• 0

L 76 Forslag til lov om ændring af lægemiddelloven og vævsloven.

(Sikkerhedskrav til lægemidlers emballage og øget sikkerhed ved distribution og eksport af humane væv og celler m.v.).

Af: Sundheds- og ældreminister Sophie Løhde (V)
Udvalg: Sundheds- og Ældreudvalget
Samling: 2016-17
Status: Stadfæstet

Om lovforslaget

Sagsgang:
Fremsat 10-11-2016
1. behandlet / henvist til udvalg 25-11-2016
Betænkning afgivet 14-03-2017
2. behandlet/direkte til 3. behandling 30-03-2017
3. behandlet, vedtaget 04-04-2017
Se hele tidsplanen
Lov nr. 388 af 26-04-2017
Ministerområde:
Sundheds- og Ældreministeriet
Resumé:
Lovforslaget indebærer en regulering af sikkerhedskravene til lægemidlers ydre emballage, og at der skabes større sikkerhed for indberetninger af nødvendige oplysninger om alvorlige uønskede hændelser ved anvendelse af donorsæd til fertilitetsbehandling.

Lovforslaget har til formål at gennemføre dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/62/EU om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, hvad angår at forhindre, at forfalskede lægemidler kommer ind i den lovlige forsyningskæde.

Loven skal træde i kraft den 9. februar 2019, dog skal dele af lovforslaget træde i kraft henholdsvis den 1. juli 2017, den 1. juli 2018 og den 1. juli 2019.
Afstemning:
Lovforslaget blev vedtaget. For stemte 96 (S, DF, V, LA, ALT, RV, SF og KF), imod stemte 9 (EL), hverken for eller imod stemte 0.