Miljø- og Fødevareudvalget 2016-17
MOF Alm.del Bilag 423
Offentligt
1754876_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 10. maj 2017
Sagsnummer: 2017-439
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat om Folketingets Europaudvalg om
“Draft
Commission
Implementing Regulations (EU) No SANTE/…./2017.. of … concerning the renewal of approval of the active
substances Imazamox, Maleic hydrazid, Pendimethalin and Silthiofam in accordance with Regulation (EC)
No 1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant protection
products on the market, and amending the Annex to Implementing
Regulation (EU) No 540/2011”,
komitésag.
Der skal stemmes om forslagene i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 17.-18. maj
2017.
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslagene for miljøbeskyttelsesniveauet i
Danmark.
Regeringen agter at stemme for Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af maleinhydrazid og
pendimethalin.
Regeringen agter at stemme imod Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af imazamox og
silthiofam.
Med venlig hilsen
Hanne Lauger
Departementet
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
ww.mfvm.dk
 MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 423: Notat om fornyet godkendelse af aktivstofferne imazamox m.fl. plantebeskyttelsesmidler, komitésag
1754876_0002.png
Komitésag
MFVM 275
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om
“Draft Commission Implementing Regulations
(EU) No SANTE/…./2017.. of
… concerning the renewal of approval of the active substances
Imazamox,
Maleic hydrazid, Pendimethalin and Silthiofam in accordance with Regulation
(EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the
placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to
Implementing Regulation (EU) No 540/2011”. (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstofferne imazamox, maleinhydrazid, pendimethalin og silthiofam
gives fornyet godkendelse i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis
forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne bliver opført på bilag til Kommissionens
forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner eller kommuner. Der er
marginale administrative konsekvenser for staten, da de danske godkendelser af midler med disse
aktivstoffer skal vurderes på ny. Forslagene vil have erhvervsøkonomiske konsekvenser, idet
ansøgninger om fornyet godkendelse af bekæmpelsesmidler ifølge gældende regler er gebyrbelagte.
Der skal stemmes om forslagene i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 17.-
18. maj 2017.
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslagene for
miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark.
Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
maleinhydrazid og pendimethalin med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.
Regeringen mener ikke, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
imazamoxog silthiofam med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.
Regeringen agter derfor at stemme for Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af
maleinhydrazid og pendimethalin.
Regeringen agter derfor at stemme imod Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af
imazamox og silthiofam.
 MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 423: Notat om fornyet godkendelse af aktivstofferne imazamox m.fl. plantebeskyttelsesmidler, komitésag
Baggrund
Foreløbige forslag til Kommissionsforordning
“Draft Commission Implementing
Regulations (EU) No
SANTE//2017..
of … concerning the renewal of approval of the active
substances Imazamox, Maleic
hydrazid, Pendimethalin and Silthiofam in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the
European Parliament and the Council concerning the placing of plant protection products on the
market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011” er/forventes
fremsendt til medlemsstaterne.
Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14, og 20,
som fastlægger, at godkendelsen af aktivstoffer skal fornyes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når
vurderingen af dette er foretaget.
Forslagene er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 22.- 23. marts 2017.
Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer
og Foder.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslagene.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslagene,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en
måned kan forelægge forslagene for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen ændrede forslag eller indenfor en
måned forelægge forslagene for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslagene, kan Kommissionen
ikke vedtage forslagene. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslagene. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslagene.
Formål og indhold
De foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstofferne imazamox, maleinhydrazid,
pendimethalin og silthiofam iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstofferne er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingerne er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds
Autoritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstofferne iht. forordning
1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapporter over risikovurderingen for aktivstofferne. Rapporterne er
tilgængelige
på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapporter, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstofferne ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstofferne
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at
der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
2
 MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 423: Notat om fornyet godkendelse af aktivstofferne imazamox m.fl. plantebeskyttelsesmidler, komitésag
1754876_0004.png
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Imazamox
Maleinhydrazid
Pendimethalin
Silthiofam
Anvendelsesområde
Ukrudtsmiddel til vinterraps, sojabønner, solsikke og
lucerne.
Plantevækstregulator i løg, skalotteløg, hvidløg, kartofler og
gulerødder
Ukrudtsmiddel til korn, bælgfrugter og gulerødder
Bejdsemiddel mod svampesygdomme i korn.
Når aktivstoffer er godkendt iht. forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national opgave at tage
stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne indgår i, kan godkendes til brug i det
pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt
den viden om aktivstofferne, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på
datablade i de vurderingsrapporter, som er knyttet til forordningsforslagene.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle af stofferne tages særligt hensyn til visse risici.
Det kan f.eks. være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets
nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være
angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
Generelt om godkendelsesproceduren: I forbindelse med godkendelse af aktivstoffer i EU skal der
vises sikker anvendelse. Dette vil sige, at man ved en miljø-og sundhedsvurdering har vist, at stoffet
ikke udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet. Aktivstoffet i sig selv kan godt have iboende
skadelige egenskaber, men en faktisk risiko for sundhed eller miljø afhænger af, hvor meget af det
pågældende aktivstof miljøet eller mennesker udsættes for ved den ansøgte anvendelse. Hvis EU-
vurderingen for den søgte anvendelse ikke viser en risiko, er der en sikker anvendelse, og stoffet kan
godkendes i EU. Hvis der derimod er påvist en risiko, er der ikke vist sikker anvendelse, og stoffet kan
ikke godkendes i EU. Hvis aktivstoffet godkendes i EU, er det efterfølgende en national opgave at tage
stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne indgår i, kan godkendes til de konkrete
anvendelser, der søges om i det pågældende land.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstofferne imazamox, maleinhydrazid, pendimethalin og silthiofam er godkendt i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil stofferne fortsat være optaget på bilag til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
3
 MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 423: Notat om fornyet godkendelse af aktivstofferne imazamox m.fl. plantebeskyttelsesmidler, komitésag
1754876_0005.png
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler med maleinhydrazid, pendimethalin og silthiofam i
Danmark. Silthiofam er udelukkende godkendt til bejdsning af korn til eksport.
Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med imazamox i Danmark.
Økonomiske konsekvenser
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller
konsekvenser for EU’s budget.
Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de danske godkendelser af midler med
maleinhydrazid, pendimethalin og silthiofam skal vurderes på ny, og evt. ændres i overensstemmelse
med godkendelsesforordningen. Evt. statsfinansielle konsekvenser afholdes, jf. budgetvejledningens
retningslinjer, indenfor ressortministeriets egne rammer.
Aktivtoffet pendimethalin er kandidat til substitution, da det opfylder to af tre kriterier for PBT:
persistens og toksicitet. Derfor skal medlemslandene foretage en sammenlignende vurdering ved
fornyet vurdering af eksisterende godkendelser. Ved den sammenlignende vurdering skal det
bedømmes, om der kan anvendes andre godkendte midler indeholdende andre aktivstoffer, som ikke
er så miljøbelastende som pendimethalin, eller om der kan anvendes andre metoder. Hvis den
sammenlignende vurdering viser, at der findes alternativer til en eller flere anvendelser, kan der ikke
gives fornyet godkendelse til disse anvendelser. Ved vurderingen af, om der findes alternativer, indgår
også en vurdering af, om der er væsentlige praktiske eller økonomiske ulemper for erhvervet ved disse
alternativer.
Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslagene vil have erhvervsøkonomiske konsekvenser idet ansøgninger om fornyet godkendelse af
bekæmpelsesmidler ifølge gældende regler er gebyrbelagte. Såfremt silthiofam godkendes i EU kan der
søges om fornyelse af den begrænsede godkendelse til eksport af bejdset korn i Danmark.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en
godkendelse af aktivstofferne iht. forordning 1107/2009, idet effekten på beskyttelsesniveauet vil
afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med de pågældende aktivstoffer i
Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under
danske forhold.
Høring
Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget 27. april
–
3. maj 2017. Der er indkommet 2 svar.
Danmarks Naturfredningsforering (DN), finder ikke, at det er godtgjort, at der er miljømæssig sikker
anvendelse af pendimethalin, og derfor opfordrer DN til at stemme i mod Kommissionens forslag om
fornyet godkendelse af pendimethalin. DN deler ikke
vurderingen af, at der: ”ved
brug af
risikobegrænsende foranstaltninger (f.eks. sprøjtegiftefri zoner til vandmiljøet) og en reduceret
dosering kan opnås sikker anvendelse”. DN finder, at der som minimum bør foreligge en vurdering for
vandlevende organismer ved de koncentrationer, som er fundet i drænvand, før man kan konkludere
sikker anvendelse.
4
 MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 423: Notat om fornyet godkendelse af aktivstofferne imazamox m.fl. plantebeskyttelsesmidler, komitésag
1754876_0006.png
Landbrug og Fødevarer er enig med regeringen i at stemme for EU-Kommissionens forslag om
godkendelse af pendimethalin og maleinhydrazid.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslagene blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning.
Imazamox EU-vurderingen har vist, at stoffet skal klassificeres for sundhedseffekter.
Stoffet er af lav akut giftighed ved indtagelse, ved hudkontakt og ved indånding. Stoffet er ikke
øjenirriterende eller hudirriterende og er ikke hudsensibiliserende. Imazamox er ikke skadeligt for
arveanlæggene, og er ikke kræftfremkaldende. Stoffet er heller ikke skadeligt for forplantningen, og er
heller ikke hormonforstyrrende. Men stoffet er fundet at være fosterskadeligt, og det er foreslået
klassificeret som fosterskadeligt kategori 2. Der er dog vist sikker anvendelse for så vidt angår
sprøjteførere, arbejdstagere, forbipasserende og naboer. Som beskrevet nedenfor udvaskes der
imidlertid flere nedbrydningsprodukter til grundvandet over den tilladte grænseværdi. Disse
nedbrydningsprodukters eventuelle fosterskadelige egenskaber og eventuelle skadelige virkning på
arveanlæggene er ikke blevet karakteriseret tilstrækkeligt.
På baggrund af ovenstående vurderer Regeringen, at der ikke kan vises sikker anvendelse for så vidt
angår menneskers sundhed.
EU vurderingen har vist, at Imazamox skal miljøklassificeres. Det skal mærkes med " H410: Meget
giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Imazamox nedbrydes med moderat
hastighed i jord. Af de to nedbrydningsprodukter der dannes, nedbrydes det ene med moderat
hastighed, mens det andet nedbrydes meget langsomt. Modelberegninger viser, at både aktivstoffet og
nedbrydningsprodukter under mange forhold udvaskes i uacceptabelt omfang til grundvand for alle
anvendelser. Vurderingen har vist, at der er sikker anvendelse i forhold til alle ikke-mål organismer.
På ovenstående baggrund vurderer Regeringen, at der ikke kan vises sikker anvendelse for så vidt
angår grundvand.
Maleinhydrazid
EU-vurderingen har vist, at stoffet ikke skal klassificeres for sundhedseffekter. Stoffet er af lav akut
giftighed, det er ikke hud- eller øjenirriterende og det er ikke allergifremkaldende eller fototoksisk.
Stoffet vurderes ikke at være skadeligt for forplantningsevnen eller for fosterudviklingen.
Der er ikke tegn på at stoffet er hormonforstyrrende, men det er ikke endeligt afklaret. Da man kun har
undersøgt et lavt indhold af urenheden hydrazin i den mængde maleinhydrazid, der er blevet testet i
dyreforsøg, kan det ikke konkluderes, at der ikke er en risiko for så vidt angår (stoffet plus
urenhedernes) evnen til at fremkalde kræft og for at give skade på arveanlæggene. Men forsøgene har
vist, at stoffet i sig selv med et lavt indhold af urenheden ikke fremkalder kræft eller skader
arveanlæggene. Derfor foreslås det, at der i godkendelsen af stoffet stilles krav om, at stoffets indhold
af denne urenhed skal ligge under en tilladt grænseværdi, ved hvilken der ikke er en sundhedsrisiko.
EU-risikovurderingen viser sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed (for sprøjteførere,
arbejdere, fastboende og forbipasserende) for de søgte anvendelser. Regeringer mener derfor, at der er
vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed.
5
 MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 423: Notat om fornyet godkendelse af aktivstofferne imazamox m.fl. plantebeskyttelsesmidler, komitésag
1754876_0007.png
EU-vurderingen har vist, at stoffet ikke skal klassificeres for miljøeffekter. Der mangler enkelte data,
til at belyse risikoen for effekter på vandlevende organismer og bier. De repræsentative anvendelser
forventes, trods datamanglerne, ikke at give anledning til uacceptable effekter på miljøet.
Det skønnes, at der kan vises sikker anvendelse af stoffet i forhold til miljø for de søgte anvendelser.
Pendimethalin
EU vurderingen har vist, at stoffet skal klassificeres for sundhedseffekter. Stoffet er af lav akut
giftighed, det er ikke hud- eller øjenirriterende, men det er hudsensibiliserende. Pendimethalin er ikke
fundet at være kræftfremkaldende, og skader ikke forplantningsevnen. Stoffet er ikke skadeligt for
arveanlæggene. På baggrund af bl.a. forandringer i knogleudviklingen i kaninfostre, skal stoffet
klassificeres som muligvis skadeligt for fostre. Da stoffet ikke viser effekt på de hormon producerende
organer, opfylder det ikke de gældende kriterier for at være hormonforstyrrende.
Imidlertid indeholder pendimethalin kendte sundhedsskadelige urenheder; dels 1,2- dichloroethan,
som er kræftfremkaldende, dels forskellige nitrosaminforbindelser, som kan være skadelige for
arveanlæggene. Da man ikke kender det aktuelle indhold af disse urenheder i den mængde
pendimethalin, der er blevet testet i dyreforsøg, kan det ikke konkluderes, at der ikke er en risiko for så
vidt angår (stoffet plus urenhedernes) evnen til at fremkalde kræft og for at give skade på
arveanlæggene. Men forsøgene har vist, at stoffet i sig selv med et lavt indhold af urenheden ikke
fremkalder kræft eller skader arveanlæggene. Derfor foreslås det, at der i godkendelsen af stoffet stilles
krav om, at stoffets indhold af disse urenheder skal ligge under en tilladt grænseværdi, ved hvilken der
ikke er en sundhedsrisiko.
Når denne betingelse er opfyldt, vurderer Regeringen, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår
menneskers sundhed.
EU vurderingen har vist, at pendimethalin skal miljøklassificeres. Det skal mærkes med " H410: Meget
giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Pendimethalin nedbrydes ikke særlig
hurtigt i jord. Af de to nedbrydningsprodukter der dannes, nedbrydes det ene med medium hastighed,
mens det andet nedbrydes hurtigt. Modelberegninger viser, at hverken aktivstoffet eller
nedbrydningsprodukter udvaskes i uacceptabelt omfang til grundvand. Vurderingen har vist, at der er
sikker anvendelse i forhold til landlevende ikke-mål organismer, inklusiv bier, insekter, jordlevende
organismer og planter. Dog med undtagelse af nogle anvendelser for henholdsvis fugle og af pattedyr,
men det vurderes, at der vil kunne vises sikker anvendelse i Danmark ved en reduceret dosis.
Vurderingen for vandorganismer har ikke kunnet færdiggøres, men det vurderes, at der ved brug af
risikobegrænsende foranstaltninger (f.eks. sprøjtefri zoner til vandmiljøet) og en reduceret dosering
kan opnås sikker anvendelse. Pendimethalin er kandidat til substitution, da det opfylder to af tre
kriterier for PBT: persistens og toksicitet.
På ovenstående baggrund vurderer Regeringen, at der kan vises sikker anvendelse for så vidt angår
miljø og grundvand.
Silthiofam
EU vurderingen har vist, at silthiofam skal klassificeres for så vidt angår sundhed. Stoffet er ikke akut
giftigt ved indtagelse, ved hudkontakt eller ved indånding. Stoffet er ikke hudirriterende eller
hudsensibiliserende. Men stoffet er vist at være øjenirriterende. I længevarende forsøg sås en øget
dødelighed blandt kaniner, hvorfor stoffet er foreslået klassificeret som giftigt ved længerevarende
udsættelse for stoffet. Silthiofam er ikke skadeligt for arveanlæggene, det er ikke kræftfremkaldende og
er ikke skadeligt for forplantningen. Men det er vist, at stoffet kan forårsage skade på fostre, og der er
derfor foreslået en klassificering som skadeligt for fostre, kategori 2. Da stoffet ikke samtidig viser
effekt på hormonproducerende eller hormonfølsomme organer, er de midlertidige kriterier for
6
 MOF, Alm.del - 2016-17 - Bilag 423: Notat om fornyet godkendelse af aktivstofferne imazamox m.fl. plantebeskyttelsesmidler, komitésag
1754876_0008.png
hormonforstyrrende effekter ikke opfyldt. Der er heller ikke fra andre forsøg mistanke om, at stoffet
kan være hormonforstyrrende.
Der er vist sikker anvendelse af stoffet for operatører og arbejdstagere. Risikoen for forbipasserende og
naboer er ikke beregnet, da det ikke er relevant, fordi stoffet skal bruges i lukkede industrielle anlæg,
hvor forbipasserende og naboer ikke udsættes for stoffet. Imidlertid danner stoffet som nævnt
nedenfor to nedbrydningsprodukter, som udvasker i grundvandet over den tilladte grænseværdi. EU
Kommissionen argumenterer, at stoffet alligevel kan godkendes, da der ikke foreligger en endelige
klassificering af silthiofam, og det derfor endnu ikke er fastlagt, om nedbrydningsprodukterne er
relevante for human sundhed. Regeringen er uenig i denne vurdering og mener, at udvaskning til
grundvandet af nedbrydningsprodukter, som ikke er undersøgt tilstrækkeligt for evt. skadelige
virkning på forplantning og foster ikke er acceptabelt.
På den baggrund vurderer Regeringen, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår
mennesker sundhed.
EU vurderingen har vist, at silthiofam ikke skal miljøklassificeres.
EU vurderingen viser, at to af stoffets nedbrydningsprodukter, M2 og M6, i alle de testede scenarier,
udvaskes i uacceptabelt omfang til grundvandet. Ifølge EFSAs vurdering er de to
nedbrydningsprodukter relevante, hvilket betyder, at de skal overholde samme grænseværdi som
moderstoffet silthiofam. Med hensyn til miljøeffekter mangler der data til at fuldføre risikovurderinger
for fugle og pattedyr, smådyr i sediment i vandløb og søer, bier samt jordlevende dyr. EU vurderingen
har vist en høj risiko for langtidseffekter af silthiofam på fugle og pattedyr, mens
nedbrydningsprodukterne vurderes at give en høj risiko for regnorme og andre jordlevende dyr.
På ovenstående baggrund vurderer Regeringen, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår
miljø og grundvand.
Regeringen er derfor enig med Kommissionen i, at stofferne maleinhydrazid og pendimethalin
opfylder kriterierne for godkendelse iht. i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, dvs. at der er vist sikker anvendelse, for så vidt angår human sundhed og
miljø.
Regeringen er derfor ikke enig med Kommissionen i, at stofferne imazamox, isoxaflutol og silthiofam
opfylder kriterierne for godkendelse iht. i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, dvs. at der ikke er vist sikker anvendelse, for så vidt angår human sundhed
og miljø.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om godkendelse af
maleinhydrazid og
pendimethalin samt ikke at støtte
forslagene om godkendelse af
imazamox og silthiofam.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
7