Erhvervs-, Vækst- og Eksportudvalget 2016-17
ERU Alm.del
Offentligt
1924071_0001.png
Liste over bekendtgørelser, der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, på Sundheds- og Ældreministeriets område i perioden 2011 - den 1.
juni 2018
Bekendtgørelsens titel
Bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler
(Mærkningsbekendtgørelsen), som ændret ved
bekendtgørelse nr. 799 af 12/07/2012 og
bekendtgørelse nr. 25/06/2013
Bekendtgørel
sens nr.
869
Årstal
2011
Bemærkninger
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af
en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler,
som senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2010/84/EU af 15. december 2010 og Europa-
Parlamentets og Rådets direktiv 2011/62/EU af 8. juni 2011,
samt dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en
fællesskabskodeks for veterinærlægemidler, senest ændret
ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr.
596/2009 af 18. juni 2009.
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om
medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
494
2012
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører Kommissionens direktiv 2011/100/EU af 20.
december 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og
Rådets direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-
diagnostik.
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om
naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler
827
2012
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen bestemmelser, der gennemfører dele af
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6.
november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for
humanmedicinske lægemidler, senest ændret ved Europa-
1
 ERU, Alm.del - 2016-17 - Foreløbigt svar på spørgsmål 83: Spm. om ministeren vil tilsende udvalget en oversigt over samtlige bekendtgørelser på alle ministerområder for den forrige regeringsperiode og frem til i dag – der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, og oplyse i hvilke af disse bekendtgørelser, der efter regeringens opfattelse sker en overimplementering, til beskæftigelsesministeren
1924071_0002.png
Parlamentets og Rådets direktiv 2010/84/EU af 15.
december 2010
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om
markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.
828
2012
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2011/62/EU af 8. juni 2011, EU-Tidende 2011.
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om
homøopatiske lægemidler m.v.
829
2012
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af
en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler,
senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2010/84/EU af 15. december 2010, og Europa-Parlamentets
og Rådets direktiv 2011/62/EU af 8. juni 2011.
Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om
markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.
1282
2012
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2011/62/EU af 8. juni 2011, EU-Tidende 2011.
Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af
lægemidler og mellemprodukter
1358
2012
Ingen overimplementering
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af
en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler, som ændret
ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
596/2009 af 18. juni 2009, dele af Europa-Parlamentets og
Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om
oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske
2
 ERU, Alm.del - 2016-17 - Foreløbigt svar på spørgsmål 83: Spm. om ministeren vil tilsende udvalget en oversigt over samtlige bekendtgørelser på alle ministerområder for den forrige regeringsperiode og frem til i dag – der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, og oplyse i hvilke af disse bekendtgørelser, der efter regeringens opfattelse sker en overimplementering, til beskæftigelsesministeren
1924071_0003.png
lægemidler, senest ændret ved Europa-Parlamentets og
Rådets direktiv 2010/84/EU af 15. december 2010, og
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/62/EU af 8.
juni 2011, dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om
anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af
kliniske forsøg med lægemidler til human brug,
Kommissionens direktiv 2003/94/EF af 8. oktober 2003 om
principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for
humanmedicinske lægemidler og testpræparater til human
brug, og Kommissionens direktiv 91/412/EØF af 23. juli 1991
om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis
for veterinærmedicinske præparater.
Bekendtgørelse om distribution af lægemidler
1359
2012
Ingen overimplementering
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af
en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler, senest
ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
596/2009 af 18. juni 2009, og dele af Europa-Parlamentets
og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om
oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske
lægemidler, senest ændret ved Europa-Parlamentets og
Rådets direktiv 2010/84/EU af 15. december 2010, og
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/62/EU af 8.
juni 2011.
Bekendtgørelse om fremstilling, indførsel og
distribution af aktive stoffer til fremstilling af
lægemidler
1360
2012
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af
3
 ERU, Alm.del - 2016-17 - Foreløbigt svar på spørgsmål 83: Spm. om ministeren vil tilsende udvalget en oversigt over samtlige bekendtgørelser på alle ministerområder for den forrige regeringsperiode og frem til i dag – der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, og oplyse i hvilke af disse bekendtgørelser, der efter regeringens opfattelse sker en overimplementering, til beskæftigelsesministeren
1924071_0004.png
en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler,
senest ændret ved direktiv 2011/62/EU af 8. juni 2011 om
ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en
fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så
vidt angår forhindring af, at forfalskede lægemidler kommer
ind i den lovlige forsyningskæde.
Bekendtgørelse om god klinisk praksis i forbindelse
med kliniske forsøg med lægemidler på mennesker
(GCP-bekendtgørelse)
695
2013
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april
2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love
og administrative bestemmelser om anvendelse af god
klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med
lægemidler til human brug, EF-Tidende L 121, og dele af
Kommissionens Direktiv 2005/28/EF af 8. april 2005 om
principper og detaljerede retningslinjer for god klinisk
praksis i forbindelse med testpræparater til human brug og
om krav i forbindelse med tilladelse til fremstilling eller
import af sådanne præparater.
1153
2014
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af
en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler,
som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2004/27/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv
2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodes for
humanmedicinske lægemidler.
Bekendtgørelse om apotekers og detailforhandleres
onlineforhandling og om forsendelse af lægemidler
675
2015
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelse om reklame mv. for lægemidler
4
 ERU, Alm.del - 2016-17 - Foreløbigt svar på spørgsmål 83: Spm. om ministeren vil tilsende udvalget en oversigt over samtlige bekendtgørelser på alle ministerområder for den forrige regeringsperiode og frem til i dag – der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, og oplyse i hvilke af disse bekendtgørelser, der efter regeringens opfattelse sker en overimplementering, til beskæftigelsesministeren
1924071_0005.png
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af
en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler,
senest ændret ved direktiv 2011/62/EU af 8. juni 2011 om
ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en
fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så
vidt angår forhindring af, at forfalskede lægemidler kommer
ind i den lovlige forsyningskæde.
I bekendtgørelsen er der medtaget visse bestemmelser fra
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.
699/2014 af 24. juni 2014 om udformningen af det fælles
logo til identifikation af personer, der tilbyder fjernsalg af
lægemidler til offentligheden, og de tekniske, elektroniske
og kryptografiske krav til kontrol af dets ægthed
Bekendtgørelse om humane væv og celler
(vævsbekendtgørelsen), som ændret ved
bekendtgørelse nr. 454 af 27. april 2017
764
2015
Ingen overimplementering.
Vævsbekendtgørelsen indeholder i § 2, nr. 18, en definition
på alvorlig bivirkning, som ifølge bemærkningerne til
ændringen af vævsloven i 2013 ”omfatter
mere end krævet
efter vævsdirektivet, idet også det forhold, at et barn, som
er født med hjælp af sæd eller æg fra en donor, og fødes
med en genetisk sygdom, er omfattet af definitionen. Som
nævnt ovenfor under punkt 5.2. er det i et udkast til en
vejledning fra Europa-Kommissionen til de kompetente
myndigheder i medlemslandene anført, at den omtalte
situation bør behandles som en alvorlig bivirkning.
Vævsdirektivet er derfor
(og fordi det er et
minimumsdirektiv, red.)
efter regeringens opfattelse ikke til
hinder for den foreslåede definition af en »alvorlig
bivirkning«.”
5
 ERU, Alm.del - 2016-17 - Foreløbigt svar på spørgsmål 83: Spm. om ministeren vil tilsende udvalget en oversigt over samtlige bekendtgørelser på alle ministerområder for den forrige regeringsperiode og frem til i dag – der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, og oplyse i hvilke af disse bekendtgørelser, der efter regeringens opfattelse sker en overimplementering, til beskæftigelsesministeren
1924071_0006.png
Idet den nævnte vejledning fra Kommissionen i mellemtiden
er gået fra et være et udkast til en endelig vejledning,
vurderes det, at den nævnte bestemmelse ikke kan anses
for overimplementering af vævsdirektivet.
Herudover indeholder vævsbekendtgørelsen i kapitel 8
nationale regler om vævscentres, udtagningssteders og
sundhedspersoners indberetning af alvorlige bivirkninger og
alvorlige uønskede hændelser. Indberetningspligten for
sundhedspersoner stammer ikke fra vævsdirektivet, men
kom til på baggrund af et nationalt behov for øget
sikkerhed. Idet vævsdirektivet som udgangspunkt regulerer
vævscentres virksomhed – ikke sundhedspersoners –
vurderes indberetningspligten for sundhedspersoner at
falde uden for direktivets anvendelsesområdet og dermed
at falde inden for national lovgivningskompetence. Der er
dermed ikke tale om overimplementering
Det vurderes, at der med bekendtgørelsens regler ikke sker
en overimplementering.
Bekendtgørelse om tilladelse til og kontrol med
håndtering af humane væv og celler, som ændret
ved bkg. nr. 459 af 10. maj 2017
827
2015
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2004/23/EF af 31. marts 2004 om fastsættelse af
standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation,
udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring
og distribution af humane væv og celler, dele af
Kommissionens direktiv 2006/17/EF af 8. februar 2006 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2004/23/EF for så vidt angår visse tekniske krav til donation,
udtagning og testning af humane væv og celler, og dele af
Kommissionens direktiv 2006/86/EF af 24. oktober 2006 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
6
 ERU, Alm.del - 2016-17 - Foreløbigt svar på spørgsmål 83: Spm. om ministeren vil tilsende udvalget en oversigt over samtlige bekendtgørelser på alle ministerområder for den forrige regeringsperiode og frem til i dag – der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, og oplyse i hvilke af disse bekendtgørelser, der efter regeringens opfattelse sker en overimplementering, til beskæftigelsesministeren
1924071_0007.png
2004/23/EF for så vidt angår krav til sporbarhed,
indberetning af alvorlige bivirkninger og uønskede
hændelser og visse tekniske krav til kodning, behandling,
præservering, opbevaring og distribution af humane væv og
celler.
Ændringsbekendtgørelsen gennemfører dele af
Kommissionens direktiv (EU) 2015/566 af 8. april 2015 om
gennemførelse af direktiv 2004/23/EF for så vidt angår
procedurerne til kontrol af tilsvarende kvalitets- og
sikkerhedsstandarder for importerede væv og celler, og dele
af Kommissionens direktiv 2015/565/EF af 8. april 2015 om
ændring af direktiv 2006/86/EF for så vidt angår visse
tekniske krav til kodning af humane væv og celler.
Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved
lægemidler m.m.
1823
2015
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af direktiv 2001/83 (med senere
ændringer) og dele af direktiv 2001/82 (med senere
ændringer).
Bekendtgørelse om medicintilskud
671
2016
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen implementerer bestemmelser fra Rådets
direktiv 89/105/EØF af 21. december 1988 om
gennemsigtighed i prisbestemmelserne for lægemidler til
mennesker og disse lægemidlers inddragelse under de
nationale sygesikringsordninger.
Bekendtgørelse om
ikkeinterventionssikkerhedsundersøgelser
897
2016
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af
7
 ERU, Alm.del - 2016-17 - Foreløbigt svar på spørgsmål 83: Spm. om ministeren vil tilsende udvalget en oversigt over samtlige bekendtgørelser på alle ministerområder for den forrige regeringsperiode og frem til i dag – der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, og oplyse i hvilke af disse bekendtgørelser, der efter regeringens opfattelse sker en overimplementering, til beskæftigelsesministeren
1924071_0008.png
en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, EF-
Tidende 2001, bl.a. ændret ved Europa-Parlamentets og
Rådets direktiv 2010/84/EU af 15. december 2010.
Bkg. om adgang til udøvelse af virksomhed som
ambulanceassistent, ambulancebehandler og
ambulancebehandler med særlig kompetence
(paramediciner) ved ambulanceberedskaber i
Danmark for statsborgere i EU- og EØS-lande mv.
882
2016
Ingen overimplementering
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2013/55/EU om ændring af direktiv 2005/36/EF om
anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer.
Bekendtgørelse om grænseværdier, sundhedsvarsler
og alderskontrolsystem m.v. af tobaksvarer m.v.
669
2016
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og
administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation
og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse
af direktiv 2001/37/EF.
Bekendtgørelse om indberetning af tobaksvarer og
urtebaserede rygeprodukter samt anmeldelse af nye
kategorier af tobaksvarer mv.
611
2016
Ingen overimplementering
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og
administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation
og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse
af direktiv 2001/37/EF.
Bekendtgørelse om undersøgelser af konkrete
tilsætningsstoffer i tobaksvarer og nærmere krav til
mærkning og emballering af cigaretter og rulletobak
mv.
1064
2016
Ingen overimplementering
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og
8
 ERU, Alm.del - 2016-17 - Foreløbigt svar på spørgsmål 83: Spm. om ministeren vil tilsende udvalget en oversigt over samtlige bekendtgørelser på alle ministerområder for den forrige regeringsperiode og frem til i dag – der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, og oplyse i hvilke af disse bekendtgørelser, der efter regeringens opfattelse sker en overimplementering, til beskæftigelsesministeren
1924071_0009.png
administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation
og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse
af direktiv 2001/37/EF.
Bekendtgørelse om kvalitet, mærkning,
alderskontrolsystem og reklame mv. af elektroniske
cigaretter og genopfyldningsbeholdere mv.
499
2016
Der er tale om overimplementering. Selve
overimplementeringen følger dog allerede af lov om
elektroniske cigaretter m.v. (via bemyndigelsen), som har
været på IU i oktober 2015.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og
administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation
og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse
af direktiv 2001/37/EF.
Bekendtgørelsen er udtryk for overimplementering ift.
direktivet, da den fastsætter regler om et
alderskontrolsystem, for elektroniske cigaretter og
genopfyldningsbeholdere med og uden nikotin til personer
under 18 år, jf. bekendtgørelsens § 15. I tillæg er der med
bekendtgørelsen sket sidestilling af reklamereglerne for
tobak og reklamereglerne for elektroniske cigaretter og
genopfyldningsbeholdere med og uden nikotin, jf. § 16.
Baggrunden for overimplementeringen var, at man ønskede
at sikre, at reglerne for tobak og elektroniske cigaretter var
parallelle ift. bl.a. alderskontrolsystem og reklameregler.
Bekendtgørelse om anmeldelse af elektroniske
cigaretter og genopfyldningsbeholdere mv.
599
2016
Ingen overimplementering
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og
administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation
9
 ERU, Alm.del - 2016-17 - Foreløbigt svar på spørgsmål 83: Spm. om ministeren vil tilsende udvalget en oversigt over samtlige bekendtgørelser på alle ministerområder for den forrige regeringsperiode og frem til i dag – der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, og oplyse i hvilke af disse bekendtgørelser, der efter regeringens opfattelse sker en overimplementering, til beskæftigelsesministeren
1924071_0010.png
og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse
af direktiv 2001/37/EF.
Bekendtgørelse om EU- og EØS-statsborgeres
adgang til udøvelse af virksomhed som autoriseret
sundhedsperson (ændring af bekendtgørelse nr. 49
af 13. januar 2010)
61
2016
Ingen overimplementering
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2013/55/EU om ændring af direktiv 2005/36/EF om
anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer.
Bekendtgørelse om adgang til udøvelse af
virksomhed som farmaceut eller farmakonom på
apoteker i Danmark for statsborgere fra EU- og EØS-
lande
306
2017
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2005/36/EF af 7. september 2005 om anerkendelse
af erhvervsmæssige kvalifikationer, som senest ændret ved
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2013/55/EU af 20.
november 2013 om ændring af direktiv 2005/36/EF om
anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer og
forordning, (EU) nr. 1024/2012 om det administrative
samarbejde ved hjælp af informationssystemet for det indre
marked (»IMI-forordningen«).
Det vurderes, at der med disse regler ikke sker en
overimplementering.
Bekendtgørelse om videregivelse af oplysninger fra
Sundhedsdatastyrelsens Lægemiddelstatistikregister
900
2017
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af
fysiske personer i forbindelse med behandling af
10
 ERU, Alm.del - 2016-17 - Foreløbigt svar på spørgsmål 83: Spm. om ministeren vil tilsende udvalget en oversigt over samtlige bekendtgørelser på alle ministerområder for den forrige regeringsperiode og frem til i dag – der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, og oplyse i hvilke af disse bekendtgørelser, der efter regeringens opfattelse sker en overimplementering, til beskæftigelsesministeren
1924071_0011.png
personoplysninger og om fri udveksling af sådanne
oplysninger.
Bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af
lægemidler
1108
2017
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af
en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler,
som senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2011/62/EU af 8. juni 2011, dele af Europa-
Parlamentets, Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november
2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for
veterinærlægemidler, som senest ændret ved Europa-
Parlamentets og Rådets direktiv 2009/53/EF af 18. juni
2009, dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2011/24/EU af 9. marts 2011 om patientrettigheder i
forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser,
samt Kommissionens gennemførelsesdirektiv 2012/52/EU af
20. december 2012 om foranstaltninger, der skal lette
anerkendelsen af recepter udskrevet i en anden
medlemsstat.
Bekendtgørelse om bivirkningsovervågning af
lægemidler
1191
2017
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af
en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler,
som senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2012/26/EU af 27. oktober 2012, samt dele af
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6.
november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for
veterinærlægemidler, som senest ændret ved Europa-
11
 ERU, Alm.del - 2016-17 - Foreløbigt svar på spørgsmål 83: Spm. om ministeren vil tilsende udvalget en oversigt over samtlige bekendtgørelser på alle ministerområder for den forrige regeringsperiode og frem til i dag – der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, og oplyse i hvilke af disse bekendtgørelser, der efter regeringens opfattelse sker en overimplementering, til beskæftigelsesministeren
1924071_0012.png
Parlamentets og Rådets forordning (EF) 596/2009 af 18. juni
2009.
Bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers
driftsforhold
1356
2017
Ingen overimplementering.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2005/36/EF af 7. september 2005 om anerkendelse
af erhvervsmæssige kvalifikationer, som senest ændret ved
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2013/55/EU af 20.
november 2013 om ændring af direktiv 2005/36/EF om
anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer og
forordning, (EU) nr. 1024/2012 om det administrative
samarbejde ved hjælp af informationssystemet for det indre
marked (»IMI-forordningen).
Bekendtgørelse om ioniserende stråling og
strålebeskyttelse
84
2018
Mindre overimplementering i medfør af
strålebeskyttelseslovens § 12, stk. 1.
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af direktiv 2013/59/Euratom af 5.
december 2013 om fastlæggelse af grundlæggende
sikkerhedsnormer til beskyttelse mod de farer, som er
forbundet med udsættelse for ioniserende stråling og om
ophævelse af direktiv 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,
96/29/Euratom, 97/43/Euratom og 2003/122/Euratom.
Ingen overimplementering
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af direktiv 2013/59/Euratom af 5.
december 2013 om fastlæggelse af grundlæggende
sikkerhedsnormer til beskyttelse mod de farer, som er
forbundet med udsættelse for ioniserende stråling og om
ophævelse af direktiv 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,
96/29/Euratom, 97/43/Euratom og 2003/122/Euratom.
Bekendtgørelse om brug af radioaktive stoffer
85
2018
12
 ERU, Alm.del - 2016-17 - Foreløbigt svar på spørgsmål 83: Spm. om ministeren vil tilsende udvalget en oversigt over samtlige bekendtgørelser på alle ministerområder for den forrige regeringsperiode og frem til i dag – der implementerer erhvervsrettet EU-lovgivning, og oplyse i hvilke af disse bekendtgørelser, der efter regeringens opfattelse sker en overimplementering, til beskæftigelsesministeren
1924071_0013.png
Bekendtgørelse om brug af strålingsgeneratorer
86
2018
Ingen overimplementering
Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af direktiv 2013/59/Euratom af 5.
december 2013 om fastlæggelse af grundlæggende
sikkerhedsnormer til beskyttelse mod de farer, som er
forbundet med udsættelse for ioniserende stråling og om
ophævelse af direktiv 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,
96/29/Euratom, 97/43/Euratom og 2003/122/Euratom.
13