEVEJ 22
2100 KØBENHAVN Ø
+45 35 29 81 00
[email protected]
REGIONER.DK
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
Samtidigt har alle fem regioner etableret et set-up, som gør, at der ledelses-
mæssigt kan gribes ind på hospitalerne overfor overskridelser af de nævnte
tidsfrister. I de tilfælde, hvor en region vurderer, at den ikke vil kunne over-
holde de maksimale ventetider og/eller standardforløbstiderne, afsøges mu-
lighederne for at give patienten et tilsvarende behandlingstilbud i en anden
region. På brystkræftområdet er alle regioner dog udfordret af personaleman-
gel, hvilket vanskeliggør regionernes muligheder for reelt at aflaste hinanden
på tværs af regionerne. Manglen på speciallæger til at operere brystkræftpati-
enter forsøges endvidere løst ved at ansætte kirurger fra vores nabolande,
hvilket ikke vurderes at være en holdbar løsning.
De nationale udfordringer på området har medført, at flere regioner overvejer
muligheden for at indgå aftale med de omkringliggende lande om behandling
af regionens brystkræftpatienter. Behandling af brystkræftpatienter i udlan-
det anses dog problematisk i forhold til forskel i behandling og muligheden for
korrekt opfølgning efterfølgende. Regionerne ønsker i den forbindelse at have
en fælles dialog med Sundhedsstyrelsen om mulige behandlingstilbud uden
for landets grænser, mens kapaciteten indenlands søges opbygget.
Regionerne drøfter løbende de eksisterende udfordringer og mulige løsninger
på området. Det har bl.a. resulteret i, at regionerne har nedsat en tværregio-
nal arbejdsgruppe, som er ved at kortlægge organiseringen af brystkræftbe-
handlingen, patientflow og udvikling og specielt de kompetencemæssige fla-
skehalse på området. Svend Hartling, koncerndirektør i Region Hovedstaden,
er udpeget som formand for arbejdsgruppen.
Den tværregionale arbejdsgruppe har
foruden at kortlægge organiseringen
og arbejdstilrettelæggelsen på brystkræftområdet på tværs af regionerne
fået til opgave at identificere og udpege løsninger i forhold til eventuelle an-
dre flaskehalse end mangel på mammakirurger, som har betydning for over-
holdelse af standardforløbstiderne. Derudover vil gruppen afdække eventu-
elle eksisterende rekrutteringstiltag i regionerne og komme med forslag til
nye/tværregionale indsatser i forhold til rekruttering.
Det forventes, at de første resultater og anbefalinger fra arbejdsgruppen fore-
ligger ultimo 2019, og at regionerne snarest herefter vil kunne handle på an-
befalingerne. Det er dog også forventningen, at dette ikke vil løse samtlige ud-
fordringer på området. Som nævnt indledningsvist ønsker regionerne derfor
at indgå i en dialog med Sundhedsstyrelsen om håndtering af disse.
På vegne af regionerne.
Med venlig hilsen
Erik Jylling, Sundhedspolitisk direktør, Danske Regioner.
2
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0055.png
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0056.png
From:
Marie Maul
Sent:
Thu, 23 May 2019 13:12:07 +0200
To:
DEP Sundheds- og Ældreministeriet;STPS
Cc:
Helene Bilsted Probst;Agnethe Vale Nielsen;Søren Brostrøm;Sundhedsstyrelsen
Direktionen
Subject:
Til Orientering - SSTs svar på henvendelse til Sundhedsstyrelsen vedr.
brystkræftområdet fra Danske Regioner
Til orientering
Sundhedsstyrelsen har i dag sendt vedhæftede brev til Danske Regioner vedr. deres henvendelse om
kapacitetsudfordringer på brystkræftområdet.
Vedhæftet er:
Sundhedsstyrelsens svar til Danske Regioner vedrørende kapacitetsmæssige udfordringer på
brystkræftområdet
Danske Regioners henvendelse til Sundhedsstyrelsen vedr. brystkræftområdet
De bedste hilsner
____________________
Marie Maul
Specialkonsulent
Cand.scient.adm.
T (dir.) +45 72 22 76 56
[email protected]
Sundhedsstyrelsen
Planlægning
T +45 72 22 74 00
[email protected]
Fra:
Marie Maul
Sendt:
23. maj 2019 13:03
Til:
'Erik Jylling (Danske Regioner)' <[email protected]>; '[email protected]' <[email protected]>
Cc:
Søren Brostrøm <[email protected]>; Helene Bilsted Probst <[email protected]>; Agnethe Vale Nielsen
<[email protected]>; 'Line Møller Rasmussen' <[email protected]>; Sundhedsstyrelsen Direktionen
<[email protected]>
Emne:
Svar på henvendelse til Sundhedsstyrelsen vedr. brystkræftområdet fra Danske Regioner
Kære Erik
Se venligst vedlagte svar på jeres brev fra i går.
De bedste hilsner
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0057.png
____________________
Marie Maul
Specialkonsulent
Cand.scient.adm.
T (dir.) +45 72 22 76 56
[email protected]
Sundhedsstyrelsen
Planlægning
T +45 72 22 74 00
[email protected]
2
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0058.png
Dato 09-09-2019
Sagsnr. 5-1010-2595/1
JWI
+4593518836
Notat om faglige retningslinjer i forbindelse med fastlæggelse af den faglige
standard ved tilsyn.
Ministeriet har den 6. august 2019 anmodet Styrelsen for Patientsikkerhed om
bidrag vedrørende retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen i form af et no-
tat, der
-
beskriver, hvad styrelsen baserer sig på ved fastlæggelse af en fag-
lig standard ifbm. en tilsynssag, herunder hvilken status faglige retnings-
linjer har i forbindelse med konkrete tilsynssager, og
-
afklarer, om der er forskel på, hvilken juridisk status de faglige retnings-
linjer tillægges, afhængig af, hvem der har udarbejdet dem (styrelse, fag-
ligt selskab, lokal retningslinje), og på den baggrund, om forskellige ret-
ningslinjer kan fraviges mv.
Styrelsen for Patientsikkerheds tilsyn
Styrelsen er efter lovgivningen forpligtet til at føre både et tilsyn med behand-
lingssteder (organisationstilsyn) og et tilsyn med sundhedspersoner (individtil-
syn).
Styrelsen for Patientsikkerhed fører et tilsyn med faglig virksomhed, der udø-
ves af autoriserede sundhedspersoner og sundhedspersoner, der handler på
disses ansvar, jf. autorisationslovens § 5. En autoriseret sundhedsperson er ef-
ter autorisationsloven forpligtet til at udvise omhu og samvittighedsfuldhed
under udøvelsen af sin virksomhed, jf. lovens § 17. Hvis styrelsen vurderer, at
der er begrundet mistanke om, at sundhedspersonen fremadrettet vil kunne
udgøre en forringet sikkerhed for patienter eller en fare for patientsikkerhe-
den, kan styrelsen – afhængig af sagens alvorlighed – iværksætte en række til-
synsforanstaltninger.
Styrelsen for Patientsikkerheds tilsyn med behandlingssteder inden for sund-
hedsvæsenet sker med hjemmel i sundhedslovens § 213, hvorefter styrelsen
fører det overordnede tilsyn med sundhedsforholdene og den sundhedsfaglige
virksomhed på sundhedsområdet. Som led i tilsynet fører styrelsen løbende til-
syn med udvalgte behandlingssteder ud fra en løbende vurdering af, hvor risi-
koen kan være størst for patientsikkerheden, jf. sundhedslovens § 213, stk. 2.
Hvis styrelsen ved tilsyn med behandlingssteder konstaterer, at de sundheds-
faglige forhold kan bringe patientsikkerheden i fare, kan styrelsen give påbud,
jf. sundhedslovens § 215b.
Styrelsen påser i sit tilsyn med sundhedspersoner og behandlingssteder, at be-
handlingen er i overensstemmelse med gældende lovgivning, herunder lovfast-
satte krav til specifikke behandlingsområder. Indeholder lovgivningen ikke så-
danne specifikke regler, tager tilsynet udgangspunkt i autorisationslovens § 17,
Styrelsen for Patientsikkerhed
Islands Brygge 67
2300 København S
Tlf. +45 7228 6600
Email [email protected]
www.stps.dk
1
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
som stiller krav om, at autoriserede sundhedspersoner udfører deres faglige
virksomhed med omhu og samvittighedsfuldhed.
Styrelsen er desuden forpligtet til – hvis styrelsen bliver opmærksom på, at der
i konkrete behandlingssituationer er sket meget alvorlige fejl, der er udtryk for
grovere eller gentagen forsømmelse eller skødesløshed - at håndhæve reglerne
i autorisationslovens § 75 ved at foretage politianmeldelse af sådanne forhold.
Det samme gælder for øvrige mulige strafbare forhold i forbindelse med sund-
hedsfaglig virksomhed. Der er i så fald tale om en bagudrettet vurdering af en
konkret behandlingssituation – i modsætning til tilsynssanktionerne, hvor det
er den fremadrettede fare, der er i centrum.
Grundlaget for styrelsens tilsynsmæssige vurdering af patientsikkerheden
Tilsynet er efter lovforarbejderne målrettet til at forebygge fare for patientsik-
kerheden (»uacceptabel faglig virksomhed«), så patienterne modtager en
grundlæggende forsvarlig behandling. Styrelsens tilsyn indebærer således ikke
kvalitetsudvikling i mere bred forstand med henblik på at sikre højest mulig
kvalitet i behandlingen. Tilsynet giver imidlertid mulighed for at agere lokalt og
i dialog med sundhedspersonalet at rådgive om god klinisk praksis (»god kvali-
tet«) på det pågældende område inden for de udpegede temaer.
Styrelsen for Patientsikkerhed benytter således almindeligt anerkendte faglige
normer, hvorefter sundhedspersonen eller behandlingsstedet skal levere be-
handling, som har en kvalitet på et forsvarligt minimumsniveau, dvs. at be-
handlingen ikke må være under normen for almindelig anerkendt faglig stan-
dard Disse normer svarer grundlæggende til de normer, der anvendes af Sund-
hedsvæsenets Disciplinærnævn eller Styrelsen for Patientklager ved vurderin-
gen af klagesager.
Styrelsen for Patientsikkerhed foretager desuden (i fornødent omfang ved ind-
dragelse af sagkyndig bistand) en vurdering af alvorligheden/væsentligheden
med hensyn til den fremadrettede fare for patientsikkerheden, når styrelsen
tager stilling til, om der er grundlag for at anvende tilsynssanktioner over for en
sundhedsperson eller et behandlingssted. Det er med andre ord ikke enhver
konkret overtrædelse af lovgivningen/tilsidesættelse af den faglige norm i en
behandlingssituation som fører til en tilsynssanktion.
Styrelsen for Patientsikkerhed benytter først og fremmest sundhedsfaglig sag-
kyndig bistand til at fastslå, om de faglige standarder i de enkelte tilsynssager
er overholdt. Det kan eksempelvis være lægefaglige specialister inden for et
specifikt lægefagligt område. Styrelsen for Patientsikkerhed anvender desuden
eventuelle egne relevante udstedte faglige vejledninger, når disse vejledninger
fastlægger ansvarsfordelingen mellem de involverede sundhedspersoner og
præciserer den omhu og samvittighedsfuldhed, som sundhedspersoner skal
udvise ifølge autorisationsloven. Disse vejledninger er blevet til på baggrund af
bidrag fra arbejdsgrupper, der typisk består af relevante faglige selskaber cen-
tral sundhedsfaglige myndigheder, sundhedsfaglige specialister mv.
2
2
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0060.png
Styrelsen benytter desuden retningslinjer, vejledninger m.v. udstedt af andre
centrale sundhedsmyndigheder, når disse helt eller delvist har sigte på at fast-
sætte bindende retningslinjer for de faglige vurderinger og indsatser, der skal
leveres for at sikre en forsvarlig patientbehandling.
Ved fastlæggelse af den faglige norm kan styrelsen, ud over de ovennævnte
retskilder, inddrage faglige retningslinjer udarbejdet af faglige/videnskabelige
selskaber om udøvelsen af det enkelte speciale.
Sådanne retningslinjer udstedt af en faglig interesseorganisation, eks. DBCG,
har ud fra en traditionel retskildeopfattelse ikke karakter af retskilder, men kan
have betydning ved vurderinger, hvori der indgår faglige standarder, f.eks. ved
vurdering af, om sundhedspersonen har udvist omhu og
samvittighedsfuldhed.
1
Retningslinjer udarbejdet af et fagligt selskab
kan
såle-
des helt eller delvist være udtryk for en norm svarende til den, som Styrelsen
for Patientsikkerhed anvender i sin tilsyn. I nogle tilfælde er der sammenfald
mellem faglige retningslinjer udarbejdet af et videnskabeligt selskab og faglige
vejledninger/retningslinjer udstedt af en central sundhedsmyndighed. Det kan
eksempelvis være tilfældet, hvor udarbejdelsen er sket med udgangspunkt i et
konsensussamarbejde mellem myndigheden og det faglige selskab. Det be-
mærkes vedrørende Sundhedsstyrelsens kræftpakkeforløb, at det bør afklares
med SST, i hvilket omfang disse er udtryk for bindende faglige normer.
Det fremgår imidlertid sjældent udtrykkeligt af sådanne retningslinjer, i hvilket
omfang retningslinjen gengiver den faglige norm eller i hvilket omfang ret-
ningslinjen eventuelt er udtryk for en højere faglig norm. Dette beror derfor
normalt altid på en konkret sundhedsfaglig vurdering, som styrelsen i fornø-
dent omfang foretager med sagkyndig bistand.
I det omfang dele af en retningslinje udarbejdet af et fagligt selskab er udtryk
for en højere faglig form end almindelig anerkendt faglig standard, vil en afvi-
gelse fra denne del af retningslinjen ikke indebære en overtrædelse af autori-
sationslovens § 17 og dermed heller ikke kunne give anledning til tilsynsmæs-
sige sanktioner efter sundhedsloven eller autorisationsloven, hvis der i øvrigt i
den konkrete behandlingssituation er handlet i overensstemmelse med nor-
men for almindelig anerkendt faglig standard.
Hvis en faglig retningslinje udarbejdet af et fagligt selskab – eller dele af en ret-
ningslinje – beskriver et fagligt niveau, der ligger under den faglige minimums-
norm, eksempelvis fordi den faglige retningslinje ikke er opdateret, vil Styrel-
sen for Patientsikkerhed ved vurderingen af grundlaget for eventuel iværksæt-
telse af tilsynssanktioner tage udgangspunkt i en sagkyndig vurdering af den
aktuelle minimumsnorm for behandlingen. Sundhedspersoner og behandlings-
steder vil i sådanne tilfælde som udgangspunkt ikke være fritaget for ansvar,
selvom behandlingen har fulgt det faglige selskabs retningslinjer.
1
Se Hartlev m.fl. Sundhed og Jura, 2013, kapitel 2.4.
3
3
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
4
4
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0062.png
From:
Sent:
To:
Subject:
Mette Touborg Heydenreich
Mon, 12 Aug 2019 16:35:47 +0200
Frederik Rechenback Enelund
VS: Notat vedr. de fem regioners tilsynssager i relation til brystkræftsagen
t.o. og til sag.
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Sendt:
12. august 2019 16:07
Til:
Per Okkels <[email protected]>; Mette Touborg Heydenreich <[email protected]>; Marilou Pehrson
<[email protected]>; Hanne Bach <[email protected]>
Emne:
VS: Notat vedr. de fem regioners tilsynssager i relation til brystkræftsagen
Fra:
Emilie Laier Lyster
Sendt:
12. august 2019 15:00
Til:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>; Annemette Juul <[email protected]>; DEP Sundheds- og
Ældreministeriet <[email protected]>
Emne:
Notat vedr. de fem regioners tilsynssager i relation til brystkræftsagen
Til Dorthe Søndergaard
Vedhæftet fremsendes bidrag til besvarelse af ministeriets bestilling af et notat med status for de fem
regioners tilsynssager i relation til brystkræftsagen.
Endvidere er der vedhæftet to bilag hhv. bilag 1_vedrørende DBCGs retningslinjer og bilag 2_Referat fra FU
DFRM april 2017.
Med venlig hilsen
_____________________
Emilie Laier Lyster
Fuldmægtig, cand.scient.san.publ. & Tandplejer
T (dir.) + 45 93 51 87 71
[email protected]
Styrelsen for Patientsikkerhed / Danish Patient Safety Authority
Tilsyn og Rådgivning Øst
Islands Brygge 67
T+45 72 28 66 00
F +45 72 22 74 20
[email protected]
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Dato:
9. august 2019 kl. 22.29.08 CEST
Til:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>
2
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0063.png
Cc:
Helle Borg Larsen <[email protected]>, Jette Willer <[email protected]>, Anette Lykke Petri <[email protected]>, Mette
Touborg Heydenreich <[email protected]>, Lene Brøndum Jensen <[email protected]>
Emne: Vedr.:฀ SV: DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen฀
Modtaget. Tak for mellemtid.
Hilsen Dorthe
Den 9. aug. 2019 kl. 18.58 skrev Anne-Marie Vangsted <[email protected]>:
Kære Dorthe
Vi har desværre ikke mulighed for at færdiggøre notatet med status for de fem
regionernes tilsynssager før mandag formiddag. Da vi lige skal have de sidste
detaljer med. Vi sender ASAP mandag formiddag.
Bh og god weekend
Anne-Marie
Den 9. aug. 2019 kl. 15.40 skrev Jette Willer <[email protected]>:
Til afdelingschef Dorthe Søndergaard
Vedhæftet fremsendes bidrag til besvarelse af ministeriets
bestilling et notat om faglige retningslinjer i fbm. tilsynssager.
Vi har sat Sundhedsstyrelsen cc på denne mail, jf. bemærkningen i
notatet om behovet for afklaring af den juridiske status af
Sundhedsstyrelsens kræftpakkeforløb.
Notat vedrørende status for de fem regioners tilsynssager i relation
til brystkræftsagen vil blive fremsendt efterfølgende i særskilt mail.
Med venlig hilsen
_____________________
Jette Willer
Specialkonsulent, cand.jur.
T (dir.) + 45 93 51 88 36
[email protected]
Styrelsen for Patientsikkerhed / Danish Patient Safety Authority
Sundhedsjura
Islands Brygge 67
T+45 72 28 66 00
F +45 72 22 74 20
[email protected]
<image003.png>
Fra:
Dorthe Eberhardt Søndergaard <[email protected]>
Sendt:
6. august 2019 12:17
Til:
Helle Borg Larsen <[email protected]>; Anette Lykke Petri
<[email protected]>; Christian Dubois <[email protected]>
Cc:
Anne-Marie Vangsted <[email protected]>; Annemette Juul
3
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0064.png
<[email protected]>; Lene Brøndum Jensen <[email protected]>; Katrine
Bisballe <[email protected]>; Frederik Rechenback Enelund
<[email protected]>; Camilla Lerager Pedersen <[email protected]>; Mette
Touborg Heydenreich <[email protected]>
Emne:
DGB Retningslinjer for tilsyn og brystkræftsagen
Til STPS
Vedhæftet bestilling om den juridiske status for faglige
retningslinjer og status for brystkræftsagen.
Frist med udgangen af fredag den 9. august.
Med venlig hilsen
Dorthe
<image001.png>
Dorthe Eberhardt Søndergaard
Afdelingschef
Direkte tlf. 2242 7498
Mail:
[email protected]
Sundheds- og Ældreministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
Tlf. 7226 9000
Fax 7226 9001
www.sum.dk
<image001.png>
<image002.png>
<Notat om faglige retningslinjer i fbm tilsynssager.docx>
<image001.png>
<image001.png>
<image002.png>
4
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0065.png
Notat om status på brystkræftsagerne i de fem regioner i Danmark
Notatet indeholder en status over de aktuelt væsentligste forhold i brystkræftsagerne i de fem regioner i
Danmark.
Region Sjælland
Baggrund
Med baggrund i en konkret lægelig udtalelse i en klagesag fremsendte klagecenteret i Styrelsen for
Patientsikkerhed (nu Styrelsen for Patientklager) den 30. november 2017 en indberetning til Styrelsen for
Patientsikkerheds tilsynsenhed Øst. Da den lægelige udtalelse gav en begrundet mistanke om, at der kunne
være tale om et generelt problem i forhold til udredning af patienter henvist med mistanke om brystkræft,
blev der oprettet en oplysningssag, hvor styrelsen anmodede Næstved-, Slagelse- og Ringsted (NSR) -
Sygehuse om en redegørelse for forholdene.
Radiologisk afdelingen ved Ringsted Sygehus havde i perioden 1. marts 2013 til 24. maj 2017 fraveget de
faglige retningslinjer fra DBCG og undladt at foretage klinisk mammografi (ultralydsscanninger, palpation og
mammografi) hos en række kvinder, der var henvist til Ringsted Sygehus med mistanke om brystkræft.
Ringsted Sygehus havde alene foretaget en mammografiundersøgelse.
STPS blev under sagsbehandlingen af tilsynssagen opmærksom på, at regionens håndtering med
identifikation og genindkaldelse af kvinder, der havde fået en mangelfuld brystundersøgelse, på flere
områder var kritisabel. Styrelsen gav derfor den 27. november 2018 en henstilling til Region Sjælland.
Henstillingen omfattede, at regionen skulle ændre brevteksten anvendt til genindkaldelse, så den reelle
baggrund fremgik forståeligt for modtageren. Det var styrelsens opfattelse, at det primære brev som
Ringsted Sygehus havde sendt til kvinderne var vildledende. Regionen skulle endvidere sikre fornyet
genindkaldelse af de kvinder, som ikke havde responderet på regionens første brev, og dermed ikke var
blevet booket til ny undersøgelse. Ligeledes skulle kvinder med lokaliseret smerte genindkaldes til klinisk
mammografi, hvis de oprindeligt kun havde fået en mammografi. Slutteligt skulle regionen fremsende en
konkret plan med oplysninger om organisering, ansvarsplacering og tidsforløb knyttet til en fornyet
genindkaldelse.
Styrelsen for Patientsikkerhed har i forhold til vurderingen af ovennævnte forhold benyttet en ekstern
sagkyndig overlæge/specialist i mammaradiologi og klinikchef på Rigshospitalet, som samtidig er formand
for Danish Breast Cancer Cooperative Groups (DBCG) billeddiagnostiske udvalg.
På baggrund af sagens alvorlighed med flere potentielle lovovertrædelser anmodede STPS den 13. marts
2019 Sydsjællands og Lolland Falsters politi om at efterforske sagen. Politiet fik efterfølgende ved retten i
Næstved en kendelse til ransagning på flere matrikler i Region Sjælland hvor brystkræftpatienter har været
administrativt eller klinisk behandlet. Kendelsen er efterfølgende blevet stadfæstet i Østre Landsret.
Genudredningen af kvinder, der blev undersøgt på radiologisk afdeling ved Ringsted Sygehus i perioden 1.
januar 2016 til 1. januar 2018, er færdig. Der er identificeret 10 kvinder fra tidsperioden 1. januar 2016 til 1.
januar 2018, der efterfølgende har fået konstateret brystkræft ved fornyet undersøgelse på Ringsted
Sygehus.
1
5
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0066.png
Region Sjælland har oplyst, at for perioden 1. marts 2013 til 1. januar 2018 er der identificeret 294 kvinder,
som har fået konstateret brystkræft efter mulig mangelfuld udredning. Patienterstatningen skal undersøge,
om udredningen af kvinderne har været utilstrækkelig, og kvinderne dermed er berettigede til erstatning.
Ifølge Region Sjælland kan det ikke udelukkes, at der har været udført mangelfulde undersøgelser før 2013.
En gennemgang af journaler fra 2013 vil vise regionen, om der er behov for at gå længere tilbage og
undersøge perioden før 2013.
Styrelsen er fortsat i dialog med Region Sjælland med henblik på at sikre en patientsikkerhedsmæssig
forsvarlig behandling af patienter med mulig brystkræft fremover. Den 10. maj 2019 gav STPS påbud til
både radiologisk afdeling ved Ringsted Sygehus og Næstved, Slagelse og Ringsted (NSR)-sygehuse på
baggrund af oplysninger, der var fremkommet under tilsynssagen. Radiologisk afdeling ved Ringsted
Sygehus fik påbud om at sikre rettidig information af, og indhentelse af informeret samtykke fra patienter
til videreudredning af biopsiverificeret brystkræft. NSR-sygehusene fik påbud om at sikre, at henvendelser
fra patienter, der ønsker afklaring af, om de i perioden fra den 1. marts 2013 til den 24. maj 2017 er blevet
mangelfuldt undersøgt for brystkræft på Ringsted Sygehus, herunder den givne rådgivning, bliver
journalført.
Aktuelt
Region Sjælland har ikke efterlevet de to påbud, som STPS gav regionen den 10. maj 2019, hvorfor disse
fortsat er gældende.
STPS har ud over den overordnede organisatoriske tilsynssag oprettet oplysningssager vedrørende to
autoriserede sundhedspersoner, som har haft faglige og ledelsesmæssige ansvar i sagen med henblik på en
undersøgelse af deres fremadrettede faglige virke.
Som led i styrelsens tilsynsforpligtigelse vurderer STPS løbende, om der er grundlag for øvrige initiativer
med henblik på at sikre, at patientsikkerheden bliver varetaget forsvarligt fremover.
Region Hovedstaden
Baggrund
På baggrund af den verserende sag på Ringsted Sygehus om mangelfuld diagnostisk udredning af kvinder
med mulig brystkræft fandt STPS behov for at undersøge samtlige regioners praksis for udredning på
brystkræftområdet, herunder Region Hovedstadens praksis i forbindelse med visitation af henvisninger,
hvor der ønskes undersøgelse af brystet hos patienter med kliniske symptomer eller på anden indikation jf.
DBCG-retningslinjer. Styrelsen anmodede den 21. maj 2019 Region Hovedstaden om en beskrivelse af
regionens praksis i forbindelse med visitation af patienter med mistanke om brystkræft.
Regionen oplyste, at man på samtlige hospitaler visiterer kvinder, omfattet af prioriteringsgruppe I og II til
klinisk mammografi, og at man på Herlev Hospital og Gentofte Hospital ligeledes visiterer alle kvinder
omfattet af prioriteringsgruppe III til klinisk mammografi. På Rigshospitalet tilbydes klinisk mammografi til
brystopererede kvinder, kvinder med genetisk disposition samt kvinder med lokaliseret smerte og ømhed.
Øvrige grupper under Prioriteringsgruppe III undersøges i forbindelse med screeningsprogrammet eller hos
privatpraktiserende radiolog.
2
6
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0067.png
Aktuelt
STPS afsluttede sagen uden yderligere efter Region Hovedstaden redegørelse, hvilket regionen blev
orienteret om den 24. juni 2019.
Region Syddanmark
Baggrund
Region Syddanmark fremsendte den 9. april 2019 på eget initiativ en orientering til styrelsen med forslag til
en handleplan for overholdelse af DBCG-retningslinjer for behandling af brystkræft i forhold til patienter
med familiær disposition for brystkræft eller mastalgi, idet man på radiologisk afdeling, Odense
Universitetshospital (OUH) i flere periode ikke havde fulgt retningslinjerne. Regionen oplyste videre, at
kvinder med ensidig distinkt, måske stikkende, jagende eller brændende ømhed/smerte fra januar 2019
ville blive tilbudt klinisk mammografi, men at regionen vurderede, at der ikke var behov for genindkaldelse
af kvinder, der var henvist med mastalgi som eneste symptom, og som kun havde modtaget en
mammografi.
På baggrund af handleplanen oplyste styrelsen regionen om, at STPS ingen bemærkninger havde til
regionens handleplan, der vedrørte patienter med familiær disposition for brystkræft og anerkendte
regionens tiltag for at sikre en tilstrækkelig udredning for denne patientgruppe.
STPS gav den 22. maj 2019 en henstilling til radiologisk afdeling ved Odense Universitetshospital (OUH)
vedrørende udredning af patienter med mastalgi. Henstillingen omfattede, at Radiologisk Afdeling ved OUH
skulle sikre identifikation af de patienter, som i perioden fra den 22. maj 2017 indtil januar 2019 blev
henvist med ensidig ømhed/smerte og alene var blevet undersøgt med mammografi, hvor der
efterfølgende ikke var foretaget en klinisk mammografi. Radiologisk afdeling ved OUH skulle ligeledes sikre,
at denne patientgruppe blev oplyst om, at de ikke havde modtaget behandling i overensstemmelse med
DBCG-retningslinjer, og at de derfor blev tilbudt en klinisk mammografi.
Regionen oplyste den 28. juni 2019, at 82 kvinder var blevet henvist med mastalgi efter den 22. maj 2017,
hvor mammografien ikke havde givet anledning til, at kvinderne var blevet genindkaldt til klinisk
mammografi. Heraf tog 72 kvinder imod tilbuddet om genundersøgelse
ingen af disse kvinder fik
konstateret brystkræft ved genundersøgelse. Alle kvinder havde af regionen fået skriftlig information om
muligheden for at prøve deres sag ved Patienterstatningen. Regionen oplyste endvidere, at der ved
samkøring af patienter, der var henvist med mastalgi, med DBCGs database over brystkræftpatienter, var
blevet fundet to kvinder, som havde fået konstateret brystkræft efter tidspunktet, hvor kvinderne var
undersøgt med mammografi. Regionen oplyste, at disse kvinder havde fået en personlig samtale om
muligheden for at prøve deres sag ved Patienterstatningen.
Aktuelt
På baggrund af Region Syddanmarks handleplan konstaterede STPS med tilfredshed regionens tiltag og
afsluttede sagen uden yderligere, hvilket regionen blev orienteret om den 2. juli 2019.
3
7
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0068.png
Region Midtjylland
Baggrund
STPS modtog den 1. april 2019 en bekymringshenvendelse fra en pensioneret overlæge, hvor det blev
anført, at Region Midtjylland havde samme visitationsproblemer med DBCG-retningslinjer vedrørende
prioriteringsgruppe III som radiologisk afdeling ved Ringsted Sygehus.
STPS anmodede derefter regionen om at gennemgå deres visitationspraksis i forhold til DBCGs
retningslinjer af 2011 (revideret 24. maj 2013) vedrørende diagnostisk udredning.
På den baggrund identificerede regionen 302 kvinder, der tilhørte undergrupperne
”fa iliær dispositio ”
og ”postoperativ ko trol”
i prioriteringsgruppe III, som ikke havde fået den anbefalede undersøgelse -
klinisk mammografi - i 2017. Regionen genindkaldte efterfølgende alle 302 kvinder til klinisk mammografi.
Regionen oplyste endvidere, at kvinder henvist med
” ytilko
e , vedvare de ikke-cyklisk astalgi”
blev
vurderet på baggrund af oplysninger i henvisningen i forhold til hvilken undersøgelse, kvinden skulle
visiteres til. Som udgangspunkt skal kvinder med disse symptomer imidlertid tilbydes klinisk mammografi,
jf. den rådgivning styrelsens eksterne sagkyndig, overlæge/ekspert i mammaradiologi, klinikchef på
Rigshospitalet og formand for DBCGs Billeddiagnostisk udvalg har givet til styrelsen. Der skal naturligvis
altid foretages en vurdering, som kan indebære at retningslinjer i konkrete tilfælde fraviges, men den af
regionen beskrevne generelle visitationspraksis var ikke i overensstemmelse med den rådgivning, Styrelsen
havde modtaget af sagkyndig.
Den 7. juni 2019 gav STPS en henstilling til Region Midtjylland. Styrelsen henstillede til regionen at sikre
identifikation og genindkaldelse af de patienter, som i perioden fra den 7. juni 2017 til 7. juni 2019, var
blevet henvist med ensidige, distinkte, måske stikkende, jagende eller brændende ømhed/smerter og alene
var blevet undersøgt med mammografi, og hvor der ikke efterfølgende blev foretaget en klinisk
mammografi. Regionen skulle ligeledes sikre, at denne patientgruppe blev oplyst om, at de ikke havde
modtaget behandling i overensstemmelse med DBCG-retningslinjer, og at de derfor blev tilbudt en klinisk
mammografi. Styrelsen anmodede samtidig om løbende at få oplyst antallet at genindkaldte kvinder,
antallet af kvinder der tog i mod tilbuddet, antallet af kvinder der ved genundersøgelse fik konstateret
brystkræft og antallet af kvinder, der havde fået brystkræft i den mellemliggende periode, og derfor ikke
var blevet genindkaldt. Styrelsen anmodede endvidere om at få nærmere oplysninger vedrørende de af
regionen oplyste 302 kvinder med arvelig disposition eller tidligere brystkræftoperation, der var blevet
genindkaldt til fornyet undersøgelse. Styrelsen anmodede endelig om at få oplyst, hvordan regionen
sikrede, at genindkaldte kvinder, som havde fået konstateret brystkræft, var informeret om muligheden for
at søge erstatning.
Region Midtjylland valgte på baggrund af DBCGs præcisering af retningslinjer for diagnostik af 13. juni 2019
ikke at følge STPS henstilling, da regionen ikke mente, at der var grundlag for at genindkalde kvinder, der
var henvist med ensidige, distinkte, måske stikkende, jagende eller brændende ømhed/smerte og som ikke
havde fået tilbudt en klinisk mammografi (se vedlagte bilag 1).
Den 1. juli 2019 fastholdt STPS henstillingen til Region Midtjylland vedrørende genindkaldelse af kvinder
henvist med ensidige, distinkte, måske stikkende, jagende eller brændende ømhed/smerte. Formålet
hermed var bl.a. at sidestille patienterne i Region Midt med patienter i landets øvrige regioner i samme
periode og i forhold til dagældende retningslinjer fra DBCG samt rådgivningen fra den eksterne sagkyndige i
4
8
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0069.png
forbindelse med Ringstedsagen. I brevet til Region Midtjylland blev det præciseret, at den givne henstilling
er udtryk for en vejledning, der angiver, hvordan styrelsen ud fra de foreliggende omstændigheder
vurderer, at regionen bør forholde sig patientsikkerhedsmæssigt i forhold til den konkrete patientgruppe,
ligesom det blev fastslået, at henstillingen ikke er bindende for regionen.
Aktuelt
STPS afventer regionens resultater vedrørende det pågående udredningsarbejde, hvor regionen også
undersøger, om der også i 2015, 2016 eller tidligere er kvinder, som er blevet mangelfuldt undersøgt.
Det er oplyst i pressen, at Regionsrådet i Region Midtjylland ikke mener, at de i tilstrækkeligt omfang er
blevet inddraget og informeret af regionens embedsmænd i beslutningen om ikke at følge styrelsens
henstilling. Regionen har således bedt Sundhedsstyrelsen vurdere, om kvinder med specifikke smerter i
brysterne skal genindkaldes til en klinisk mammografi, som man har tilbudt kvinder i de andre regioner.
Region Nordjylland
Baggrund
STPS fik den 16. maj 2019 på et fast halvårligt møde mellem Region Nordjylland og tilsynsenhed Nord
oplyst, at man i Region Nordjylland havde fulgt DBCG-retningslinjerne fuldstændigt for alle tre
prioriteringsgrupper. Regionen oplyste, at det kun var ventetiden, der har været forskellig for de tre
grupper.
Region Nordjylland sendte efter anmodning fra STPS tillige en redegørelse, hvor regionens praksis i
forbindelse med visitation af patienter med mistanke om brystkræft blev beskrevet.
Aktuelt
På baggrund af regionens redegørelse konstaterede styrelsen med tilfredshed, at regionen havde fulgt
DBCG-retningslinjer og sagen blev lukket uden yderligere, hvilket regionen blev oplyst om den 6. juni 2019.
Den 12. august 2019
5
9
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0070.png
Bilag 1: Vedr. Danish Breast Cancer Cooperative Group’s præcisering samt revision af retningslinjer for
diagnostik (Retningslinjernes kap. 2)
Af et mødereferat af 16. april 2017 fra møde i Forretningsudvalget (FU) i Dansk Forening for Radiologisk
Mammadiagnostik (DFRM), fremgår det, at kvinder med familiær moderat risiko for brystkræft i Region
Syddanmark og i Århus kun blev tilbudt mammografi grundet ressourcemangel. Hertil bemærkede Ilse
Vejborg:
”at vi ikke ka tilrette
retningslinjer efter ressourcer, men må holde fast i det faglige begrundede,
men at det naturligvis kan være nødve
digt at prioritere” Jf. referat
punkt 5. FU DFRM den 6. april 2017 (Se
bilag 2).
På baggrund af Ringsted-sagen blev Styrelsen for Patientsikkerhed bekendt med, at der var forskellig
praksis i landets regioner i forhold til efterlevelse af Danish Breast Cancer Cooperative Group (DBCG)-
retningslinjer af 2011 (revideret maj 2013) vedrørende diagnostisk udredning af mulig brystkræft. STPS
deltog derfor den 29. maj 2019 i et dialogmøde med Danske Regioner, hvor Sundhedsstyrelsen og DBCG
ligeledes var repræsenteret. På mødet var det primært prioriteringsgruppe III i DBCGs retningslinjer, og ikke
kræftpakkeforløbene, der var på dagsordenen. Prioriteringsgruppe III omfattede en række undergrupper,
hvor retningslinjerne foreskrev, at der skulle foretages klinisk mammografi (ultralydsundersøgelse,
palpation og mammografi). Prioriteringsgruppe III omfattede bl.a. kvinder med familiær disposition,
postoperativ kontrol og smerter. På mødet blev der fra DBCGs side oplyst, at kvinder med visse smerter bør
tilbydes klinisk mammografi, som retningslinjerne fra DBCG foreskrev. Det blev endvidere oplyst, at visse
lokaliserede smertesymptomer fremover i forbindelse med en revision af retningslinjerne ville blive flyttet
til prioriteringsgruppe II, og dermed få en højere prioritering i udredningsproceduren, fremfor
prioriteringsgruppe III, hvor de stod på tidspunktet for mødet.
Den 13. juni 2019 blev styrelsen opmærksom på, at DBCGs Retningslinjeudvalg havde lagt en ny
præcisering af DBCG-retningslinjerne vedrørende diagnostisk udredning på DBCGs hjemmeside. Ændringen
omfatter prioriteringsgruppe III således at 1) patienter, der har familiær disposition til brystkræft, men ikke
påvist mutation og 2) opfølgning og kontrol efter operation, ikke længere indgår i prioriteringsgruppe III,
idet udredningen af disse grupper er beskrevet i andre kapitler i retningslinjerne (kap. 9 og kap. 19). De
resterende kategorier i prioriteringsgruppe III, herunder kvinder med lokaliseret smerte, skal fremover
alene udredes med mammografi. Præciseringen vedr. lokaliseret smerte er i modstrid med DBCGs
oplysning på mødet den 29. maj 2019 med Danske Regioner jf. ovenstående og i strid med rådgivningen fra
den eksterne sagkyndige mammaradiolog og DBCG medlem, som har rådgivet Styrelsen for
Patientsikkerhed i Ringstedsagen.
Af hensyn til patienternes sikkerhed og for at sikre, at alle på tværs af regioner, som minimum tilbydes en
udredning, der er patientsikkerhedsmæssigt forsvarlig skrev styrelsen den 21. juni 2019 til formanden for
DBCG for at
høre o begru delse for, at sy pto et ”nytilkommen
ensidige, distinkte, måske stikkende,
jage de eller bræ de de ø hed/s erte” jf. de se este ret i gsli jer af . ju i
9,
var ændret, så
kvinder med dette symptom nu kun skal udredes med mammografi. STPS bemærkede endvidere i brevet,
at styrelsen var interesseret i at høre om den videnskabelige baggrund (evidensen) for de ændrede
retningsliner for patienter med nytilkommen ensidige, distinkte, måske stikkende, jagende eller brændende
ømhed/smerte (lokaliseret smerte).
Formanden for DBCG svarede den 16. juli 2019 STPS. Af formandens besvarelse fremgår det, at der
ikke
er
enighed blandt de videnskabelige udvalg i DBCG om evidensgrundlaget for anbefaling af klinisk
mammografi hos patienter med ensidige, distinkte, måske stikkende, jagende eller brændende
1
10
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0071.png
ømhed/smerte (lokaliseret smerte). Formanden for DBCG oplyser, at der er artikler, der tyder på, at i
modsætning til den diffuse smerte i bryster, så kan fokale, vedvarende smerter i sjældne tilfælde være tegn
på brystkræft. DBCGs Retningslinjeudvalg og DBCGs bestyrelse finder det relevant at få spørgsmålet belyst
ved en grundig gennemgang af den foreliggende litteratur, hvilket vil ske i forbindelse med en større
revision af DBCGs retningslinjer, kapitel 2. Indtil revisionen foreligger, vil retningslinjerne ifølge DBCG ikke
blive ændret, og patienter med lokaliseret smerte vil udelukkende blive undersøgt med en mammografi.
STPS kvitterede den 16. juli 2019 for at have modtaget svar fra formanden for DBCG. I kvitteringsskrivelsen
blev det samtidig oplyst, at STPS afventede de nye retningslinjer fra DBCG.
Den 12. august 2019
2
11
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
Referat fra møde i FU DFRM, Århus den 6.april 2017
Til stede: Ilse Vejborg, Lisbeth B. Larsen, Henning Dons, Søren Redsted, Nicolai Borg Mogensen, Anders
Lernevall, Henrik Kledal
Afbud fra: Walter Schwartz, Leslie Christensen
Valg af referent: Anders Lernevall
Dagsorden:
1. Opfølgning på referat fra sidste møde.
Ingen kommentar.
2.
Opfølgning af brystkræftbehandlede, herunder status på screening i aldersgruppen 70-79 år af
tidligere brystkræftopererede.
Det er i 2017 blevet klart, at regionerne kan få registersammenkøring med DBCG, som har en
næsten komplet behandlings database. Patologi registret kan kun forventes at være komplet
tilbage til år 2000. Tilbuddet om opfølgning med en screenings mammografi gælder alle tidligere
brystkræft opererede, både in situ og invasive, og høj- og lavrisiko. Nogle regioner har startet op i
mindre skala, men kun ved registersamkøring med DBCG kan det forventes, at stort set alle
brystkræftopererede kan identificeres. DBCG har data næsten 40 år tilbage i tiden, hvilket betyder
at stort set alle nulevende kvinder, der i deres levetid er opererede for brystkræft, er i databasen.
3. Kvinder genindkaldt fra mammografiscreening og indgang i pakkeforløb- Ilse har fået
henvendelser fra både SST, Region Nord og Region Syd.
Der har været forskellig tolkning af ventetider. Det skal ensrettes! Sundhedsstyrelsen har udsendt
en skrivelse vedr. den lovgivne ventetidsgaranti på 2 uger. Alle screeningsgenindkaldte skal således
betragtes som værende i pakkeforløb fra det tidspunkt, hvor to (eller tre ved konsensus granskning)
har noteret i RIS, at kvinden skal genindkaldes. Sundhedsstyrelsens præcisering, som er fremsendt
til regionerne, er fremsendt til Ilse qua formandsskabet i Dansk Kvalitetsdatabase for
mammografiscreening (DKMS) mhp. udarbejdning af faglige anbefalinger. Disse vil blive indarbejdet
i Kliniske retningslinjer for mammografiscreening, når dette er drøftet i styregruppen i DKMS. Brev
fra SST er vedhæftet.
Desuden findes kræftpakkeforløbet, som inkluderer genindkaldte, med en hensigtserklæring på 6
kalenderdage fra henvisning (notering i RIS for screeningsgenindkaldte) er modtaget.
4. Regional status på Mammografiscreeningen
Region Nord: Den kører godt. Genindkaldte ligger lidt højt, 3,3 %. Lægerne i Aalborg screener i
arbejdstid, i Hjørring som betalt ekstra arbejd. Aalborg og Hjørring kører fortsat som separate
enheder.
Region Midt: Den kører godt. 9 ovl. Screener. 2016: deltagere 81 %, genindkaldte 2,0 %.
Screeningsansvarlige overlæge screener i arbejdstid, øvrige som betalt ekstra arbejde.
Region Syd: > 80 %, resp. < 3 %. Ca. 11 læge med i screeningen. 4 sites, Odense screener sit eget, og
2. gransker for de øvrige.
12
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
5.
6.
7.
8.
Region Sjælland: Der har været problemer, bl. a. med organisationen: for eksempel 3 mdr’s.
ventetid på granskningen, programmet forsinket 4 måneder. Der er nu udnævnt en ny
specialansvarlig overlæge, Ingvar Mars.
Region Hovedstaden: Målgruppen vokser, og deltagerprocenter går op. Det giver udfordringer med
ressourcer og økonomi. I øvr. kører det godt. Det findes planer om at slå hhv. mammaradiologi på
Herlev og RH og at flytte til Herlev i 2020. Mammakirurgien vil administrativ være ledet af en
klinikchef pr. 1/6 -17.
DBCG’s retningslinjer for screening af kvinder med familiær risiko for brystkræft – følges disse?
(jf. s. 10 i: http://www.dbcg.dk/PDF%20Filer/Kapitel_19_HBOC_23.09.2016.pdf)
I region Syd får kvinder med moderat risiko af ressourcemæssige årsager kun tilbudt en
screeningsmammografi. Dette er også tilfældet i Århus. Ilse pointerer, at vi ikke kan tilrette
retningslinjer efter ressourcer, men må holde fast i det faglige begrundede, men at det naturligvis
kan være nødvendigt at prioritere, og at det i så fald er vigtigt at kunne dokumentere, at dette er
aftalt lokalt.
En arbejdsgruppe i genetisk udvalg skal lave en retrospektiv studie for at vurdere risiko. Det er
fleres vurdering at risikoberegningerne er for høje, både i moderat- og højrisikogrupperne. En
nedgradering af moderat risiko kan muligvis tænkes pga. begrænsede resurser, selv om det ikke er
det fagligt bedste.
BRCA-MR er afsluttet, men resultatet foreligger ikke endnu. Allerede inkluderede kvinder
fortsætter indtil videre tilbud om MR-kontroller, såfremt ressourcerne haves på de radiologiske
afdelinger.
Statutter for FU DFRM kontra statutter for DBCG-udvalg.
Vi er blevet bedt om at tilpasse Radiologisk udvalgs statutter (= FU DFRM) til de øvrige DBCG-
udvalgs statutter. Der findes oplæg fra Ilse og Henning Mouridsen, og desuden vores aktuelle
vedtægter. Der er enighed i forretningsudvalget om, at det ikke giver mening – som efterspurgt fra
bestyrelsen i DBCG- at hver mammaradiologisk enhed i landet er repræsenteret med et
stemmeberettiget medlem, hertil er der for store regionale forskelle. Således er der i Region
Sjælland kun en enhed og i Region Hovedstaden kun to mod eksempelvis adskilligt flere enheder i
Jylland pr. region. Endvidere udføres et ikke ubetydelig antal mammaradiologiske undersøgelser i
privat praksis, som derfor også må tilbydes repræsentation i bestyrelsen.
Efter diskussion laves et forslag. Vedhæftes.
Valg af forretningsudvalget/Radiologisk udvalg i DBCG.
Det bestemmes at afholde en generalforsamling, hvor alle i bestyrelsen står til valg. Alle
interesserede kan deltage, og sende forslag ind til valg af medlemmer til bestyrelsen. Det prøves
med at finde en tidspunkt før sommeren til generalforsamlingen. Sted: København.
Nyt fra DKMS
Det laves en kort gennemgang af resultaterne fra 4. runde. De viser en høj lægefaglig standard,
13
SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 88: Spm. om oversendelse af alle dokumenter, orienteringer mv. som Sundheds- og Ældreministeriet har modtaget fra såvel egne styrelser, regioner, Danske Regioner, faglige selskaber eller andre interesseorganisationer med relevans for sagen vedrørende mangelfulde brystkræftundersøgelser i Region Sjælland, Region Syddanmark og Region Midtjylland siden 7. maj 2019, til sundheds- og ældreministeren
2083910_0074.png
men der findes ressourcemæssige udfordringer.
For detaljerede oplysninger, se:
https://www.sundhed.dk/content/cms/78/4678_dkms-rapport-2016-7-version.pdf
9.
Revision af DBCG retningslinjer
Denne punkt blev udskudt til kommende møder.
10. Nye DBCG indikatorer
Der vil blive indført en ny indikator vedr. opfølgning efter brystkræftoperation, herunder at det vil
blive opgjort om kvinderne tilbydes mammografi iht. retningslinjerne.
En anden ny indikator vil opgøre andelen af makrometastaser, der detekteres på baggrund af SN og
altså ikke findes ved klinisk mammografi, inkl. UL.
Desuden har indikatorgruppen drøftet, om det vil være relevant at opgøre clipsmarkering af
biopterede lymfeknuder (ikke vedtaget, men vil blive drøftet igen i indikatorgruppen).
11.
evt.
I mødet blev det diskuteret rekruttering og uddannelse. Det virker til at være bedre med tilvæksten
af nye mammaradiologer i de store byer.
En fordansknings gruppe er i gang med at foreslå navneændring på screeningsenheder, for
eksempel: ambulatorium for mammografi / brystkræft screening.
Stor tak til Nicolaj Borg Mogensen som efter mange års godt samarbejd i DFRM stopper og bliver
pensionist. Vi ønsker et godt otium, og er glade for at fortsat få Nicolaj at se som revisor.
14