Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17
L 76 Bilag 11
Offentligt
1729673_0001.png
Sundheds- og Ældreministeriet
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: SUMHBJ/DEPCRV
Koordineret med:
Sagsnr.: 1605951
Dok. nr.: 309623
Dato: 28. februar 2017
Ændringsforslag til L 76
Forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven og vævsloven (Sikker-
hedskrav til lægemidlers emballage og øget sikkerhed ved distribution
og eksport af humane væv og celler m.v.)
Af sundhedsministeren, tiltrådt af […]:
Til § 1
1)
I
§ 14, stk. 2, nr. 2,
udgår: ”eller”.
[Lovteknisk ændring]
2)
I
§ 14, stk. 2, nr. 3,
ændres ”§ 26, stk. 1, til: ”§ 26, stk. 1, eller”
[Lovteknisk ændring]
Til § 2
3)
I nr. 1, indsættes efter ”Patientsikkerhed”: ” og ”Sundhedsstyrelsens” til:
”Styrelsen for Patientsikkerheds””.
[Ressortændring]
4)
I nr. 8, ændres ”Kapitel
4 a
ophæves og i stedet indsættes i
kapitel 4:”
til:
”I
kapitel 4
indsættes:”.
[Lovteknisk ændring]
5)
Efter nr. 8 indsættes som et nyt nummer:
”01.
Kapitel 4 a
ophæves.”
[Konsekvensændring]
Til § 3
6)
§ 3, stk. 1 og 2,
affattes således:
”Stk. 1.
Loven træder i kraft den 1. juli 2017, jf. dog stk. 2.
Stk. 2.
§ 1, nr. 2-4, træder i kraft den 9. februar 2019.”
[Lovteknisk ændring]
 L 76 - 2016-17 - Bilag 11: Ændringsforslag fra sundhedsministeren
Bemærkninger
Til nr. 1 og 2
Der er tale om en lovteknisk ændring, hvor ”eller” til sidst i § 14, stk. 2, nr. 2, flyt-
tes til § 14, stk. 2, nr. 3, som følge af den foreslåede tilføjelse af et nyt nr. 4 i § 14,
stk. 2, jf. lovforslagets § 1, nr. 2.
Til nr. 3
Den foreslåede ændring indebærer, at henvisninger til Sundhedsstyrelsens pligter
m.v. efter loven alle steder overgår til Styrelsen for Patientsikkerhed. Ændringen er
en konsekvens af, at Sundhedsstyrelsen ved en organisationsændring i Sundheds-
og Ældreministeriet pr. 8. oktober 2015 blev opdelt og området for væv og celler
overført til den nyoprettede Styrelsen for Patientsikkerhed.
Til nr. 4
Der er tale om en lovteknisk justering, hvorefter de i bestemmelsen to foreslåede
ændringer (ophævelsen af
kapitel 4 a
og indsættelsen af
§ 11 a
i
kapitel 4)
af or-
densmæssige årsager opsplittes i to separate bestemmelser. Der tilsigtes med æn-
dringen ingen indholdsmæssige ændringer.
Til nr. 5
Den forslåede ophævelse af
kapitel 4 a
er en lovteknisk konsekvens af den foreslå-
ede opsplitning af bestemmelsen i nr. 9, jf. ovenfor.
Til nr. 6
Den foreslåede nyaffattelse af § 3, stk. 1 og 2, i dette lovforslag sker af lovtekniske
grunde, bl.a. for at bestemmelserne i lovforslagets § 1, nr. 6-9, kan træde i kraft og
have virkning på samme tid.
Side 2