SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 810: Spm. om kommentar til artikel i Ekstra Bladet Patientforening vil have pot til medicinsk brug" 11. juli 2013, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 23. juli 2013 stilletfølgende spørgsmål nr. 810 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stine Brix(EL).Spørgsmål nr. 810:”Ministeren bedes kommentere artikel i Ekstra Bladet ”Patientforening vil havepot til medicinsk brug" 11. juli 2013, herunder hvorvidt ministeren vil åbne opfor at patienter med epilepsi kan få adgang til medicinsk cannabis og/eller forat der udføres kontrollerede forsøg.”Svar:Jeg har til brug for besvarelsen indhentet et bidrag fra Sundhedsstyrelsen.Sundhedsstyrelsen oplyser bl.a. at, dokumentationen for gavnlige effekter afcannabinoider, herunder medicinsk cannabis, ved epilepsi er ganske sparsom.Der foreligger en systematisk gennemgang fra 2012 af de eksisterende rele-vante studier på området (cochrane-review), hvor det konkluderes, at der ikkeer dokumentation for nogen gavnlig virkning hos epilepsipatienter, der som til-lægsbehandling behandles med cannabinoider. Det blev i gennemgangen lige-ledes konkluderet, at man ikke kan udelukke langtidsbivirkninger ved behand-lingen med cannabinoider.Sativex er et medicinsk cannabis-præparat og markedsført i Danmark til neu-rologers behandling af spasticitet ved multipel sklerose som tillægsbehandlingtil patientens eksisterende antispastiske medicin. Med den foreliggende videnbør der udvises forsigtighed ved behandling med Sativex af patienter med epi-lepsi eller tilbagevendende krampeanfald. Sativex til behandling af multipelsklerose bliver anvendt i et meget begrænset omfang i Danmark.Sativex kan anvendes udenfor dets godkendte anvendelsesområde (såkaldt”off-label” anvendelse) af speciallæger i neurologi. Ordination af lægemidlersom off-label forudsætter lægens grundige faglige afvejning af foreliggendeevidens, fordele og ulemper ved behandling med lægemidlet og foreliggendeviden om alternativ til behandlingen, og lægen har derudover i disse tilfældeen skærpet informationspligt over for patienten.Sundhedsstyrelsen oplyser videre, at på baggrund af den manglende doku-mentation for gavnlige effekter samt det betydelige bivirkningspotentiale, her-under risikoen for misbrug, anbefaler Sundhedsstyrelsen generelt ikke canna-binoider til behandling af epilepsi.

Andre lægemidler indeholdende cannabinoider, der ikke er markedsført iDanmark, kan anvendes, hvis en ansøgning om udleveringstilladelse imøde-kommes af Sundhedsstyrelsen. Dette beror på en konkret, faglig vurdering afansøgningen. Sundhedsstyrelsen har modtaget én ansøgning om udleverings-tilladelse til anvendelse af et lægemiddel indeholdende cannabinoider til epi-lepsi og gav dengang afslag på grund af manglende dokumentation for effek-ten. Sundhedsstyrelsen har ikke modtaget ansøgninger om selve cannabissentil medicinsk brug.Hvis viden om medicinsk cannabis til behandling af epilepsi planlægges op-samlet systematisk som led i et klinisk lægemiddelforsøg, skal forsøget - lige-som alle andre kliniske forsøg – godkendes af Sundhedsstyrelsen og en vi-denskabsetisk komité. Også denne godkendelse beror på en konkret, fagligvurdering.Jeg kan hertil oplyse, at jeg har en forventning om og er tilfreds med, at Sund-hedsstyrelsen følger med i internationale erfaringer på området, jfr. mit svar påspørgsmål 811.Det er desuden min holdning, at såfremt der fremkommer evidens for, at be-handling med medicinsk cannabis vil kunne hjælpe patienter i Danmark, såskal vi naturligvis forholde os fordomsfrit til det.