L 169 - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 4: Spm. om der som følge af lovforslaget stilles særlige skærpede krav, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 28. april 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 4 vedr. L 169 til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmål nr. 4 vedr. L 169:’’Kan ministeren oplyse, om der som følge af lovforslaget stilles særlige skær-pede krav til den efterfølgende information til borgeren om:-den skriftlige udformning-begrundelsen for krænkelsen-indberetning til en relevant myndighed?”Svar:Hverken den gældende komitélov eller forslaget indeholder særlige regler omindholdet af information til forsøgspersoner, der er blevet inkluderet i et akut-forskningsprojekt og ikke har været i stand til selv at give forudgående sam-tykke hertil. Det er min holdning, at særregler ikke er nødvendige, idet der i al-le forskningsprojekter skal gives en grundig information.Jeg henviser til mit svar på udvalgets sprm. 3 vedr. L 169 og bemærker i øvrigtat både den gældende lov og L 169 ligger inden for de rammer for akutforsk-ning, som er fastlagt af internationale konventioner m.v., og yder en dækkendebeskyttelse af forsøgspersoners rettigheder og integritet.Kan et konkret forskningsprojekt ikke gennemføres videnskabsetisk forsvarligt,skal den kompetente videnskabsetiske komité afvise at godkende projektet, ogprojektet må ikke gennemføres. Vurderer den kompetente komité derimod ef-ter en nøje gennemgang af de forskellige forhold ved projektet som fastsat iforslaget, at projektet kan gennemføres videnskabsetisk forsvarligt, meddelerkomiteen godkendelse til, at projektet gennemføres.Jeg må opponere imod udtrykket ”krænkelse” i spørgsmålet og ”ydmygelse” ispørgsmål 3. At medvirke til en måske bedre behandling af sig selv og fremti-dige patienter som bevidstløs er efter min opfattelse ikke nogen krænkelse,når de forhold, som komitésystemet tager stilling til, er overholdt.Komitésystemet har i øvrigt overblik over, hvilke forskningsprojekter - herunderakutforskningsprojekter - der er godkendt, og skal følge op på, om disse gen-nemføres som forudsat. Beslutningen om, hvordan opfølgningen skal ske, skal