L 184 - 2015-16 - Bilag 9: 2. udkast til betænkning

Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
L 184 Bilag 9
Offentligt

Til lovforslag nr.

L 184

Folketinget 2015-16

Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 0. maj 2016

2. udkast

til

Betænkning

over

Forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lov om autorisation af

sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og forskellige andre love

(Styrelsen for Patientsikkerheds fremtidige tilsyn m.v.)

[af sundheds- og ældreministeren (Sophie Løhde)]

1. Ændringsforslag

Der er stillet 15 ændringsforslag til lovforslaget. Enheds-

listens medlemmer af udvalget har stillet ændringsforslag nr.

1-5, 7-9, 14 og 15. Sundheds- og ældreministeren har stillet

ændringsforslag nr. 6, 12 og 13. Dansk Folkepartis medlem-

mer af udvalget har stillet ændringsforslag nr. 10 og 11.

2. Udvalgsarbejdet

Lovforslaget blev fremsat den 28. april 2016 og var til 1.

behandling den 3. maj 2015. Lovforslaget blev efter 1. be-

handling henvist til behandling i Sundheds- og Ældreudval-

get.

Møder

Udvalget har behandlet lovforslaget i 3 møder.

Høring

Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været

sendt i høring, og sundheds- og ældreministeren sendte den

12. februar 2016 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del –

bilag 426. Den 28. april 2016 sendte sundheds- og ældremi-

nisteren de indkomne høringssvar og et notat herom til ud-

valget.

Skriftlige henvendelser

Udvalget har i forbindelse med udvalgsarbejdet modtaget

enslydende skriftlige henvendelser fra Britta Hansen, Kø-

benhavn Ø, Torben Petersen, Viborg og Randi Rasmussen,

Farum,

Udvalget har desuden modtaget en henvendelse fra Patie-

ntdataforeningen i forbindelse med udvalgsarbejdet.

[Sundheds- og ældreministeren har over for udvalget

kommenteret henvendelserne. ]

Deputationer

Endvidere har Embedslægeforeningen mundtligt over for

udvalget redegjort for deres holdning til lovforslaget.

Spørgsmål

Udvalget har stillet 32 spørgsmål til sundheds- og ældre-

ministeren til skriftlig besvarelse, [som denne har besvaret. ]

3. Indstillinger og politiske bemærkninger

Inuit Ataqatigiit, Siumut, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin

var på tidspunktet for betænkningens afgivelse ikke repræ-

senteret med medlemmer i udvalget og havde dermed ikke

adgang til at komme med indstillinger eller politiske udtalel-

ser i betænkningen.

En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt

i betænkningen.

4. Ændringsforslag med bemærkninger

Ændringsforslag

Til § 1

Af et

mindretal

(EL), tiltrådt af <>:

Nr. 6

udgår.

[Konsekvens af ændringsforslag nr. 4]

DokumentId

Journalnummer

L 184 - 2015-16 - Bilag 9: 2. udkast til betænkning

Nr. 7

udgår.

[Konsekvens af ændringsforslag nr. 4]

Nr. 8

udgår.

[Konsekvens af ændringsforslag nr. 4]

Nr. 12

udgår.

[Embedslægerne bevares]

Nr. 19

affattes således:

»19.

§ 219 udgår.«

[Embedslægerne bevares og de uddannelsesmæssige krav til

dem fastholdes]

sundheds- og ældreministeren,

tiltrådt af <>:

»01.

§ 40

ændres »§ 10« til: »§ 11 b«.«

[Ændring som konsekvens af at bestemmelse om generhver-

velse af autorisation og ophævelse af indskrænket virksom-

hedsområde foreslås ændret]

Af et

mindretal

(EL), tiltrådt af <>:

Til § 5

14)

Nr. 1

affattes således:

»1.

§ 3, stk. 1, 1. pkt.,

ændres to steder »den lokale told- og

skatteforvaltning« til:

»told- og skatteforvaltningen«.«

[Konsekvens af ændringsforslag nr. 4]

Til § 6

Efter nr. 25 indsættes som nyt nummer:

»01.

§ 274

ophæves.«

[Ændring som konsekvens af at § 221 foreslås ophævet]

Til § 2

Af et

mindretal

(EL), tiltrådt af <>:

Nr. 7

udgår.

[Konsekvens af ændringsforslag nr. 4]

Nr. 8

udgår.

[Konsekvens af ændringsforslag nr. 4]

Nr. 9

udgår.

[Konsekvens af ændringsforslag nr. 4]

Af et

mindretal

(DF), tiltrådt af <>:

10)

I den under

nr. 3

foreslåede

§ 11 a

ændres »2 år« til:

»1 år«.

[Forkortelse af frist for hvornår afgørelser om midlertidig

autorisationsfritagelse eller indskrænkning af virksomheds-

område bortfalder]

11)

I den under

nr. 3

foreslåede

§ 11 a

indsættes efter stk.

1 som nyt stykke:

»Stk. 2.

Styrelsen for Patientsikkerhed kan i ganske særli-

ge tilfælde beslutte at forlænge fristen i stk. 1 i yderligere op

til 1 år.«

[Mulighed for i særlige tilfælde at forlænge fristen for hvor-

når afgørelser om midlertidig autorisationsfritagelse eller

indskrænkning af virksomhedsområde bortfalder]

sundheds- og ældreministeren,

tiltrådt af <>:

12)

I den under

nr. 3

foreslåede

§ 11 c, stk. 1, 2. pkt.,

æn-

dres »sundhedspersonen ved behandling« til: »sundhedsper-

sonen ved udøvelse af erhvervet«.

[Sproglig ændring]

13)

Efter nr. 8 indsættes som nyt nummer:

Til nr. 1-4, 7-9, 14 og 15

Formålet med ændringsforslagene er at bevare embeds-

lægerne og dermed den uafhængighed og respekt, der er for-

bundet med betegnelsen embedslæge.

Til nr. 5

Med ændringsforslaget bevares de uddannelsesmæssige

krav, der stilles til funktionen, dvs. krav om en speciallæge-

uddannelse i samfundsmedicin. Ændringsforslaget indebæ-

rer også, at bekendtgørelsen om uddannelse af embedslæger

ikke ophæves.

Til nr. 6

Det følger af § 274 i sundhedsloven, at den, der udfører

erhvervsmæssig undersøgelse af urinprøver i strid med §

221, straffes med bøde.

Med lovforslaget foreslås det, jf. § 1, nr. 21, at § 221 op-

hæves.

Som konsekvens heraf forslås det, at ligeledes § 274 op-

hæves.

Til nr. 10

Formålet med ændringen af fristen er at undgå, at sagsbe-

handlingen trækker længere ud end højst nødvendigt. Dvs.

at der højst må gå 1 år før afgørelser om midlertidig autori-

sationsfritagelse eller indskrænkning af virksomhedsområde

bortfalder, medmindre Styrelsen for Patientsikkerhed forin-

den har anlagt retssag.

Til nr. 11

Formålet med ændringsforslaget er i lyset af ændringsfor-

slag nr. 1. at sikre, at en forlængelse af fristen på 1 år kan

finde sted, hvis det f.eks. bliver nødvendigt, i forbindelse

med igangværende sagsbehandlingskridt at indhente yderli-

gere oplysninger, f.eks. i form af supplerende spørgsmål til

Retslægerådet, yderligere undersøgelse af sundhedspersonen

og yderligere indhentelse af (supplerende) sagsmateriale

15)

Paragraffen udgår.

[Konsekvens af ændringsforslag nr. 4]

Bemærkninger

L 184 - 2015-16 - Bilag 9: 2. udkast til betænkning

m.v. Fristen kan ikke forlænges ud over 1 år, hvilket vil give

en samlet frist for sagsbehandlingen på maks. 2 år.

Til nr. 12

Den foreslåede § 11 c i autorisationsloven regulerer pro-

ceduren for Styrelsen for Patientsikkerheds tilbagegivelse af

autorisation og ophævelse af indskrænket virksomhedsom-

råde på baggrund af indskrænkning i den pågældende sund-

hedspersons udenlandske autorisation, jf. de foreslåede § 7 b

og 8 a i autorisationsloven.

Det foreslås, at generhvervelse af frataget autorisation el-

ler ophævelse af indskrænkning af virksomhedsområde er

betinget af, at de forhold, der begrundede fratagelsen af

autorisationen udlandet, ikke giver anledning til begrundet

mistanke om, at sundhedspersonen ved udøvelse af erhver-

vet i Danmark ikke vil være til fare for patientsikkerheden.

Den forslåede ændring af er sproglig karakter, og der er

ikke tiltænkt indholdsmæssige ændringer.

Til nr. 13

Det følger af § 40 i autorisationsloven, at for læger, der,

jf. autorisationslovens § 36, har fået frataget retten til at or-

dinere afhængighedsskabende lægemidler eller enkelte

grupper af disse lægemidler, finder reglerne i autorisations-

lovens § 10 tilsvarende anvendelse for generhvervelse af ret-

ten til at ordinere afhængighedsskabende lægemidler eller

en nærmere angiven gruppe af disse lægemidler.

Reglerne i autorisationslovens § 10 regulerer proceduren

for Styrelsen for Patientsikkerheds generhvervelse af frata-

get autorisation og ophævelse af indskrænket af virksom-

hedsområde.

Med lovforlaget foreslås det, jf. § 2, nr. 3, at de gældende

regler i autorisationslovens § 10 i det væsentlige videreføres

i autorisationslovens § 11 b.

Som konsekvens heraf foreslås det, at henvisningen i

autorisationslovens § 40 til autorisationslovens § 10 ændres

til autorisationslovens § 11 b.

Liselott Blixt (DF)

fmd.

Karin Nødgaard (DF) Karina Adsbøl (DF) Susanne Eilersen (DF) Jeppe Jakobsen (DF)

Jens Henrik Thulesen Dahl (DF) Jane Heitmann (V) Eva Kjer Hansen (V) Hans Andersen (V) Jakob Engel-Schmidt (V)

Thomas Danielsen (V) Jacob Jensen (V) Laura Lindahl (LA) May-Britt Kattrup (LA) Mette Abildgaard (KF)

Erik Christensen (S) Flemming Møller Mortensen (S)

nfmd.

Jeppe Bruus (S) Julie Skovsby (S) Karin Gaardsted (S)

Lea Wermelin (S) Yildiz Akdogan (S) Peder Hvelplund (EL) Finn Sørensen (EL) Carolina Magdalene Maier (ALT)

Torsten Gejl (ALT) Lotte Rod (RV) Jonas Dahl (SF) Trine Torp (SF)

Inuit Ataqatigiit, Siumut, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.

Socialdemokratiet (S)

Dansk Folkeparti (DF)

Venstre, Danmarks Liberale Parti (V)

Enhedslisten (EL)

Liberal Alliance (LA)

Alternativet (ALT)

Radikale Venstre (RV)

Socialistisk Folkeparti (SF)

Det Konservative Folkeparti (KF)

Inuit Ataqatigiit (IA)

Siumut (SIU)

Tjóðveldi (T)

Javnaðarflokkurin (JF)

L 184 - 2015-16 - Bilag 9: 2. udkast til betænkning

Bilag 1

Oversigt over bilag vedrørende L 184

Bilagsnr.

Titel

Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren

Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

Præsentation fra Embedslægeforeningens foretræde den 17. maj 2016

Ændringsforslag fra sundheds- og ældreministeren

1, udkast til betænkning

Henvendelse af 23/5-16 fra Patientdataforeningen

Enslydende henvendelser af 24/5-16 fra Britta Hansen, København Ø,

Torben Petersen, Viborg og Randi Rasmussen, Farum

Revideret tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 184

Spm.nr.

Titel

Spm. om oversendelse af en oversigt over andelen af sager om midler-

tidig autorisationsfratagelse/virksomhedsindskrænkning, der afsluttes

af myndighederne inden for hhv. 0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18

måneder og 18-24 måneder, til sundheds- og ældreministeren, og mi-

nisterens svar herpå

Spm. om, hvor mange sager om midlertidig autorisationsfratagelse/

virksomhedsindskrænkning, som inden for de seneste fem år er afslut-

tet ved, at myndighederne frafalder den midlertidige autorisationsfra-

tagelse/virksomhedsindskrænkning efter 18-24 måneder, til sundheds-

og ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm., om gennemsnitlige sagsbehandlingstid, førend Styrelsen for Pa-

tientsikkerhed, stiller spørgsmål til Retslægerådet, til sundheds- og æl-

dreministeren, og ministerens svar herpå

Spm., om, hvor lang tid der gennemsnitligt går fra myndighederne

træffer beslutning om at anlægge sag ved domstolen, til der afsiges en-

delig kendelse, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar

herpå

Spm., om, hvor mange domstolssager om autorisationsfratagelse eller

virksomhedsindskrænkelse er indenfor de seneste fem år resulteret i,

at sundhedspersonen fik medhold, til sundheds- og ældreministeren,

og ministerens svar herpå

Spm. om ministeren mener, at der bør fastsættes servicemål for Styrel-

sen for Patientsikkerheds sagsbehandling i forbindelse med sager om

midlertidig autorisationsfratagelse/virksomhedsindskrænkelse, til

sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om ministeren forventer, at det lovforslaget vil føre til, at Styrel-

sen for Patientsikkerhed vil træffe afgørelse om midlertidig autorisati-

onsfratagelse/virksomhedsindskrænkning i flere sager end hidtil, til

sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå

L 184 - 2015-16 - Bilag 9: 2. udkast til betænkning

Spm. om, hvorfor det kan tage op til to år, inden myndighederne træf-

fer beslutning om, hvorvidt en sag om midlertidig autorisationsfrata-

gelse/virksomhedsindskrænkning skal anlægges ved domstolen, til

sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om der grupper af sundhedspersoner, som vil være forhindret i

umiddelbart at genoptage deres faglige virke, hvis de har været uden

autorisation i to år, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens

svar herpå

Spm. om den kommende evaluering, som det fremgår af bemærknin-

gerne til lovforslaget, som minimum vil se på »de væsentligste æn-

dringer, der følger af dette lovforslag«, og at evalueringen derfor nød-

vendigvis skal omfatte en evaluering af bl.a. lempelsen af farekriteriet,

indførelsen af et forbud mod at arbejde og automatisk autorisationsfra-

tagelse efter afgørelse i andet land, til sundheds- og ældreministeren,

og ministerens svar herpå

Spm. om, at Advokatrådet, Dansk Sygeplejeråd, Kost- og Ernærings-

forbundet, Lægeforeningen og Region Hovedstaden peger alle på et

behov for at afkorte to-årsfristen for bortfald af afgørelser om midler-

tidig autorisationsfratagelse eller midlertidig indskrænkning af virk-

somhedsområde. Vil ministeren lade spørgsmålet indgå i den bebude-

de evaluering af øvrige regelændringer på området, til sundheds- og

ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om ministeren kan garantere, at ingen sundhedsperson risikerer

at miste sit arbejde i tilfælde af, at Styrelsen for Patientsikkerhed har

meddelt forbud mod at arbejde, mens Styrelsen for Patientsikkerhed

oplyser en sag om midlertidig autorisationsfratagelse, som senere vi-

ser sig at være grundløs, til sundheds- og ældreministeren, og ministe-

rens svar herpå

Spm. om ministeren vil bekræfte, at »orbud mod at udøve virksomhed

under oplysning af en sag om midlertidig autorisationsfratagelse eller

virksomhedsindskrænkning« er tiltænkt helt undtagelsesvise sager,

hvor der skønnes at være en påtrængende og konkret fare for patie-

ntsikkerheden, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar

herpå

Spm. om ministeren vil bekræfte, at bemærkningerne til lovforslaget

skal læses sådan, at ’forbud mod at udøve virksomhed under oplys-

ning af en sag’ kun »sjældent« bør overstige en periode på to måne-

der, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om, hvordan ministeren vil sikre, at forslaget om automatisk

autorisationsfratagelse ikke fører til, at sundhedspersoner med dansk

autorisation får frataget autorisation eller indskrænket virksomheds-

område på baggrund af forhold, som ikke ville føre til samme resultat,

hvis sagen var blevet behandlet af danske myndigheder og efter dan-

ske regler, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om, hvorfor en sundhedsperson, der efter lovforslaget automa-

tisk har fået frataget sin danske autorisation, fordi sundhedspersonen

har fået autorisationen frataget i udlandet, ikke tilsvarende automatisk

får sin autorisationen tilbage, hvis autorisationen i udlandet senere bli-

L 184 - 2015-16 - Bilag 9: 2. udkast til betænkning

ver tilbagegivet, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar

herpå

Spm. om ministeren vil forholde sig til Datatilsynets høringssvar, til

sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om, hvem der har og vil kunne få adgang til oplysninger om me-

dicinforbrug, der videregives fra Lægemiddeladministrationsregistret,

til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om, hvilke udfordringer det giver ift. sanktioner, at f.eks. Dansk

Psykoterapeutforening ikke har et formaliseret samarbejde med of-

fentlige sundhedsmyndigheder, til sundheds- og ældreministeren, og

ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til de to konkrete forslag fra Dansk Psykotera-

peutforening, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar

herpå

Spm. om kommentar til oplægget fra Embedslægeforeningens foretræ-

de i Sundheds- og Ældreudvalget den 17. maj 2016, til sundheds- og

ældreministeren , og ministerens svar herpå

Spm. om redegørelse for, hvad de læger, der ikke længere skal hedde

embedslæger, så skal kaldes, f.eks. når de kommer ud til en bered-

skabssituation, til sundheds- og ældreministeren , og ministerens svar

herpå

Spm. om kommentar til henvendelsen af 23/5-16 fra Patientdatafor-

eningen, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til enslydende henvendelser af 24/5-16 fra Britta

Hansen, København Ø, Torben Petersen, Viborg og Randi Rasmussen,

til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om redegørelse for konsekvenserne af ændringsforslag, der be-

varer embedslægerne og de nugældende uddannelseskrav til embeds-

lægerne, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om, hvilke medarbejdere i hhv. Styrelsen for Patientsikkerhed,

Patienterstatningen, Lægemiddelstyrelsen, samt regioner og kommu-

ner, der vil kunne få adgang til de oplysninger om medicinforbrug, der

videregives fra Lægemiddeladministrationsregisteret, til sundheds- og

ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om andre end sundhedspersoner med lovforslaget vil kunne få

adgang til oplysninger om medicinforbrug, der identificerer patienter

ved CPR-numre, til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar

herpå

Spm. om ministeren kan bekræfte, at der i de drøftelser om adgangen

til og behandlingen af data på sundhedsområdet, som ministeren omta-

ler på side 82 i lovforslaget ikke er opbakning til at udvide kredsen af

de personer og institutioner oplysninger kan videregives til, herunder

at omlægge praksis til en bredere brug af forskermaskiner, til sund-

heds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om der kan videregives oplysninger om medicinforbrug m.m.,

der identificerer patienter ved CPR-numre, fra både Lægemiddeladmi-

nistrationsregisteret og fra Lægemiddelstatistikregisteret, til sundheds-

og ældreministeren, og ministerens svar herpå

L 184 - 2015-16 - Bilag 9: 2. udkast til betænkning

Spm. om, hvilke regler ministeren vil fastsætte om hjemmel til at fast-

sætte regler om, at Sundhedsdatastyrelsen kan videregive oplysninger

fra Lægemiddeladministrationsregistret, til sundheds- og ældremini-

steren, og ministerens svar herpå

Spm. om, hvilke regler ministeren vil fastsætte om, at Sundhedsdata-

styrelsen kan videregive oplysninger fra Lægemiddelstatistikregistret,

til sundheds- og ældreministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om ministeren, såfremt ministeren beslutter at udmønte bemyn-

digelsesbestemmelsen i § 11, stk. 3 og 5, vil forelægge dette for Sund-

heds- og Ældreudvalget, til sundheds- og ældreministeren, og ministe-

rens svar herpå