Rådsmøde nr. 3583 (beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 7.-8. december 2017 - Bilag 2: Samlenotat vedr. rådsmøde beskæftigelse m.v. 7-8/12-17

Europaudvalget 2017-18
Rådsmøde 3583 - Beskæftigelse m.v. Bilag 2
Offentligt

Sundheds- og Ældreministeriet

Sagsnr.: 1708190

Dok. nr.: 479838

Dato: 23-11-2017

Samlenotat

vedrørende rådsmødet

(beskæftigelse, socialpolitik,

sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 7.-8. december 2017

–

sundhedspunkterne

Rådskonklusioner om

sundhed i det digitale samfund,

KOM-dokument foreligger ikke

Vedtagelse

Rådskonklusioner om

de grænseoverskridende aspekter af alkoholpolitik,

KOM

dokument foreligger ikke

Vedtagelse

Lægemiddelpolitik i EU

–

nuværende og fremtidige perspektiver, KOM dokument forelig-

ger ikke

Udveksling af synspunkter

Rådsmøde nr. 3583 (beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 7.-8. december 2017 - Bilag 2: Samlenotat vedr. rådsmøde beskæftigelse m.v. 7-8/12-17 - sundhedsdelen

Rådskonklusioner om sundhed i det digitale samfund

–

fremskridt i den data-drevne

innovation på sundhedsområdet

Vedtagelse

1. Bagrund

Det estiske EU-for

a dska har so e af si e fire hovedprioriteter et ”Digitalt Europa og

Fri Bevægelighed af Data”. På su dhedso rådet prioriterer for a dska et digital

sundhed, brug af sundhedsdata og innovative løsninger. Formandskabet har forelagt et

udkast rådskonklusioner med henblik på vedtagelse ved rådsmødet (EPSCO) den 8.

december 2017.

Rådskonklusionerne omhandler overordnet, hvordan digitale løsninger og sundhedsdata

(eHealth) kan være med til at imødegå de udfordringer, som de europæiske

sundhedsvæsener står over for ift. en aldrende befolkning, flere borgere med kroniske

sygdomme og knappe ressourcer.

2. Formål og indhold

Rådskonklusionerne opfordrer medlemslandene til at arbejde hen mod en øget

anvendelse af digitale værktøjer, aktiv brug af sundhedsdata til behandling,

kvalitetsudvikling og forskning samt indførelse af nye, lovende teknologier som f.eks.

personlig medicin.

Følgende fokusområder i rådskonklusionerne kan fremhæves

•

At sætte borgeren i centrum og tage udgangspunkt i borgerens behov ved hjælp

af digitale værktøjer, herunder at give borgeren bedre mulighed for at mestre

egen sundhed.

•

At skabe transparens for borgerne og implementere digital adgang til egne data

samt sikre overblik og kontrol over, hvad data anvendes til.

•

At skabe mere sammenhængende og integrerede patientforløb igennem deling af

data på tværs af ”siloer” i de atio ale su dhedsvæs er

•

At skabe bedre mulighed for deling af journaler og data på tværs lande til patient-

behandlingsformål, særligt for borgere der bor i grænseområder

•

At skabe mulighed for forskning og sygdomsbekæmpelse, herunder at fremme

deling af forskningsdata på tværs af data lande mhp. forskning i sjældne syg-

domme

Rådskonklusionerne opfordrer bl.a. medlemslandene til at øge den sekundære anvendelse

af sundhedsdata mhp. forskning, kvalitetsudvikling og understøttelse af mere datadrevne

sundhedsvæsner. Derudover opfordres landene til at styrke borgernes mulighed for

indsigt i- og kontrol over egne sundhedsdata og til at styrke arbejdet med fælles juridiske

rammer for sundhedsdataforskning på tværs af lande

Konklusionerne opfordrer endvidere Kommissionen og medlemslandene til at fortsætte

arbejdet hen mod fælles it- og datastandarder, der kan understøtte interoperabilitet

mellem sundheds-it-systemer i og på tværs af lande. Der opfordres til at styrke initiativer

til at øge datasikkerheden og til at dele viden og bedste praksis ift. anvendelse af digitale

løsninger og brug af sundhedsdata. Derudover opfordrer rådskonklusionerne til en

fortsættelse af arbejdet i regi af det eksisterende eHealth netværk med at implementere

de såkaldte ”fælles europæiske digitale servi e i frastruktur for e-su dhed” for deli g af

data på tværs lande til brug for patientbehandling.

Side 2

Rådsmøde nr. 3583 (beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 7.-8. december 2017 - Bilag 2: Samlenotat vedr. rådsmøde beskæftigelse m.v. 7-8/12-17 - sundhedsdelen

3. Europa-Parlamentets holdning

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig.

4. Nærhedsprincippet

Der er ikke redegjort for nærhedsprincippet i denne sammenhæng, da der ikke er tale om

stillingtagen til et konkret forslag.

5. Gældende dansk ret og lovgivningsmæssige konsekvenser

Rådskonklusionerne har ikke i sig selv lovgivningsmæssige konsekvenser for Danmark.

6. Økonomiske konsekvenser

Rådskonklusionerne skønnes ikke i sig selv at have statsfinansielle eller

samfundsøkonomiske konsekvenser, ligesom de ikke i sig selv medfører

erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Anvendelsen af sundhedsdata og digitale løsning vurderes på længere sigt som værende

et vigtigt element i at håndtere sundhedsvæsnets udfordringer og sikre et bæredygtigt

sundhedsvæsen i fremtiden.

7. Høring

Sagen har ikke været i høring.

8. Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der forventes at være generel tilslutning til rådskonklusionerne.

9. Regeringens generelle holdning

Regeringen kan støtte rådskonklusionerne om digital sundhed. Danmark har et af de mest

digitaliserede sundhedsvæsner i EU med en høj grad af modenhed ift. anvendelsen af

data. Ambitiøse målsætninger på denne dagsorden er derfor i tråd med regeringens

visioner for fremtidens sundhedsvæsen.

Regeringen støtter generelt samarbejde og erfaringsudveksling om digital sundhed, som

kan være med til at skabe bedre sundhed for danske borgere. Rådskonklusionerne er

således i tråd med indsatser i Danmark, der fremmer:



Datasikkerhed og borgernes tillid til, at sundhedsvæsnet anvender deres

sundhedsdata sikkert og forsvarligt.



At borgerne har digital adgang til egne data, og at borgerne er aktive medspillere

i deres eget sygdomsforløb.



At klinikerne ved hjælp digitale værktøjer og sundhedsdata kan skabe bedre

behandling og sammenhængende patientforløb.



At sundhedsdata anvendes til forskning og til at forbedre kvalitet, sammenhæng

og effektivitet i sundhedsvæsnet.



At EU skal arbejde for fælles standarder for data, it-systemer og digitale løsninger

på tværs af EU-landene, der sikrer et stærkt fælles indre marked.

Det skal samtidig bemærkes, at rådskonklusionerne indeholder opfordringer

–

men ikke

forpligtigelser

–

til øget deling af data på tværs landegrænser mhp. forskning. Regeringen

har i den forbindelse betonet vigtigheden af respekt for national lovgivning og på

datasikkerhed.

10. Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Side 3

Rådsmøde nr. 3583 (beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 7.-8. december 2017 - Bilag 2: Samlenotat vedr. rådsmøde beskæftigelse m.v. 7-8/12-17 - sundhedsdelen

Rådskonklusioner om de grænseoverskridende aspekter af alkoholpolitik

Vedtagelse

1. Resume

Rådskonklusioner om de grænseoverskridende aspekter af alkoholpolitik er på

dagsordenen for det kommende rådsmøde (beskæftigelse,

socialpolitik, sundhed og

forbrugerbeskyttelse)

den 8. december 2017 med henblik på vedtagelse. Regeringen kan

tilslutte sig rådskonklusionerne.

2. Bagrund

Estland har i forbindelse med sit EU-formandskab ønsket at sætte fokus på alkoholpolitik i

et europæisk perspektiv og lægger op til, at der skal vedtages rådskonklusioner om

alkoholpolitik ved rådsmødet (EPSCO) den 8. december 2017. Formandskabet har især

haft fokus på grænseoverskridende aspekter relateret til alkohol, herunder mærkning,

markedsføring og grænsehandel.

Rådskonklusionerne om alkoholpolitik er udviklet med afsæt i Traktatens artikel 168, som

defi erer EU’s rolle på su dhedso rådet. De skadelige

virkninger af alkohol har tidligere

været behandlet i EU sammenhæng, senest med vedtagelse af rådskonklusioner om en

opfølgende EU-strategi for reduktion af de skadelige virkninger af alkohol i december

2015. Den seneste EU alkoholstrategi fra 2006 udløb i 2013 og er ikke blevet fornyet.

Formål og indhold

Udkastet til rådskonklusioner lægger op til øget samarbejde om særligt de

grænseoverskridende elementer af politikområder, som påvirker indtaget af alkohol. Det

bemærkes i rådskonklusionerne, at Europa har verdens højeste forbrug af alkohol

sammenlignet med andre regioner, og at konsekvenserne af alkoholmisbrug blandt andet

påvirker den økonomiske vækst og velfærd i regionen og bidrager til øget ulighed blandt

EU’s edle sla de.

Rådskonklusionerne giver udtryk for en række fælles bekymringer blandt

medlemslandene, herunder forhold som kan underminere nationale tiltag for at adressere

alkoholforbruget i de enkelte medlemslande. Dette inkluderer prisforskelle på alkohol,

online salg af alkohol, markedsføring og grænsehandel.

Medlemslandene opfordres blandt andet til:



øge forskning i, hvordan skadelig brug af alkohol kan reduceres blandt andet

gennem mærkning af alkohol.



At lære af hinanden ift. udvikling af nationale politikker på alkoholområdet.



At monitorere overholdelsen af gældende regler og initiativer på alkoholområdet,

herunder nationale aldersgrænser for køb af alkohol og forhold relateret til

grænsehandel.



At integrere målsætningen om at reducere skadelige brug af alkohol på tværs af

nationale politikområder f.eks. i forhold til instrumenter, som har indvirkning på

pris, markedsføring og salg af alkohol.



Udforske mulighederne for at forebygge, at grænseoverskridende

problemstillinger har en negative indflydelse på nationale tiltag for at reducere

den skadelige brug af alkohol.

Side 4

Rådsmøde nr. 3583 (beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 7.-8. december 2017 - Bilag 2: Samlenotat vedr. rådsmøde beskæftigelse m.v. 7-8/12-17 - sundhedsdelen

Kommissionen opfordres blandt andet til:



At understøtte samarbejde i relation til faktorer, som påvirker medlemslandenes

tiltag for at begrænse de skadelige virkninger af alkohol, herunder

markedsføring, handel og mærkning.



At støtte forsk i g på alkoholo rådet, heru der at støtte et y såkaldt ”joi t

a tio ” projekt o skadelig rug af alkohol og udvikli g af e fælles etode til at

indsamle og analysere relevante data på tværs af medlemslandene.



At udvikle en ny strategi dedikeret til at reducere de negative konsekvenser af

alkohol.

Samtidig opfordres Kommissionen til at respektere den eksisterende kompetencefordeling

mellem EU og medlemslandene samt lokale og regionale sociale og kulturelle traditioner.

Der tilskyndes derudover til, at Kommissionen adresserer de nuværende undtagelser fra

EU-kravene om ingrediens- og næringsdeklaration, der gælder for alkoholiske drikkevarer,

hvis Kommissionens nuværende tilgang baseret på frivillig selvregulering i den berørte

branche ikke lykkes.

4. Europa-Parlamentets holdning

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig i sagen.

5. Nærhedsprincippet

Der er ikke redegjort for nærhedsprincippet i denne sammenhæng, da der ikke er tale om

stillingtagen til et konkret forslag.

6. Gældende dansk ret og lovgivningsmæssige konsekvenser

En vedtagelse af rådskonklusionerne har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

7. Økonomiske konsekvenser

Rådskonklusionerne skønnes ikke i sig selv at have statsfinansielle eller

samfundsøkonomiske konsekvenser, ligesom de ikke i sig selv medfører

erhvervsøkonomiske konsekvenser.

En styrket indsats mod den skadelige brug af alkohol kan på længere sigt potentielt

medvirke til at reducere forekomsten af sygdomme relateret til et højt alkoholforbrug i

befolkningen og være medvirkende til fremtidige besparelser i sundhedsvæsenet.

8. Høring

Sagen har ikke været i høring.

9. Generelle forventninger til andres lande holdninger

Der forventes at være generel tilslutning til rådskonklusionerne.

10. Regeringens generelle holdning

Regeringen lægger generelt vægt på, at EU's indsats på sundhedsområdet fokuserer på

områder med klar europæisk merværdi og respekterer den arbejdsdeling, som er fastlagt i

Traktaten.

Regeringen støtter rådskonklusionerne og støtter en fælles europæisk indsats for at

reducere skadelig brug af alkohol.

Side 5

Rådsmøde nr. 3583 (beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 7.-8. december 2017 - Bilag 2: Samlenotat vedr. rådsmøde beskæftigelse m.v. 7-8/12-17 - sundhedsdelen

Regeringen bakker op om, at børn og unge ikke skal udsættes for markedsføring af

alkoholprodukter og at indsatsen for at reducere skadelig brug af alkohol kræver handling

på tværs af politikområder og sektorer i samfundet.

Regeringen støtter fortsat, at Kommissionen opfordres til at tage initiativ til obligatorisk

ernæringsmærkning af alkoholdige produkter, såfremt en frivillig tilgang ikke findes

tilstrækkelig.

Regeringen går ikke ind for en fælles anbefaling af tiltag vedrørende prisfastsættelse på

alkoholprodukter til reduktion af skadelig brug af alkohol. Formuleringen lægger op til at

begrænse regulering af afgifter og priser på alkohol ud fra fiskale eller andre politiske

hensyn. Regeringen anerkender dog, at andre lande benytter prisfastsættelse som et

instrument til at nedbringe skadelig brug af alkohol.

Regeringen støtter, at kompetencefordelingen mellem EU og medlemslandene samt

respekten for lokale og regionale kulturer og traditioner, fremhæves i konklusionerne.

11. Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Side 6

Rådsmøde nr. 3583 (beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 7.-8. december 2017 - Bilag 2: Samlenotat vedr. rådsmøde beskæftigelse m.v. 7-8/12-17 - sundhedsdelen

Lægemiddelpolitik i EU

–

nuværende og fremtidige perspektiver

Udveksling af synspunkter

1. Bagrund

Det estiske formandskab forventes at lægge op til en generel drøftelse om europæisk

samarbejde på lægemiddelområdet. Anledningen er, at der blandt medlemslandene er

bred enighed om, at de europæiske sundhedssystemer er udfordrede i forhold til at sikre

patienters adgangen til lægemidler. Bekymringerne bunder dels i den nationale indretning

af medlemslandenes sundhedssystemer (der i nogle tilfælde besværliggør medicinindkøb)

og dels fælles europæiske udfordringer (relateret til emner såsom forsyningssikkerhed).

2. Formål og indhold

Det ventes, at drøftelsen overordnet vil handle om håndtering af nye lægemidler, og at

landene vil rejse problemstillinger, som kan spænde bredt fra ibrugtagningsspørgsmål

(vurdering af lægemidlets effekt, prisforhandling og behandlingstilbud) til

reguleringsrelaterede spørgsmål vedr. eksempelvis patenter og forsyningssikkerhed.

I den forbindelse ønsker regeringen at åbne for muligheden for en fælles vision i EU om

patienters adgang til medicin med henblik på at skabe en sammenhængende tilgang og

udstikke en politisk retning ift., hvor man med fordel kan søge fælles europæiske

løsninger.

Drøftelserne relaterer sig til en række tidligere drøftelser, herunder tre sæt

rådskonklusioner om samarbejde på lægemiddelområdet:



Rådskonklusioner om personlig medicin under

Luxembourgs formandskab i efter-

året 2015



Rådskonklusioner om at sikre balancen i det europæiske lægemiddelsystem un-

der Nederlandsk formandskab i foråret 2016



Rådskonklusioner om frivilligt samarbejde på lægemiddelområdet under Maltas

formandskab i foråret 2017

3. Europa-Parlamentets holdning

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig i sagen.

Europa-Parlamentet har vist interesse i lægemiddelområdet ved bl.a. at vedtage en

resolution om adgang til medicin den 2. marts 2017.

Nærhedsprincippet

Ikke relevant, da der er tale om udveksling af synspunkter.

5. Gældende dansk ret og lovgivningsmæssige konsekvenser

Ikke relevant.

6. Økonomiske konsekvenser

Udveksling af synspunkter omkring samarbejde på lægemiddelområdet medfører ikke i sig

selv konsekvenser for statsfinanserne, samfundsøkonomien, erhvervslivet eller

beskyttelsesniveauet.

Side 7

Rådsmøde nr. 3583 (beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 7.-8. december 2017 - Bilag 2: Samlenotat vedr. rådsmøde beskæftigelse m.v. 7-8/12-17 - sundhedsdelen

7. Høring

Ikke relevant da der er tale om udveksling af synspunkter.

12. Generelle forventninger til andres lande holdninger

Medlemslandenes holdning til en vision for patienters adgang til medicin er endnu ikke

kendt, men der er generelt bred interesse for samarbejde på lægemiddelområdet.

8. Regeringens generelle holdning

Der er i øjeblikket en række igangværende europæiske initiativer relateret til håndtering

af innovative, men dyre lægemidler. De hidtidige drøftelser er foregået både regionalt

mellem grupper af medlemslande og på EU-niveau, hvor der blandt andet er vedtaget

rådskonklusioner og igangsat drøftelser i regi af skiftende formandskaber og i

Kommissionen.

Flere blandt de mange komponenter, der påvirker patienternes adgang til medicin kan

med fordel adresseres på europæisk niveau, mens andre relaterer sig til den nationale

indretning af lægemiddelsystemet og sundhedsvæsenet generelt.

Det er regeringens holdning, at der er et behov for at adressere udfordringerne med

adgang til medicin på politisk niveau i Rådet med henblik på at få etableret en retning for,

hvor man med fordel kan søge fælles europæiske løsninger. Konkret foreslår regeringen,

at der udarbejdes en fælles vision for en sammenhængende indsats ift. at sikre

patienternes adgang til medicin.

Det er regeringens holdning, at en sådan vision kan bidrage til at identificere og prioritere

fælles udfordringer, som med fordel kan løses på europæisk niveau til gavn for både de

danske og europæiske patienter.

9. Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Side 8