Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Dato: 13-04-2018
Enhed: SPOLD
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1707223
Dok. nr.: 567173
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 26. februar 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 33 (L 146 – forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiserin-
gen i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kir-
sten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 33:
”Ministeren bedes oplyse, hvordan der træffes beslutning om, hvilke forskningsenhe-
der, herunder medicinalvirksomheder, der kan få adgang til data fra Nationalt Genom
Center. Ministeren bedes i forlængelse heraf oplyse, i hvilken grad ministeren er invol-
veret i dette spørgsmål.”
Svar:
For at oplysninger i Nationalt Genom Center kan videregives til statistiske eller viden-
skabelige undersøgelser, skal der være tale om undersøgelser af
væsentlig samfunds-
mæssig betydning,
og hvor videregivelsen af oplysninger i Nationalt Genom Center er
nødvendig
af hensyn til udførelsen af undersøgelserne.
./.
Afhængigt af forskningsprojektets karakter, og hvilke oplysninger der er tale om, kan
der være krav om tilladelse hhv. godkendelse fra det videnskabsetiske komitéystem
eller fra Styrelsen for Patientsikkerhed. Der henvises i øvrigt til samtidigt svar på SUU
spørgsmål nr. 2 (L 146 – forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i
Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) for en
uddybende beskrivelse heraf.
Desuden vil der altid skulle foretages en vurdering i Nationalt Genom Center af ad-
gang til data til det konkrete forskningsprojekt, herunder bl.a. databeskyttelsesretlige
forhold som fx proportionalitet, i kraft af, at centeret er dataansvarlig for oplysnin-
gerne i centeret. Overordnede oplysninger om, hvilke aktører, der får adgang til at
forske i oplysninger i Nationalt Genom Center, og om forskningsprojekterne vil lø-
bende blive offentliggjort på Nationalt Genom Centers hjemmeside.
Sundhedsministeren vil ikke skulle inddrages i sagsbehandlingen af disse sager, her-
under vurderingen. Nationalt Genom Center foreslås oprettet som en selvstændig
myndighed under Sundheds- og Ældreministeriet.
Sundheds- og Ældreministeriet kan dog blive inddraget i form af eksempelvis princi-
piel lovfortolkning eller klagesager.