Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 19-12-2023
Enhed: Beredskab og Smitsomme
Sygdomme
Sagsbeh: shmo
Sagsnr.:2023 - 6257
Dok. nr.: 57105
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 108 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 22. november
2023. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Louise Brown (LA).
Spørgsmål nr. 108:
”Er
det ministerens vurdering, at der kan findes inspiration fra de nordiske lande i
forhold til indførelse af nye vacciner, f.eks. en ”norsk model”, hvor inklusion af nye
vacciner i de norske vaccinationsprogrammer vurderes ud fra samme principper,
som for alle andre typer lægemidler i en åben proces?”
Svar:
Jeg mener, at det er vigtigt, at vi løbende holder os opdateret på og søger inspiration
i, hvordan man løser udfordringer i andre lande. Sundhedsmyndighederne følger
derfor løbende med i, hvordan de andre nordiske lande organiserer deres
vaccinationsindsats, herunder Norge.
Jeg kan oplyse, at i Norge behandles inklusion af nye vacciner i System for nye
vaksiner. Vacciner vurderes derfor ligesom i Danmark separat fra øvrige medicinske
behandlingsmetoder,
der vurderes i det såkaldte ”Nye metoder”. Nye metoder er et
system til at beslutte, hvilke behandlingsmetoder, der skal indgå i det specialiserede
sundhedsvæsen i Norge. System for nye vaksiner er dog baseret på modellen fra Nye
metoder.
Forslag til vurdering af nye vacciner kan indgives til System for nye Vaksiner af enten
Statens Legemiddelverk eller via input fra borgere, interessegrupper,
lægemiddelfirmaer eller offentlige instanser m.v. Alle forslag gøres offentligt
tilgængelige online og behandles indledningsvis af
Gruppen for egnethedsvurdering,
der inden for 30 dage udfører en indledende, kort vurdering af vaccinens potentiale. I
egnethedsvurderingsgruppen inddrages også en faglig referencegruppe svarende til
det danske Vaccinationsråd bestående af repræsentanter fra sundhedsvæsenet og -
myndigheder samt brugere. På baggrund af egnethedsvurderingen beslutter det
norske Folkehelseinstituttet, hvorvidt der skal udarbejdes en hurtig eller en
fuldstændig metodevurdering (svarende til en mini- eller en fuld MTV).
De norske sundhedsmyndigheder lægger i System for nye vaksiner mange af de
samme kriterier til grund for deres beslutning om at inkludere en vaccine i et
offentligt program, som Sundhedsstyrelsen gør i Danmark. Det inkluderer bl.a.
sygdommens alvorlighed, vaccinens effekt, vaccinens omkostningseffektivitet,
potentielle negative konsekvenser for det eksisterende vaccinationsprogram og
mulighed for at opnå den ønskede dækning.
For en gennemgang af, hvordan vacciner evalueres med henblik på inklusion i
offentligt program i de nordiske lande, kan jeg henvise til publikationen