Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2012-13
SUU Alm.del Bilag 69
Offentligt
1181694_0001.png
1181694_0002.png
1181694_0003.png
21. november 2012
Budskaber fra høring om klinisk forskning 2. november 2012Fællessalen, Christiansborg

Hvordan styrker vi den kliniske forskning i Danmark? – status og perspektiver.

Høringen var arrangeret af Dansk Industri (DI) og Lægemiddelindustriforeningen (Lif).Det er afgørende for danske patienter, sundhedsvæsenet, virksomhederne og samfundet gene-relt, at der arbejdes målrettet på at fastholde den kliniske forskning som en dansk styrkepositi-on. Det var hovedkonklusionen fra indlægsholdere og tilhørere, da 125 centrale aktører dæk-kende den kliniske forskning bredt var samlet for at diskutere status og perspektiver for den kli-niske forskning i Danmark. Nedenfor følger en række centrale budskaber fra høringen, som DIog Lif skal opfordre til bliver inddraget i det fremadrettede arbejde på området.Det er meget bekymrende, at antallet af kliniske forsøg igennem flere år har været kraftigt fal-dende. Det er især antallet af de virksomhedsinitierede kliniske lægemiddelforsøg, der er redu-ceret. Siden 2007 er antallet af disse forsøg faldet med omkring 30 procent. Udviklingen skalvendes, da den kliniske lægemiddelforskning danner fundament for udvikling af kvalitet og ef-fektivitet i sundhedsvæsenets ydelser og i behandlingen af danske patienter.Derfor har DI og Lif fire forslag til at løfte kliniske forsøg i Danmark:• Etablering af kliniske forskningscentre på universitetshospitalerne, som hjælper virk-somhederne og de enkelte afdelinger med samarbejdet.•Etablering af teams med multidisciplinær baggrund, der kan assistere de enkelte afde-linger i arbejdet med klinisk forskning. Det kan optimere samarbejdet og øge patientre-krutteringshastigheden. Samtidig kan de enkelte afdelinger koncentrere sig om afprøv-ning og ikke om administrative processer.Rekrutteringen af patienter til kliniske forsøg skal optimeres gennem udvikling af nyemetoder og bedre udnyttelse af eksisterende patient- og sundhedsregistre.Regionerne skal styrke sundhedspersonalets praktiske mulighed for og incitamenter tilat arbejde med klinisk forskning – både forskerinitieret og i samarbejde med industrien.Klinisk forskning som en karrierevej skal styrkes fx gennem et øget brug af delestillinger,hvor læger og sygeplejersker deler deres ansættelse mellem klinisk arbejde og forsk-ning.
•
•

Klinisk lægemiddelforskning er en dansk styrkeposition

Trods faldet i antallet af kliniske lægemiddelforsøg er klinisk lægemiddelforskning fortsat endansk styrkeposition. Internt i internationale lægemiddelvirksomheder er der en skarp konkur-rence - landene imellem - om at tiltrække kliniske forskningsaktiviteter. I Danmark formår virk-somhederne at tiltrække flere forsøg og inkludere flere danske patienter, end landets og be-folkningens umiddelbare størrelse indikerer. Grundene hertil er mange, men især blev det påhøringen fremhævet af hovedkvarteret i en amerikansk lægemiddelvirksomhed, at vi i Danmark
har et generelt velfungerende sundhedsvæsen med meget dygtige læger og sygeplejersker.Samtidig har vi gode registre, der understøtter høj kvalitet i forsøgsdata, generelt hurtig sagsbe-handling hos myndighederne og patienter, der både kan og vil deltage i kliniske forsøg. Endeliger vi i de nordiske lande gode til at tage nye teknologier og sociale medier i brug, der også kanoptimere rekrutteringen af patienter til kliniske forsøg. Der er således et godt fundament atbygge videre på, hvilket også er nødvendigt, da konkurrencen om den kliniske forskning hele ti-den skærpes. Flere og flere lande kan tilbyde effektive og sikre rammer for gennemførelse afkliniske forsøg, hvor forsøgsdata er af høj kvalitet, og hvor omkostningerne er lave. Fra det in-ternationale hovedkvarter var budskabet til Danmark helt klar. Konkurrencen fra især de nyefremadstormende økonomier er hård og hastigt stigende. De etablerede markeder i Europa bli-ver kraftigt udfordret. Derfor er det vigtigt, at der fortsat er fokus på at optimere vilkårene, såDanmark kan følge med i udviklingen.

Klinisk forskning er vigtig for danske patienter

Det ikke er ligegyldigt, om kliniske forsøg gennemføres i Danmark eller i udlandet. Klinisk forsk-ning udført i Danmark er værdifuldt for at udvikle stærke faglige miljøer og dermed også vigtigtfor danske patienter. Kliniske forskningsresultater genereret i Danmark er en afgørende forud-sætning for, at sundhedsvæsenet kan tilbyde danske patienter en tilfredsstillende behandling afhøj international kvalitet. Klinisk forskning er vigtig for udvikling af nye og bedre behandlinger.Hvis den kliniske forskning ikke længere placeres i Danmark, risikerer vi at miste den akademi-ske og forskningsmæssige tankegang i det danske sundhedsvæsen. Det er erfaringen, at danskepatienter gerne deltager i klinisk forskning – de bidrager gerne og vil gerne involveres.

Det er ude i regionerne – på sygehusene – at rammerne for den kliniske forskning skal styrkes

I regionerne arbejdes der aktivt på at optimere vilkårene for den kliniske forskning. I udviklingenog implementeringen af nye forskningspolitikker samt i byggerierne af nye sygehuse forsøgesrammerne for den kliniske forskning optimeret. I flere regioner er man godt i gang med at rulleet omfattende net af initiativer ud, som skal støtte op om den kliniske forskning, og som skalstyrke samarbejdet mellem regionernes forskere og erhvervslivet. Med eksempler fra byggerietaf et nyt universitetshospital i Aarhus blev der sat fokus på, hvordan der i forbindelse med ud-bygningen af DNU konkret indtænkes nye og bedre rammer for den kliniske forskning. Kodeor-dene er her fleksibilitet i indretningen af bygninger samt fysisk nærhed og praktisk integrationmellem klinikken og forskningen. Regionale eksempler, der viser, at de lokale ambitioner er hø-je, og at regionerne har viljen til at omsætte ord til handling. Skal det regionale arbejde havefuld effekt, er det dog vigtigt at sikre koordination og ensartethed på tværs af de regionale skel.Ligesom at det også er afgørende, at de hospitalsansatte læger gives den fornødne tid til også ipraksis at kunne arbejde koncentreret med klinisk forskning. Tid til forskning er i dag en man-gelvare og en af de absolut mest markante barrierer for den kliniske forskning i Danmark.

Politisk fokus skal omsættes til konkrete handlinger

De seneste år har der været et betydeligt politisk fokus på den negative udvikling og på behovetfor at styrke rammevilkårene for den kliniske forskning i Danmark. Sund Vækst, Smart Health –Better Lives, Én indgang for industrien til kliniske forsøg i Danmark, revision af det videnskabse-tiske komitésystem samt nye regionale forskningspolitikker. Markante politiske initiativer, derskal vende udviklingen – initiativer, der nyder bred anerkendelse og stor opbakning. Det politi-ske fokus kan dog ikke stå alene. Det er en positiv start, men det kræver, at der bliver fulgt opmed konkrete handlinger, der i praksis gør det nemmere, hurtigere og mere attraktivt at gen-nemføre klinisk forskning i Danmark.
I det fortsatte arbejde med at styrke rammerne og vilkårene for den kliniske forskning i Dan-mark – i hver enkel af de fem regioner og i forbindelse med implementering af kommende an-befalinger fra regeringens Vækstteam for Sundheds- og Velfærdsløsninger – skal Lif og DI opfor-dre til, at der sikres rum og incitamenter til at omsætte det konstruktive politiske fokus til prak-tiske løsninger, der kan bidrage til at fastholde klinisk forskning som en dansk styrkeposition.