• 0

L 87 Forslag til lov om ændring af lov om et videnskabsetisk komitésystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter.

(Videre adgang til udførelse af kliniske forsøg med lægemidler på inhabile forsøgspersoner m.v.).

Af: Indenrigs- og sundhedsminister Lars Løkke Rasmussen (V)
Udvalg: Sundhedsudvalget
Samling: 2005-06
Status: Stadfæstet
Spørgsmålsoversigt

Spørgsmål 2

Ifølge Lægeforeningens høringssvar skulle Tyskland, Holland, Belgien, Frankrig og Spanien have fortolket direktivet således, at lægemiddelforsøg kan påbegyndes ved akut livstruende tilstande uden samtykke, hvorefter samtykke indhentes efterfølgende. Vil ministeren på den baggrund oplyse, hvilke EU-lande der har implementeret GCP-direktivet således, at de har givet adgang til at forske med efterfølgende stedfortrædende samtykke i akutte situationer?
Til: indenrigs- og sundhedsminister Lars Løkke Rasmussen (V)
Dato: 01-02-2006
Status: Endeligt besvaret
Dokumentdato: 28-02-2006
Modtaget: 28-02-2006
Omdelt: 28-02-2006

SUU L 87 - svar på spm. 2, fra indenrigs- og sundhedsministeren

følgebrev sp. 2-8 L 87 (pdf-version)
Html-version
besvar 2 L 87 (pdf-version)
Html-version
bilag 2 L 87 (pdf-version)
Html-version
Dokumentdato: 01-02-2006
Modtaget: 01-02-2006
Omdelt: 01-02-2006

Spm. om det er korrekt, at flere EU-lande har fortolket direktivet således, at lægemiddelforsøg kan påbegyndes ved akut livstruende tilstande uden samtykke, til indenrigs- og sundhedsministeren
Spørgsmålsoversigt