Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146
Offentligt
1880145_0001.png
 
 
Holbergsgade 6 
DK‐1057 København K 
 
T +45 7226 9000 
F +45 7226 9001 
[email protected]  
W sum.dk  
 
 
Dato: 13‐04‐2018 
Enhed: SPOLD 
Sagsbeh.: DEPPADL 
Sagsnr.: 1707223 
Dok. nr.: 558664 
 
 
Folketingets Sundheds‐ og Ældreudvalg har den 26. februar 2018 stillet følgende 
spørgsmål nr. 7 (L 146 – forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i 
Sundheds‐ og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til 
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Li‐
selott Blixt (DF). 
 
Spørgsmål nr. 7: 
 
”Ministeren bedes oversende et udkast til den blanket, som omtales i lovforslaget 
og som skal sikre, at patienterne informeres om muligheden for at tilmelde 
sig Vævsanvendelsesregisteret.” 
 
Svar: 
På Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside findes der i dag en vejledning om til‐ og fra‐
melding til Vævsanvendelsesregisteret. Her kan man få hjælp til enten af tilmelde sig 
via www.borger.dk eller ved at indsende blanketten (Dit væv, dit valg) til Sundheds‐
datastyrelsen. Man kan læse mere herom på:  
https://sundhedsdatastyrelsen.dk/da/borger‐og‐offentlighed/vaevsanvendelsesregi‐
steret 
 
Det vil jf. lovforslaget skulle ske en opdatering af dette materiale, så det afspejler den 
yderligere selvbestemmelsesret over genetiske oplysninger i Nationalt Genom Cen‐
ter, der følger af lovforslaget. 
 
Det fremgår af den foreslåede § 1, nr. 7, at den behandlende sundhedsperson forud 
for indhentning af patientens samtykke efter §§ 15 og 16 til en behandling, der om‐
fatter genetisk analyse, skal informere patienten om retten til at træffe beslutning ef‐
ter § 29, stk. 1, 2. pkt. Sundhedsministeren vil i henhold til den foreslåede § 1, nr. 7, 
fastsætte nærmere regler om, hvordan patienten informeres om retten til at træffe 
beslutning efter § 29, stk. 1, 2. pkt. 
 
Det fremgår af lovforslagets afsnit 2.2.4 og bemærkningerne til lovforslagets § 1, nr. 
7, at det er hensigten at fastsætte regler, der sikrer, at information til patienter om 
deres selvbestemmelsesret over genetiske oplysninger foregår ensartet på tværs af 
landet. 
 
Det er endvidere hensigten, at reglerne skal sikre, at patienten informeres om mulig‐
heden for, at patienten enten kan tilmelde sig Vævsanvendelsesregisteret via en 
blanket, som eventuelt kan udfyldes i forbindelse med patientbehandlingen, eller 
ved, at patienten selv kan tilmelde sig Vævsanvendelsesregisteret senere, f.eks. via 
en elektronisk NemID løsning.  
 
L 146 - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 11: Spm. om ministeren vil sikre, at Vævsanvendelsesregisteret bliver nemmere at finde eller alternativt sikre, at danskerne bliver gjort mere opmærksomme på, hvor det kan findes, til sundhedsministeren
 
. / . 
Da det skal sikres, at informationen til patienter om deres selvbestemmelsesret over 
genetiske oplysninger standardiseres, således at informationen sker ensartet i sund‐
hedsvæsenet på tværs af landet, skal den omtalte blanket og kravene til informatio‐
nen udarbejdes i samarbejde med sundhedsvæsenet, patientforeninger m.v.   
 
Derfor skal der også udvikles en blanket til brug for selve samtykket til den genetiske 
analyse, hvor der som en integreret del fremgår bl.a. oplysninger om opbevaringen i 
Nationalt Genom Center og information om selvbestemmelsesretten.  
 
For at belyse nogle af de krav, som der med lovforslaget foreslås til føromtalte sam‐
tykkeblanket, har Sundheds‐ og Ældreministeriet udarbejdet et udkast til eksempel 
på blanket til brug for informeret samtykke til genetisk analyse, jf. bilaget Udkast til 
eksempel på blanket om informeret samtykke til genetisk analyse.  
 
Det skal understreges, at der er tale om et udkast til eksempel på en sådan blanket. 
En endelig udarbejdelse af blanketten vil skulle ske med inddragelse af relevante fag‐
lige personer samt det etiske udvalg og borger‐ og patientudvalget, der er nedsat un‐
der bestyrelsen for National Strategi for Personlig Medicin 2017‐2020 samt vigtige 
kommunikative hensyn.  
 
 
 
Med venlig hilsen 
 
 
 
Ellen Trane Nørby      /      Anne‐Sofie Duelund Lassesen 
Side 2