Folketingets Erhvervsudvalg
ERHVERVSMINISTEREN
27. november 2023
Besvarelse af spørgsmål 23 alm. del stillet af udvalget den 30. oktober
2023 efter ønske fra Erhvervsudvalget.
Spørgsmål:
Hvad er ministerens holdning til, at hele 89 pct. af større medicovirksom-
heder ifølge en rapport fra 2022 fra UCLA og BCG foretrækker at lancere
nyt, innovativt medicinsk udstyr i USA fremfor i EU fremadrettet grundet
de ineffektive, langsommelige og uforudsigelige certificeringsprocesser i
EU i forbindelse med implementeringen af forordningerne om medicinsk
udstyr, MDR, og in-vitro diagnostisk medicinsk udstyr, IVDR?
Svar:
Life science-industrien er en vækstmotor i dansk økonomi og er en af Dan-
marks vigtigste erhvervsmæssige styrkepositioner. Life science-industrien,
herunder medicobranchen, spiller en afgørende rolle i forhold til at frem-
tidssikre sundhedsvæsenet og skabe grundlag for, at de mest innovative
sundhedsløsninger kan komme patienter til gavn.
Den internationale konkurrence inden for life science er hård, herunder
bl.a. når det kommer til hurtig markedsadgang for medicinsk udstyr. Derfor
er det også helt afgørende, at vi i EU og fra dansk side sikrer attraktive
rammevilkår for industrien, således at vi kan fastholde en stærk medi-
cobranche og ikke mister innovationskraft.
Her spiller effektive og forudsigelige certificeringsprocesser for medicinsk
udstyr en væsentlig rolle. Implementeringen af MDR og IVDR har på flere
området været udfordret, og fra dansk side vil vi også fremadrettet arbejde
aktivt for smidigere og mere effektive certificeringsprocesser, end tilfældet
er i dag.
Regeringen vil i foråret 2024 præsentere en ny strategi for life science, som
bl.a. skal understøtte en stærk konkurrenceevne og arbejde for gode ram-
mevilkår både nationalt og internationalt.
Med venlig hilsen
Morten Bødskov
ERHVERVSMINISTERIET
Slotsholmsgade 10-12
DK - 1216 København K
Tlf.
33 92 33 50
Fax.
33 12 37 78
CVR-nr. 10092485
EAN nr. 5798000026001
www.em.dk