Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del
Offentligt
1874028_0001.png
Sundheds- og Ældreministeriet
Enhed: JURPSYK
Sagsbeh.: DEPLBT
Koordineret med:
Sagsnr.: 1802106
Dok. nr.: 569416
Dato: 19-03-2018
Bilag 1. Tidslinje fra Statens Serum Institut
Videnskabelig sammenhæng
2006
Fremlæggelse på videnskabelig kongres af
hollandske forskere. Det var ikke muligt her
at sige noget om, hvorvidt det var et
hollandsk eller mere internationalt problem.
2007
Den første (hollandske) rapport om azol
resistent
A. fumigatus
i patienter, der aldrig
havde været behandlet med azol-
lægemidler (publiceret i New England
Journal og Medicine). I artiklen nævnes
muligheden for link til agricultural azoles.
Rapporten var en opfølgning på
kongresindlægget året forinden.
SSI iværksætter indsamling af
A. fumigatus
isolater og resistensbestemmelse af miljø og
kliniske prøver.
2010-11
På baggrund af den iværksatte indsamling af
isolater publicerer forskere fra SSI en
påvisning af ”miljø resistens” i jord isolater”
i DK. Publikation: Mortensen KL, Mellado E,
Lass-Flörl C, Rodriguez-Tudela JL, Johansen
HK, Arendrup MC. Environmental study of
azole-resistant Aspergillus fumigatus and
other aspergilli in Austria, Denmark, and
Spain. Antimicrob Agents Chemother
2010;54:4545–9. doi:10.1128/AAC.00692-10
og i patienter: Klaus Leth Mortensen,
Rasmus Hare Jensen, Helle Krogh Johansen,
Marianne Skov, Tacjana Pressler, Susan Julie
Howard, Howard Leatherbarrow, Emilia
Mellado, and Maiken Cavling Arendrup.
Aspergillus species and other moulds in
respiratory samples from cystic fibrosis
patients: A laboratory-based study with
focus on azole resistance in Aspergillus
fumigatus. J Clin Microbiol. 49 (6): 2243-
2251. 2011.
2012-13
SSI forskere finder første danske patienter
med azol resistens (af miljøtypen), der ikke
er blevet behandlet med azollægemidler
(azol naive). Tidligere fund (2007-2012) har
været i fx Cystisk Fibrose patienter, der
formodes at have været i medicinsk
behandling (kroniske syge). Der rapporteres
om lignende tilfælde/cases i stort set alle EU
Myndigheder, herunder
sundhedsvæsenet
Internationale organisationer,
andre lande
Resistensbestemmelse af
Aspergillus
har
været mulig på SSI siden 2005. I 2007
påbegynder SSI arbejdet med udvikling af
diagnostik, der kan undersøge den
underliggende resistensmekanisme. Fra
2008-9 har denne undersøgelse også
været mulig på SSI.
Efter de første hollandske fund
påbegynder en vedvarende
offentlig debat om emnet i
landet.
Siden 2010 har azol resistens aspergillus
været pensum i de
undervisningssammenhænge som SSI
professor har deltaget i (bl.a.
speciallægeuddannelserne for klinisk
mikrobiologer og infektionsmedicinere;
nordisk postgraduate
uddannelsesprogram for intensiv læger
samt på efteruddannelseskurser for
samme lægegrupper samt hæmatologer
og børnelæger.)
Problemstillingen har desuden løbende
været rejst/præsenteret i Dansk Selskab
for Klinisk Mikrobiologi.
SSI kontakter Århus Universitet (der har
aftale om forskningsbaseret
myndighedsbetjening med Miljøstyrelsen)
omkring problemstillingen. Der
udarbejdes en fælles publikation: ”.
Stensvold CR, Jørgensen LN, Arendrup
MC Azole-resistant invasive aspergillosis:
relationship to agriculture. Curr Fungal
Opstart af arbejdet med fælles
europæisk risikovurdering, der
udkommer i 2013: ECDC rapport:
”Risk assessment on the impact
of environmental usage of
triazoles on the development and
spread of resistance to medical
triazoles in Aspergillus species”.
MOF, Alm.del - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 497: Spm. om, hvor azol-forbindelser anvendes og hvordan de reguleres m.m., til miljø- og fødevareministeren og sundhedsministeren
1874028_0002.png
lande, ligesom der løbende udarbejdes
videnskabelige artikler om emnet.
Infect Rep.2012; 6(3), 178-191
SSI medarbejder er medforfatter
på rapporten. Rapporten sendes
til EFSA. Rapporten fastslår
overordnet, at der skal mere
viden til for at fastslå en
”miljøsammenhæng”, men en
række observationer indikerer
samtidig, at der er en sådan
sammenhæng.
2014
Nærmere undersøgelse af fire DK patienter
med azolresistens, hvoraf to er azol naive.
Astvad K, Hare RK, Hassan TM, Mathiasen
EG, Thomsen GM, Pedersen UG, Christensen
M, Hilberg O, Arendrup MC First detection
of TR46/Y121F/T289A and of TR34/L98H
alterations in Aspergillus fumigatus in azole
naïve patients in Denmark despite negative
findings in the environment. Antimicrob
Agents Chemother.2014; 58(9), 5096-5101.
I samarbejde med øvrige internationale
eksperter på området deltager SSI i
arbejdet med udarbejdelse af
behandlingsguidelines, der udkommer i
2014.
2015
Antibiotikarådet nedsættes i 2010. SSI har
nævnt problemstillingen omkring
azolresistens i svampe ifbm. rådets
drøftelser af resistensproblemstillinger.
Emnet har ikke været rejst direkte eller
har været substansdrøftet, da
problemstillingen omkring resistente
bakterier har været førsteprioritet. I rådet
deltager både fødevare, veterinær-og
humansiden.
WHO udgiver ”Global Action Plan
on Antimicrobial Resistance”.
Handleplanen indeholder ikke
specifikke initiativer vedr.
svampemidler, men det nævnes,
at mange af anbefalinger også
vedrører svampemidler.
2016
SSI udvikler molekylærbiologisk test, der
er en hurtig test til påvisning og skelnen
mellem de forskellige
Aspergillus
arter og
til samtidig påvisning af de to
dominerende ”miljø”
resistensmekanismer. Metoden er sensitiv
og kan fortælle, om patienten er inficeret
med en af de to kendte resistente
A.
fumigatus
typer påvist i Danmark.
2017
EU High Level Meeting on AMR den 23. november 2017, hvor også
azolresistens var på dagsordenen. SSI deltog på vegne af sundhedsministeren
og sendte efterfølgende et referat af mødet til Sundheds- og Ældreministeriet.
EU Kommissionen og ECDC udgiver to vurderinger/anbefalinger: 1) A European
One Health Action Plan against Antimikrobiel Resistance” og 2) ”EU Guidelines
for the prudent use of antimicrobials in human health”. Begge udgivelser
indeholder ikke specifikke initiativer vedr. svampemidler, men det nævnes, at
mange af anbefalingerne også vedrører bl.a. svampemidler, og der lægges op
til bl.a. at styrke overvågningen af resistens i miljøet.
Side 2