Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (1. samling)
L 193 Bilag 7
Offentligt
2053310_0001.png
Til lovforslag nr.
L 193
Folketinget 2018-19
Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 30. april 2019
Betænkning
over
Forslag til lov om ændring af lov om videnskabsetisk behandling af
sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsloven
(Styrkelse af borgernes tryghed og tillid til sundhedsforskning)
[af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby)]
1. Ændringsforslag
Sundhedsministeren har stillet 3 ændringsforslag til lov-
forslaget.
2. Indstillinger
Udvalget
indstiller lovforslaget til
vedtagelse
med de stil-
lede ændringsforslag.
Inuit Ataqatigiit, Nunatta Qitornai, Tjóðveldi og
Javnaðarflokkurin havde ved betænkningsafgivelsen ikke
medlemmer i udvalget og dermed ikke adgang til at komme
med indstillinger eller politiske bemærkninger i betænknin-
gen.
En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt
i betænkningen.
3. Ændringsforslag med bemærkninger
Ændringsforslag
Af
sundhedsministeren,
tiltrådt af
udvalget:
Til § 1
1)
I
nr. 25
ændres »I
§ 23, stk. 2, 2.
og
3. pkt.,«
til: »I
§
23, stk. 2, 1.
og
3. pkt.,«.
[Lovteknisk ændring]
2)
Nr. 43
affattes således:
»43.
I
§ 31, stk. 1,
indsættes efter »sundhedsvidenskabeligt
forskningsprojekt«:
»eller
sundhedsdatavidenskabeligt
forskningsprojekt«, og efter »forening« indsættes: »eller den
forskningsansvarlige og sponsor i forening«.«
[Lovteknisk ændring]
3)
Nr. 44
affattes således:
»44.
I
§ 31, stk. 2, 1. pkt.,
ændres »forskningsprojekt« til:
»sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt eller et sund-
hedsdatavidenskabeligt forskningsprojekt«, efter »forening«
indsættes: »eller den forskningsansvarlige og sponsor i fore-
ning«, og i
stk. 2, 3. pkt.,
indsættes efter »sponsor«: »eller
den forskningsansvarlige og sponsor«.«
[Lovteknisk ændring]
Bemærkninger
Til nr. 1
Der er tale om en lovteknisk ændring, idet den foreslåede
ændring skal foretages i § 23, stk. 2, 1. og 3. pkt. Det frem-
går af den gældende formulering i lovforslaget, at ændrin-
gen skal foretages i § 23, stk. 2, 2. og 3. pkt.
Der tilsigtes med denne lovtekniske ændring ingen ind-
holdsmæssige ændringer af lovforslaget.
Til nr. 2
Der er tale om en lovteknisk ændring, hvor det tydeliggø-
res, at det foreslås, at den forskningsansvarlige og sponsor i
forening senest 90 dage efter afslutning af et sundhedsdata-
videnskabeligt forskningsprojekt skal underrette den tilsyns-
førende komité om, at projektet er afsluttet. Med den gæl-
dende formulering i lovforslaget er det uklart, om underret-
ningen skal foretages af den forskningsansvarlige og spon-
sor i forening.
Der tilsigtes med denne lovtekniske præcisering ingen
indholdsmæssige ændringer af lovforslaget.
Til nr. 3
Der er tale om en lovteknisk ændring, hvor det tydeliggø-
res, at det foreslås, at afbrydes et sundhedsdatavidenskabe-
AX023626
L 193 - 2018-19 (1. samling) - Bilag 7: Betænkning afgivet den 30. april 2019
2053310_0002.png
2
ligt forskningsprojekt, før det er planlagt afsluttet, underret-
ter den forskningsansvarlige og sponsor i forening den til-
synsførende komité om afbrydelsen, senest 15 dage efter at
beslutningen herom er truffet. Med den gældende formule-
ring i lovforslaget er det uklart, om underretningen skal
foretages af den forskningsansvarlige og sponsor i forening.
Det tydeliggøres endvidere, at det foreslås, at den tilsyns-
førende komité om fornødent kan afkræve den forsknings-
ansvarlige og sponsor en begrundet redegørelse for afslut-
ningen af et sundhedsdatavidenskabeligt forskningsprojekt
før planlagt tid. Dette er uklart med den gældende formule-
ring i lovforslaget.
Der tilsigtes med denne lovtekniske præcisering ingen
indholdsmæssige ændringer af lovforslaget.
4. Udvalgsarbejdet
Lovforslaget blev fremsat den 28. februar 2019 og var til
1. behandling den 12. marts 2019. Lovforslaget blev efter 1.
behandling henvist til behandling i Sundheds- og Ældreud-
valget.
Oversigt over lovforslagets sagsforløb og dokumenter
Lovforslaget og dokumenterne i forbindelse med ud-
valgsbehandlingen kan læses under lovforslaget på Folketin-
gets hjemmeside www.ft.dk.
Møder
Udvalget har behandlet lovforslaget i 3 møder.
Høringssvar
Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været
sendt i høring, og sundhedsministeren sendte den 16. no-
vember 2018 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del – bi-
lag 91. Den 28. februar 2019 sendte sundhedsministeren hø-
ringssvarene og et høringsnotat til udvalget.
Bilag
Under udvalgsarbejdet er der omdelt 6 bilag på lovforsla-
get.
Spørgsmål
Udvalget har under udvalgsarbejdet stillet 7 spørgsmål til
sundhedsministeren til skriftlig besvarelse, som ministeren
har besvaret.
Liselott Blixt (DF)
fmd.
Karin Nødgaard (DF) Karina Adsbøl (DF) Susanne Eilersen (DF) Jeppe Jakobsen (DF)
Jan Erik Messmann (DF) Jane Heitmann (V) Hans Christian Schmidt (V) Hans Andersen (V) Martin Geertsen (V)
Thomas Danielsen (V) Jacob Jensen (V) Laura Lindahl (LA) May-Britt Kattrup (LA) Mette Abildgaard (KF)
Astrid Krag (S) Flemming Møller Mortensen (S) Malte Larsen (S) Julie Skovsby (S)
nfmd.
Karin Gaardsted (S)
Lea Wermelin (S) Yildiz Akdogan (S) Peder Hvelplund (EL) Finn Sørensen (EL) Pernille Schnoor (ALT) Torsten Gejl (ALT)
Lotte Rod (RV) Kirsten Normann Andersen (SF) Trine Torp (SF)
Inuit Ataqatigiit, Nunatta Qitornai, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.
Socialdemokratiet (S)
Dansk Folkeparti (DF)
Venstre, Danmarks Liberale Parti (V)
Enhedslisten (EL)
Liberal Alliance (LA)
Alternativet (ALT)
Radikale Venstre (RV)
46
37
34
14
13
10
8
Socialistisk Folkeparti (SF)
Det Konservative Folkeparti (KF)
Inuit Ataqatigiit (IA)
Nunatta Qitornai (NQ)
Tjóðveldi (T)
Javnaðarflokkurin (JF)
7
6
1
1
1
1