Sundhedsudvalget 2010-11 (1. samling)
L 118
Offentligt
971706_0001.png
Slotsholmsgade 10-12DK-1216 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wwww.im.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 18. marts 2011Enhed: Primær SundhedSagsbeh.: DEPMHESags nr.: 1008038Dok nr.: 473451
Folketingets Sundhedsudvalg har den 28. februar 2011 stillet følgendespørgsmål nr. 3 (L 118 – Forslag til lov om ændring af lov om lægemidler oglov om medicinsk udstyr) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermedbesvares.Spørgsmål:’’Hvilke krav vil der blive stillet til virksomheder, der ønsker at forhandle læge-midler på internettet?”Svar:Virksomheder, der ønsker at forhandle lægemidler til brugerne via internettet(online), er som udgangspunkt omfattet af de samme regler som virksomhe-der, der forhandler lægemidler fra en ”fysisk” adresse. Det betyder bl.a., atvirksomhederne for at kunne forhandle lægemidler til brugerne skal have op-nået en (virksomheds)tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. Desuden skal delægemidler, de forhandler, være omfattet af en markedsføringstilladelse her ilandet. Det følger allerede af de gældende regler.Herudover indeholder lovforslaget – som noget nyt – en meddelelsespligt forvirksomheder, der ønsker at forhandle lægemidler online til brugerne inden forrammerne af en (virksomheds)tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. Disse virk-somheder vil ifølge forslaget skulle sende en meddelelse til Lægemiddelstyrel-sen om, at de ønsker at forhandle lægemidler online inden eller samtidig medat forhandlingen påbegyndes.Endelig indeholder lovforslaget bemyndigelse til Lægemiddelstyrelsen til atfastsætte nærmere regler om forsendelse af lægemidler, der er indkøbt via in-ternettet eller på anden vis. Det kan fx være regler om indpakning af forsen-delsen eller regler om oplysninger, der skal ledsage eller være påført forsen-delsen.
Med venlig hilsen
Bertel Haarder / Mette Touborg Heydenreich