MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 454: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del Bilag 454
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 16. maj 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning xx/xx af dd.mm.2018 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham, jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og

om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24.-25.

maj 2018.

Samlet set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af chlorpropham miljøbeskyttelsesniveauet i

Danmark positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for forbrugersikkerheden.

Regeringen mener ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og forbruger-

sikkerhed. Regeringen agter på den bagrund at støtte Kommissionens forslag om en ikke-fornyet godkendel-

se af chlorpropham.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 454: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham, komitésag

Den 15. maj 2018

MFVM 513

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPA-UDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2018

om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham, jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af

plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennem-

førelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet chlorpropham ikke gives fornyet godkendelse i henhold til

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at

stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse

af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over god-

kendte aktivstoffer, og at stoffet ikke må indgå i godkendte midler i Danmark. Der er ingen økonomi-

ske eller administrative konsekvenser for stat, regioner eller kommuner. Forslaget om ikke-

godkendelse af chlorpropham vil have erhvervsøkonomiske konsekvenser. Forslaget forventes sat til

afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24.-25. maj 2018. Samlet

set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af chlorpropham miljøbeskyttelsesniveauet i

Danmark positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for forbrugersikkerheden.

Regeringen mener ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og

forbrugersikkerhed. Regeringen agter på den bagrund at støtte Kommissionens forslag om en ikke-

fornyet godkendelse af chlorpropham.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt et foreløbigt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx

af dd.mm.2018 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham, jf. Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring

af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14, og 20, som

fastlægger, at godkendelsen af aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen

skal foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når revurde-

ringen af dette er foretaget.

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 454: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham, komitésag

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-

get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-

get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor

en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en

måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ

udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalifice-

ret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen

udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

24.-25. maj 2018.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om ikke fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham i henhold til

forordning om plantebeskyttelsesmidler. Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurde-

ringen er derefter behandlet i mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæi-

ske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Dis-

se vurderinger har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen

af aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet op-

fylder betingelserne i artikel 4, stk. 1-4 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der er

uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Chlorpropham

Anvendelsesområde

Spirehæmning af kartofler på lagre.

Ukrudtsmiddel i løg og salat dyrket indendørs og udendørs,

samt i blomsterløg udendørs.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet chlorpropham er godkendt i EU i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttel-

sesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 454: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham, komitésag

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilag til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte

gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget. Der er

godkendt plantebeskyttelsesmidler med chlorpropham til spirehæmning af kartofler på lager i Dan-

mark.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller

konsekvenser for EU’s budget.

Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da

godkendelse af midler indeholdende chlorpropham skal trækkes tilbage. Evt. statsfinansielle konse-

kvenser afholdes, jf. budgetvejledningens retningslinjer, indenfor ressortministeriets egne rammer.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget om ikke-godkendelse af chlorpropham vil have erhvervsøkonomiske konsekvenser. AGRO

har oplyst, at der i Danmark findes et alternativt middel indeholdende aktivstoffet pebermynteolie,

som kan anvendes som spirehæmmer. AGRO vurderer, at det på landsplan vil være ca. 2,2 mio. kr.

dyrere pr. år at anvende end chlorpropham. Desuden vil det kræve en investering i nyt udstyr på ca.

30.000 kr. pr kartoffellageranlæg. I Danmark findes der på nuværende tidspunkt 4 virksomheder, der

oplagrer kartofler til forarbejdning til kartoffelprodukter eller til videresalg til brug i kartoffelprodukt

produktion. Det oplyses imidlertid, at midlet kan være mindre effektivt end chlorpropham, fordi det er

vanskeligt at fordele i store kartoffellagre, hvorfor en del af kartoflerne ikke vil blive tilstrækkeligt be-

handlet. Dette kan betyde et tab for producenterne, og derfor arbejdes der på alternative løsninger.

Yderligere oplyser AGRO, at et potentielt alternativt aktivstof til spirehæmning (3-decen-2-one) er

under vurdering i EU, men at det endnu ikke vides, om stoffet vil kunne godkendes i EU, eller hvornår

en evt. godkendelse ville kunne forventes. Endeligt oplyser AGRO, at det findes endnu et alternativt

stof til spirehæmning (1,4-dimethylnaphthalen). Stoffet blev godkendt i EU i 2014, og der er godkendt

midler i 5-6 lande i EU, blandt andet Tyskland, Nederlandene og Frankrig, men der er endnu ikke søgt

om godkendelse af midler med dette stof i Danmark.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke fornyet godkendelse af chlorpropham påvirker miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark

positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for forbrugersikkerheden.

EU vurderingen har vist at chlorpropham ikke er akut farlig ved indtagelse, samt ved eksponering på

huden og ved indånding. Dog kan chlorpropham virke narkotisk, og er foreslået klassificeret med

STOT SE, H336 Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. Chlorpropham er ikke hud- eller øjenirrite-

rende, og er ikke allergifremkaldende. Stoffet kan forårsage blodmangel, og påvirker vægt og hormo-

nelaktivitet af bugspytkirtlen. Det er derfor klassificeret med STOT RE, H373 Kan forårsage organska-

der ved længerevarende eller gentagen eksponering. Chlorpropham er ikke skadeligt for arveanlægge-

ne. Chlorpropham er kræftfremkaldende i testikelceller, og er klassificeret med Carc 2, H351: Mis-

tænkt for at fremkalde kræft. Der er usikkerhed, om dette kan skyldes en hormonforstyrrende effekt på

testikler. Også i bugspytkirtlen kan påvirkningen skyldes en hormonpåvirkning. Stoffet er ikke skade-

ligt for forplantningsevnen.

I nedenstående tabel er det markeret med Ja/Nej/ikke relevant/Ej afsluttet, om der er vist sikker an-

vendelse i eksponeringsmodeller.

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 454: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham, komitésag

Sprøjtning af

kartoffellagre

Sprøjtning af

kartofler på

transportbånd

Væksthus

Marksprøjtning

Sprøjteførere

Nej

Arbejdstagere

Naboer

Ej afsluttet

Forbipasserende

Ej afsluttet

Ikke relevant

Miljøstyrelsen mener på den baggrund ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed

ved sprøjtning af kartofler.

EU- vurderingen for forbrugere har vist, at der er en risiko forbundet med restindholdet i kartofler

sprøjtet med chlorpropham. Både akut og kronisk indtag af kartofler overstiges grænseværdien, og der

er således ikke vist sikker anvendelse. Fødevarestyrelsen er enig i EU vurderingen.

EU-vurderingen har

vist, at chlorpropham skal miljøklassificeres. Det skal mærkes med ”H411: Giftig

for vandlevende organismer, med langvarige virkninger”. Chlorpropham er moderat nedbrydeligt i

jord (DT

3-43 dage). Modelberegninger har vist, at chlorpropham ikke udvaskes i uacceptabelt om-

fang til grundvand. Der er vist sikker anvendelse for fugle, pattedyr, jordlevende organismer samt ik-

ke-mål planter. Det vurderes, at der kan vises sikker anvendelse for akvatiske organismer vha. risiko-

begrænsende foranstaltninger. Der mangler data til at færdiggøre vurderingen for bier ift. den eksiste-

rende risikovurdering, men de foreliggende data tyder dog på, at der kan vises sikker anvendelse i for-

hold til bier. Risikovurderingen for leddyr for den udendørs anvendelse kunne ikke færdiggøres på

grund af manglende data. Det vurderes, at der ved inddragelse af nyere frembragte data i risikovurde-

ringen vil kunne vises sikker anvendelse for leddyr for den udendørs anvendelse. Miljøstyrelsen mener

derfor, at der kan vises sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU-miljøspecialudvalget. Der er indkommet to høringssvar.

Landbrug og Fødevarer (L&F) bemærker, at de mener, at den nuværende anvendelse af chlorpropham

er sikker. L&F anfører, at stoffet i Danmark bruges i lav dosering, og anvendelsen er begrænset og be-

hovsbestemt. L&F anfører også, at især det alternative middel 1,4Sight virker lovende, og at erhvervet

har planlagt møde i slutningen af maj måned for at diskutere alternativer. L&F henstiller til, at erhver-

vet gives en tilstrækkelig lang overgangsperiode til at afprøve alternativer, eller at der gives dispensati-

on, indtil brugbare alternativer er fundet, såfremt Kommissionens forslag om ikke fornyet godkendelse

af chlorpropham bliver vedtaget.

Det økologiske råd (DØR) bemærker, at chlorpropham har kroniske effekter på sundheden, idet det

påvirker vægt og hormonel aktivitet af bugspytkirtlen og er kræftfremkaldende i testikelceller. Det er

derfor klassificeret med Carc 2, H351:

Mistænkt for at fremkalde kræft.

Der er usikkerhed, om dette

kan skyldes en hormonforstyrrende effekt på testikler. Også i bugspytkirtlen kan påvirkningen skyldes

en hormonpåvirkning. Det Økologiske Råd er enig i, at der ikke skal ske en fornyet godkendelse af

chlorpropham.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 454: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet chlorpropham, komitésag

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil

være et kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen støtter Kommissionen i, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendel-

sesområder for chlorpropham. Regeringen agter på den bagrund at støtte Kommissionens forslag om

en ikke-fornyet godkendelse af chlorpropham.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.