L 87 Forslag til lov om ændring af lov om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter.

(Videre adgang til udførelse af kliniske forsøg med lægemidler på inhabile forsøgspersoner m.v.).

Af: Indenrigs- og sundhedsminister Lars Løkke Rasmussen (V)
Udvalg: Sundhedsudvalget
Samling: 2005-06
Status: Stadfæstet

Spørgsmål 3

Det fremgår af bemærkningerne til lovforslaget, at ministeriet vil rette henvendelse til EU-kommissionen med henblik på en udvidelse af direktivets adgang til at forske med lægemidler i akutte situationer med efterfølgende samtykke. Vil en adgang til at forske i akutte situationer uden først at have fået samtykke ikke være en forringelse af hensynet til forsøgspersonen? I forlængelse heraf ønskes oplyst i hvilke tilfælde en adgang til at forske med lægemidler i akutte situationer med efterfølgende samtykke vil være en udvidelse i forhold til lovforslagets mulighed for at lade en enhed af to læger give stedfortrædende samtykke i akutte tilfælde?
Dato: 01-02-2006
Status: Endeligt besvaret
Dokumentdato: 28-02-2006
Modtaget: 28-02-2006
Omdelt: 28-02-2006

SUU L 87 - svar på spm. 3, fra indenrigs- og sundhedsministeren

følgebrev sp. 2-8 L 87 (pdf-version)
Html-version
besvar 3 L 87 (pdf-version)
Html-version
Dokumentdato: 01-02-2006
Modtaget: 01-02-2006
Omdelt: 01-02-2006

Spm. om uddybning af ministerens forslag om udvidelse af direktivets adgang til at forske med lægemidler i akutte situationer med efterfølgende samtykke, til indenrigs- og sundhedsministeren