NOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter, der inde-holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 1507x59122 under Eu-ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificeredefødevarer og foderstoffer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeKommissionen har den 22. januar 2010 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til mar-kedsføring af genetisk modificeret majs 1507x59122 efter reglerne i Europa-Parlamentets ogRådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarerog foder (GMO-forordningen).Forslaget er sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-sundhed (SCoFCAH) den 9.-10. februar 2010.Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-dukter, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs 1507x59122. Ifølge Den Europæi-ske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse kan majskernerne fra den genmodificere-de majs anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionelle majskerner,det vil sige både som hele kerner og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatter også tilladelsetil industriel forarbejdning, men ikke til dyrkning af majsen i EU. Majs 59122x1507 indehol-der ikke antibiotikaresistens-markørgener.En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.Danmark er tilhænger af, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificeredeafgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering, som fast-sat i GMO-forordningen. Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs 1507x59122ikke giver danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen in-gen fagligt begrundede indvendinger imod godkendelsen.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Rådets beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter, der inde-holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 1507x59122 under Eu-ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificeredefødevarer og foderstoffer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret majs 1507x59122 ihenhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde import og markedsføring af fødeva-rer, fødevareingredienser og foder, der indeholder eller er fremstillet af majs 1507x59122,samt anvendelse af majsen til anden industriel brug, undtagen dyrkning. Majs 59122x1507 erfremstillet ved at krydse to genmodificerede majssorter 59122 og 1507. Ved krydsning af deto majssorter kombineres egenskaberne resistens over for visse billelarver, samt resistensover for glufosinat-holdige ukrudtsmidler i krydsningen. De enkelte gensplejsede majs somindgår i krydsningen er hver for sig vurderet tidligere og er i forvejen godkendte under GMO-forordningen. Ansøger angiver at majs 59122x1507 har bedre dyrkningsegenskaber end kon-ventionel majs. Majs 59122x1507 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.Formålet med godkendelsen er at tillade import og markedsføring i EU af 1507x59122-majsstammende fra dyrkning i tredjelande. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berørebeskyttelsesniveauet i Danmark og EU.BaggrundKommissionen har den 22. januar 2010 fremsendt forslag til beslutning om tilladelse til mar-kedsføring af genetisk modificeret majs 1507x59122 efter reglerne i Europa-Parlamentets ogRådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarerog foder (GMO-forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.

4Forslaget behandles i en forskriftskomitéprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommis-sionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen forRådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtageforslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er et kvalificeret flertal imod forslaget,skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre må-neder, kan Kommissionen udstede beslutningen.Forslaget er sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-sundhed (SCoFCAH) den 9.-10. februar 2010.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdI maj 2005 indsendte Dow AgroSciences Europe en ansøgning om godkendelse af majs1507x59122 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO-forordningen.Majs 59122x1507 er fremstillet ved at krydse to genmodificerede majssorter 59122 og 1507.Majs 59122 er tilført de tre gener cry34Ab1, cry35Ab1 og pat. Majs 1507 har fået indsat ge-nerne cry1F og pat. Begge majstyper er som følge af de nye gener resistente over for visse bil-lelarver og glufosinat-holdige ukrudtsmidler. Ved krydsning af de to majssorter er egenska-berne kombineret. Både majs 59122 og majs 1507 er allerede godkendte under GMO-forordningen. Ansøger angiver, at majs 59122x1507 har bedre dyrkningsegenskaber end kon-ventionel majs. Majs 59122x1507 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.Tilladelsen vil omfatte majskerner fra 1507x59122 samt krydsninger af 1507x59122 medkonventionelle ikke-genmodificerede majslinjer. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af maj-sen i EU.Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs 1507x59122 adskiller sig ifølge ansøg-ningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) majs. Udover dokumentation for densundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen, var ansøgningen i henhold til reglerneledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.Godkendelsens omfangBeslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-dukter, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs 1507x59122. Ifølge Den Europæi-ske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) udtalelse kan majskernerne fra den genmodificere-4

5de majs anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionelle majskerner,det vil sige både som hele kerner og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatter også tilladelsetil industriel forarbejdning, men ikke til dyrkning af majsen i EU.I henhold til GMO-forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter uden, at dette kræverspeciel godkendelse. Tilladelsen vil derfor omfatte 1507x59122 samt majs fra efterfølgendekrydsninger heraf med konventionelle ikke-gensplejsede majs.Markedsføringen af majsen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godken-delse. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.MærkningProdukter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af majs1507x59122 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk mo-dificeret majs” eller ”fremstillet af genetisk modificeret majs”.Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige majs-kerner af 1507x59122. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på tilsvarende fødeva-rer.Miljømæssig overvågningIfølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af indu-stri-organisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede effekter afmarkedsføringen, at der tages passende forholdsregler for at forhindre spild af spiredygtigekerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig overvågning af genmodifi-ceret majs. Det påhviler ansøgeren at afrapportere herom til Kommissionen.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retEn vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reg-lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-somheder og umiddelbart gældende for disse.KonsekvenserForslaget har ingen lovgivningsmæssige eller statsfinansielle konsekvenser.

6Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs1507x59122 konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i udtalelse af6. maj 2009, at majsen er lige så sikker at anvende som konventionelle majs. Der er ifølge denEuropæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) ikke noget, der tyder på, at majs1507x59122 har negative konsekvenser for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet vedde påtænkte anvendelser.Fødevareinstituttet ved DTU har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Insti-tuttet har konkluderet, at majsen ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder,og at den ernæringsmæssigt set er ækvivalent med ikke-genmodificeret majs. Undersøgelseraf de dannede proteiner tyder ikke på, at disse er sundhedsmæssigt problematiske.Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA)høring af miljømyndighederne, forud for offentliggørelsen af den Europæiske Fødevaresik-kerhedsautoritets (EFSA) udtalelse, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet,Fødevareinstituttet ved DTU og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, atder ikke vil være miljømæssige konsekvenser ved import af majs 1507x59122, når de anven-des til andre formål end dyrkning.På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i DanmarkHøringSagen har været i høring via høringsportalen, og der er indkommet følgende bemærkninger:DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Organisationen base-rer sin udtalelse på den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) positive udtalelse.Biodynamiske Forbrugersammenslutning opfordrer til, at Danmark stemmer imod forslaget.Foreningen er ikke enig i den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) risikovurde-ring af, at den genmodificerede majs er lige så sikker at spise som ikke-genmodificeret majs.Dyreforsøg har ifølge foreningen igen og igen vist, at GMO-foder har negative virkninger pådyrenes organer. Desuden anføres det, at det er naturvidenskabeligt bevist ved billeddannendemetoder, at der er forskel på GMO-planter og andre planter. Foreningen mener, at genmodifi-cerede madvarer er af ringe kvalitet og at det er en af grundene til, at mange amerikanere er såumanerligt tykke og fede.Økologisk Landsforening og Foreningen for Biodynamisk Jordbrug har afgivet enslydendehøringssvar, hvori de opfordrer til at stemme imod forslaget. En godkendelse vil ifølge de toforeninger bidrage til at øge risikoen for forurening af såvel økologiske, biodynamiske somkonventionelle fødevarer, afgrøder og dyrkningsarealer. Erfaringer fra mange lande viser iføl-ge foreningerne, at en effektiv adskillelse af GMO og ikke-GMO i længden ikke er mulig.

7Foreningerne mener ikke, at et firmas ønske om tilladelse til markedsføring af dets GMO-produkt står i et rimeligt forhold til de risici, der kan være for mennesker og dyr.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-ring, som fastsat i GMO-forordningen.Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs 1507x59122 ikke giver danske og in-ternationale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fagligt begrundedeindvendinger imod godkendelsen. I forlængelse heraf skal ansøgningen om godkendelse afmajs 1507x59122 også ses i lyset af, at stigende foderpriser i EU vil have negative konse-kvenser for husdyrproduktionen. Regeringen er af den holdning, at muligheden for at importe-re genmodificeret majs og soja til EU bør udnyttes fuldt ud inden for EU’s eksisterende lov-givninger. Regeringen kan således støtte forslaget.Det bemærkes, at godkendelsen udelukkende omfatter tilladelse til import, forarbejdning ogfødevare-/foderbrug af 1507x59122-majsen i EU. Da der ikke er tale om tilladelse til dyrk-ning, vil godkendelsen ikke have betydning for spredning til økologiske, biodynamiske ellerkonventionelle fødevarer, afgrøder og dyrkningsarealer.Det kan ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme 1507x59122-majsplanter som følge affrøspild i forbindelse med håndteringen af importerede majskerner. Da majskerner imidlertidhar ringe overlevelsesevne i jorden, og blandt andet som følge heraf kun sjældent optrædersom spildplanteukrudt under europæiske forhold, vurderes spild af 1507x59122-majskernerikke at ville udgøre noget problem.Vedrørende høringssvaret fra Biodynamisk Forbrugersammenslutning kan bemærkes, at deforskelle, der af og til ses i dyreforsøg, bliver vurderet i forhold til, om de har betydning fordyrenes sundhed. De forskelle, der har været fundet på enkelte parametre, har ligget inden forde normale værdier for den type dyr, der er anvendt i forsøget og/eller er vurderet til ikke athave nogen sundhedsmæssig betydning. DTU Fødevareinstituttet gør desuden opmærksompå, at en forskel ikke nødvendigvis betyder, at de genmodificerede produkter er dårligere endde ikke-genmodificerede. Dette gælder også vedrørende de såkaldte billeddannende metoder,som ifølge DTU Fødevareinstituttet ikke har nogen bevist relation til sundheden af produkter-ne.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre landes holdninger til forslaget.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgSagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.7