Besvarelse af spørgsmål nr.    12 (ad L  7  –  forslag til lov om   lægemidler   ),   som   Folketingets   Sundhedsudvalg har  stillet  til  indenrigs-  og  sundhedsministeren  den  1. november 2005 Spørgsmål    nr. 12: "I forbindelse med lovforslagets bestræbelser på at sikre, at Lægemidde l- styrelsen  har  den  fornødne  uafhængighed  af  lægemiddelindustrien   ,  stilles der krav om, at ansatte i Lægemiddelstyrelsen ikke må have økonomiske eller  andre  interesser  i  lægemiddelindustrien,  som  kan  indvirke  på  deres upartiskhed.  Der  stilles  derimod  ikke  krav  til  selve  Lægemiddelstyrelsens økonomiske uafhængighed af lægemiddelindustrien. M   ed henvisning til, at der tidligere og i konkrete sager har været udtrykt bekymring for, at afhæ  n- gigheden af gebyrer fra lægemiddelindustrien kan påvirke uafhængigheden og føre til en utilsigtet konkurrence mellem de øvrige europæiske lægemi d- delagenturer,  anmodes  om  ministerens  holdning  til  at  finde  en  model,  så Lægemiddelstyrelsen bliver finansieret fra offentlige midler og ikke direkte via gebyrer fra lægemiddelindustrien, således at der indføres en klar skill  e- linje mellem indtægterne fra gebyrer og finan sieringen fra Lægemiddelst y- relsen?” Svar: Jeg kan  oplyse,  at finansieringen  af  Lægemiddelstyrelsen  sker  dels  på f i- nansloven, dels ved gebyrindtægter og ved salg af tjenesteydelser. I  2004  fordelte  Lægemiddelstyrelsens  finansiering  sig  på  følgende  måde: 47,6 mio. kr. på finansloven, 170,3 mio. kr. fra gebyrer og 20,7 mio. kr. fra salg af tjenesteydelser. Lægemiddelstyrelsens  virksomhed  er  nøje  reguleret  i  bl.a.  lægemiddell   o- ven, sygesikringsloven og apotekerloven. Opgaver, som Lægemiddelstyrelsen løser i   medfør af lægemiddelloven, er gebyrfinansierede.  Gebyrindtægterne  er  omkostningsdækkende.  Dette  i  n- debærer,  at  indtægterne  fra gebyrerne  dækker    de  udgifter,  som  styrelsen har ved at løse opgaverne i  denne lov. Lægemiddels tyrelsens  udgifter  ved  sagsbehandlingen  skal  dækkes   lige meget  hvilken  afgørelse,  der  træffes.    Gebyrerne  opkræves  derfor,  uanset om  en  ansøgende  virksomhed  opnår  godke ndelse  af  sin  ansøgning  eller Indenrigs- og Sundhedsministeriet Dato: 9. november 2005 Kontor: 4.s.kt. J.nr.: 2004-13000-16 Sagsbeh.: HBJ Fil-navn: L7-sp.12.doc

2 afslag på denne. Styrelsen har således ingen økonomisk interesse i  udfal- det af sagsbehandlingen. Jeg  har  ikke  aktuelt  overvejelser  om  at  foreslå  ændr inger  i  ovennævnte finansieringsform. Jeg ser bl.a. den fordel ved gebyrfinansieringen, at Læ- gemiddelstyrelsens ressourcer kan øges   eller nedsættes  i takt med udvik- lingen  i  aktivitetsniveauet.  Det giver fleksibilitet  i  styrelsens  opgavevareta- gelse.