MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 213: Grundnotat om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (1. samling)
MOF Alm.del Bilag 213
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 3. december 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af

dd.mm.2018 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl, jf. Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget

til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, komitésag.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12. - 13.

december 2018.

Samlet set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af thiophanat-metyl miljøbeskyttelsesniveauet i

Danmark positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for sundhed, fugle og pattedyr, bier

og grundvand.

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed, fugle og pattedyr, bier og

grundvand. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om ikke-fornyet godkendelse

af thiophanat-metyl.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 213: Grundnotat om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl, komitésag

Den 28. november 2018

MFVM 717

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2018

om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl, jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af

plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennem-

førelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet thiophanat-metyl, ikke gives fornyet godkendelse i henhold til

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil

det betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om

gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår

listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for

regioner eller kommuner, men der er marginale administrative konsekvenser for staten, da godken-

delser af midler indeholdende thiophanat-metyl skal trækkes tilbage. Der forventes at være betydeli-

ge erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis forslaget om ikke-fornyet godkendelse vedtages. Forsla-

get forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12. - 13.

december 2018. Samlet set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af thiophanat-metyl mil-

jøbeskyttelsesniveauet i Danmark positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for

sundhed, fugle og pattedyr, bier og grundvand. Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse for

så vidt angår sundhed, fugle og pattedyr, bier og grundvand. Regeringen agter på den baggrund at

støtte Kommissionens forslag om ikke-fornyet godkendelse af thiophanat-metyl.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/2018

af dd.mm.2018 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl jf. Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om æn-

dring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå

enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette

er foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 213: Grundnotat om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl, komitésag

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder fore-

lægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12. -

13. december 2018.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om ikke fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl i hen-

hold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af et medlemsland, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte

forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til forordning

1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet opfylder betin-

gelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge Kommis-

sionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder i EU er:

Aktivstof

Thiophanat-metyl

Anvendelsesområde

Svampebekæmpelse i vin, tomater, aubergine, porre, bøn-

ner og hvede.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet thiophanat-metyl er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelses-

midler, som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende

thiophanat-metyl i Danmark til bekæmpelse af svampesygdomme i hvede, kirsebær og blommer, samt

mindre anvendelser til bekæmpelse af svampesygdomme i juletræer, pyntegrønt, planteskolekulturer

og prydplanter.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 213: Grundnotat om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl, komitésag

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte

gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da god-

kendelse af midler indeholdende thiophanat-metyl skal trækkes tilbage. Eventuelle statsfinansielle

konsekvenser afholdes, jf. budgetvejledningens retningslinjer, indenfor ressortministeriets egne ram-

mer. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget om ikke fornyet godkendelse af thiophanat-metyl vil have erhvervsøkonomiske konsekven-

ser.

De økonomiske konsekvenser af Kommissionens forslag er vurderet af Institut for Agroøkologi, Aarhus

Universitet (AGRO). Thiophanat-methyl er godkendt til bekæmpelse af svampesygdomme i hvede,

kirsebær og blommer samt mindre anvendelse til bekæmpelse af svampesygdomme i juletræer, pynte-

grønt, planteskolekulturer og prydplanter. Grundet den relativt høje afgift, anvendes midlet ikke i hve-

de i praksis. Anvendelsen i hvede er derfor ikke taget med i vurderingen.

Det har ikke været muligt at forudsige de konkrete erhvervsøkonomiske konsekvenser ved en ikke-

fornyelse af thiophanat-methyl. Der foreligger ingen forsøgsresultater, der viser, hvilken betydning

angreb af de ovennævnte svampesygdomme har for nedgang af salget af kirsebær og blommer samt

prydplanter og planteskolekulturer. Det har derfor ikke været muligt at få oplysninger om et anslået

udbytte-tab via eksperter, og AGRO kan derfor ikke kvantificere de økonomiske konsekvenser. Konse-

kvenserne vurderes, at være over 10 millioner kr. pr. år.

Den årlige omsætning vedrørende blommer og kirsebær er på 39,3 mio. kr. årligt. Der findes flere al-

ternative midler til anvendelse i både kirsebær og blommer. Disse alternativer har dog begrænsninger i

forhold til thiophanat-methyl. Det har ikke været muligt at kvantificere udbyttetab. For et af de alter-

native midler er der allerede kendte resistensproblemer, hvorfor resistens i fremtiden måske ville kun-

ne føre til større udbyttetab.

Den årlige omsætning for planteskolekulturer og prydplanter er på 467 mio. kr. årligt. Der findes flere

godkendte alternativer på markedet. Det har ikke været muligt at kvantificere udbyttetab.

Den årlige omsætning for juletræsproducenterne er på 1,8 mia. kr. hvoraf 1,5 mia. kr. er i eksportvær-

di. Det er dog svært at forudsige, hvor stort et udbyttetab der kan forventes uden muligheden for at

anvende thiophanat-methyl.

Usikkerheden bunder i manglede viden om mulige alternativer især til juletræsproduktionen samt, at

det er så godt som umuligt at forudsige svampeangreb, da de er relateret til de vejrmæssige forhold.

Der er på nuværende tidspunkt ikke andre godkendte midler, men der er ikke foretaget en vurdering

af, om andre svampemidler ville kunne anvendes i stedet. Såfremt alternative midler bliver godkendt

til anvendelserne, vil dette begrænse de økonomiske konsekvenser. Hvis betingelserne om en dispen-

sation til konkrete anvendelser er til stede, kan omkostningerne begrænses. Omkostningerne kan også

begrænses ved omlægning til alternative afgrøder.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 213: Grundnotat om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl, komitésag

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke fornyet godkendelse af thiophanat-metyl påvirker miljøbeskyttelses niveauet i Dan-

mark positivt, da der er godkendte midler indeholdende det pågældende aktivstof i Danmark og, da

den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for sundhed, fugle og pattedyr, bier og grundvand.

EU vurderingen har vist, at thiophanat-methyl skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal mærkes

”H332: Farlig ved indånding”. Stoffet er ikke hud-

eller øjenirriterende, men er allergifremkaldende og

skal mærkes ”H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion”. Thiophanat-methyl

kan skade arveanlægge-

ne og skal muligvis mærkes ”H340: Kan forårsage genetiske defekter”,

men EU vurderingen har vist,

at stoffet muligvis skal klassificeres for kræftfremkaldende effekter, og mærkes ”H351: Mistænkt for at

fremkalde kræft”. Endvidere skal stoffet muligvis mærkes ”H373: Kan forårsage skader på skjold-

bruskkirtlen ved længerevarende eller gentagen eksponering”. Thiophanat-methyl er ikke skadeligt for

forplantningsevnen og er ikke fosterskadeligt. Der er tegn på, at thiophanat-methyl er hormonforstyr-

rende og kriterierne for identifikation af hormonforstyrrende stoffer er opfyldt. I og med at stoffet kan

forårsage genetiske defekter, kan der ikke etableres humane reference-værdier, og dermed kan der

ikke vises en sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende. Miljøsty-

relsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.

EU-vurderingen har vist, at thiophanat-methyl skal miljøklassificeres. Det skal mærkes med " H410:

Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Thiophanat-methyl nedbrydes

hurtigt i jord og danner tre nedbrydningsprodukter, som alle nedbrydes hurtigt. Modelberegninger

viser, at hverken aktivstof eller to af nedbrydningsprodukter udvaskes i uacceptabelt omfang til grund-

vand. For det sidste nedbrydningsprodukt (CM-0237) er der ikke udført en acceptabel modellering, og

vurderingen kan derfor ikke færdiggøres, og risikoen for udvaskning over grænseværdien kan derfor

ikke udelukkes. EU vurderingen har vist, at der høj langtidsrisiko for fugle og pattedyr. Vurderingen

for vandorganismer viser, at der ved brug af risikobegrænsende foranstaltninger kan opnås sikker

anvendelse. Der mangler data til at færdiggøre vurderingen for bier. For regnorme og andre jordleven-

de makroorganismer er der kun vist sikker anvendelse i hvede. Risikovurderingen viser lav risiko for

ikke-mål leddyr (nytteinsekter m.m.) og planter. Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker an-

vendelse for så vidt angår fugle og pattedyr, bier og grundvand.

Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte an-

vendelsesområder for sundhed, fugle og pattedyr, bier og grundvand. Det vurderes derfor på linje med

Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og

artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker

anvendelse for så vidt angår sundhed, fugle og pattedyr, bier og grundvand.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Det Økologiske Råd støtter en ikke-godkendelse af thiophanat-methyl.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil være kvalifi-

ceret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 213: Grundnotat om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl, komitésag

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktiv-

stoffet thiophanat-metyl. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke fornyet god-

kendelse.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.