L 32 - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 7: Spm. om, hvorledes ministeren forventer, at de resterende dele vil influere på det fremsatte lovforslag, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 7. november 2012stillet følgende spørgsmål nr. 7 (L 32 – forslag til lov om ændring af lov om læ-gemidler, lov om apoteksvirksomhed, sundhedsloven og lov om regionernesfinansiering (Forhindring af forfalskede lægemidler i den lovlige forsyningskæ-de m.v.)):Spørgsmål nr. 7:”Det fremgår af lovforslaget, at det implementerer dele af direktivet2011/62/EU af 8. juni 2011 om ændring af direktiv 2001/83/EF. Ministeren be-des oplyse, hvilke dele af direktivet som endnu ikke er færdigbehandlede, oghvorledes ministeren forventer, at de resterende dele vil influere på det frem-satte lovforslag.”Svar:Enkelte dele af direktivet om forfalskede lægemidler bliver ikke implementeret idansk lovgivning ved nærværende lovforslag.Som det fremgår af lovforslaget (punkt 1.2), vil direktivets regler om sikker-hedsforanstaltninger på visse lægemiddelpakninger ikke blive implementeretved lovforslaget. Det skyldes, at disse regler afventer offentliggørelse af dele-gerede retsakter fra Kommissionen. Det samme gør sig gældende for be-stemmelser i direktivet, der pålægger medlemslandene at træffe foranstaltnin-ger for at forhindre, at lægemidler, der introduceres i EU, uden at skulle brin-ges i omsætning i EU (transitlægemidler), kommer i omsætning, hvis der ermistanke om, at de er forfalskede.Når disse områder har fundet deres endelige form, vil der blive fremsat lovfors-lag til implementering heraf i dansk lovgivning efter forudgående offentlig hø-ring.