Skriftlig fremsættelse (30. november
2005)
Indenrigs- og
sundhedsministeren (Lars Løkke Rasmussen):
Herved tillader jeg mig for Folketinget at
fremsætte:
Forslag til lov om ændring af lov om et
videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske
forskningsprojekter (Videre adgang til udførelse af kliniske
forsøg med lægemidler på inhabile
forsøgspersoner m.v.)
(Lovforslag nr. L 87).
Formålet med lovforslaget er
primært at præcisere og udvide adgangen til at forske
med lægemidler på inhabile forsøgspersoner i
akutte behandlingssituationer.
Forskning i akutte behandlingssituationer er
af afgørende betydning for udvikling af intensiv behandling
af alvorligt syge personer, for eksempel ved pludseligt
opstående blodpropper, blødninger i hjernen eller ved
svær tilskadekomst for eksempel ved ulykker i trafikken eller
lignende. Kroppens reaktioner hos forsøgspersoner under
sådanne akutte traumer og ekstrem stresspåvirkning er
helt anderledes end de forhold, man finder hos almindelige
forsøgspersoner. Denne type forsøg kan derfor normalt
ikke udføres på raske eller habile
forsøgspersoner.
Med den gældende lovgivning er det i dag
praktisk talt umuligt at forske med lægemidler i akutte
situationer, fordi der forinden skal indhentes samtykke fra
både forsøgspersonens nærmeste
pårørende og den praktiserende læge, hvilket er
meget tidskrævende €" især hvor
forsøgspersonens sygdom opstår om natten eller i
weekenden.
Det foreslås på denne baggrund
blandt andet at indføre en "forsøgsværge", som
i særligt akutte behandlingssituationer kan give
stedfortrædende samtykke på vegne af den inhabile
forsøgsperson. Forsøgsværgen skal bestå
af en enhed af to læger, som på kort tid kan tilkaldes
til at vurdere forsøgspersonens egnethed til deltagelse i
det pågældende forsøg samt varetage
forsøgspersonens interesser. De to læger, som
udgør forsøgsværgen, skal være
uafhængige af den forsøgsansvarliges interesser samt
af interesser i forskningsprojektet i øvrigt.
Forsøget skal endvidere på længere sigt
potentielt kunne forbedre personens helbred.
Det er derfor min opfattelse, at lovforslaget
tillægger hensynet til forsøgspersonens retssikkerhed
stor vægt, samtidig med at der skabes mulighed for ny og
vigtig biomedicinsk forskning.
Idet jeg henviser til bemærkningerne til
lovforslaget, skal jeg anbefale det til Folketingets velvillige
behandling.