L 146 - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 70: Spm. om kommentar til henvendelsen af 14/5-18 fra MCS foreningen, Foreningen Stofskiftesupport, Patientforeningen Danmark, Det kardiologiske Syndrom X, Colitis-Crohn Foreningen, EHS foreningen, Sklerodermiforeningen, Landsforeningen HPV-bivirkningsramte, Hypermobilforeningen, Migræne Danmark, Patientforeningen og Arbejdsskadeforeningen, til sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146
Offentligt

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18

L 146 endeligt svar på spørgsmål 64

Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 02-05-2018

Enhed: DAICY

Sagsbeh.: DEPPADL

Sagsnr.: 1707223

Dok. nr.: 597975

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 20. april 2018 stillet følgende

spørgsmål nr. 64 (L 146

–

forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiserin-

gen i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til

sundhedsministeren, som hermed besvares.

Spørgsmål nr. 64:

”Mi istere bedes ko

e tere he ve delse af

Danmark, jf. L 146 -

bilag 4.”

. april

fra Patie tforeningen

Svar:

Indledningsvist vil jeg henlede opmærksomheden på de kommentarer, der er kom-

met fra Danske Patienter (der har 21 medlemsorganisationer, der repræsenterer i alt

83 patient- eller pårørendeforeninger og tilsammen 885.000 medlemmer), Lægevi-

denskabelige Selskaber (der har 125 lægefaglige medlemsselskaber med 24.976 med-

lemmer) og de sundhedsvidenskabelige dekaner fra henholdsvis Aarhus Universitet,

Aalborg Universitet, Københavns Universitet og Syddansk Universitet i deres fælles

brev, L 146 bilag 12. Heraf fremgår bl.a.:

”Ge o a alyser har særlige udfordri ger, fordi åde pri ære fu d og såkaldte tilfæl-

dighedsfund kan have betydning for andre i familien. Genomet er unikt for det enkelte

individ samtidig med, at det siger noget om vores ophav. De særlige krav til både etik,

patientinformation, samtykke og datasikkerhed mener vi er opfyldt ved det aktuelle

lovforslag og de valgte strategi for udvikli ge af perso lig edi i i Da ark.”

Som nævnt i L 146 endeligt svar på spm. 55 er udviklingen inden for Personlig Medi-

cin ikke uden dilemmaer og vigtige etiske spørgsmål. Dem tager jeg alvorligt, og det

gør de øvrige partier bag den politiske aftale også. Lovforslaget afspejler desuden et

ønske om at skabe transparente rammer for Nationalt Genom Center.

Nedenfor følger svar på de specifikke spørgsmål stillet i henvendelsen fra Patientfor-

eningen Danmark. Det fremgår ikke af denne organisations hjemmeside, hvor mange

medlemmer, de repræsenterer.

Ad 1) Ministeren bedes svare på, om patienter efter det fremsatte lovforslag giver

særskilt samtykke til, at data videregives og opbevares i genom databasen i

Nationalt Genom Center.

./.

For så vidt angår samtykke til patientbehandling henvises der til L 146 endeligt svar

på spm. 16.

For så vidt angår indsamling af oplysninger i Nationalt Genom Center henvises der til

L 146 endeligt svar på henholdsvis spm. 23 og 41.

./.

L 146 - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 70: Spm. om kommentar til henvendelsen af 14/5-18 fra MCS foreningen, Foreningen Stofskiftesupport, Patientforeningen Danmark, Det kardiologiske Syndrom X, Colitis-Crohn Foreningen, EHS foreningen, Sklerodermiforeningen, Landsforeningen HPV-bivirkningsramte, Hypermobilforeningen, Migræne Danmark, Patientforeningen og Arbejdsskadeforeningen, til sundhedsministeren

Ad 2) Ministeren bedes svare på, om patienter kan samtykke til behandling, men

fravælge deling af data til genom databasen i Nationalt Genom Center.

./.

For så vidt angår samtykke til patientbehandling henvises der til L 146 endeligt svar

på spm. 16.

For så vidt angår indsamling af oplysninger i Nationalt Genom Center henvises der til

L 146 endeligt svar på henholdsvis spm. 23 og 41.

Ad 3) Ministreren bedes svare på, om det er muligt at understøtte forskningen i

personlig medicin uden samtidig at tillade behandling af genetiske oplysninger

til brug for de øvrige formål, der er opregnet i lovforslaget.

./.

For så vidt angår den foreslåede formålsbegrænsningsbestemmelse henvises der til L

146 endeligt svar på spm. 30.

Der kan i øvrigt henvises til L 146 endeligt svar på spm. 2 for så vidt angår rammerne

for anvendelse af oplysninger i Nationalt Genom Center til statistiske eller videnska-

belige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning.

Ad 4) Ministeren bedes svar på, om der er et delt eller fælles dataansvar og i givet

fald hvordan dataansvaret er fordelt. Ministeren bedes videre svare på, om den del

af oplysninger som Nationalt Genom Center er dataansvarlig for, er omfattet af

sundhedslovens regler om videregivelse af helbredsoplysninger til andre formål end

behandling.

Som det fremgår af afsnit 2.2.3. i bemærkningerne til lovforslaget, vil Nationalt Ge-

nom Center være dataansvarlig for de oplysninger, der tilgår Nationalt Genom Cen-

ter.

For så vidt angår behandling af oplysninger om helbredsmæssige forhold og geneti-

ske oplysninger, der indgår f.eks. i en patientjournal i lokalt regi, er reglerne om data-

ansvar uændrede. I disse tilfælde er det den pågældende region, privatpraktiserende

læge m.v., som vil være dataansvarlig for behandling af de pågældende oplysninger.

Ad 5) Ministeren bedes svare på, om de indsamlede data både i den kliniske og den

forskningsmæsssige del af den nationale genomdatabase vil kunne samkøres med

diagnoser registreret i Landpatientregister, IQ-undersøgelser fra militæret, resulta-

ter fra børns trivselsundersøgelser, skatteindkomst, brug af sociale ydelser, billeder

taget fra folks færden i offentligheden (genkendelsesbilleder fra trafikken) mm. til

brug for sundhedsfremme forebyggelse og forvaltning af læge- og sundhedstjene-

ster.

./.

For så vidt angår den foreslåede formålsbegrænsningsbestemmelse og samkøring af

oplysninger i Nationalt Genom Center henvises der til L 146 endeligt svar på spm. 30

og 3.

Ad 6) Ministeren bedes svare på, om det er muligt at fremfinde patienter med ri-

siko for at udvikle bestemte sygdomme og med en bestemt DNA-profil og om lov-

forslaget giver mulighed for at tage kontakt til patienter eller slægtninge til patien-

ter registreret i den Nationale Genom Database med henblik på forebyggende syg-

domsbekæmpelse og forvaltning af læge- og sundhedstjenester.

Side 2

./.

Adgangen til at tage kontakt til andre patienter end de patienter, som har fået foreta-

get genetiske analyser, herunder slægtninge til de patienter, der har fået foretaget

genetiske analyser, foreslås ikke ændret med lovforslaget. Kontakten og den efterføl-

gende behandling af eventuelle slægtninge sker inden for rammerne af gældende

regler i sundhedsloven, herunder reglerne om samtykke til behandling.

Ad 7) Vil ministeren svare på, om der potentielt kan indgå registerdata i det Natio-

nale Genom Centers genomdatabase også for den del af befolkning, som ikke bidra-

ger med genetiske oplysninger udledt af biologisk materiale.

./.

For så vidt angår indsamling af oplysninger i Nationalt Genom Center henvises der til

L 146 endeligt svar på henholdsvis spm. 23 og 41.

Med venlig hilsen

Ellen Trane Nørby

Anne-Sofie Duelund Lassesen

Side 3