Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 21-11-2023
Enhed: Enhed for Life Science
Sagsbeh: bdh
Sagsnr.:2023 - 482
Dok. nr.: 43085
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 5 (L 45), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 31. oktober
2023. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stinus Lindgreen (RV).
Spørgsmål nr. 5:
”Hvordan
kan vi sikre, at deltagerne i projekter og studier får information, som er
fyldestgørende og forståelig for folk, der ikke har forskerbaggrund?”
Svar:
Indledningsvist bemærkes det, at spørgsmålet er forstået således, at der også spørges
til information ved sundhedsforskning generelt
–
og ikke kun til det konkrete
lovforslag.
For så vidt angår det konkrete lovforslag, kan det oplyses, at det følger af den
foreslåede bestemmelse i § 10, stk. 2 om mere information og selvbestemmelse i
forbindelse med biobankforskning, at den kompetente komité kan stille nærmere
krav til form og indhold af den information, der skal gives til forsøgspersonerne.
Ligeledes følger det af den foreslåede bestemmelse i § 21 d, 2. pkt. om mere
information og selvbestemmelse i forbindelse med forskning i genomdata, at den
kompetente komité kan stille nærmere krav til form og indhold af den information,
der skal gives til forskningsdeltagerne.
Det bemærkes, at det er én af komitéernes kernekompetencer at sikre, at
informationen, der gives i projekter og studier, er forståelig og uden brug af tekniske
eller værdiladede vendinger, og at den bliver givet på en hensynsfuld måde, der er
tilpasset modtagerens individuelle forudsætninger. En stor del af de vilkår, som
komitéerne stiller, handler derfor om at tilpasse deltagerinformationen sprogligt.
De regionale videnskabsetiske komitéer er sammensat af lægmænd, som ikke må
arbejde inden for sundhedsområdet, herunder sundhedsvidenskabelig forskning.
Lægmændene har derfor særlige forudsætninger for at vurdere, om informationen til
forsøgspersonerne er forståelig for folk uden forskerbaggrund.
De videnskabsetiske medicinske komitéer er sammensat således, at der er direkte
repræsentation fra patientorganisationerne, hvilket medfører et stort fokus på at
sikre forståelig deltagerinformation.
Komitésystemet varetager herudover undervisningsforløb om forståelig
deltagerinformation og har udarbejdet tjeklister, vejledninger og skabeloner om at
skrive den gode deltagerinformation. Komitéerne tilstræber også at sikre, at
informationerne ikke er for lange, hvorved informationen bliver mindre tilgængelig.