Notat til Folketingets Europaudvalg om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelse af markeds- føringstilladelse for lægemidlet ” Equilis Prequenza-Te” Ovennævnte forslag er b eskrevet i vedlagte grundnotat. Forslaget  behandles  i  skriftlig  procedure,  og  Kommissionen  har  oplyst,  at medlemsstaternes stillingtagen skal være formanden for fo rskriftskomitéen i hænde senest den  30. juni 2005. Equilis  Prequenza-Te  er  en  vaccine  til  heste,  der  giver  beskyttelse  mod stivkrampe og heste-influenza. Vaccinen består af tetanus toxoid, som er et modificeret, uskadeliggjort stivkrampegiftstof og 3 bioteknologisk fremstille- de del-elementer (sub-units) af 3 forskellige stammer heste-influenza virus. Vaccinen  indeholder  ikke  levende  organismer,  og  den  har  en  lang  virk- ningstid efter grund- og revaccination sammenlignet med andre influenza- vacciner. Vaccinen  indsprøjtes  i  muskulaturen  på  heste  fra  6  måneders  alderen  og kan give anledning til forbigående hævelse og feber i 1-3 døgn efter vacc i- nationen. Da heste skal vaccineres hyppigere mod influenza end mod stivkrampe for at  opretholde  beskyttelsen,  vil  denne  vaccine  kunne  anvendes  vekslende med den tilhørende rene influenza -vaccine, Equilis Prequenza, hvilket er en behandlingsmæssig fordel. Det  er  Lægemiddelstyrelsens  vurdering,  at  det  pågældende  læg  emiddel fuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed og kvalitet, samt at lægemidlet ikke frembyder sundhedsrisiko  for mennesker ved korrekt håndtering af dette. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at markedsføringen  af  det  pågældende  lægemiddel  kan  indebære  behan   d- lingsmæssige fordele, og i den sammenhæng udgør lægemidlet en forbe    d- ring af sundhedsbeskyttelsesniveauet i Danmark. Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag. Indenrigs- og Sundhedsministeriet 4.kt. J.nr. 2005-1307-113 SUM nr. 0437 . / .