Forslag til FORORDNING om EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 (EØS-relevant tekst) {SEC(2023) 390 final} - {SWD(2023) 192-94 final}

KOM (2023) 0193, bilag 2

Grund- og nærhedsnotat vedr. Lægemiddelpakken
Emne: harmonisering, indre marked og erhvervspolitik, sundhed